药物临床试验质量控制管理制度临床试验质量控制与质量保证管理制度文件编号JGZD00803版本号3.0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生效日期 目的:为建立本机构药物临床试验质量管理规范,保障受试者的合法权益和生命安全,确保试验记录和报告,药物临床试验质量管理规范考核药物临床试验质量管理规范考核题
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1、药物临床试验质量控制管理制度临床试验质量控制与质量保证管理制度文件编号JGZD00803版本号3.0编写者编写日期批准者批准日期颁发部门生效日期 目的:为建立本机构药物临床试验质量管理规范,保障受试者的合法权益和生命安全,确保试验记录和报告。
2、药物临床试验质量管理规范考核药物临床试验质量管理规范考核题库一 . 单选题1 实施临床试验并对临床试验的质量和受试者的安全和权益的负责者. A . 研究者 B . 协调研究者 C . 申办者 D . 监查员2 在多中心临床试验中负责协调各参。
3、临床试验项目培训第一部分药物临床试验质量管理规范GCP,GCP的发展概念原则与组织实施,医学的进步是以研究为基础的,这些研究在一定程度上最终有赖于以人作为受试者的试验.赫尔辛基宣言,相关国际法规的发展历程,相关国际法规的发展历程1,20 世。
4、药物临床试验质量管理规范样本药物临床实验质量管理规范局令第号 年月日 发布 国家食品药物监督管理局令 第号药物临床实验质量管理规范于年月日经国家食品药物监督管理局局务会审议通过,现予发布.本规范自年月日起施行. 二三年八月六日药物临床实验质。
5、药物临床试验质量控制SOP修订版药物临床试验质量控制SOP. 目的:为使药物临床试验质量能得到有效的控制,保证试验数据的科学性可靠性准确性完整性以及保障受试者的安全权益. 范围:适用于本机构所有药物临床试验的质量控制. 规程:1. 本单位为。
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