防风药材规范化生产技术.docx

防风药材规范化生产技术.docx

《防风药材规范化生产技术.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《防风药材规范化生产技术.docx（10页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

防风药材规范化生产技术

防风药材规范化生产技术

标准操作规程

武威市医药有限责任公司

前言

防风药材规范化生产技术标准操作规程（SOP）

1主题内容与适用范围

本规程是按照国家《中药材生产质量管理规范》（GAP）的要求，以中药材防风的传统栽培生产技术为基础，结合最新研究成果，制定了防风Saposhnikoviadivaricata（Turcz）Schisk生产技术标准操作规程（SOP）。

本规程适用于甘肃省武威市防风药材规范化生产。

2引用标准

2.1GB5084-92国家农田灌溉水质标准

2.2GB3095-96国家环境空气质量标准

2.3GB15618-95国家土壤质量标准

2.4国家食品药品监督管理局《中药材生产质量管理规范（试行）》

2.5《中华人民共和国药典》（2005年版一部）

2.6NY/T-393-2000《生产绿色食品的农药使用准则》

2.7NY/T-394-2000《生产绿色食品的肥料使用准则》

2.8《中华人民共和国农药管理条例》（国务院2001年第326号令）

2.9《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》（2001年）

3药用植物品种

全国野生及人工栽培种均系一种，伞形科植物防风Saposhnikovia的二倍体或多倍体。

4防风生长发育的生物学特征

4.1栽培的生长条件

4.1.1气候条件

武威市位于甘肃省中部,河西走廊东端,北纬37°23′-38°12′,东经101°59′-103°23′,东临兰州,西通金昌,南依祁连山,北接腾格里沙漠。

武威地区是典型的大陆性气候。

年平均气温7.8℃，极端气温最高36.6℃，最低-29.8℃。

降水量60-610毫米，蒸发量1400-3010毫米，日照时数2200-3030小时，无霜期85-165天。

南部祁连山区，海拔在2100-4800米之间，气候凉爽，降水丰富，林草丰茂。

4.1.2防风对土壤及pH值的要求

适宜防风生长的土壤较为广泛，主产区最适宜防风生长的土壤为砂土、黑钙土和草甸土，甚至轻盐碱土壤也能够生长。

在暗棕壤和白浆土也生长很好，活性成分也较高。

因此pH值为5.5-8.5的广泛条件均适合防风栽培。

4.1.3防风对气候及水分的要求

防风主产区为半干旱地区，年降水量仅为300-400mm，可见防风耐旱性极强。

防风对湿度的要求范围较宽，随苗期需要较长时期湿润土壤外，在整个其他生长期均不宜土壤水分过大。

在栽培过程中，水分过大或长期积水，叶的颜色则由绿色变为黄色。

4.2生长环境要求

4.2.1应符合GB5084-92国家农田灌溉水质标准。

4.2.2应符合GB3095-96《国家环境空气质量标准》二级标准。

4.2.3应符合GB15618-95《国家土壤质量标准》二级以上标准。

5种质资源鉴定和种子质量标准

活力≥75%，发芽率≥50%，净度≥65%。

5.1催芽时间

防风种子5月初-8月中旬均可进行催芽

5.2催芽方法

将防风种子用2倍量以上的温水浸泡24h，期间每隔2h搅动种子一次，捞出种子，控除水分，将种子与2倍量粒度8-10目的潮湿细沙混匀，湿度保持10%左右，每天翻倒2次。

