口服液生产岗位职责.docx
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口服液生产岗位职责
口服液生产岗位职责
第1篇：
口服液制剂岗位职责口服液车间岗位职责
1部门职能
1.1按GMP管理体系要求组织生产，确保产品质量。
1.2按生产计划要求组织生产，按期交货。
1.3贯彻执行安全生产管理制度，确保安全生产。
1.4负责口服液车间人员的管理。
1.5负责口服液车间设备的日常维护和保养。
2口服液车间主任
2.1直接上级生产副总经理
2.2直接下属各工序班长车间技术员核算员2.3本职工作负责口服液车间全面管理工作2.4岗位职责
2.4.1落实和实施口服液车间相关的规章制度和规范，严格按GMP质量管理体系要求进行生产。
2.4.2按照生产技术部下达的生产计划和生产指令进行生产，确保产品质量，数量和交货日期。
2.4.3按工作程序做好口服液车间与相关部门的横向联系。
2.4.4制定下属的岗位职责，做好监督、检查、考核、和培训工作。
2.4.5采取措施，有效控制车间成本。
2.4.6负责本车间生产日报表上报给生产经理。
2.4.7负责车间人员的考勤，并在每月21日上报财务。
2.4.8负责21-22日上报当月生产作业情况。
2.4.9负责车间生产日常备料工作。
2.4.10完成上级领导交办的其他工作。
2.5领导责任
2.5.1对本车间生产工艺、生产技术负责。
2.5.2对生产过程中的产品质量控制负责。
2.5.3对本车间生产完成情况负责。
2.5.4对车间成本控制负责。
2.5.5对公司各项规章制度，实施细则对本车间执行情况负责。
2.5.6对车间的安全生产负责。
2.6主要权力
2.6.1对口服液车间有指挥和管理权。
2.6.2对公司关于口服液车间管理制度的制定有建议权。
2.6.3对直接下属的任用、调配、奖励有建议权。
2.6.4对车间全体人员有管理、监督、考核、处罚的权力。
2.7管辖范围
口服液车间所有区域。
3车间核算员
3.1直接上级车间主任
3.2本职工作负责车间记录发放、备料工作。
3.4岗位职责
3.4.1负责按照生产指令进行物料核算，开具领料单。
3.4.2负责发放批生产记录及产品批号。
3.4.3负责在批生产结束后汇总生产记录。
3.4.4完成上级领导交办的其他工作。
4车间技术员
4.1直接上级车间主任4.2本职工作负责生产技术工作4.3岗位职责
4.3.1按照生产指令为各岗位备料。
4.3.2负责原辅料领取工作。
4.3.3负责产品生产工艺管理，做好生产工艺过程的监督和服务工作。
4.3.4负责成品入库管理工作。
4.3.5负责包装制作、尺寸核对，以及备案工作。
4.3.6完成上级领导交办的其他工作。
第2篇：
生产岗位职责岗位名称：
生产部经理
直接上级：
总经理/分管副总
下属岗位：
各车间主任
岗位性质：
负责全面主持生产部的管理工作
管理权限：
行使对公司产品生产过程工作的指挥、指导、协调、监督、管理的权力，并承担
执行公司规程及工作指令的义务；
管理责任：
对其分管的生产管理工作全面负责；
主要职责：
1.在总经理/分管副总的领导下，负责主持生产部的全面工作，组织并督促部门人员全面完成生产部职责范围内的各项工作任务。
2.贯彻落实生产部岗位责任制和工作标准，密切与销售、技术、采购、财务、质量等部门的工作联系，加强与有关部门的协作配合工作；
3.负责组织生产、设备、安全检查、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行；
4.负责组织编制年、季、月度生产作业、设备维修、安全环保计划。
定期组织召开公司月度生产计划排产会，及时组织实施、检查、协调、考核；
5.负责牵头召开公司每周一次沟通会议，与销售部门密切配合，确保产品合同的履行，力争公司生产任务全面完成；
6.配合技术部参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作，及时安排、组织试生产，不断提高公司产品的市场竞争力；
7.负责安全生产、现场管理、劳动防护、环境保护专项工作；
