上海市医疗器械经营管理实施细则

1、贵州医疗器械经营监督管理办法实施细则贵州省医疗器械经营监督管理办法实施细则第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营监督管理,规范我省医疗器械经营秩序,保障公众用械安全有效,根据医疗器械监督管理条例和国家食品药品监督管理总局医疗器械经营监督管。

2、28北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则第一章 总 则第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范我市医疗器械经营秩序,保障公众用械安全有效,根据医疗器械监督管理条例和国家食品药品监督管理总局医疗器械经营监。

3、长春市医疗器械经营质量管理规范实施细则试行长春市医疗器械经营质量管理规范实施细则试行为深入贯彻落实医疗器械监督管理条例以下简称条例,强化过程管理和日常监管,提高质量管理的有效性,使事前许可考核事后现场核查与日常监督现场检查及企业自查的内容程。

4、六）负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告，报告应当有质量负责人意见和签字；（七）组织相关部门验证、校准相关设施设备，相关记录应当保存留档；（八）组织指导医疗器械不良事件的收集与报告；（九）负责配。

5、对质量管理制度的执行情况定期进行监督检查并记录，企业应根据实际制定自查计划，全项检查每年一次； （四）负责首营审核，包括产品、供货者、购货者合法性资质的审核，同时应当及时收集、更新所经营产品质量信息，并建立所营产品质量档案和目录清单；。

6、理工作。
第六条企业法定代表人或者负责人应当提供必要的条件， 保证质量管理机构或者质量管理人员有效履行职责，确保企业按照本实施细则要求经营医疗器械。
第七条企业质量负责人应当由管理层人员担任， 熟悉本企业所经营产品的质量特性及质量管。

7、北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则修订版北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则2017年修订版第一章 总 则第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范我市医疗器械经营秩序,保障公众用械安全有效,根据医疗器械监督管理条例与医疗器械经营监督管理。

8、从事类代号为-6846植入材料和人工器官（助听器）类零售业务的，还应设置单独的听力检测室、验配室、效果评估室。
同时经营（一）、（二）、（三）项所列类别产品的经营企业，经营场所和库房设置应分别满足上述最高条件。
经营企业贮存医疗器械的。

9、安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则安徽省医疗器械经营监督管理办法实施细则征求意见稿第一章 总 则第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范我省医疗器械经营秩序,根据医疗器械监督管理条例国务院令第650号医疗器械经营监督管理办法国家食品药品监。

10、湖北省医疗器械经营监督管理实施细则湖北省医疗器械经营监督管理实施细则鄂食药监规20175号第一章 总 则第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范我省医疗器械经营秩序,保障公众用械安全有效,根据医疗器械监督管理条例医疗器械经营监督管理办法等规定。

11、北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则定稿版 HUA system office room HUA16HTTMS2AHUAS8Q8HUAH1688北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则第一章 总 则第一。

12、上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则沪食药监药械流785号上海市医疗器械经营质量管理规范实施细则沪食药监药械流2015785号各市场监管局:为加强医疗器械经营质量管理,规范本市医疗器械经营管理行为,保证公众用械安全,根据国务院医疗器械监督。

13、天津市医疗器械经营许可证管理办法实施细则天津天津市医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则第一章 总则第一条 为加强本市医疗器械经营许可的监督管理,规范经营秩序,保障医疗器械质量安全有效,根据医疗器械监督管理条例和医疗器械经营企业许可证管理办。

14、北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则附件2014年北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则附件附件2医疗器械经营许可申请表样表企业名称营业执照注册号组织机构代 码成立日期住 所营业期限经营场所注册资本万元经营方式批发 零售 批零兼营邮 编经。

15、北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则 1北京市医疗器械经营监督管理办法实施细则第一章总则第一条为加强医疗器械经营监督管理,规范我市医疗器械经营秩序,保障公众用械安全有效,根据医疗器械监督管理条例和国家食品药品监督管理总局医疗器械经营监督管。