细沙干时在翻倒种子前喷水。

催芽种子的堆放体积以种子量及温度而定，一般每堆0.5m3或20cm厚平铺上盖草帘保湿，温度高时，体积宜小，尤其是种子临近发芽的升温阶段，体积小有利于降温。

5.3催芽温度和场地选择

适宜温度在20℃-25℃之间。

春季可选在背风向阳处或室内，夏季可选择通风阴凉不易积水处。

5.4催芽周期的确定

待催芽种子变软时即可播种，若逢雨季，可提前几天播种。

催芽所需时间一般为7-15d。

防风种子发芽率和发芽势均低，催芽后播种，可保证出苗率高而且整齐度。

防风种子也可直播干籽，但须加强田间水分管理，否则出苗慢，甚至缺苗而导致失败。

6良种繁殖基地建设技术标准

6.1直播防风种子田

生产田防风每1.0-1.2m选择一健株，间去周围10cm的防风苗，两株留种防风间种苗可做种苗春秋季挖出移栽。

6.2移栽防风种子田

解冻后至5月上旬挖选取直径10cm以上，长25cm以上种植密度较小防风，按1.0m的株距垄栽，在栽后的一个半月内必须保持移栽田土壤湿润，干旱时及时喷灌。

6.3疏果

7月下旬进入绿果期后，及时疏去密度过大花序，增加种子成熟度。

6.4干燥应及时浇灌

6.5种子收获

植株枯萎后即可采收，一般在9月中下旬开始采收。

将种子割取后，阴干，在干净场地拍打，去除残茎风选。

6.6贮藏

刚采收的防风种子发芽率不足10%，再20℃条件下贮藏3-4个月发芽率可达60%以上，所以春播防风的种子可在室内储藏，夏播防风的种子应放于阴凉干燥处或冷藏。

7各项栽培技术措施：

标准操作规程

7.1选地与整地

7.1.1选地

7.1.1.2选地原则

选择生态环境和地势适宜，不易发生水灾的地块；土壤结构通透性好，并且农田要远离交通干道和工厂。

7.1.1.3土壤

黑钙土、草甸土、黑土、暗棕壤及砂土，pH值为6.5-8.5之间。

7.1.1.4农田忌连作。

7.2整地

7.2.1平播

整地秋收后或第二年春季进行机械深翻15cm以上，耙碎土块，可直接平播。

7.2.2作畦

结合作畦施入充分腐熟的肥料，与土壤拌匀。

畦长依地而定，宽1.1-1.3m，畦高20-25cm。

土壤肥料可以为腐熟落叶、厩肥等农家肥。

供直播。

7.2.3作垄

结合整地施入充分腐熟的肥料，与土壤拌匀，作垄。

垄长依地而定，宽0.66m，高20-25cm。

土壤肥料可以为腐熟落叶、厩肥等农家肥。

供直播或移栽。

7.3防风直播生产

7.3.1播种

7.3.1.1平播

在不做畦土地上先开3-5cm深的浅沟，把种子撒入沟内，然后覆土，镇压或将地开成3-5cm深，10-12cm左右宽浅沟，将种子撒播，然后平整土地，镇压即可。

7.3.1.2垄播

顺垄上开一条平行的深3-5cm左右小沟，撒种后覆土镇压即可。

7.3.1.3畦播

顺畦条播三行，每沟深3cm左右，每行条幅10cm左右。

对于砂壤、风蚀较重地块，宜夏播，每Kg防风种子可混入150g谷子，然后播种。

待谷子长至10cm时，用“拿扑净”灭除。

以上三种播种方法中，垄播防风植株密度较小，叶面积系数较低，产量也较低，但有利于田间管理和药材起收；平播防风植株密度较大，提高了叶面积系数，产量较高，但田间管理和药材起收困难；畦播位于二者之间。

7.3.1.4播种量

以15.0-22.5㎏/ha为宜。

7.4田间管理

7.4.1随时除草，做到除早、除小，以免伤害防风小苗或影响小苗生长。

7.4.2防风幼苗在2-4片真叶时进行间苗，株距5-8cm。

7.4.3防风育苗田不得存有积水。

7.4.4抽薹防风处理

方法一：

在前一年8月下旬，选择较大的防风（根直径8mm以上），割除地上部分，降低根部养分的积累，抑制抽薹。

方法二：

防风根部产生的再生芽当年不会进入生殖生长，用锹彻底割除较大的防风（根直径8mm以上）根茎。

方法三：

在花蕾形成时割去抽薹植株的地上部分。

如割除过早，基部不断产生分支，消耗养分，加速植株死亡；割除过晚，生殖生长不仅消耗大量养分，降低根部的产量，而且地上部分大量的枝叶和花序也影响周围植株的光照，降低周围植株的生长。

