执业药师药事管理与法规模拟试题.docx
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执业药师药事管理与法规模拟试题
2011年执业药师药事管理与法规模拟试题
（1）
中华网考试责任编辑：
lovethea更新时间：
2011年6月14日[点评]
一、单选题（A型题（最佳选择题）共40题,每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
）
1、国家药物政策的目标不包括
A、基本药物的可获得性
B、保证向公众提供安全、有效的药品
C、保证向公众提供质量合格的药品
D、保证向公众提供廉价的药品
E、合理用药
标准答案：
d
2、国家药物政策的目标是：
A、保证药品质量，维护人民身体健康
B、保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全
C、基本药物的可获得性，保证向公众提供安全、有效、质量合格的药品，合理用药
D、保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全
E、在药品相关的各个环节实施药事政策与法规
标准答案：
c
3、依照《中华人民共和国药品管理法》，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，
必须按照
A、县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B、地方药品标准规定炮制
C、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制
E、行业药品标准规范炮制
标准答案：
c
4、属于非临床研究必须遵守的是
A、GLP
B、GCP
C、GMP
D、GSP
E、GAP
标准答案：
a
5、按照《药品广告审查办法》，对异地发布药品广告的要求正确的是：
A、在发布前应当到发布地药品广告审查机关进行广告批准文号的申请
B、在发布前应当到国家药品广告审查机关进行广告批准文号的申请
C、在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案
D、可以直接在异地发布药品广告不需要审批
E、需要在药品生产企业所在地进行备案
标准答案：
c
6、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的批准发放部门是
A、国务院卫生行政部门
B、国务院药品监督管理部门
C、省级人民政府的药品监督管理部门
D、设区的市级人民政府卫生行政部门
E、设区的市级人民政府药品监督管理部门
标准答案：
d
7、药品广告批准文号的格式正确的是：
A、京药广审（视）第2006110036号
B、沪药广审（音）第2006120236号
C、豫药广审（文）第200610336号
D、京药广审（声）第2006252339号
E、鲁药广审（文）第0006116720号
标准答案：
a
8、依照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是
A、标签和使用说明书
B、使用说明书和大包装
C、内包装和外包装
D、乙类非处方药
E、药品经营企业的指南性标志
标准答案：
b
9、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须进行健康检查的时间间隔是
A、每季度
B、每半年
C、每1年
D、每2年
E、每3年
标准答案：
c
10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带
A、运输证明
B、运输证明复印件
C、运输证明副本
D、运输证明副本复印件
E、准予运输证明
标准答案：
c
11、按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
A、外包装
B、内包装
C、大包装
D、小包装
E、所有包装
标准答案：
d
12、办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》变更事项的受理部门是
A、设区的市级药品监督管理部门
B、设区的市级卫生行政部门
C、省级药品监督管理部门
D、省级卫生行政部门
E、国务院卫生行政部门
标准答案：
b
13、根据《药品说明书和标签管理规定》（24号令），药品通用名必须用中文显著标示，通用名与商品名比例不得
A、大于1：
2，指大小
B、大于2：
1，指总面积
C、小于1：
2，指大小
D、大于1：
1，指面积
E、小于2：
1，指单字面积
标准答案：
e
14、依照《药品经营质量管理规范》，药品经营企业首营品种系指
A、国内首次进口的药品
B、国内首次生产上市的药品
C、当地首次上市的药品
D、本企业向某一药品生产企业首次购进的药品
E、本企业首次出口的药品
标准答案：
d
15、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师注册有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、四年
E、五年
标准答案：
c
16、根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，可以单色印刷非处方药专有标识的是
A、标签和内包装
B、使用说明书和大包装
C、标签和使用说明书
D、内包装和大包装
E、标签和大包装
标准答案：
b
17、根据药品储存温度、湿度的要求正确的是
A、冷库2～10℃，相对湿度45%～75%
B、冷库2～10℃，相对湿度25%～75%
C、阴凉库≤15℃，相对湿度5%～75%
D、常温库0～30℃，相对湿度25%～75%
E、常温库10～30℃，相对湿度5%～75%
标准答案：
a
18、《处方管理办法》适用于
A、与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员
B、与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员
C、与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员
