6月QMS审核员考试题文档格式.doc
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不符合8.5.2“组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。
”
2、审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋、水泥进行检验的。
项目负责人说：
“本工程所用的钢筋、水泥全是甲方指定我们到A公司购买的，A公司生产的钢筋、水泥各种型号都通过了产品认证，公司也于2000年就通过了QMS认证，因此他们的质量是有保证的，我们只是点点数量，直接拿来用就可以了，出了问题甲方会负责的。
不符合7.4.3“组织应确定并实施检验或其他必要的活动，以确保采购的产品满足规定的采购要求。
3、审核文件控制，审核员发现外来文件记录有作废文件。
办公室负责文件的人员不知道哪个部门使用哪些文件，有要的就复印，没有发放记录。
在设计科发现有作废文件和有效文件混用现象。
不符合4.2.3g）“防止作废文件的非预期使用”
4、到销售科进行审核，问合同评审情况，销售科长说对合同都没有评审。
而管理者代表说采购科对采购产品有合同评审。
不符合7.2.2“组织应评审与产品有关的要求。
评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺（如：
提交标书、接受合同或订单及接受合同或订单的更改）之前进行”
5、审核高压设备生产厂，要求设备出厂检测达到120伏。
有高压检测仪器一台，审核员查检测校准检测记录，检验科长说每次都把表投拆下去检定，回来后再装上。
并出示表头检定记录。
在有效期内。
不符合7.6a）“对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。
单选题
1如果在审核中没有发现不符合项，审核组长应
A、作出结论说：
“质量管理体系不存在不符合项”
B、调整审核范围
C、继续扩大抽样
D、以上各项都不对
2请受审核方确认不符合项是为了
A、找出不符合的原因
B、确认审核证据的准确性
C、同意采取纠正措施
D、A+B+C
3以下哪种情况可作为质量管理体系审核的审核证据？
A、质检员按检验规程的要求对某产品进行检验
B、审核员看见操作人员正在分选生产废料
C、审核员看见一台声级仪没有贴检定标签，认为这台声级仪没有检定
D、审核员认为污水处理站应编制一份污水处理控制程序
4审核某机械加工厂时，可以作为质量管理体系审核准则的是
A、工业企业厂界噪声标准
B、加工零件的图纸和指导书
C、生产设备的安全操作规程
D、生产设备的维修保养记录
5如果受审核方是或质量管理奖企业，审核员在审核时
A、可以直接使用评奖时得到的证据
B、可以不进行文件初审
C、可以减少审核人日数
D、都不可以
6以下——体现了“公正表达”的审核原则
A、审核员应具有必要的能力
B、审核发现、审核结论和审核报告真实和准确地反映审核活动
C、审核员应诚信、正直、保守秘密和谨慎
D、审核员在审核中保持客观的心态，以保证审核发现和结论仅建立在审核证据的基础上
7下述关于实习审核员的正确描述是
A、必要时可以单独成组，但不能独立开具不符合报告
B、不能单独成组，也不能单独提供涉及审核现场的专业技术支持
C、不能单独成组，但是有可能单独提供涉及审核现场的专业技术支持
D、以上都不对
8目前，我国负责审核员注册的组织是
A
AQSIQ
B、CNCA
C、CCAA
D、CNAS
1-D；
2-D；
3-A；
4-B；
5-D；
6-B；
7-C；
8-C。
我的答案：
1-D;
2-B;
3-A;
4-B;
5-D;
6-B;
7-C;
8-C。
第一题：
某线路板焊接加工企业，客户都是带料加工。
审核员问检验员：
“是否对客户送来的物料进行检验？
”检验员说：
“我们没有检验手段，客户送来什么料，我们就用什么料，反正是他们提供的，我们只负加工的质量责任，物料质量我们没法负责，这是客户自己的责任。
这题判7.4.3还是判8.2.4?
?