8.负责做好生产统计核算基础管理工作。
重视生产用原始记录、台账、报表管理工作，及时编制上报年、季、月度生产、设备等有关统计报表；
9.负责做好生产设备、计量器具维护检修工作，合理安排设备检修时间；
10.强化调度管理。
科学地平衡综合生产能力，合理安排生产作业时间，平衡用电、节约能源、节约产品制造费用、降低生产成本；
11.负责组织生产调度员、统计员、计划员、设备管理员、安全员及车间级管理人员的业务指导和培训工作，并对其工作定期检查、考核和评比；
12.负责组织拟定本部门工作目标、工作计划、并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及控制；
13.向主管领导提议下属车间主任（副主任）人选，并对其工作考核评价；
14.按时完成公司领导交办的其他工作任务。
岗位要求：
1．具有大专以上文化程度和生产管理专业知识；
2．热爱公司，有较强的综合协调能力和组织管理能力；
3．虚心学习，积极进取，有较强的工作责任感和事业心；
4．坚持原则，廉洁奉公；
5．熟悉本公司产品工艺流程，了解和掌握生产管理基本内容。
参加会议：
1.参加公司年度总结会、计划平衡协调会及其有关的会议；
2参加季、月度经济行动分析会、排产会、生产调度会、考核评比等会议；
3.参加公司召开的部门业务专题协调会及其他有关会议；
4.参加本部门召开的生产、安全、设备等工作会议。
第3篇：
生产岗位职责生产部经理岗位职责
岗位名称：
生产部经理
直接上级：
执行副总
下属岗位：
车间组长
协助部门：
采购部门、工程部、库房、财务、技术、质量部、ERP部、物流部岗位性质：
负责全面生产部的管理工作
管理权限：
行使对公司产品生产过程工作的指挥、指导、协调、监督、管理的权力，并承担执行公司规程及工作指令的义务；
管理责任：
对其分管的生产管理工作全面负责；
主要职责：
1．在副总经理领导下，负责主持本部的全面工作，组织并督促部门人员全面完成本部职责范围内的各项工作任务。
2．贯彻落实本部岗位责任制和工作标准，密切与营销、计划、财务、质量等部门的工作联系，加强与有关部门的协作配合工作；
3．负责组织生产、环保、生产统计等管理制度的拟订、修改、检查、监督、控制及实施执行；
4．负责组织编制年、季、月度生产作业，定期组织召开公司月度生产计划排产会，及时组织实施、检查、协调、考核；
5．负责牵头召开每周一次生产会，分析生产形势，提出解决问题的办法和措施。
与营销部门密切配合，确保产品合同的履行，力争公司生产任务全面、超额完成；
6．配合技术开发部参加技术管理标准、生产工艺流程、新产品开发方案审定工作，及时安排、组织试生产，不断提高公司产品的市场竞争力；
7．负责抓安全生产、现场管理、劳动防护、环境保护专项工作；
8．负责做好生产统计核算基础管理工作。
重视生产用原始记录、台账、报表管理工作，及时编制上报年、季、月度生产、设备等有关统计报表；
9．负责做好生产设备维护检修工作，合理安排设备检修时间；
10．强化调度管理。
科学地平衡综合生产能力，合理安排生产作业时间，平衡用电、节约能源、节约产品制造费用、降低生产成本；
11．负责组织生产调度、组长、设备管理员、安全员及车间级管理人员的业务指导和培训工作，并对其工作定期检查、考核和评比；
12．负责组织拟定本部门工作目标、工作计划、并及时组织实施、指导、协调、检查、监督及控制；
13．协调各生产部门的工作，组织好均衡生产批次管理；负责生产管理协调工作，确保按时完成生产计划。
14．与进出口做好沟通确定最终发货期，如交货期要求有变更，须第一时间向上级领导沟通确认后，通知相关人员、部门进行调整。
15．项目清单下达后负责组织生产人员，核实相关材料到位情况，按生产进度要求，安排工作前、后缓急工作。
16．做好现场管理，推进“6S”进程。
17．按时完成公司领导交办的其他工作任务。
岗位职权：
1．对下属部门各项工作有指挥、监督、检查权
2．对下属部门工作过程中出现的异常情况有处置权
3．对下属部门所属员工各项工作的管理权
4．安全文明生产、劳动纪律、工作场所的监督检查权
