医疗器械召回管理办法2017

1、医疗器械注册管理办法医疗器械注册管理办法总局令第4号医疗器械注册管理办法医疗器械注册管理办法总局令第4号医疗器械注册管理办法总局令第4号医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理总局令第4号20XX年07月30日发布国家食品药品监督管理总局令。

2、医院医疗器械管理办法医院医疗器械管理办法院号文第一章 总 则第一条根据国家医疗器械监督管理条例国务院令第650号医疗器械使用质量监督管理办法国家食品药品监督管理总局令第18号医疗器械不良事件监测工作指南试行国食药监械2011425号及医院有。

3、4. 0职责4.1综合部负责已交付的产品的信息收集传递发布召回通知并实施,以及相关档案归档.4. 2技术部质量部负责组织产品缺陷的调查评估判定.4.3总经理负责产品召回的批准,负责召回方案的审批.5.0医疗器械召回。

4、使用单位为医疗机构的,还应当同时向所在地省自治区直辖市卫生行政部门报告.医疗器械经营企业使用单位所在地省自治区直辖市药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省自治区直辖市药品监督管理部门。

5、版 本第1版执行日期医疗器械质量召回管理制度一目的:为了贯彻执行国家法律法规医疗器械召回管理办法试行规定,安全监管医疗器械.保证公司经营的医疗器械质量安全,确保医疗器械出现问题可以及时召回,保障公众用。

6、医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理总局令第 4 号医疗器械注册管理办法已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行.局长张勇 2014年7月30日医疗器械注册管理办法第一章。

7、医疗器械注册管理办法第一章 总则第一条为规范医疗器械的注册管理,保证医疗器械的安全有效,根据医疗器械监督管理条例,制定本办法.第二条在中华人民共和国境内销售使用的医疗器械均应当按照本办法的规定申请注册,未获准注册的医疗器械,不得销售使用. 。

8、医疗器械召回管理办法,国家食品药品监督管理总局令第29号,自2017年5月1日起施行,重点学习,质量管理部,一总则,三主动召回,二医疗器械缺陷的调查与评估,四责令召回,五法律责任,目录,适用范围:第二条 中华人民共和国境内已上市医疗器械的。

9、医疗器械经营管理办法二四年八月九日医疗器械经营企业许可证管理办法第一章总则第一条为加强对医疗器械经营许可的监督管理,根据医疗器械监督管理条例,制定本办法.第二条医疗器械经营企业许可证发证换证变更及监督管理适用本办法.第三条经营第二类第三类医。

10、医疗器械监督管理条例 医疗器械注册管理办法医疗器械监督管理条例 医疗器械注册管理办法摘要:开办二类三类医疗器械生产企业应当省治区直辖市人民政府药品监督管理部门审批准并发给医疗器械生产企业许可证,医疗器械生产企业取得医疗器械产品生产册证方可生。

11、凡涉及在境内实施召回的,中国境内指定的代理人应当按照本办法的规定组织实施,责任主体,总则,医疗器械经营企业使用单位应当积极协助医疗器械生产企业对缺陷产品进行调查评估,主动配合生产企业履行召回义务,按照召回计划及时传达反馈医疗器械。

12、医疗器械经营企业使用单位所在地省自治区直辖市药品监督管理部门收到报告后,应当及时通报医疗器械生产企业所在地省自治区直辖市药品监督管理部门.第八条召回医疗器械的生产企业进口医疗器械的境外制造厂商在中国境内指定的代理人所在地省。

13、第四条本办法所称缺陷,是指医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理的风险.第五条医疗器械生产企业是控制与消除产品缺陷的主体,应当对其生产的产品安全负责.第六条医疗器械生产企业应当按照本办法的规。

14、医疗器械注册管理办法国家食品药品监督管理总局令第 4 号医疗器械注册管理办法已于2014年6月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2014年10月1日起施行.局长 张勇 2014年7月30日医疗器械注册管理办法第一。

15、医疗器械注册受理医疗器械注册管理办法医疗器械注册受理医疗器械注册管理办法医疗器械注册管理办法局令第16号 国家食品药品监督管理局令 第16号 医疗器械注册管理办法于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予公布,自公布。

16、医疗器械召回管理办法国家食品药品监督管理总局令第29号医疗器械召回管理办法第一章总则第一条为加强医疗器械监督管理,控制存在缺陷的医疗器械产品,消除医疗器械安全隐患,保证医疗器械的安全有效,保障人体健康和生命安全,根据医疗器械监督管理条例,制。