第二题：
某组织生产某电子产品，外壳采用高抗冲聚氯乙烯塑料，审核员在售后服务部看到许多替换下来的破损机壳，就查了最近半年有关维修记录的数据分析资料，看到外壳破损产品每都占该产品总量的11%左右，问这种情况如何处理？
售后服务部主任说：
“这不是我们的责任，这是运输造成的，现在火车、汽车运输都野蛮运输，又离不了它们，我们负责修理或退换，而且，我们每月都向质管部反映，但至今没有拿出什么解决办法。
第一题---帮忙加工电路板的问题，判7.5.4
第二题---破损的退换货问题，判8.5.2，不过觉得判7.5.5也对
关于判7.5.5还是8.5.2的问题，我理解是这样的，已经有关于防护方面的具体规定，在审核中发现没有按规定办的判7.5.5，而由于防护不好导致产品在运输过程中出问题的，并且已经进行了8.4的内容，一定是8.5.2的问题。
如下题：
审核员在客户服务部查看今年一季度的用户投诉处理记录，发出其中有75%左右是要求退换A产品的，销售科长说：
“主要是A产品上使用的一批关键零件质量不太好，我们退的退、换的换、赔的赔，既麻烦又蚀本，但是这种零件买来后只进行抽检，不能保证100%的合格，我们只好自认倒霉了。
就应该判在8.5.2而不是7.4.3。
第一题判7.5.4，对顾客提供的东西应验证，目的是确认其提供的东西是适用的，发现有问题及时沟通，以免发生争执。
标准原文讲的很明确。
第二题判8.5.2，标准原文说组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。
题目里讲到销售部长说：
“这不是我们的责任，发货时产品的外壳都是好的，产品都是合格的，这些问题都是由于火车和汽车的野蛮运输造成的，我们也没有办法，只能退换或修理。
”，这里厂方已经知道了不合格的原因，但是没有采取有效的措施消除不合格原因，所以不符合8.5.2。
审核和认证的区别与联系
1、认证与审核的定义
认证——第三方认证机构依据特定的审核准则，按照规定的程序对受审核方实施审核，对特定事项（产品、管理体系等）符合规定要求进行确认，并给予书面保证的活动（合格证书）。
审核——为获得审核证据（3.3）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则（3.2）的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2、认证与审核的区别
（1）准则、目的不同
认证——确定受审核方的特定事项（产品、管理体系等）是否符合规定要求，是否可以给予书面保证，并作出认证决定。
审核——确定受审核方的特定事项（产品、管理体系等）是否符合审核准则的要求，并作出审核结论。
（2）实施人员不同
认证过程——由被认可的第三方认证机构实施；
审核过程——由被授权的审核组实施。
对于第三方认证的审核组由认证机构指派。
3、认证与审核的联系
审核活动是认证活动的一部分；
审核活动的有关信息和审核结论是认证决定的依据。
各阶段审核的目的
１、第一阶段审核的目的是评价“是否准备好”，并为第二阶段收集必要的信息，降低认证风险，对认证风险较低的可不进入现场，但仍需通过其它有效方式进行（电话沟通）。
２、第二阶是为管理体系的符合性提供证据及评价体系的适宜性、充分性、符合性、有效性。
３、特殊审核主要是审核管理体系覆盖范围、地域、场所的变化后的体系实施情况，可与监督审核一起进行，审核的目的是确认体系变化后的完整性、适宜性、充分性、有效性。
４、复评的目的是再次确认管理体系的符合性、完整性、适宜性、充分性、有效性。
如何依据GB/T19001-2008标准，审核“不合格品控制”过程？
1.组织是否编制了“不合格品控制程序文件”？
2.“不合格品控制程序文件”的内容是否覆盖了准则的所有条款和要素，包括不合格品的控制和处置的职责和权限是否得到了规定；
3.询问组织是否有不合格品产生，当出现不合格品后是否有对其进行标识、隔离；
4.组织是否有采取措施以消除所发现的不合格；
5.在让步使用、放行或接收不合格前是否有得到有关授权人的批准，适当时，是否得到了客户的批准；
6.或采取了其他必要的措施，以防止其非预期的使用和应用；
7.当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织是如何进行处理的，是否能尽量的减少其影响；
