新标准质量手册Word文档格式.docx
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8运行
8.1运行的策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
8.5产品和服务提供
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10持续改进
10.1总则
10.2不符合和纠正措施
10.3持续改进
1范围
企业依据ISO9001：
2015标准要求建立并保持质量管理体系，制定质量方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并使其文件化。
通过对质量管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他相关要求，以证实本公司具有不断提高顾客满意度和持续改进质量管理体系及产品质量水平的能力。
ISO9000：
2015质量管理体系基础和术语
本标准采用ISO9000：
2015中所确立的术语和定义。
4组织的背景环境
4.1理解组织及其背景环境
理解组织及其背景环境—过程分析
1、计算机及网络；
2、打印机；
3、复印机；
4、档案柜；
5、会议室；
6、公告栏。
1、过程责任者：
总经理
2、过程相关责任：
各部门。
知识
能力
意识
由谁来做？
用何资源？
设施
设备
环境
1、企业外部宗旨；
2、企业内部宗旨；
3、企业战略方向；
---------------------------------------------------
非预期输出风险：
管理体系建立不符合企业实际情况。
1、可能对企业的目标造成影响的变更和趋势；
2、与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
3、企业管理、战略优先、内部政策和承诺；
4、资源的获得和优先供给、技术变更。
组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
需要时，组织应更新这些信息。
在确定这些相关的内部和外部事宜时，组织应考虑以下方面：
a）可能对组织的目标造成影响的变更和趋势；
b）与相关方的关系，以及相关方的理念、价值观；
c）组织管理、战略优先、内部政策和承诺；
d）资源的获得和优先供给、技术变更。
注1：
外部的环境，可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自然环境方面，不管是国际、国家、地区或本地。
注2：
内部环境，可以组织的理念、价值观和文化。
输出
输入
1、风险和机遇的应对措施管理工作流程
1、信息及时更新率100%
准则
方法
测量
检验
监视
确认
如何去做？
绩效指标？
企业外部宗旨：
为相关顾客提供优质低廉的磁性材料、高精耐用的产品；
企业内部宗旨：
为员工提供家庭一样的安稳舒适的工作条件；
企业战略方向：
丰富自我，发展企业，贡献社会。
公司简介
科技有限公司位于杭州市余杭区九龙工业园，创建于2012年，占地面积7000余平方米，公司是由专业制造现代自动化机械设备企业与中国电子科技集团南京28所资深磁材专家精密结合，致力于打造涵盖多种材质规格齐全的大型高档多极磁环生产基地。
公司专业生产铁氧体多极磁环、极异方性烧结钕铁硼多极磁环、热挤压钕铁硼多极磁环。
本公司人员是前两种产品的国内首创者，后一种国产设备首创者。
专业的技术团队，雄厚的技术力量，采用最新独创技术，凝聚20年科研汗水，使多极磁环性能进一步提高，其中多种规格产品性能达到了国际先进水平。
公司具有铁氧体各向异性多极磁环高性能制造工艺技术，具有国际先进水平和完全知识产权。
其产品性能表磁可达2000-2100GS，达到国际先进水平。
极异方性烧结钕铁硼多极磁环可达4000-6000GS，热挤压多极磁环与国内其他顶尖企业同步。
多工位数控自动压机和全自动无氧密封热压成型机成功应用与生产工艺技术，确保大批量规模化的生产。
公司产品尺寸精准、性能稳定、品质优良，应对微电机发展新潮流，广泛应用于无刷直流电机、精密伺服电机等新一代永磁电机中，成为计算机，电动汽车，变频空调、航空航天、石油化工，矿山冶金等行业中必不可缺的组成部分。
公司产品遍及浙、苏、粤、皖、鲁、鄂，台等地区，远销欧、美、日等国家。
先进的设备、自动化生产线，现代化的企业管理，全方位的一站式服务；
以“追求现代科技，以智能与节能产品服务于社会”为公司使命，“专注、创新、持之以恒、相信、感恩”为公司核心价值观，科技竭诚与全国各客户和海外客商真诚合作，提供优质磁体，共谋发展！
理解相关方的需求和期望—过程分析
1、磁性材料生产企业；
2、磁性材料零部件供应商；
3、磁性材料零部件批发市；
4、与产品和服务有关要求的确定。
5、识别出来的改进和变革机会。
管理体系方向不明确。
组织应确定：
a）与质量管理体系有关的相关方
b）相关方的要求
组织应更新以上确定的结果，以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满意度的需求和期望。
