洁净厂房设施验证

1、GMP洁净厂房空调净化系统验证方案GMP洁净厂房空调净化系统验证方案文件编号:修 订: 年 月 日审 核: 年 月 日颁发部门: 年 月 日使用单位: 批 准 人: 年 月 日生效日期: 年 月 日 空调净化系统验证方案1.概述: 空调净化。

2、文件编号:FAB01受控状态:发 放 号:洁净车间验证方案编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期:北京精诚创业医疗器械有限公司目录1 洁净厂房概述2 验证目的3 验证依据4 验证所需文件及记录 5验证方法和步骤6验证工作人员职责安排 。

3、精品洁净厂房净化系统再验证方案洁净厂房净化送风系统再验证方案起草人年月日审核人年月日批准人年月日共21页1主要内容与适用范围1.1.验证概述本次验证属再验证,该系统设备在使用期间未作任何改动,设备的操作规程未作修订,所以本次验证只对该系统做。

4、洁净厂房空调净化系统验证方案新洁净厂房空调净化系统再确认方案 1引言1.1洁净厂房空调净化系统的概述1.2设备的基本情况:1.3洁净厂房空调净化系统的验证简述1.3.1验证范围1.3.2验证目的1.3.3验证标准1.3.4 验证进度安排1。

5、洁净厂房空调净化系统验证文件洁净厂房空调净化系统验证文件文件名称文件编号洁净厂房与空调净化系统验证方案山东益健药业有限公司2013年6月4日验证方案起草起草人部门日期验证方案审核审核人部门日期验证方案批准批准人部门日期1概述:11洁净厂房概。

6、洁净厂房空气净化系统验证方案0001编号:2015120101洁净厂房空气净化系统验证方案日期:日期:日期:编制人:审核人:批准人:1.概述2.验证目的与范围3.验证依据4.职责与时间5.预确认5.1.厂房设计及资源配置5.2.风管5.3。

7、洁净厂房空气净化系统验证方案1一洁净厂房及空气净化系统HVAC验证1. 概述 1.1 洁净厂房情况介绍本公司器械车间洁净厂房结构围护为50mm聚氨酯彩钢板,吊顶为50mm聚苯乙烯彩钢板,顶面与墙面围护墙上下角地面与围护墙面之间的夹角均为R5。

8、十万级洁净厂房验证方案文件编号:FAB01受控状态:发 放 号:洁净车间验证方案编制: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期:北京精诚创业医疗器械有限公司1 洁净厂房概述2 验证目的3 验证依据4 验证所需文件及记录 5验证方法和步骤6验证。

9、洁净厂房空调净化系统验证方案生 产 质 量 管 理 文 件空调净化系统验证方案文件编号:SMP02YZ002 R00修 订: 年 月 日审 核: 年 月 日颁发部门: 年 月 日使用单位: 批 准 人: 年 月 日生效日期: 年 月 日1。

10、洁净厂房空气净化系统验证方案洁净厂房空气净化系统验证小组主 任:副 主 任:成 员: 编 码题 目空气净化系统再验证方案共9页第1页编制人编制日期审 核 人审核日期批准人批准日期颁发部门设备部执行日期分发部门总经理总工办验证委员会设备部生产。

11、BSZYZ洁净厂房及空气净化系统验证洁净厂房及空气净化系统验证编制: 审核:批准:洁净厂房及空气净化系统验证方案1 目的对新建万级十万级洁净区室所用的空调净化系统的设计安装运行性能进行检查与确认达到设计要求及认可标准,确保新建万级十万级洁净。