8.当不合格进行纠正后，是否有重新进行检验，检验的结果如何，能否满足要求；
9.组织是否有保存相关的不合格性质的记录，是否包含所采取的任何措施的记录；
10.随机抽查2-3记录进行检查，判断是否能满足要求，必要时可到现场检查不合格的标识、隔离等处理情况。
审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
你如何审核
1、查明原因为什么说明书上写0-260，实际的使用温度应控制到多少；
2、如果有设计更改的过程，查阅相关记录，是否在更改实施前得到评审与批准，是否验证，满足......规定的要求，是否要求有改进的措施；
3、到其它相关部门了解是否参与了更改的评审与验证，是否实施了相关的改进措施，跟进验证其有效性；
4、其它合理的审核思路
阐述题1审核员在企管部审核5.6条款时，询问管理者代表是否有进行管理评审，随后管理者代表回答有并拿来了今年度的管理评审记录，评审员看到企业的确有进行管理评审并有总经理签名，没说什么就走了。
请问该审核员的审核是否符合，为什么？
如果是你，请问该怎么审？
（原题的意思大概就是这样）
答案1：
不符合，5.6条款的内容没审全。
如果是我，我将按以下思路进行审核：
1.审查企管部是否有制定年度管理评审计划；
2.最高管理者是否有按策划的时间间隔进行管理评审，管理评审会议是否由最高管理者主持；
3.评审的内容是否有包含评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求；
4.管理评审是否讨论了以下内容：
自上次管理评审以来的内外部的审核结果，客户投诉及其建议，过程的绩效和产品的符合性，纠正、预防措施的整改情况，上一次管理评审会议中所提出的改进措施的跟踪情况及其有效性，可能影响质量管理体系变更的情况及其其他的改进建议。
5.是否形成了管理评审的输出，输出的内容是否包括以下方面的任何决策和建议：
质量管理体系及其过程改进的有效性，与顾客要求有关的产品改进，资源的需求等
6.管理评审记录是否有提交最高管理者审核；
7.管理评审会议中所提出的改进是否有制定整改计划及是否有寻找根本原因并采取了与之相适应的纠正/预防措施。
答案2：
1、与主控部门的负责人交谈，了解是否制定管理评审的计划及相关文件并查阅，了解最高管理者是否主持会议，评审的方法、频次等是否与规定的相符，输入是否完整，输出是否明确；
２、抽查1~2次管理评审活动的全部记录资料，主要包括会议通知、会议签到表、管理评审计划、会议记录、管理评审报告等，记录是否清晰、完整，符合要求；
３、管理评审是否对体系适宜性、充分性、有效性作出评价，是否作出改进的决定和措施，管理评审的有效性如何
４、向部门负责人了解参与管理评审的情况及纠正、预防措施的实施情况，要求出示有关证据。
阐述题2审核员到某建筑工地审核时，问施工单位的项目负责人是如何对钢筋水泥进行检验的，回答说“这些钢筋水泥都是按甲方指定对A公司购买的，他们的通过了质量认证，产品质量是有保证的，我们一般是点点数量，直接拿来用”。
不符合事实：
在某建筑工地审核时发现，对从甲方指定的A公司购买的钢筋水泥只点点数，未实施其他的检验，便投入了使用。
阐述题3某企业生产厨房家具操作台，采用特种胶进行封边，以保证操作台的密封性，但时常收到顾客反映：
封边贴合不牢，渗水，起边等情况。
工厂针对上述问题调查时发现：
工人操作是按程序进行的，粘胶及固化时间也符合本企业要求，因为不能对每一件成品都进行粘合力的撕裂和防水检查，通常只能看一下外观就交付了，至今还未能找到问题出在哪里。
这里应该判在哪里？
7.1c还是8.5.2？
我个人是比较偏向于判7.1c的，毕竟是策划没有做到位对已经存在的不符合未及时采取纠正措施，应该判在8.5.2。
判7.5.2也不是没有道理的，企业没有识别出这样的特殊过程，也没有进行确认，这是不合格的原因之一。
应该放在纠正措施的原因分析里进行。
而审核时一般不需要对企业的不符合进行深入的原因分析的。
况且这只是当事人的一种解释，是不是正确还不一定。
五、案例分析题
1、车间规定废品率不能大于0.5%。
