编号:TS5614200固体制剂二车间强制排风过滤效果的验证方案起草人: 起草日期:审核人: 审核日期:批准人: 批准日期:药业有限公司1目的:收集固体制剂二车间强制排风口的气体,检测气体中残留的药品量是否符合规定的限度标准,证明生产中的粉,4、样品的采集：当生产产品时，强制排风开启时，采用STV2
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1、编号:TS5614200固体制剂二车间强制排风过滤效果的验证方案起草人: 起草日期:审核人: 审核日期:批准人: 批准日期:药业有限公司1目的:收集固体制剂二车间强制排风口的气体,检测气体中残留的药品量是否符合规定的限度标准,证明生产中的粉。
2、4、样品的采集：当生产产品时，强制排风开启时，采用STV2无菌检查薄膜过滤器，过滤器安装孔径为0.45m的微孔滤膜过滤器，采集排气口排出气体中的尘粒。
采样时间为从强制排风开启直至生产结束。
取出滤膜做为供试品供检测。
5、排放。
3、头孢及激素类药品生产线强排风效果的验证编号:TS5614200固体制剂二车间强制排风过滤效果的验证方案起草人: 起草日期:审核人: 审核日期:批准人: 批准日期:药业有限公司1目的:收集固体制剂二车间强制排风口的气体,检测气体中残留的药品量。
4、头孢及激素类药品生产线强排风效果的验证doc编号:TS5614200固体制剂二车间强制排风过滤效果的验证方案起草人: 起草日期:审核人: 审核日期:批准人: 批准日期:药业有限公司1目的:收集固体制剂二车间强制排风口的气体,检测气体中残留的。
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