中药新药临床研究一般原则 第83号通告附件2附件2中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则一概述骨质疏松症Osteoporosis,OP是一种以骨量低下骨微结构损坏,导致骨脆性增加易于发生骨折为特征的全身性骨病世界卫生组织,1996,根据试验目的，确定科学、合理和可行的临床试验方案。临床试验
中药新药临床研究一般原则第83号通告附件2中药新药Tag内容描述：
1、中药新药临床研究一般原则 第83号通告附件2附件2中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则一概述骨质疏松症Osteoporosis,OP是一种以骨量低下骨微结构损坏,导致骨脆性增加易于发生骨折为特征的全身性骨病世界卫生组织,1996。
2、根据试验目的，确定科学、合理和可行的临床试验方案。
临床试验设计和实施过程中还应注重观察中药新药在同类药物中的作用特点，以期体现出药物的上市价值。
中药有效成份、有效部位制剂需进行中医证候、剂量探索等研究，应采取最新、公认的中医证候研究。
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