组织应考虑以下相关方：
a）直接顾客
b）最终使用者
c）供应链中的供方、分销商、零售商及其他
d）立法机构
e）其他
注：
应对当前的和预期的未来需求可导致改进和变革机会的识别。
1、直接顾客；
2、最终使用者；
3、供应链中的供方、分销商、零售商及其他；
4、立法机构；
5、其他。
1、市场需求的确定和顾客沟通管理工作流程
1、改进机会实施有效率100%
4.3确定质量管理体系的范围
本手册所覆盖的产品为：
磁性材料的生产、销售
本手册应用于公司磁性材料的生产制造和服务的所有人员、场所和过程。
4.4质量管理体系
4.4.1总则
公司应按本标准的要求建立质量管理体系、过程及其相互作用，加以实施和保持，并持续改进。
4.4.2过程方法
过程方法—过程分析
组织应将过程方法应用于质量管理体系。
组织应：
a）确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用;
b）确定每个过程所需的输入和期望的输出；
c）确定这些过程的顺序和相互作用；
d）确定产生非预期的输出或过程失效对产品、服务和顾客满意带来的风险；
e）确定所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；
f）确定和提供资源；
g）规定职责和权限；
h）实施所需的措施以实现策划的结果；
i）监测、分析这些过程，必要时变更，以确保过程持续产生期望的结果；
j）确保持续改进这些过程。
1、公司现有运行过程进行识别，确定主要过程；
2、主要过程的输入和输出要求；
3、过程之间的关系进行清理；
4、过程失效的情况；
5、人力、设备、财力、环境等资源。
6、岗位职责
1、表①主要过程识别；
2、表②过程与过程之间的相互关系；
3、表③职能分配与过程关系表；
4、绩效评价；
5、图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式；
6、岗位职责；
7、过程分析乌龟图；
8、绩效指标；
9、运行策划和控制；
1、顾客导向过程（（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）
1、过程改进有效率100%
与过程有关的名词解释
●过程：
一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。
过程是为顾客（内部的或外部的）提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以输出为结束。
●公司的质量管理体系按类型分为：
顾客导向过程（（COP）、支持过程（SP）、管理过程（MP）。
●顾客导向过程：
通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过程。
●支持过程：
提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持顾客导向过程实现预计目标的过程，支持过程是实现顾客导向过程功能的必要过程。
●管理过程：
用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率，组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标，确定公司组织结构，产生公司决策和目标及更改等过程。
●公司的质量管理体系的外包过程：
为模具加工等，分别在过检测设备管理、产品制造等过程中定义并加以控制。
公司并不免除对符合所有顾客要求的责任。
表①主要过程识别
顾客导向过程
支持过程
管理过程
过程编号
过程名称
C1
市场需求的确定
S1
基础设施
M1
风险和机遇的应对措施
C2
产品和服务开发（删减）
S2
过程环境
M2
质量目标及其实施的策划
C3
产品生产和服务提供的控制
S3
监视和测量设备
M3
顾客满意
C4
产品防护
S4
M4
数据分析与评价
C5
交付后的活动
S5
M5
内部审核
S6
M6
管理评审
S7
沟通
M7
不符合和纠正措施
S8
形成文件的信息
M8
改进
S9
运行策划过程
S10
外部供应产品和服务的控制
S11
标识和可追溯性
S12
顾客或外部供方的财产
S13
产品和服务放行
S14
不合格产品和服务
表②过程与过程之间的相互关系：
项目
产品和服务开发
×
M1风险和机遇的应对措施;
M2质量目标及其实施的策划;
M3顾客满意;
M4数据分析与评价;
M5内部审核;
M6管理评审;
M7不符合和纠正措施;
M8改进
管理过程与所有过程相关
表③职能分配与过程关系表
章节
条款（ISO9001：
工程部
管理层
品质部
销售部
生产部
综合管理部
采购部
4
组织的背景
4.1
理解组织及其背景
〇
●
4.2
理解相关方的需求和期望
4.3
确定质量管理体系范围
4.4
质量管理体系及其过程
4.4.1
总则
4.4.2
过程方法
5
领导作用
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
5.1.2
以顾客为关注焦点
