药典方法验证

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9、3. 组织及职责4. 验证进度计划表5. 验证所需要的仪器设备及相关文件的确认6. 验证所需要的菌种培养基检验样品的确认7.验证项目和验证方法试验菌株需氧菌总数检查霉菌和酵母菌总数检查方法验证的菌液制备需氧。

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15、检验方法确认美国药典usp1225验证: Validation 针对新方法没有法定方法, 需要用户自己建立的 按照ICH Q2 或USP的方式均可; 主要是需要满足使用目的. VALIDATION OF COMPENDIAL PROCEDU。