IATF16949全套管理规范 QD811项目管理及APIATF16949全套管理规范 QP控制规范过程设计.docx

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IATF16949全套管理规范QD811项目管理及APIATF16949全套管理规范QP控制规范过程设计

项目管理及APQP控制规范

文件编号

版本号

修改号

QD8.1.1-2016

11目的

2确保过程设计开发达到顾客所要求的进度，促进内部沟通，确保按时完成各阶段任务、步骤并引导资源、预防缺陷，降低成本，持续改进，以最低的成本及时提供优质产品，增强顾客满意。

32适用范围

4适用于过程的设计开发和更改的项目全程控制。

53术语和定义

63.1过程设计开发：

按顾客提供的图纸或技术文件（含数模文件）委托公司开发的新产品。

3.2重大变更：

产品结构及功能与定型或现有产品有较大变更、生产工艺及关键部件的控制方法有较大变化。

74项目组织机构图及职责

4.1组织机构图

总经理

顾客

供方

项目组或多功能小组

管理代表

财务部

采购部

质量部

销售部

安环部

办公室

生产部

技术部

仓

库

设

备

车

间

人事行政

检

验

计量

84．2职责权限

94.2.1总经理：

负责项目立项批准、预算批准，提供项目协调支持、资源配备、高风险事项的协调，有权指派或调整项目组长及有关部门的职责权限，。

104.2.2项目组：

负责实施过程设计、开发策划、验证、确认、更改全过程；未指定项目负责人的产品由生产该产品的车间技术主管负责。

114.2.3项目组长：

项目管理过程的总负责,负责项目的计划执行、协调、进度控制及关键里程碑阶段评审验证确认，向总经理汇报或提交高风险事项，针对相关风险问题，有权调整相关责任人员和任务包括指派专人协助、批准项目进程及其内容。

124.2.4技术部：

负责组织有设计责任策划、设计、评审、验证、确认，以及批产前的过程设计开发工作；参与顾客要求开发产品的评审、确认。

134.2.5生产部：

负责组织产品样件试制或小批样件试制的生产准备工作。

生产车间负责对顾客要求开发产品的过程设计开发工作；参与设计、评审、验证、确认，以及批产过程设计开发工作。

144.2.6销售部:

负责收集产品信息及参与市场调研，可根据市场需求情况提出产品开发建议；参与产品设计和开发的评审、验证和确认，负责产品配套试装工作。

154.2.7财务部:

参与市场调研，参与编制《可行性分析报告》，以及新产品的成本核算。

164.2.8质量部:

参与过程设计和开发的评审、验证、确认。

174.2.9采购部：

负责就项目中涉及采购、供方的事项进行控制管理。

4.2.10办公室：

负责项目管理中所需人事、行政管理进行配合、控制。

185作业流程：

见后面附件：

项目管理总流程--过程设计

6项目过程中的风险管理

6.1项目变更管理

6.1.1人员变更

（1）项目组长发生变更，技术部需要重新推荐人选，重新编制《项目组长任命书》，新任组长重新编制《项目小组成员名单》。

技术主管主导前后两任组长的工作交接，并由顾客代表以书面形式通知顾客。

（2）项目组成员发生变更，由需要变更人员的部门推荐人员，项目组长确认其能力满足项目需求后，组长重新编制项目小组成员名单。

6.1.2项目时间变更

（1）顾客里程碑的变更：

若是顾客提出并经项目组论证可以实现，组长重新编写《项目开发计划-进度表》并通知有关部门、人员，各部门根据新的计划变更各自的工作计划。

若是公司内部提出变更，需要顾客代表通知顾客，获得同意后项目组长新编写《项目开发计划-进度表》，召开项目组会议，告知新的《项目开发计划-进度表》，各部门根据新的计划变更各自的工作计划。

（2）内部里程碑变更：

由项目组长根据《事态升级控制规范》协调各部门工作，确保顾客里程碑不受影响。

6.2.3工程变更

项目中的任何工程变更由项目组长负责，按《工程规范及变更控制规范》流程执行

a初始样件制造前的任何变更吗，有技术部、销售部负责与顾客沟通了解收集具体的变更要求，评审顾客要求，项目组长更新相关资料和项目节工作安排计划等。

b样件制造后的任何工程变更，按流程执行，包括工程变更、供应商方面的变更、内部变更的通知，如：

图纸标准变更、材料变更、过程变更、供应商变更等

c供应商方面的变更，由供方管理人员负责将变更申请通知，提交相关责任部门进行初步可行性评审。

6.1.4以上变更由项目组长做好项目变更记录并进行归档。

6.2事态升级管理

具体见事态升级控制规范

6.2.1当项目执行过程中发生下列情况时，项目组长应及时提升管理等级：

1.设计开发过程中不良事态:

