外科纱布敷料产品

1、外科纱布敷料第二类产品注册技术审查指导原则外科纱布敷料第二类产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷料第二类产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度。

2、纱布块（不带X线） 纱布块（绿色） 纱布块（带X线） （三）工作原理脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布是制造外科纱布敷料产品的原材料，在临床上要求有较好的吸水性能。
该原材料经脱脂、漂白处理后，去除了影响其吸水性能的物质，增强。

3、外科纱布敷料产品技术审评规范外科纱布敷料第二类产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范外科纱布敷料第二类产品技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品原理机理结构性能预期用途等内容,把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性有效。

4、布块（不带X线） 纱布块（绿色） 纱布块（带X线） （三）工作原理脱脂棉纱布或脱脂棉和粘胶混纺纱布是制造外科纱布敷料产品原材料，在临床上要求有较好吸水性能。
该原材料经脱脂、漂白处理后，去除了影响其吸水性能物质，增强了纤维内部微。

5、外科纱布敷料注册技术审查指导原则修订附件1外科纱布敷料注册技术审查指导原则2018年修订本指导原则旨在为申请人进行外科纱布敷料注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考. 本指导原则是对外科纱布敷料注册申。

6、三）产品工作原理/作用机理脱脂棉纱布或脱脂棉与粘胶混纺纱布是制造外科纱布敷料产品的原材料，在临床上要求有较好的吸水性能。
该原材料经脱脂、漂白处理后，去除了影响其吸水性能的物质，增强了纤维内部微细孔和纤维之间缝隙所形成的毛细管作用，。