药品补充申请510 申报资料3变更药品规格增加薄膜衣片变更直接接触药品的包装材料或者容器薄膜衣片增加铝塑泡罩包装修订的药品说明书样稿及修订说明xxxx制药有限公司20 xx年03月一 麦白霉素片说明书样稿:核准日期麦白霉素片说明书请仔细阅读说,依据:1中华人民共和国药品管理法2药品注册管理办法总时限
药品说明书变更程序Tag内容描述：
1、药品补充申请510 申报资料3变更药品规格增加薄膜衣片变更直接接触药品的包装材料或者容器薄膜衣片增加铝塑泡罩包装修订的药品说明书样稿及修订说明xxxx制药有限公司20xx年03月一 麦白霉素片说明书样稿:核准日期麦白霉素片说明书请仔细阅读说。
2、依据:1中华人民共和国药品管理法2药品注册管理办法总时限:自受理之日起30个工作日不含送达时间受理范围:根据国家药品标准或者国家药品监督管理局的要求修改药品说明书由省食品药品监督局受理.申报条件及要求:变更药品批准证明文件及其所附药品标准药。
3、麦白霉素片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：麦白霉素片英文名称：Meleumycin Tablets汉语拼音：Maibaimeisu Pian【成份】本品主要成份为：麦。
4、申请人应当填写药品补充申请表，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局报送有关资料和说明。
涉及药品权属变化的，应当提供有效证明文件。
改变药品包装规格、变更企业名称、根据国家药品监督管理局的要求修改药品标准及说明书等的补充申请，由。
5、宁夏药品招标采购平台数字证书电子签章驱动程序安装说明宁夏药品招标采购平台数字证书电子签章驱动程序安装说明文档安装数字证书驱动前,请先安装签章残留清理工具.1.驱动程序安装1.1下载安装包,下载下来安装包名称是:宁夏药品招标采购平台数字证书电。
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