肿瘤基因检测解读

1、肿瘤个体化治疗基因检测doc第一部分 项目背景一肿瘤临床转化医学背景21世纪伊始,人类基因组研究成果斐然,在循证医学的浪潮推动下,基因组学RNA组学和反应组学等生命科学与医学领域交融,转化,率先在肿瘤个体化靶向治疗领域进入了NCCN和ASC。

2、 EGFR基因突变检测预测易瑞沙等TKI类药物敏感性 UGT1A1基因型及伊立替康用药指导 ERCC13药物基因组学临床检测及铂类用药 KRAS药物基因组学临床检测及用药指导 Ckit和PDGFR基因检测突。

3、肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂发布肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考.本指导原。

4、变异所处参考基因的功能区exonic,intronic,UTR3,UTR5,splicing,upstream,downstream,intergenic此处的exonic特指外显子编码氨基酸区,不包括外显子的UTR区Gene。

5、肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参。

6、产品说明书中相关技术内容均应与申请人提交的注册申报资料中的相关研究结果保持一致,如某些内容引用自参考文献,则应以规范格式对此内容进行标注,并单独列明文献的相关信息.结合体外诊断试剂说明书编写指导原则的要求,下面对肿瘤个体化治疗相关基。

7、Func.refGene:变异所处参考基因的功能区exonic,intronic,UTR3,UTR5,splicing,upstream,downstream,intergenic此处的exonic特指外显子编码氨基酸区,不包括外。

8、肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则131125肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则第二次征求意见稿二零一三年十一月目 录一前言 2二适用范围 3三注册申报资料要求 4一综述资料 4二产品说明书 5三拟定产品标准。

9、产品说明书中相关技术内容均应与申请人提交的注册申报资料中的相关研究结果保持一致,如某些内容引用自参考文献,则应以规范格式对此内容进行标注,并单独列明文献的相关信息.结合体外诊断试剂说明书编写指导原则的要求,下面对肿瘤个体化治疗相关基。

10、变异所处参考基因的功能区exonic,intronic,UTR3,UTR5,splicing,upstream,downstream,intergenic此处的exonic特指外显子编码氨基酸区,不包括外显子的UTR区Gene。

11、本指导原则旨在指导注册申请人对肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考.本指导原则是针对肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定。

12、肿瘤基因检测的解读流程从临床进入基因检测流程是入口,检测结果结合临床信息进行合理解读是出口,这一入一出之间需经历检测前临床咨询部分实验室部分信息分析部分临床解读部分共四个环节.其中的第四部分临床解读部分即是根据检测结果患者信息医生共识综合判。

13、临床肿瘤基因检测简介,肿瘤早期筛查简介,DNA突变肿瘤驱动基因,分子阶段810年,细胞阶段35年,肿瘤细胞,早期癌症13年,中晚期癌症,肿瘤,正常DNA,肿瘤早期筛查,肿瘤早期筛查,肿瘤标志物影像学,病理:肺腺癌,案例一:协助确诊早癌,体检。

14、肿瘤基因检测的解读流程总15页CALFENGHAI.YICAICompany One1 CAL本页仅作为文档封面,使用请直接删除肿瘤基因检测的解读流程总15页从临床进入基因检测流程是入口,检测结果结合临床信息进行合理解读是出口,这一入一出之。

15、肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则指导原则编号:肿瘤个体化用药相关基因突变检测试剂技术审查指导原则征求意见稿二零一三年六月目 录一前言 3二适用范围 4三注册申报资料要求 4一综述资料 4二产品说明书 5三拟定产品标准及编制。

16、肿瘤个体化用药基因检测的临床应用,苏州工业园区为真生物医药科技有限公司江苏省肿瘤分子诊断工程技术研究中心江苏省恶性肿瘤多学科联合诊治技术服务中心,1,贾飞龙为真技术部,人类基因组计划和国际癌症基因组计划,个体化医疗的奠基石,于1990年在美。