ISO9001版内审员资格考试试题.docx

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ISO9001版内审员资格考试试题

ISO9001:

2015版内审员资格考试试卷

一、单项选择题，将正确答案的代号写在题后的括号内。

每题2分，共30分。

1．最高管理者的职责不包括（A）。

A．制定内部审核计划

B．制定质量方针

C．确保获得资源

D．进行管理评审

2．生产和服务提供过程的确认过程是指（C）。

A．每个生产过程

B．若输出结果不能由后续的监视或测量加以验证，应对生产和服务提供过程实现策划结果能力进行确认。

C．当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视和测量加以验证的过程

D．监视和测量过程

3．GB/T19001与GB/T19004的关系是（B）。

A．都是认证标准

B．相互兼容

C．范围相同

D．都是质量管理体系标准

4．根据GB/T9001-2016标准，下面哪项成文信息是要求保存的？

（D）

A．内部审核

B．不合格性质

C．可追溯的标识

D．以上全部

5．为确保产品能够满足规定的使用要求或预期用途，应进行（A）。

A．设计和开发确认

B．设计和开发的策划

C．设计和开发验证

D．设计和开发评审

6．设计开发输出可以是（C）。

A．设计和开发确认

B．设计和开发的策划

C．包装规范

D．以上都是

7．对外包过程的控制程度组织应考虑（B）。

A．确保外部提供的产品保持在其质量管理体系的控制之中

B．由外部供方实施控制的有效性

C．外包过程对所提供给顾客的产品的能力潜在影响

D．以上都是

8．一个组织其生产的设计是由国外总部提供的，该组织只能按图样向顾客提供成型产品，以下哪种说法是正确的？

（C）

A．手册中可以不包括设计的有关内容

B．可以删减8.3，因为它没有设计能力

C．不能删减8.3

D．因为总部已获GB/T900-2016认证证书，不审8.3也可以发具有设计能力的证书

9．确定人员所需能力应从下列哪些方面考虑？

（D）

A．经历

B．培训

C．教育

D．以上都是

0．为了高效得到期望的结果，由过程组成的系统在组织内应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理是（C）。