D、与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员
E、与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员
标准答案：
b
19、《处方管理办法》规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括
A、以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、数量、用法
B、处方编号，以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、用法用量
C、处方编号，以Rp或R标示，临床诊断、分列药品名称、规格、用量
D、以Rp或R标示，分列药品名称、剂型、规格、数量、用法用量
E、临床诊断，以Rp或R标示，分列药品名称、数量、用法用量
标准答案：
d
20、按照《药品流通监督管理办法》规定，药品生产企业
A、只能销售本企业生产的非处方药
B、只能销售本企业生产的处方药
C、不能销售本企业生产的处方药
D、只能销售本企业生产的品种
E、不能销售本企业生产的品种
标准答案：
d
21、由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的
B、药品经营企业终止经营药品或关闭的
C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的
D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
E、违反药品广告规定的
标准答案：
e
22、依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行、
A、考核制度
B、考试制度
C、核准制度
D、登记制度
E、注册制度
标准答案：
d
23、根据《药品流通监督管理办法》，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是
A、医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库
B、医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度
C、医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放
D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品
E、医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药
标准答案：
a
24、城镇职工基本医疗保险定点零售药店外配处方应保存
A、1年以上以备核查
B、2年以上以备核查
C、3年以上以备核查
D、4年以上以备核查
E、5年以上以备核查
标准答案：
b
25、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括
A、参与临床药物试验方案设计
B、参与临床药物治疗方案设计
C、对重点患者实施治疗药物监测
D、收集药物安全性信息
E、收集药物疗效信息
标准答案：
a
26、依照《中华人民共和国价格法》，经营者销售、收购商品和提供服务，应按规定明码
标价，并注明商品的
A、品名、产地、规格、等级、计价单位、价格等
B、品名、产地、规格、合格证、用途、价格等
C、品名、生产厂家、规格、合格证、有效期限、价格等
D、品名、生产厂家、合格证、质量保证期、价格等
E、品名、产地、合格证、性能、制作成本、价格等
标准答案：
a
27、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括
A、制剂室负责人
B、药检室负责人
C、配制范围
D、配制地址
E、有效期限
标准答案：
b
28、根据《药品说明书和标签管理规定》，下列药品有效期标注格式，错误的是
A、有效期至××××年××月
B、有效期至××××年××月××日
C、有效期至××××、××
D、有效期至××××/××/××
E、有效期至××/××/××××
标准答案：
e
29、依据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以申报为医疗机构制剂的是
A、市场已有供应的品种
B、中药注射剂
C、中药、化学药组成的复方制剂
D、除变态反应原外的生物制品
E、本单位临床需要的固定处方制剂
标准答案：
e
30、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是
A、外配处方必须由疗机构医师开具
B、外配处方必须有医师签名
C、外配处方必须有定点医疗机构盖章
D、处方要有药师审核签字
E、处方要保存一年以上以备核查
标准答案：
e
31、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》的表述，错误的是
A、定点零售药店应配备专（兼）职管理人员
B、定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网
C、对外配处方要分别管理
D、对外配处方要单独建账
E、定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况
标准答案：
b
32、实行市场调节价的药品
A、由经营者自主定价
B、由行业协会定价
C、由省级政府物价部门定价
D、由省级药品监督管理部门定价
E、由国务院物价部门制定指导价
标准答案：
a
33、药品广告可以有的内容
A、表示功效的保证
B、说明治愈率或者有效率
C、与其他药品、医疗器械的功效和安全性进行比较
D、利用医药医疗单位的名义和形象证明疗效
E、说明书中的警示语
标准答案：
e
34、医疗保险药品处方由定点药店保存
A、一年以上以备核查
B、二年以上以备核查
C、三年以上以备核查
D、四年以上以备核查
E、五年以上以备核查
标准答案：
b
35、经营单位应当建立易制毒化学品销售台账，销售台账和证明材料复印件应当保存
A、1年备查
B、2年备查
C、3年备查
D、4年备查
E、5年备查
标准答案：
b