审核员发现本月前20天，废品率均在0.25%道0.35%上下，但最近连续5天的废品率为0.47%、0.48%、0.49%。
审核员就问，你们的废品率已经连续5天接近0.5%了，对此情况车间采取了什么行动？
车间主任说：
“是吗？
有这样的情况吗？
不过，0.49%还在0.5%以下，问题不大。
8.4数据分析
2、涉及开发程序（QP-04）规定每个项目都必须在策划后编制计划，写出工作流程。
审核员查看SD项目的设计计划及全部文件，发现大部分图纸的完工期是2001年3月，而设计签发日期是2001年6月。
经理说SD是外销合同，产品是引进技术生产的，只要转化国外图纸就可以了，因要做内审所以我们补了一个设计计划。
7.3.1设计和开发策划
3、在质检部，审核员问：
“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？
”质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》，审核员注意到该检验规程第4.2.2条规定“各种自行车零件的车铣品按表4.1中规定的批量大小随机抽样。
”审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围”中只规定了“501-10000”的抽样数，就问：
“自行车中轴批量≤500和>
10000时，检验员如何抽样？
”质检部经理说：
“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都有经验，还从来没有出现过顾客退货的情况。
”
7.1c）产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动。
以及产品接收准则。
4、审核员在原材料仓库发现几位仓库管理工正在对一种型号为PA-12的粉状化工原料过筛，筛去大颗粒的废弃不用，余下的装入塑料袋供车间领用。
仓库主任说，这是上次内审时发现的一个不合格项，即粉末在储存期内结块，我们采取的纠正措施就是过筛，质管办对此措施已验证。
审核员问这样不是太浪费了吗?
仓库主任说：
有什么办法？
仓库就是这么一种条件，又天天下雨，谁能保证化工材料不受潮呢？
8.2.2内部审核
5、在销售部，审核员抽查7份顾客调查表，发现其中2份写有顾客意见：
“不知道应找哪个部门询问产品信息？
”有2份是顾客抱怨：
“购买产品后发现质量有问题，找不到联系的部门和人员。
”销售部经理解释：
“因为销售人员经常外出，顾客找不到人是难免的。
7.2.3顾客沟通
6、技术部跟踪文件控制的实施时，发现工程师所用的来自母公司的标准工业流程图是一份盖“仅供参考章”的复印件，公司规定这种外来文件必须经文件控制中心盖章确认，并另盖发放章后才可做为有效文件发放，但此份复印件上只有母公司的发出章，没有本公司的确认章。
4.2.3文件控制
7、在销售科，审核员问销售科长如何评价顾客满意，销售科长犹豫了一下后回答：
“我们公司目前还没有规定评价顾客满意的方法，但是顾客投诉很少，这表明顾客没有什么意见。
8.2.1顾客满意
8、在家用品仓库中，审核员看到环境整洁，堆放整齐，沿着走道巡视，看到标识也很清楚。
但发现有的热水器7只重叠，有的8只重叠，再看热水器包装箱上，都是6的标识。
管理员说我们的制度规定仓库要统一堆高，这样才整齐，所以有的堆7件，有的堆8件，那边大盒中也有堆6件的。
7.5.5产品防护
9、审核员在检查已投入批量生产的SB-311产品的设计开发过程，发现《设计评审报告》的结论中产品使用的环境温度是0-300℃，就此，审核员检查了该产品的《使用说明书》，发现说明书上写明产品使用的环境温度为0-260℃。
7.3.3设计开发的输出
10、装配的最后一个工位是最终检验，由电脑控制的测试仪监测并自动记录，分离不合格品，审核员问测试仪是否定期校准，车间主任说这是160万美金买来的、世界上最先进的设备。
国内只此一台，而且我们指定工程师保养，操作工不能擅动，绝对可信。
7.6监视和测量设备的控制
11、某培训机构提供各类专业培训，根据培训需求开发新的培训课程。
该培训机构拟申请ISO9001认证，在提交给认证机构的质量手册中将7.3“设计和开发”条款进行了删减。
1.2应用
12、审核员在办公室看见“公司管理文件汇编”中的文件均为第二版，查阅受控文件清单上有八份文件是第三版。