未遵守预定的项目开发时间期限、未实施决定性措施、质量能力、绩效得不到保障、看不到进步或未遵守承诺、项目流程中出现的偏差在目前的责任层上无法解决、重大工程变更、开发产品不合格、其他有影响质量的重大事项。

2.来料检查过程不良事态

3.生产过程不良事态

4.入库过程不良事态

5.产品售后过程不良事态

6.2.2如在计划执行中出现问题，项目组长和项目组必须对问题加以明确并有效解决，如果组内不能有效解决，项目组长必须提升问题解决级别。

1级：

专题质量会谈，项目组长邀请各部门主要领导人员参加

2级：

总经理或总工程师参与，特别是在1级没有达到期望效果，则升入本级

3级：

客户支持参与，以上级别未达目标，应邀请顾客到现场进行深入指导，举行双方高层次会谈。

6.2.3当下列情况发生时，可直接升入3级或3级问题解决流程：

a顾客重大产品变更或关键里程碑变更发生时，直接升入3级问题解决流程

b内部重大时间进度不符合计划要求（大于1周），或重要项目人员变更，项目预算问题发生，直接升入2级问题解决流程

6.2.4所有问题解决的资料由项目组长进行整理检查，纳入问题清单作为项目过程的经验教训完善后归档。

7相关支持性文件

7.1QD8.3.1设计开发控制规范

7.2QD8.3.2工程规范及变更控制规范

7.3QD8.1.3事态升级控制规范

。

附件：

项目管理总流程--过程设计开发

输入

工作流程

输出及记录

工作说明

职责

第一阶段计划和项目阶段

APQP参考手册

公司经营计划

产品质量先期

策划前期准备

准备方案、总进度计划：

QR8.3-01设计开发总策划（进度表）

公司产品质量先期策划的实施和执行分五个阶段，即：

一阶段计划和项目确定；

第二阶段产品设计和开发；

第三阶段过程设计和开发；

第四阶段产品和过程确定；

第五阶段反馈、评定和改进

管理者代表

项目组

顾客名单

确定新产品

开发来源

本公司新产品开发来源有两个来源：

1．顾客新产品开发意向和开发试制协议；

2．顾客同意的老产品更改。

顾客图纸

工程规范

试制协议

产品样品

合同评审表

市场调研结果

新产品制造可行性评估和风险分析

QR8.3-02产品开发项目立项书：

产品开发建议书

QR8.3-03可行性分析评审报告

1．销售部在接到顾客新产品试制意向或老产品更改要求时，根据《产品服务要求控制规范》相关要求组织人员进行评审；

2．评审人员主要由技术部、生产部和质量部负责进行，外贸部负责收集评审所需的开发相关资料，在顾客要求或时常信息不明确情况下，由销售部进行市场调研，根据调研结果提出产品开发建议书；

3．销售部、技术部、质量部对顾客要求进行完整性评审和新产品制造可行性和风险分析和评估,并将结果和数据记录于《新产品项目可行性报告》中，包括初始材料清单、初始过程流程图、投资预算等。

（顾客提供图纸的新产品开发，由开发部负责评审；顾客没有提供图纸的，由开发部牵头组织评审）。

销售部

技术部

质量部

可行性报告

核准

审批结果

1．评审结果提交总经理核准，以确定是否立项进行开发；

2．评审不通过，退回开发部，由开发部负责与顾客协商更改要求或停止开发。

总经理

以往小组名单

员工清单

组建开发小组

QR8.3-04

APQP小组（项目组）成员及职责技能表

1．技术部组建由技术部、质量部、生产部、销售部、采购部、办公室和顾客代表等相关部门和人员组成的项目组，报总经理核准；

2．项目组时须明确小组成员相关责任和配合联系并形成小组人员清单。

3．必要时，项目组可邀请顾客和供应商参加。

技术部

管理者代表

立项书等

设计目标

QR8.3-05设计可靠性质量目标

质量、成本、进度目标

项目组

设计信息评审结果

确定初始材料清单

QR8.3-06初始材料清单

根据评审结果，结合开发经验和过程设想，与采购部一起确定该产品《初始材料清单》，并初步确认材料供给供应商。

技术部

采购部

第一阶段资料

第一阶段总结

和管理者支持

总结报告

QR8.3-07APQP计划阶段评审报告

项目组长应在第一阶段的产品质量先期策划阶段结束时，针对第一阶段的工作执行情况进行小结，并将其工作的执行情况报告给公司领导知悉，以获得管理者的承诺和支持，通过其表明已满足所有策划要求和/或关注问题均已写入文件中，并列入解决目标中来体现管理者的支持。