36、《互联网药品信息服务资格证书》的有效期为
A、1年
B、2年
C、3年
D、4年
E、5年
标准答案：
e
37、下列行为中不属于不正当竞争行为的是
A、对商品的质量进行引人误解的宣传
B、季节性降价
C、披露非法取得的商业秘密
D、在商品包装上冒用认证标志
E、擅自使用知名商标
标准答案：
b
38、用作经营甲类非处方药药品的企业指南性标志颜色为
A、红色
B、绿色
C、黄色
D、黑色
E、蓝色
标准答案：
b
39、执业药师职责的基本准则是
A、审核处方并监督调配
B、对药品质量负责，保证人民用药安全有效
C、提供用药咨询与指导
D、带头执行医药法规
E、对违反《药品管理法》的行为提出处理意见
标准答案：
b
40、具有医院药学工作特色的职业道德要求是
A、忠诚事业、献身药学
B、精心调剂、耐心解释
C、依法促销、诚信推广
D、规范包装、如实宣传
E、保护环境、造福人类
标准答案：
b
二、多选题（X型题（多项选择题）共20题，每题1分。
每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。
少选或多选均不得分。
）
41、依照《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按劣药论处的是
A、变质的药品
B、被污染的药品
C、超过有效期的药品
D、不注明或更改生产批号的药品
E、所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品
标准答案：
c,d
42、国家二级保护野生药材物种的中药材包括
A、熊胆
B、蟾酥
C、蛇胆
D、杜仲
E、猪苓
标准答案：
a,b,d
43、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按
照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A、疫苗类制品
B、血液制品
c、用于血源筛查的体外诊断试剂
D、抗生素
E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
标准答案：
a,b,c,e
44、根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件包括
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与经营药品相适应的营业场所
C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
D、具有与经营规模相适应的药品品种与数量
E、具有保证所经营药品质量的规章制度
标准答案：
a,b,c,e
45、在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有
A、警告，责令限期改正
B、责令停业整顿
C、依法予以取缔，没收药品和违法所得
D、处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款
E、构成犯罪的，依法追究刑事责任
标准答案：
c,d,e
46、《药品广告审查发布标准》规定药品广告不得出现下列哪些情形：
A、说明采取了“最新技术”、“最高科学”、“最先进制法”
B、说明治愈率或者有效率
C、违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状
D、中成药表示为“天然”药品，因而安全性有保证等内容
E、说明服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容
标准答案：
a,b,c,d,e
47、应当按照《药品广告审查办法》进行审查的药品广告是：
A、发布的广告含有药品名称与药品适应症
B、发布的广告含有药品名称与功能主治
C、发布的广告含有药品适应症、注意事项
D、非处方药在大众媒介上仅含药品通用名称和药品商品名称
E、处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）
标准答案：
a,b,c
48、群众自配民间单、秘、验方需用毒性中药
A、购买时要持有本单位或者城市街道办事处、乡（镇）人民政府的证明信
B、持本单位的证明信，经单位所在地县以上卫生行政部门批准
C、每次购用量不得超过2日极量
D、持本单位的证明信，经单位所在地县以上药品监督管理部门批准
E、不得调配
标准答案：
a,c
49、根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的职责包括
A、负责处方的审核及监督调配
B、负责提供用药咨询与信息
C、负责指导合理用药
D、负责上岗人员的药学知识培训
E、负责本单位的质量管理
标准答案：
a,b,c
50、按照《药品广告审查办法》，对药品广告批准文号申请的受理叙述正确的是：
A、药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，对申请材料齐全并符合法定要求的，发给《药品广告受理通知书》
B、申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当在10个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容
C、申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当在15个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容
D、申请材料不齐全或者不符合法定要求的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容
E、药品广告审查机关收到药品广告批准文号申请后，在5个工作日内没有告知申请材料不齐全或者不符合法定要求的，自收到申请材料之日起即为受理。
标准答案：
a,d,e
51、《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括
A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品
B、生物制品
C、放射性药品
