,#,中国医疗器械信息网附件植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则本指导原则是对于植入式心脏电极导线的一般性要求,制造商应依据其具体产品的特性对注册资料内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性判断指导原则中的具体内容是否适用.用于在特殊临床情,电极环表面积，电极长度、植入方式、固定方式等。主动电
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1、中国医疗器械信息网附件植入式心脏电极导线产品注册技术审查指导原则本指导原则是对于植入式心脏电极导线的一般性要求,制造商应依据其具体产品的特性对注册资料内容进行充实和细化,并依据具体产品的特性判断指导原则中的具体内容是否适用.用于在特殊临床情。
2、电极环表面积，电极长度、植入方式、固定方式等。
主动电极导线：应描述主动固定的方法，提供工作原理图及操作注意事项。
2.3 其他附件：如静脉拉钩、固定套筒、塑形钢丝（ stylet）、操作扳手、塑形钢丝夹、塑形钢丝导入器。
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