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1、真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则试行附件1真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则试行一引言一背景与目的随机对照试验Randomized Controlled Trial,RCT一般被认为是评价药物安全性和有效性的金标准,并为药物临。
2、2009年美国复苏与再投资法案对实效比较研究（Comparative Effectiveness Research，CER）起到了巨大推动作用。
基于CER的真实世界环境的背景，真实世界研究（Real World Research/Stu。
3、用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则征求意见稿2020年7月用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则一概述真实世界证据Real World Evidence,RWE是药物有效性和安全性评价证。
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