办公室管理人员说：
“这8份文件都是今年7月份修改后换版的，已经发放到有关部门使用，‘公司管理文件汇编’只是我们部门存档用的，换不换没关系。
13、某企业的总工兼任管理代表，当审核员问其如何履行其职责保持质量管理体系的有效性时，总工对审核员说：
“我的工作重点还是抓技术和产品质量，平时没时间管保持质量体系的具体事情，这个问题等你们审核质保部时再问，这些事都是质保部的工作，质保部部长比我清楚。
14、某厂的质量管理体系文件中既无管理评审程序又无内审程序。
4.2.1文件要求总则
15、在人事教育科查看人员培训情况时发现，所有搬运人员和部分焊接工作的培训无记录可查。
审核员问如何对培训的有效性进行评价？
人事科长说：
“反正都培训了，有效性很难评价，但我们相信他们。
6.2.2能力、培训和意识
16、在销售部审核时，审核员发现许多合同没有评价记录，销售部负责人解释说：
“我们的产品都是标准品，顾客又没什么特殊要求，根本不需要进行评审。
7.2.2与产品有关要求的评审
17、某商场盒装鲜奶放在冷柜中出售，但冷柜上看不到究竟温度时多少？
8.2.3过程的监视和测量
18、某摩托车设计任务书中规定时速应达到90公里/小时，经测试三台样车的最大时速分别为88公里/小时。
工厂召开了签定会，此摩托车的设计通过签定。
7.3.6设计和开发的确认
19、审核员在采购部查合格供方上列有“利新公司”，审核员询问如何对利新公司进行评价，采购部部长说：
“利新公司是老关系了，从我们公司一成立，就给我们供货，价格也合适，又送货上门，有什么问题，一个电话，人家就包退包换，评价就没必要了。
7.4.1采购过程
20、某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检等判品。
审核员看见车间车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：
“这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上。
”审核员问：
“这些零件都是合格的吗？
”工段长说：
“那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及。
7.5.3标识和可追溯性
21、某工厂为某国外品牌公司提供多种部件，产品图纸及主要工艺都由该品牌提供。
半年后，该工厂生产发展，将其中某些部件转包给另一专业工厂生产，未经该品牌公司的许可，将图纸和工艺也全部转交给该专业工厂。
7.5.4顾客财产
22、装配车间里放着标有“长城公司来件”的压缩机，车间主任说这是要装配到长城公司购买的空调器上的，审核员问现场的质检员这些压缩机是否已经进行了检验，质检员说这是顾客提供的配件，质量由顾客负责，我们也就没必要进行检验了。
23、某家具厂为公司生产了一批办公室家具经检验后全部合格，按合同的要求送货上门，发现有的家具因碰撞而出现裂纹，镜子也破损了。
24、某工厂加工一批工件，按要求进行100%检验，发现有两个工件不合格，决定返回加工车间进行返工，返工后直接送到装配车间进行组装。
8.3不合格品控制
25、审核员查某批工件的检验记录时发现该批工件有一项指标不符合要求，但该批工件未经任何处理就装配使用了。
审核员要求查看允许此做法的批准记录，检验员这项不合格的指标不会影响产品的主要性能是可以使用的，没必要经过批准。
26、公司大部分中层管理人员都不了解管理评审和内审的情况。
5.5.3内部沟通
27、审核制造部门，部门主管说产品的原材料为本公司采购，所以无顾客提供的产品，审核员问无其他顾客提供的东西，主管说，只有交付用的周转箱是顾客的，而且每箱的摆放、固定、数量都由顾客规定，箱子也是顾客做的，但不属于产品的一部分，对照ISO9001：
2000有无不合格，为什么？
7.5.4顾客财产未对顾客财产进行识别
28、审核员在对一家化妆品厂做文审时，见到手册中将设计开发的质量管理要求删减了，理由是产品是引进的不需要设计开发，针对这种情况，审核员应该做些什么？
该厂的手册有否不合格，为什么？
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