5.2
方针
5.3
组织的角色、职责和权限
6
策划
6.1
6.2
6.3
变更的策划
7
支持
7.1
资源
7.1.1
7.1.2
人员
7.1.3
7.1.4
过程运行环境
7.1.5
监视和测量资源
7.2
7.3
7.4
7.5
7.5.1
7.5.2
创建和更新
7.5.3
形成文件信息的控制
8
运行
8.1
运行的策划和控制
8.2
产品和服务的要求
8.2.1
顾客沟通
8.2.2
与产品和服务有关要求的确定
8.2.3
与产品和服务有关要求的评审
8.2.4
产品和服务要求的更改
8.3
产品和服务的设计和开发
删减
8.4
外部提供过程、产品和服务的控制
8.4.1
8.4.2
控制类型和程度
8.4.3
外部供方的信息
8.5
生产和服务提供
8.5.1
生产和服务提供的控制
8.5.2
8.5.3
8.5.4
防护
8.5.5
8.5.6
更改控制
8.6
产品和服务的放行
8.7
不合格输出的控制
9
绩效评价
9.1
监视、测量、分析和评价
9.1.1
9.1.2
9.1.3
分析与评价
9.2
9.3
10
10.1
10.2
10.3
持续改进
“●”主要职责“〇”参与职责
图①顾客导向过程形成的组织“章鱼图”模式
out开发意向
C1市场需求的确定
in顾客需求信息
M8改进
in产品和服务交付要求
C5交付后的活动
in新产品和服务信息
C2产品和服务开发
S15不合格产品和服务
out顾客满意
out新产品和服务活动
in产品和服务特性文件信息
Out完好到达交付地点
C3产品生产和服务提供的控制
C4产品防护
Out合格产品和服务
in标识搬运包装贮存保护
5.1领导作用与承诺
5.1.1针对质量管理体系的领导作用与承诺
针对质量管理体系的领导作用与承诺—过程分析
最高管理者应通过以下方面证实其对质量管理体系的领导作用与承诺：
a）确保质量方针和质量目标得到建立，并与组织的战略方向保持一致；
b）确保质量方针在组织内得到理解和实施；
c）确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；
d）提高过程方法的意识；
e）确保质量管理体系所需资源的获得；
f）传达有效的质量管理以及满足质量管理体系、产品和服务要求的重要性；
g）确保质量管理体系实现预期的输出；
h）吸纳、指导和支持员工参与对质量管理体系的有效性作出贡献；
i）增强持续改进和创新；
j）支持其他的管理者在其负责的领域证实其领导作用。
1、公司战略方向；
2、公司内部、外部宗旨；
3、人力、设备、财力、环境等资源。
1、质量方针；
2、质量目标；
3、公司在明显位置公示质量方针；
4、对质量管理体系日常运行检查；
5、过程分析；
6、召开会议、培训、公示、宣传等方式传达管理体系要求；
7、定期组织管理评审；
8、制定质量奖励制度；
9、岗位职责；
对质量管理体系不重视。
1、质量方针的实施
2、质量目标及考核记录
1、外部审核一次通过率100%
5.1.2针对顾客需求和期望的领导作用与承诺
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺—过程分析
1、风险和机遇的应对措施；
2、与产品和服务有关要求的确定；
3、产品生产和服务提供的控制；
4、顾客满意；
对顾客需求和期望不重视。
最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a）可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风险得到识别和应对；
b）顾客要求得到确定和满足；
c）保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点；
d）保持以增强顾客满意为焦点；
本标准中的“业务”可以广泛地理解为对组织存在的目的很重要的活动。
1、市场需求的确定和顾客沟通工作流程
1、顾客满意度≥85分
本公司的质量方针是以质量管理的基本原则为基础制定的，是本公司总的质量宗旨和质量方向。
为实现顾客满意的目的，确保顾客的需求和期望得到满足，并转化为本公司的产品和服务要求，特制定本公司的质量方针为：
技术先导、最求卓越、创造精品、顾客满意
质量方针的阐释：
1--与最高管理者对公司未来的设想和战略相一致；
2--确保公司内的所有员工对质量方针能够得到理解并贯彻落实；
3--表明最高管理者对质量以及为实现目标提供足够资源的承诺；
4--在最高管理者的正确领导下，促进对满足要求和增强顾客满意的承诺；
5--包括与顾客和其他相关方需求和期望满意程度和相关的持续改进；
6--以有效的方式表述，以高效的方式沟通，并且公示，可为相关方获取。
组织架构图
工程部
总经理岗位职责
1负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规，并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。
2负责建立与本公司相适应的质量管理体系的组织机构，其职责与权限得到规定和沟通。
3制定质量方针
升级会员 