A．PDCA方法

B．管理的系统方法

C．过程方法

D．质量管理方法

1、审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的最终审核结果是：

（C）

A）审核证据  B）审核发现  C）审核结论  D）审核报告

2、末次会议由      主持。

（B）

A）最高管理者  B）审核组长  C）受审核部门负责人  D）管理者代表

3、检查表：

（A）

A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果  B）应提前提交给受审核部门的人员认可

C）必须经过管理者代表的批准         D）必须由审核组长编制

4、内审时发现质量管理体系活动没有按文件、标准的规定或要求执行，此类不符合项称为：

（C）

A）体系性不符合 B）效果性不符合  C）实施性不符合  D）观察项

5、以下    活动必须由无直接责任的人员来执行。

（）

A）管理评审  B）与产品有关要求的评审  C）设计和开发评审  D）内部审核

二、判断题，正确的题目后括号内打“√”，错误的题目后括号内打“×”，每题1分，共30分

1．一个文件仅能包含一个程序。

（×）

2．形成文件的信息必须是书面的。

（×）

3．对质量管理体系的删减必须在质量手册中说明其细节和正当理由。

（√）

4．组织必须在产品实现的全过程中运用适宜的方法识别产品。

（√）

5．过程的监视和测量方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

（√）

6．管理评审活动仅包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求。

（×）

7．质量手册必须对组织的质量体系过程之间的相互作用关系说明。

（√）

8．在质量管理体系中承担任何任务的人员都会直接或间接影响产品要求符合性。

（√）

9．所有的监视和测量设备必须进行校准和验证。

（√）

0．GB/T9001-2016标准中7.1.4“过程运行环境”指工作时所处的所有条件，包括社会、心理、物理因素。

（√）

1．产品监视和测量的记录应指明授权放行产品以交付给顾客的人员。

（√）

2．GB/T19001标准不能用于认证的目的，但是可以用于合同的目的。

（×）

3．基础设施包括信息系统等支持性服务。

（√）

4．组织应确保外来文件得到识别并控制其分发。

（√）

5．对职责、权限的规定是质量管理体系中的重要内容。

（√）

6．对质量管理体系绩效的监视不包括顾客满意。

（×）

7．质量方针、质量目标应形成体系文件。

（√）

8．外包过程是指为了质量管理体系的需求，由组织选择，并由外部方实施的过程。

（√）

9．法律法规要求可称作法定要求。

（√）

0．工作环境是指工作时所处条件只包括作业现场、照明和天气等物理因素。

（×）

1．组织策划的审核方案应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性，以及以往审核的结果。

（√）

2．组织应在产品内部处理和交付到预定地点期间对其提供防护。

（√）

3．标准中10.2条“不合格和纠正措施”只适用于产品实现过程。

（×）

4．标准规定，为了证实过程的有效性，应提供“过程的监视和测量”的记录。

（×）

5．所有质量管理体系过程都需要进行确认。

（×）

6．顾客满意是指没有顾客投诉。

（×）

7．顾客满意的测量可包括市场占有率分析的信息。

（×）

8．所有的生产过程都需要作业指导书。

（×）

9．设计开发所有的更改必须得到批准。

（√）

0．评审与产品有关的要求可在与顾客签订合同后进行。

（×）

三、多选题，将正确答案的代号写在题后的括号内，多选不得分，选对每个得0.5分。

每题2分，共20分。

1．设计开发的输入应包括：

（A/B/C）。

A．功能和性能的要求

B．适用的法律法规要求

C．来源于以前类似设计的信息

D．包含或引用产品的接收准则

2．以下哪些是支持性服务（B/C/D）。

A．售后维修服务网点

B．生产设备

C．信息系统

D．组织送货上门时使用的运输工具

3．最高管理者在质量管理体系中应起到（A/B/C/D）的职责。

A．确保资源获得

B．确保质量管理体系的建立、实施和保持

C．进行管理评审

D．提高满足顾客要求的意识

4．在对产品进行监视和测量时，在策划的安排已圆满完成之前，向顾客放行产品和交付服务应（A/B/）。

A．适用时，经顾客批准

B．得到有关授权人批准

C．不需要批准

D．必须得到顾客批准

5．根据GB/T900-2016标准，管理评审输出应包括以下哪些方面的决定和措施。

（B/D）

A．与顾客要求有关的产品改进

B．改进的机会

C．质量管理体系有效性及过程有效性的改进

D．资源的需求

6．不同组织的质量管理体系成文信息的多少与详略程度，根据（B/C/D）可以不同。

A．媒介的类型

B．组织的规模

C．过程及其相互作用的复杂程度

D．人员的能力

7．组织的管理评审的输入应包括（A/B/D）。

A．不合格和纠正措施

B．审核结果及顾客反馈情况

C．生产计划

D．过程的绩效以及产品和服务的合格情况

8．不合格应保留的成文信息：

（A/B/C）。

A．描述不合格

B．描述所采取的措施

C．识别处置不合格的授权

D．不合格的损失金额

9．GB/T900-2016标准能用于内部和外部（包括认证机构）评审组织满足（A/C/D）。

A．组织自身要求的能力

B．社会需求的能力

C．稳定的提供顾客要求的产品的能力

D．稳定的提供适用的法律法规要求的产品的能力

0．组织与外部供方沟通要求可包括（C/D）。

A．市场占有率

B．商业信誉

C．产品、过程和设备的批准要求

D．人员资格的要求

四、案例题，每题5分，共20分。

以下案例是否有不符合GB/T19001-2016标准的事实，如有，请写出不符合的事实、不符合的条款、不符合的理由和不合格项的性质；如没有不符合事实，请写明理由。

1. 公司《内部审核控制程序》（编号：

AXQP-002-11）规定“以集中式审核方式实施内审，每次审核应覆盖所有部门/场所和质量管理体系过程。

”审核员在办公室查上年度内审计划（编号：

2001－NS-002）表明此次内审是按部门实施的审核，包括了公司的所有场所，但在审核的日程安排中销售科未涉及9.1

2、质检部未涉及8.6，进一步核对审核记录，也没有这两个过程的审核记录。

审核员向办公室主任说明了这个情况，办公室主任仔细看了看有关记录，说：

“确实是漏掉了”。

不符合的事实:

办公室查上年度组织开展内审时销售科未审核9.1.2条、质检部未审核8.6条。

不符合的条款和不符合的理由:

不符合公司《内部审核控制程序》（编号：

AXQP-002-11）规定“以集中式审核方式实施内审，每次审核应覆盖所有部门/场所和质量管理体系过程。

”的要求。

不合格项的性质:

一般不符合

2.20xx年6月3日审核员在质检部抽查20xx年4月的Y-4型产品的检验记录，发现4月15日检验记录写明：

“检验数量677件，合格457件，不合格220件，不合格的主要原因是‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。

”；4月16日检验记录写明：

“检验数量752件，合格516件，不合格236件，不合格的主要原因是‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。

”；4月17日检验记录写明：

“检验数量652件，合格447件，不合格205件，不合格的主要原因是‘品粒釉面积超过GB778-87标准的规定’。

”。

审核员问质检部部长：

“对于这样连续出现较高不合格品情况是否采取了相应的措施？

”质检部部长说：

“由于最近工作十分繁忙，我们还没来得及会同技术部和生产部调查原因采取纠正措施，但为了保证最终产品的质量，我们对发现的不合格品都作了报废处理，所以最终产品的质量还是可以保证的。

”审核员查阅到“纠正措施控制程序”（编号：

AXQP-002-15）中规定“对于产品批次检验合格率低于80％的，质检部应会同有关部门调查原因并采取纠正措施。

”

不符合的事实:

20xx年6月3日在质检部审核发现Y-4型产品多次出现品粒釉面积超过GB778-87标准的规定的情况，但未采取任何措施。

不符合的条款和不符合的理由:

不符合公司“纠正措施控制程序”（编号：

AXQP-002-15）中规定“对于产品批次检验合格率低于80％的，质检部应会同有关部门调查原因并采取纠正措施。

”的要求。

不合格项的性质:

严重不符合

3.“胶装工艺指导书”（编号：

AXQR-08-003）规定“……胶装车间的检验员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，……。

”20xx年5月15日下午15：

12审核员在胶装车间进行内审，审核员请检验员李成给他看一下今天（5月15日）的胶装配比监控记录，李成犹豫了一下，拿出一张胶装剂配比监控记录，审核员看见监控记录是从早晨8：

30开始记录的，最后一项记录是17：

30，所有相应记录项目均已填完，并签上了李成的名字，李成解释说：

“我是提前填好了今天的记录。

胶装机上有配比监控软件，一般不会有什么问题，每隔一小时去查看一次根本就没有必要。

”

不符合事实：

胶装车间未对20xx年5月15日胶装剂的配比按规定的频次进行监控。

不符合理由：

不符合“胶装工艺指导书”（编号：

AXQR-08-003）规定“……胶装车间的检验员负责对胶装剂的配比进行连续监控，每小时记录一次，……。

”的要求。

不符合性质：

一般不符合

4、请依据GB/T19001-2016标准8.7条的要求，编制内部审核检查表（列明审核主要内容、审核思路、审核方法和审核抽样计划等信息）。

审核思路：

与管理人员沟通了解对不合格输出管理是否有规定要求，管理人员是否清楚相关要求？

查近期几个月是否发生不合格输出的情况，对不合格输出是如何处理的，查询合格输出的处理记录？

不合格输出的处理措施是否适宜？

是否与不合格的影响相适应，是否有相关人员授权审批？

不合格纠正之后是否进行了重新检验验证？

对交付之后发现的不合格输出是否采取了与不合格影响相适应的措施？

不合格输出的处理记录是否健全完整？

包括了不合格性质、处理措施、处置不合格授权人信息、让步接收情况等。