本方法可结合方法一或方法二使用。

7.5防风移栽生产

育苗移栽可缩小育苗面积，便于浇灌和田间管理，生产出的防风主根多弯曲，侧根较多，与传统防风外观形状差异较大。

7.5.1播种种子

催芽结束后即可播种，一般在5月中下旬至8月上旬均可播种。

采用畦播或平播。

可用齿高7cm，宽10cm-12cm的三角齿钯子开沟，把种子或种子与细沙的混合物直接均匀撒入沟内，然后覆土。

用种量45-75㎏/ha（以干种计）。

7.5.2地面覆盖

将播完种子的土地上盖草帘或蒿子等覆盖物，以利于保湿。

当表面土壤干至0.5cm时，应及时喷水浇灌，至出苗后停止浇灌。

7.5.3育苗管理

育苗期间，一般不必间苗，育苗田要随时除草，做到除早、除小，以免妨碍防风小苗生长，防风育苗田不得存有积水。

7.5.4移栽

7.5.4.1种苗标准

根长20cm以上，直径0.3-0.6cm的防风苗。

7.5.4.2起苗

用特制长齿钗从一侧依次挖出，抖净泥土，根上端对齐，做到随时起苗随时移栽。

苗不能及时移栽可进行假植，方法是：

在阴凉潮湿处，挖长度适宜，宽80-100cm，深25cm的沟槽，将防风苗捆成3-5cm的小把，根上端对齐，依次摆入沟内，上盖稻草遮阴保湿。

7.5.4.3移栽时间和方法

秋季霜冻后及春季5月中旬前均可进行移栽。

在垄上开15-20cm深沟，施有机肥浇足底水，将防风按5-7cm左右斜放于沟的一侧，根上端位于表土1cm处，根下端要与表土垂直高度10-15cm左右，然后覆土。

7.5.5田间管理

7.5.5.1移栽后的一个月左右时间内，干土层厚度不得高于3cm，否则要及时喷灌，以免影响出苗率。

7.5.5.2生产期间进行2-3次中耕除草。

7.5.5.3注意排水，田间不得积水。

7.5.5.4抽薹防风处理同“7.1.3.4”。

8病虫害防治

8.1白粉病ErysiphepolygoniDC.

白粉病为害叶片。

主要在夏秋季发生，被害叶片呈白粉状斑，后期长出小黑点，叶片干枯，严重时叶片早期脱落，此病发病率较高

8.1.1农业防治

于秋季清除田间病株并烧毁。

8.1.2化学防治

白粉病尽早发现，尽早治

疗，病情会得到有效地控制。

发病时可用波美度0.2-0.3石硫合剂或25％粉锈宁1000倍液喷雾防治，每7-10d喷1次，连续喷2-3次。

8.2叶枯病RhizoctoniaSolani（Septoriasp）

叶枯病开始从叶尖或叶缘发生不规则的黑褐色病斑，随后逐渐向内延伸，并使叶片干枯，高温多雨季节容易发生。

该病有时使地上部分死亡，根上部部分腐烂，第二年从顶部有重新发出新芽，严重时可造成植株死亡，该病主要通过种子传播。

8.2.1农业防治

于秋季清除田间病残株并烧毁。

8.2.2化学防治7、8月发病初期，采用75%

甲基托布津800倍液、70%代森锰锌可湿性粉剂500倍液、50%多菌灵可湿性粉剂600倍液和0.3%多抗霉素100倍液交替用药喷雾防治。

8.3黄凤蝶PapiliomachaonL.