D、中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂
E、抗生素原料药及其制剂
标准答案：
a,b,d,e
52、计算机处方要求
A、医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方
B、医师利用计算机开具普通处方时可不打印
C、其格式与手写处方一致
D、打印的处方经签名后有效
E、药学专业技术人员核发药品时，必须核对打印处方无误后发给药品，并将打印处方收存备查
标准答案：
a,c,d,e
53、药品说明书中需要使用专用词汇表述的内容有
A、疾病名称
B、药学专业名词
C、规格
D、药品名称
E、临床检验名称和结果
标准答案：
a,b,d,e
54、某药品生产企业在核对药品包装时，发现印有批号的标签剩余，标签领用人应
A、核对使用数及剩余数是否与领用数相符
B、将印有批号的剩余标签退回专库存放并作好记录
C、将印有批号的剩余标签交岗位操作人销毁并作好记录
D、将印有批号的剩余标签交标签保管员销毁并作好记录
E、将印有批号的剩余标签交专人负责计数销毁并作好记录
标准答案：
a,e
55、《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有
A、批生产记录
B、批检验记录
C、生产工艺规程
D、岗位操作法
E、标准操作规程
标准答案：
a,c,d,e
56、符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有
A、互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类
B、提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号
C、提供互联网药品信息服务的网站均可自行发布药品广告
D、提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确
E、提供互联网药品信息服务的网站可发布医疗机构制剂的产品信息
标准答案：
a,b,d
57、药学工作者同仁间的职业道德规范不包括
A、实行社会主义的人道主义
B、勇于探索创新，献身医药事业
C、救死扶伤，不辱使命
D、谦虚谨慎，团结协作
E、合法采购，规范进药
标准答案：
a,c,e
58、药品质量的固有特性包括
A、安全性
B、有效性
c、经济性
D、稳定性
E、均一性
标准答案：
a,b,d,e
59、《药品广告审查办法》中不予受理的情形有：
A、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号后尚不满1年的
B、提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满1年的
C、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传，由药品监督管理部门责令停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号后尚不满2年的
D、提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现后尚不满2年的
E、提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后撤销该药品广告批准文号后尚不满3年的
标准答案：
a,b,e
60、在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括
A、将患者的健康、安全放在首位
B、为患者提供质量保证的药品
C、及时为患者提供新药
D、真实、准确地为消费者提供新药信息
E、根据报酬提供合适的药学服务
标准答案：
a,b,d
三、匹配题（B型题（配伍选择题）共80题，每题0、5分。
备选答案在前，试题在后。
每组若干题。
每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用，也
可不选用。
）
61、A、中国药品生物制品检定所
B、国家药典委员会
C、药品审评中心
D、药品评价中心
E、药品认证管理中心
1、参与制定、修订GLP及其相应的实施办法的机构是：
2、为药品注册提供技术支持的机构是：
标准答案：
E,C
62、A、抽查性检验
B、注册检验
C、国家检验
D、委托检验
E、进口检验
1、药品生产企业产品经指定的药品检验所检验才能出厂检验属于，
2、结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于
3、国家对新药审批时的检验属于
标准答案：
C,A,B
63、按照《药品召回管理办法》规定，药品生产企业主动召回药品时，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的时限的要求是：
A、12小时内
B、24小时内
C、48小时内
D、72小时内
E、96小时内
1、一级召回在
2、二级召回在
3、三级召回在
标准答案：
B,C,D
64、A、农村偏远地区药柜
B、城乡集贸市场
C、医疗机构制剂
D、处方药
E、麻醉药品
1、可以销售中药材
2、原则上限于非处方药的销售
3、只能在本医疗机构中凭医师处方销售
4、应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
标准答案：
B,A,C,C
65、按照《药品广告审查办法》规定：
A、由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，1年内不受理该品种的广告审批申请。
B、1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。
C、必须立即停止发布;异地药品广告审查机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案。
D、由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，3年内不受理该品种的广告审批
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