项目组

第二阶段过程设计和开发

一阶段输出等

过程设计开发输入

QR8.3-08过程设计开发输入

对过程设计开发输入进行收集整理

项目组

1阶段输出

输入评审

QR8.3-08过程设计和开发输入评审

评审1阶段输出的充分性、有效性

项目组

图纸

技术协议

开发建议书

产品保证计划

QR8.3-09产品保证计划

将顾客产品要求转化成“产品保证计划”，产品保证计划包含以下内容：

A、概述项目要求；

B、新技术、复杂性、材料、应用、环境、包装、服务和制造要求或其它任何会给项目带来风险因素的分析评定；

C、确定材料、工序、产品、包装等要求；

项目组

样件控制计划

产品图纸

工程规范

设备台帐

确定新设备、工装及设施要求

QR8.3-10

新产品设备、工装、量具及设施要求清单及检查清单

新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表

1．开发小组根据新产品所需要的设备、工装、模具、夹具数量制定《新产品设备、工装及设施要求清单》；

2．开发小组对确定后的新设备、工装和设施要求，使用《新设备、工装和实验装备检查清单》进行检查确认。

3．如产品保证计划提出有新设备、工装和设施要求，则开发小组应对其进行确定，并制定《新设备、工装、量具和试验设备开发计划进度表》。

项目组

样件控制计划

产品图纸

产品材料用量

QR8.3-11产品材料用量规格表-BOM

根据顾客图纸和工程规范要求，

技术部

样件控制计划等

产品防错

QR8.3-12产品防错一览表

制定产品防错措施等

项目组

可制造性、

装配性设计

QR8.3-13可制造性装配性设计

可制造性、装配性设计

项目组

模具配置申请、设计

QR8.3-14模具配置申请表

QR8.3-15模具设计任务书

模具配置申请

模具设计任务书

项目组

模具制造报价、供方评定

QR8.3-16模具制造报价、

QR8.3-17模具供方评定表

模具制造报价、

模具供方调查、评定

项目组

模具验收

QR8.3-18模具加工合同、

QR8.3-19模具跟踪评审验收记录

模具加工合同、

模具制造、跟踪、评审、验收

项目组

小组可行性承诺

QR8.3-20小组可行性承诺

评审产品制造的可行性，确信产品能按预定时间以顾客可接受的价格付诸于制造、试验、包装和足够数量的交货，将评审结果记录于“小组可行性承诺”表中，并呈报开发小组审查；评审时如认为还需要修改部分设计要求和／或技术要求才能达到或满足／符合顾客要求时，技术部应与顾客进行沟通、协商和联络，协调的结果应由开发小组重新评审。