黄凤蝶为昆虫幼虫害，5月份开始以幼虫为害叶片、花蕾。

黄凤蝶的幼虫黄绿色，有黄条纹。

8.3.1农业防治

8.3.1.1人工捕杀

当害虫发生量少时可人工捕杀。

8.3.1.2清理田园

于秋季清田间残株并烧毁。

清灭越冬蛹。

8.3.2化学防治

黄凤蝶6、7、8月三龄虫以前，早晨或傍晚用90%敌百虫800倍液或BT乳剂300倍液喷雾防治。

8.4黄翅茴香螟LoxostegepalealisSchiffsermüller

黄翅茴香螟在现蕾开花期发生，幼虫在蕾上结网取食花器和果实。

6、7月三龄虫以前，早晨或傍晚用90%敌百虫800倍液或BT乳剂300倍液喷雾防治。

9质量标准

9.1商品分类

直播防风和移栽防风外观性状，主要活性成分含量和药理作用相差较大。

直播防风与野生防风外观性状相近，移栽防风主要活性成分和药理作用明显高于直播防风。

二者市场价格也有所差异，一般分作两类商品。

直播防风：

粗大，直径一般0.5-1.5cm，长且直，基本无分支。

根头部环纹较疏而分布不均；稍粗糙,表皮类白色。

少见残存毛状叶基,蚯蚓头较短,质较硬而韧,体重，断面较平坦,“菊花芯不明显。

移栽防风：

主根通常弯曲，直径一般0.5-1cm；一般3-10个分支，其直径明显低于主根，通常3mm以下，其余同直播防风。

多分支,主根通常弯曲。

移栽防风同传统性状差异较大，但活性成分含量和药理活性较高。

9.2质量标准

本品以干燥品计算，含升麻苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的总量不得少于0.46%，含升麻苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、升麻素、亥茅酚苷的总量不少于0.47%。

防风药材的鉴别、杂质、水分、灰分、酸不溶灰分、浸出物含量应符合《中国药典》（2005年版）规定。

9.3检验方法

按《中国药典》（2005年版）防风药材项下的规定进行。

10采收与加工

10.1采收

于栽培第3年10月上旬地上部分枯萎时或春季萌芽前采收。

春季根插的防风，生长好的，当年秋季即可采收。

防风根部深入较深，嫩脆易断，采收时应从畦或垄的一端开始，利用深挖机或长齿钗从一侧依次挖出抖净泥土，或用震动式深松机起收，可深达50cm。

摘去叶及叶残基，洗净。

根茎活性成分和药理作用较低，去叶残迹费工费时，也可去除根茎。

栽培种抽薹防风木质化不明显，主要活性成分和药理作用与未抽薹防风无显著差异，可供入药，如抽薹防风根茎木质化严重，必须去除。

10.2加工

将除去茎叶的根放到晒场上晾干，晒至半干去掉须毛，按根的粗细分级，扎成小捆，每捆1kg，晒干即可。

每667m²产干货150-200kg，折干率30%。

与条件的可采取45℃烘干至含水量10%左右，其有效成分含量高于晒干。

11包装、运输、储藏

11.1包装　

用塑料绳捆成0.5㎏左右的小把，放入适当大小纸箱内。

材料应使用干燥、清洁、无异味、不影响质量、容易回收和降解的材料制成。

传统包装材料多用麻袋、草席、塑料尼龙布。

包装前应再检查，清除杂质，包装每件重50kg。

11.2标志使用　

GAP绿色标志,以区分其他产品。

包装应有记录:

品名、批号、规格、质量、重量、产地、工号、生产日期。

11.3运输　

运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染。

严禁与可能污染其品质的货物混装运输。

11.4贮存　

产品应贮存在清洁、干燥、阴凉、通风、无异味的专用仓库中。

12人员培训和文件管理

12.1人员培训

培训与防风药材规范化生产技术标准操作规程相关的硬件和软件知识、技能，拓展工人的职业能力，提高工作效率和工作精准度。

组织岗位培训、技术业务培训、专题研讨班以提高相关从业人员对防风药材培育的专业技能。

12.2文件管理

建立完善的档案机制，对良种繁殖基地、水质、空气、土壤、肥料、农药、产品仓库、加工车间、质检资料、出入账目、工作人员等分别进行档案建立，派专人专管，并及时更新文件，妥善保管往期资料，以备查询和制定新的计划。