5．对直接下级管理水平、业务员水平和业绩有考核权
6．对直接下级有奖惩权
7．有权提议下属组长人选，并对其工作考核权
岗位要求：
1．热爱公司，有较强的综合协调能力和组织管理能力；
2．虚心学习，积极进取，有较强的工作责任感和事业心；
3．坚持原则，廉洁奉公；
4．熟悉本公司产品工艺流程，了解和掌握生产管理基本内容。
第4篇：
生产岗位职责生产部岗位职责与工作任务
职责一，职责表述：
协助总经理工作，参与公司经营管理与决策
工作任务
1、参与制定公司发展战略，负责组织制定生产战略规划，对生产发展战略规划的正确性负责；
2、组织实施生产战略规划，提高公司生产能力和生产效率；
3、参与制定公司年度经营计划、预算方案；
职责二，职责表述：
领导分管部门制定工作计划，实现安全生产、材料供应年度工作目标工作任务
1、领导制定生产、物资供应部门年度工作计划和预算，并组织实施；
2、根据生产任务，制定周、月、年生产计划；每旬末向总经理送呈生产报表
3、对公司内外的工程承包进行预算、合同起草和签订工作
4、按权限审核、审批物资供应计划，并检查执行情况
5、负责组织处理好生产过程中的质量与数量、安全与生产的关系
6、审批生产作业计划，并检查执行情
7、及时处理影响生产计划实施的问题
8、贯彻执行公司的安全管理规章制度，确保厂区无安全事故发生
9、切实做好生产环境保护和劳动保护工作，不断改善劳动条件
职责三，职责表述：
参与生产管理、物资供应日常工作，降低生产成本和采购成本工作任务
1、参与供应商考查，按权限审批确定供应商，建立长期合作关系
2、监督控制生产的进度和采购进程，保证产品按时交货及物资供应的及时性
3、参与公司工艺技术改造项目的立项和实施
4、负责公司产品制造成本、物资采购成本的控制与管理
5、参与产品制造过程中的质量控制文件的制定和实施和监控，对产品重大质量问题和整个制造过程进行全面质量的控制、分析和处理；并保持记录，定期检查。
职责四，职责表述：
参与公司全面质量管理制度体系的建设
工作任务
1、负责生产部、供应部建立和完善质量管理制度，并监督执行
2、领导所属部门协助质检部制定产品质量标准、采购品质量标准，并监督检查实施。
职责五，职责表述：
负责分管部门的组织管理工作
工作任务
1、负责分管部门员工队伍建设，提出和审核对下属部门的人员调配、培训、考核意见
2、负责生产、物资供应管理制度的制定，并监督检查执行情况
3、负责协调分管部门的各种工作关系，解决争议
4、监督、审核分管部门经费预算的执行情况，及时给予指导。
职责六，职责表述：
负责对采购清单、发货清单的审核检查，确保其科学性、合理性准确性。
职责七，职责表述：
每月进行生产工作总结（书面稿，3000字以内）总结成绩，指出不足，提出改进意见；规划下月工作任务和要求。
职责八，完成总经理交办的其它工作任务。
\n\n第5篇：
生产副总岗位职责岗位职责生产副总岗位职责-岗位职责
一、组织建立和完善生产指挥系统，编制生产计划，检查生产工作，确保生产任务的完成，生产副总岗位职责。
二、根据生产运行计划，掌握生产进度，搞好各车间的协调，组织分配劳动力，平衡调度设备材料。
三、每周一次定期召开生产会，分析生产形势，提出解决问题的办法和措施。
四、根据生产需求，编制物资求采购供应计划，并认真实施，及时联系解决生产缺口物资。
五、抓好设备管理，提出更新改造方案，定期组织维修保养，提高设备完好率和利用率。
六、负责生产中的技术和质量保证工作，发现问题及时组织解决和处理，重大问题直接报总经理。
七、定期组织安全环保检查，落实安全环保措施，督促整改问题。
1、生产副总经理是在总经理（番禺总经理）领导下，负责公司生产技术、工程设备、安全生产、GMP认证实施等方面的管理工作。
2、负责公司各时期、各产品的生产计划及其各种资源配给计划的审批工作。
3、负责公司生产工（番禺生产工）、技术、工程设备所需人、物、
——文章来源网，仅供分享学习参考能源等各类资源的综合管理，岗位职责《生产副总岗位职责》（https:
//unjs）。
4、负责组织公司各类新产品、新工艺的研究开发、小试、中试、试生产及产品的申报工作。