项目部

质量体系审核结果

产品/过程质量体系评审

QR8.3-21产品/过程质量体系评审检查表

1．开发小组应对公司的质量体系进行评审,并将结果记录于“产品／过程质量体系检查表”中；

2．评审产生的纠正预防措施，按照《纠正预防措施控制程序》执行。

项目组

产品标准

产品特性重要度分级表

QR8.3-22产品特性重要度分级表

产品各特性重要度分级表

初始特殊特性清单

产品过程特殊特性清单

QR8.3-23产品过程特殊特性清单

编制形成产品过程特殊特性清单

特殊特性清单

生产过程流程图

特性矩阵图

QR8.3-24过程特性矩阵图

为明确特殊特性与制造工位之间的关系，开发小组应根据《特殊特性清单》和《生产过程流程图》制定《特性矩阵图》；

项目组

初始过程流程图

更改后的顾客要求

制定

过程流程图

QR8.3-25过程流程图及检查表

1．技术部在产品初始流程图的基础上制定公司目前的或提出的产品过程流程图并进行评审。

评审结果记录于“过程流程图检查表”；

2．PFMEA、样件/试生产/生产控制计划中的流程图应和目前的过程流程图的生产流程相一致。

技术部

项目组

生产过程流程图

制定场地

平面布置图

QR8.3-26车间平面布置图及检查表

1．为了确定检测点的可接受性、控制图的位置，目视辅具的应用，中间维修站和缺陷材料的贮存区，开发小组应制定并用《场地平面布置图检查表》评审场地平面布置。

所有的材料流程都要和过程流程图和控制计划相协调；

2．流程图需明确：

平面尺寸标示、搬运距离标示、搬运方式或路径标示，并考虑其合理性。

技术部

生产部

特性矩阵图

生产过程流程图

产品可靠性和质量目标

以往的PFMEA

PFMEA分析

QR8.3-27PFMEA

1．根据评审好的过程流程图，由开发小组进行产品过程失效模式及后果分析并用《过程FMEA检查表》进行检查评审；

2．PFMEA是一种动态文件，当发现新的失效模式时需要对它进行评审和更新

3．PFMEA编制要求具体见《FMEA控制程序》。

项目组

生产过程流程图

PFMEA

样件控制计划

制定试生产

控制计划

QR8.3-28试生产控制计划

1．根据样件生产经验和FMEA分析，开发小组进行试生产控制计划的编制；

2．试生产控制计划是对样件研制后批量生产前，进行的尺寸测量和材料、功能试验的描述。

试生产控制计划应包括正式生产过程生效前要实施的附加产品／过程控制；

3．试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合；

4．具体编制要求见《控制计划管理作业指导书》。

项目组

生产设备清单

QR8.3-29生产设备工装清单

编制形成正式批量生产设备清单

监测设备清单

QR8.3-30监测设备清单

编制形成正式批量监测设备清单

工艺规范

及评审

QR8.3-31工艺规范及评审报告

编制形成工艺规范及评审报告

试生产控制计划

编制过程

作业指导书

QR8.3-32过程作业指导书

工艺操作指导

检验规范指导

设备维护指导

采购技术要求等

1．技术部根据样件试制中所取得的操作经验和试生产控制计划要求，编制足够详细的、可理解的过程指导书；

2．指导书应包括：

过程所需的详细参数，以有效地指导操作和对过程进行控制。

3．质量部负责编制生产过程中所需的检验标准和检验规程，内容包括：

检验项目、产品质量要求／标准、使用的检验设备、检验的样本容量和大小、检验方法等。

4．编制过程指导书依据的资料：

FMEA，控制计划，工程图样、性能规范、材料规范、企业标准，过程流程图，车间平面布置图，包装标准，过程参数，搬运要求等。

技术部

质量部

项目部

控制计划

量具台帐

编制测量系统

分析计划

QR8.3-33测量系统分析计划

由质量部制定一个《测量系统分析计划》；这个计划应包含控制计划中所有的测量系统并至少应包括保证各测量系统的线性度、准确度、重复性、再现性和与备用量具的相关性的职责

质量部

控制计划

测量系统分析计划

编制初始过程能力计划

QR8.3-34初始过程能力调查计划

1．根据试生产控制计划和特殊特性清单，由开发小组制定《初始过程能力调查计划》。

2．控制计划中被标识的特性将作为初始过程能力研究计划的基础。

质量部

顾客包装标准

公司内部包装标准

试生产控制计划

制定包装规范

QR8.3-35包装作业指导书

（包装规范）

1．技术部应在顾客提供的产品包装标准和／或公司制定的产品包装标准基础上制定产品包装规范；

2．任何情況下包装设计应保证产品性能和特性在包装、搬运和开包的过程中保持不变；

3．包装应与所有的材料搬运装置，包括机器人相配。

技术部

OTS样件监测

QR8.3-36样件全尺寸报告

QR8.3-36样件材质试验结果

QR8.3-36样件性能试验报告

对样件全尺寸、材质、性能进行监测

质量部

过程设计输出评审

QR8.3-37过程设计输出评审

报告

过程设计输出评审

项目组

第三阶段输出资料

第三阶段工作总结和管理者支持

QR8.3-38APQP过程设计阶段评审报告

1．第三阶段工作完成后，由开发小组开会进行工作小结，评估开发进度及完成情况；

2．工作小结记录提交管理者知悉，让管理者获知开发进度和风险状况，以获得管理者资源和其他方面的支持。

项目组

总经理

第四阶段产品和过程确认

顾客时间表要求

顾客试生产要求

试生产作业计划

QR8.3-39试生产计划

1．开发部按照产品质量先期策划前三个阶段的资料及顾客需求编制试生产（小批量）作业计划；

2．试生产作业计划需明确生产时间、生产数量、生产人员以及生产资源和资料、所须记录的数据和分析的手法等内容；

3．试生产的生产数量顾客有要求时，按照顾客要求进行，顾客无要求时，本公司规定至少完成150件产品的生产。

技术部

试生产计划

试生产控制计划