医疗器械质量验收记录

1、度 医疗器械质量管理记录表格横表医疗器械产品出库复核记录销售日期购货单位产品名称规格型号生产批号灭菌批号有效期至数量生产厂家质量状况复核员医疗器械产品购进记录购进日期供货单位产品名称规格型号数量生产批号灭菌批号效期生产单位经办人。

2、医疗器械质量管理记录表格横表产品出库复核销售记录销售日期购货单位产品名称规格型号生产批号灭菌批号有效期至数量生产厂家质量状况复核员产品购进记录购进日期供货单位产品名称规格型号数量生产批号灭菌批号效期生产单位经办人。

3、医疗器械质量记录和凭证管理制度1. 目的提供符合要求的质量管理体系有效运行的证据,保证质量管理工作的真实性规范性可追溯性,有效控制质量记录和凭证.2. 依据医疗器械经营质量管理规范及实施细则.3. 适用范围适用于本公司质量管理体系记录及凭证。

4、医疗器械经营企业记录表格验收用2017年医疗器械经营企业记录表格验收用1.首营企业审批表2.首营品种审批表3.验收单4.在库养护检查表5.不合格品处理记录表6.不合格医疗器械报损审批表7.退回产品记录8.质量信息汇总表9.质量问题追踪表10。

5、 文件发放回收记录表No:文件名称质量管理程序文件编号版本状态发放部门发放日期批准人序号分发号份数接收部门签收回收人回收日期回收原因回收后处置备注医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:医疗器械名称规格单位。

6、医疗器械经营质量管理记录剖析医疗器械质量管理记录2015版文件名称:医疗器械经营质量管理记录编号:起草人:审核人:批准人:颁发人:起草日期:审核日期:批准日期:生效日期:分发人员:一 首营品种审批表;二 首营企业审批表三 采购记录二入库验收。

7、南京医疗器械经营企业验收记录表南京市医疗器械经营企业验收记录表 企业名称: 现场验收时间:必须在符合医疗器械经营质量管理规范的的基础上满足下列条件检查方法合格不合格库房面积及设施设备1经营场所库房面积101从事医疗器械经营批发范围不超过含8。

8、医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查记录医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则章节条款内容检查结果机构和人员1.1.1应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构,具备组织机构图.查看提供的质量手册,是否包括企业的组织机构图。

9、医疗器械质量管理记录备案样册 医疗器械质量管理记录备案样册编 制:审 核:批 准: 年 度 培 训 计 划 表 编号:RXYYZQ0012014序号培训目的培训内容培训方式地点讲师培训时间培训对象考核方式备注员工培训记录表编号:RXYYZQ。

10、新增加 删除 原内容更改更改前内容：更改后内容: 是否涉及其他文件是 相关文件名称: 编号 ： 版本: 否是否需要培训是培训对象更改后实施日期20 年 月 。

11、购货日期 凭证号通用名称商品名称剂型 规格 数量 购进单价供货单位生产厂商产品批号批准文号有效期至验收结论验收人医医疗疗器器械械质质量量验验收收记记录录序号采购日期产品名称型号规格购进数量生产企业供货单位生产日期生产批号 编号序列号灭菌批号。

12、检修规程的内容包括但不限于以下内容：#1.设备概况及参数；#2.检修类别及检修周期；#3.检修项目；#4.检修前试验项目及标准；#5.主要备品备件；#6.检修工艺步骤及质量标准；#7.检修后试验项目及标准；#8.其它事项等；#9.对于专业性极强，必须由厂家技术人员维修的消防设备，本规程只做日常检查维护规定。
#随着检修经验的不断丰富，检修技术的不断进步以及设备变更、技术改造的情况，每两年进行一次修订，逐步完善本规程。
#本规程的归口管理部门为神华内蒙古国华准格尔发电有限责任公司生产技术部。
#神华内蒙古国华准格尔发电有限责任公司下列人员应熟知本规程：#生产副总经理、总工程师、副总工程师#生产技术部、运行部、设备管理与维护部经理及助理#生产技术部、运行部、设备管理与维护部相关专业专工#后勤相关专业人员#神华内蒙古国华准格尔发电有限责任公司下列人员必须严格执行本规程：#生产技术部人员#设备管理与维护部人员#发电管理与运行部人员#后勤相关人员#本次参加消防设备检修规程编制人。

13、医疗器械经营企业记录表格质量记录表格文件名称质量管理程序文件编号版本状态发放部门发放日期批准人序号分发号份数接收部门签收回收人回收日期回收原因回收后处置备注医疗器械质量信息反馈单编号: 反馈部门:医疗器械名称规格I单位丨数量丨 批号I供货企。

14、眼镜店医疗器械质量管理记录表医疗器械进货验收检验记录购进日期供货产品名称数量规格型号出厂编号生产日期验收结果验收日期验收人员医疗机械采购记录生产单位产品名称购进数量生产日期。

15、医疗器械质量管理记录表格竖表2012年度员工培训记录培训日期培训内容培训目的培训对象培训记录2012.1.6医疗器械监督管理条例第一二章加强员工对医疗器械知识的了解全体员工2012.1.6在公司会议室召开培训大会,全体员工全部参加.并抽取2。

16、医疗器械质量记录文本全套表格 医疗器械质量管理记录1文件修订申请表编号:JYBNQXJL00101文件编号文件名称版本号使用部门申请人修订原因:修订内容:所在部门意见: 签 名: 日期:审批部门意见: 签 名: 日期:2文件发放记录表编号。