5、负责审批公司内各类产品的技术标准、工艺规程、工艺技术管理文件等。
6、负责对公司技术革新、技术改造、工程立项、改造及其设计、策划等工作的组织与审批。
7、负责按照GMP要求，组织编写公司全套GMP文件系统。
8、负责组织设备验证、生产工艺验证、公用系统设施验证等GMP验证工作。
9、负责公司安全生产的管理、后勤管理（番禺后勤管理）工作。
10、负责组织制订或修订公司物料消耗定额管理、能耗管理、设备维修费用管理，加强公司生部成本的控制。
一、组织建立和完善生产指挥系统，编制生产计划，检查生产工作，确保生产任务的完成。
二、根据生产运行计划，掌握生产进度，搞好各车间的协调，组织分配劳动力，平衡调度设备材料。
三、每周一次定期召开生产会，分析生产形势，提出解决问题的办法和措施。
四、根据生产需求，编制物资求采购供应计划，并认真实施，及时联系解决生产缺口物资。
——文章来源网，仅供分享学习参考五、抓好设备管理，提出更新改造方案，定期组织维修保养，提高设备完好率和利用率。
六、负责生产中的技术和质量保证工作，发现问题及时组织解决和处理，重大问题直接报总经理。
七、定期组织安全环保检查，落实安全环保措施，督促整改问题。
——文章来源网，仅供分享学习参考第6篇：
GMP培训教材口服液车间岗位操作法2005年度GMP培训教材
口服液车间岗位操作法
领料岗位：
1.
车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。
2.
领料员凭批生产指令或批包装指令领料领料时，须对所领用物料一一核对，并作好相应记录。
3.
核对验收内容
3.1.
核对所有物料名称是否相符。
3.2.
原辅料是否有检验报告单，批号、规格、数量是否准确。
4.
核对验收准确无误后，即可发送各班组，并记录。
5.
进入洁净区的物料必须在外消间清洁，使其符合洁净要求后方可经缓冲区进入洁净区。
6.
每批产品生产结束后，各班组将清场剩余的物料清理后交付领料人员。
7.
领料人员将物料一一清点登记后，打包后退库。
8.
退库时，须同仓库接料人员办理好交接。
9.
退库物料要求准确、标志明确、包装整齐。
口服液配料岗位：
1.
上岗前的检查
1.1.
检查是否有上一批产品清场合格证。
1.2.
检查生产所用的工具和设备是否齐全、完好、洁净。
1.3.
检查配料罐是否洁净，罐内有无物品。
1.4.
开启电源，检查空机运转是否正常，有无异常声音。
2.
操作程序
2.1.
根据生产指令单对原辅料及中药提取液名称、批号、重量等进行核对，无误后双方交接签字。
2.2.
根据生产指令向配料罐中注入相应纯化水，煮沸。
2.3.
根据生产指令要求，准确称取原辅料，一人称重，另一人复核。
2.4.
将原辅料投入配料罐内，煮溶后开启搅拌浆混合均匀。
2.5.
检查药液质量指标（色泽、比重等）是否符合要求，如质量符合要求则将配好的药液过滤后打入高位贮液罐中备用。
2.6.
生产结束后及时对生产场地、工具和设备等进行清洗，若更换品种则须彻底清场。
2.7.
填写好生产记录及清场记录。
外包装岗位：
1.
包装指令下达
1.1.
生产部根据投料情况及半成品质量检验合格情况，将包装指令于产品包装前一天下达给车间工艺员，包装指令中有详尽的包装材料定额使用要求。
1.2.
车间工艺员根据包装指令，将包装指令准确地填发给相应的班组（将包装指令准确地填写在包装生产记录第一栏“生产指令”栏中，并分发给相应的班组长）。
1.3.
包装班组长接到生产指令后，根据生产指令的要求进行计划和组织生产。
2.
操作程序
2.1.
生产前须检查是否有上一批产品的清场合格证及环境卫生是否符合要求。
2.2.
根据批包装指令领取待包装品和包装材料（标签和小盒、中盒、说明书、外箱等），核对包装材料品名、规格、批号、图案、商标、套色、文字内容、外观质量、数量等；领取待包装半成品物料，检查半成品的质量检验报告单，再核对外观质量、品名、规格、批号等是否与生产指令一致。
核对无误后，领发双方交接并签字。
2.3.
标签粘贴端正，牢固，不能有多余的胶水痕迹。
2.4.
