中心临床试验研究者培训

1、中药延长非小细胞肺癌术后患者生存期的多中心随机对照临床试验研究共14页word资料中药延长非小细胞肺癌术后患者生存期的多中心随机对照临床试验研究 肺癌的发病与死亡在我国仍然保持着上升的趋势,据卫生部全国肿瘤防治研究办公室数字统计,我国男性肺。

2、整个临床试验过程中完全按照GCP的标准制定并监控执行.本试验三组之间采用多中心随机的研究方法,其中治疗组和对照药组还采用双盲的方法.本试验开始之前,由中国中医科学院广安门医院以SAS软件模拟产生随机数字表,进行药品编盲及分药。

3、多中心临床试验的研究者培训戴国华,张伯礼,郭治昕,商洪才,张俊华,赵敏,张军平1 天津中医药大学,天津300193; 2 天津天士力研究院,天津300402关键词 多中心临床试验;研究者培训;M ISPS2TCM项目中图分类号 R95文献标。

4、研究方案中国临床试验注册中心研究方案1项目名称: 肝素双抗波立维及阿司匹林及单抗阿司匹林治疗急性期脑梗死及TIA的临床研究2负责人: 付锦3地址:黑龙江省哈尔滨市哈尔滨医科大学附属第二医院神经内科4进行试验场所:哈尔滨医科大学附属第二医院神。

5、量的措施等,供同道们参考.研究者资格与条件研究者是实施临床试验并对临床试验质量及受试者安全和权益的直接负责者.研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长资格和能力 2 .M ISPS2TCM项目协作单位的主要研究。

6、 1年龄80岁或18岁 2既往有颅内出血,包括可疑蛛网膜下腔出血;近3个月有颅脑创伤 史;近3周内有胃肠或泌尿系统出血;近2周内进行过大的外科手术;近1周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺 。

7、 5签署知情同意书6选择依从性较好的患者,以便完成试验及观察 排除标准 1年龄80岁或18岁 224小时内进行了抗凝溶栓及抗血小板聚集治疗 3体内有活动性出血 4有痔疮消化性。

8、如何在中国开展临床试验一个临床研究者的经验分享如何在中国开展临床试验:一个临床研究者的经验分享随着循证医学的发展,越来越多的临床试验在我国开展.如何高质量地完成临床试验,成为有志于临床科研的医生的重要课题.临床科研种类繁多.凡涉及人群研究的。

9、 1年龄80岁或18岁 2既往有颅内出血,包括可疑蛛网膜下腔出血;近3个月有颅脑创伤 史;近3周内有胃肠或泌尿系统出血;近2周内进行过大的外科手术;近1周内有在不易压迫止血部位的动脉穿刺 。

10、在试验准备阶段,可以对方案提出修改意见,包括各中心的课题负责人.但一旦经伦理委员会批准确定后,任何人和单位都无权自行修改.此点在各中心申请立题,伦理讨论和以后的具体实施过程中都必须遵守.方案确定后,下一项工作就是试验的准备。

11、研究病历填写说明中国临床试验注册中心替诺福韦联合替比夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效观察病 例 报 告 表Case Report Form研究单位:解放军第八一医院肝病中心入组序号:患者姓名拼音首字:研究开始日期: 研究结束日期: 。

12、中药延长非小细胞肺癌术后患者生存期的多中心随机对照临床试验研究word资料14页中药延长非小细胞肺癌术后患者生存期的多中心随机对照临床试验研究 肺癌的发病与死亡在我国仍然保持着上升的趋势,据卫生部全国肿瘤防治研究办公室数字统计,我国男性肺癌。

13、研究工作基础中国临床试验注册中心研究工作基础1 项目的立项依据附主要的参考文献目录.腹腔镜手术具有手术创伤小,术后恢复快,住院天数短等优点,是目前临床应用极为广泛的术式.腹腔镜手术为了充分显露术野,患者腹部采用二氧化碳充气使腹压升高,机械性。

14、临床研究中心药物临床试验机构SOPCTCCX0303临床试验合同签订的SOP拟订人:许然审核人:曹烨批准人:洪明晃拟订日期:20141204审核日期:20141126批准日期:20141126版本号:03公布日期:20141126生效日期。

15、北京博爱医院药物临床试验合同模版中国康复研究中心合同编号:临床试验合同试验药物器械: 项目名称: 委托方甲方: 受托方乙方: 一试验涉及各方信息申办方: 地址: 邮政编码: 法人: 项目负责人联系人: 联系电话: 传真: Email: CR。

16、临床研究中心药物临床试验机构 SOPCTCCX03303临床试验合同签订的SOP拟订人:许 然审核人:曹 烨批准人:洪明晃拟订日期:20141204审核日期:20141126批准日期:20141126版本号:03公布日期:20141126生。