我国药品临床试验管理

1、药品监督临床试验管理规范药品临床实验经管规范第一章 总则第一条 为保证药品临床实验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据中华人民共和国药品经管法,参照国际公认原则,制定本规范.第二条 药品临床实验经管规范是临床实验全过程。

2、我国药品临床试验管理规范药品临床试验管理规X第一章 总那么第一条 为保证药品临床试验过程规X,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据中华人民国药品管理法,参照国际公认原那么,制定本规X.第二条 药品临床试验管理规X是临床试验全过程。

3、伦理委员会应有从事非医药相关专业的工作者法律专家及来自其他单位的委员,至少由五人组成,并有不同性别的委员.伦理委员会的组成和工作应相对独立,不受任何参与实验者的影响.第十条 临床实验开始前,实验技术方案需经伦理委员会审议同意并。

4、伦理委员会应有从事非医药相关专业的工作者法律专家与来自其他单位的委员,至少由五人组成,并有不同性别的委员.伦理委员会的组成和工作应相对独立,不受任何参与试验者的影响.第十条 临床试验开始前,试验方案需经伦理委员会审议同意并签署。

5、国家食品药品监督管理局第5号令医疗器械临床试验规定国家食品药品监督管理局令第5号医疗器械临床试验规定于2003年12月22日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布.本规定自2004年4月1日起施行.二四年一月十七日医疗器械临床试验。

6、兽药临床试验研究质量管理规范检查标准兽用生物制品征求意见稿附件3机构名称: 检查时间:兽药临床试验研究质量管理规范检查标准兽用生物制品征求意见稿兽药临床试验机构检查标准兽用生物制品使用说明:1本标准根据兽药临床试验质量管理规范以下简称兽药G。

7、兽药临床试验研究质量管理规范检查标准兽用生物制品征求意精附件 3机构名称:检查时间:兽药临床试验研究质量管理规范检查标准兽用生物制品征求意见稿兽药临床试验机构检查标准兽用生物制品使用说明:1.本标准根据兽药临床试验质量管理规范以下简称兽药 。

8、医疗器械临床试验质量管理规范国家食品药品监督管理医疗器械临床试验质量管理规范国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号医疗器械临床试验质量管理规范已经国家食品药品监督管理总局局务会议国家卫生和计划生育委员会委。

9、药品临床试验管理规范GCP药品临床试验管理规范GCP药品临床试验管理规范GCP国家药品监督管理局令第13号一九九九年九月一日发布第一章 总则第一条 为保证药品临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据中华人民共和国药。

10、Good Clinical Practice for Medical DeviceChapter I General ProvisionsArticle 1 In order to strengthen the management of 。

11、教材药品临床试验管理规范教材药品临床试验管理规范附件 药品临床试验管理规范试行第一章 总则 第一条 为保证药品临床试验的过程规范可信,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据中华人民共和国药品管理法,参照国际公认原则,特制定本规范。