包装操作时，应装量准确，批号清晰无误，并挑出有缺陷的膜、铝塑板及纸盒、纸箱等，把小盒、或药瓶装入中盒以及把中盒装入大箱时，小盒和中盒的摆放方向一致。
2.5.
外箱中须放装箱单，且捆扎牢固。
2.6.
拼箱时：
填写拼箱记录，并且只限相近两个批号合为一箱拼箱应在产品开始包装时进行，拼箱操作人及复核人均须在相应记录中签字，装箱单及外箱须打全两个批号，装箱单须标明每批号的数量。
2.7.
在进行颗粒剂包装时，每一件均须检查产品气密性，并随时注意半成品及包装材料外观质量情况。
2.8.
工作结束后，把有缺陷的产品（裸露的素片或空胶囊除外）及生产结余的半成品交给班组长，由车间质监员核对并作尾料处理，不合格品按《不合格物料处理标准操作规程》（编码：
CQ/MS0106402）相关条款处理。
2.9.
做好生产记录。
2.10.
严格执行清场规定。
每班生产结束应做好设备、工具、操作台面及工房清洁，生产完毕或更换品种时按车间清场制度彻底清场。
2.11.
在同一操作室不可同时包装两个或两个以上品种或规格的产品，不可避免时应进行有效隔离。
2.12.
操作室及生产设备都要有明显的状态标志。
3.
包装材料使用与管理要求：
3.1.
包装材料一律由班组长安排领用与分发，没有班组长的指令，其他人不得颤自领用包装材料。
3.2.
已打印批号与没有打印批号的包装材料须严格分开存放。
3.3.
生产结束后须对所结余的包装材料计数并记录，并由工艺员负责包装材料的使用情况检查与核算。
3.4.
包装材料在使用过程中包装人员须随时注意其所使用的包装材料的质量及批号情况，不合格的包装材料不得使用，对于有疑问或有潜在质量隐患的包装材料必须停止使用，并立即向班组长或质监员反映。
3.5.
包装材料的领用原则是先零后整。
3.6.
每一包装人员必须在单包装中印有独立工号章。
4.
清场
4.1.
生产结束后，剩余的包装材料由领料员负责安排退库或寄库。
4.2.
一个批号的产品生产结束后，所结余的印有批号的包装材料必须及时销毁并记录。
4.3.
每班下班前应做好机器和场地的清洁工作，做到设备、料桶、工器具、工作台面、地面清洁，不残留本批次的物料、不积水，保证无灰尘、无油垢、无杂物。
并按定置管理要求摆放。
4.4.
对照清场要求自查，填写好生产记录及清场记录。
理瓶、洗瓶岗位：
1.
上岗前检查
1.1.
检查是否有上一批产品清场合格证。
1.2.
检查灭菌烘箱网带运转是否正常，电气开关及仪表是否正常。
1.3.
检查洗瓶用水澄明度是否符合要求。
1.4.
加注润滑油，并检查生产所用的工器具是否齐全、完整、洁净。
1.5.
开空车试运行数分钟，检查设备运转是否正常。
2.
操作程序
2.1.
清理设备、容器、工具、工作台。
2.2.
开启灭菌烘箱加热，待烘箱预热段、灭菌段、冷却段达到规定温度时，可进行洗瓶准备工作。
2.3.
根据生产指令领取相应数量的玻瓶，玻瓶进入生产区须按相应的脱外皮或净外皮程序进入。
2.4.
开启饮用水，调节压力至0.2mPa。
2.5.
开启纯化水，调节压力至0.2mPa。
2.6.
开启压缩空气，调节压力至0.2mPa。
2.7.
开启喷淋控制水，调节压力至0.5mPa。
2.8.
开启烘箱进瓶转盘、洗瓶机，进行洗瓶操作，并随时注意玻瓶破损情况及设备运行情况，如出现一般故障自己排除，自己不能排除的通知维修人员。
2.9.
洗瓶过程中每15分钟检查一次澄明度。
2.10.
生产结束后，将设备清理干净，搞好生产场地卫生，并填写好生产记录及清场记录。
3.
注意事项：
3.1.
经常注意洗瓶用水供应是否正常，如中途出现停水，须立即停机，对于没有经过冲洗的瓶子须撤回重洗。
3.2.
对于热缩封的玻瓶塑膜，须用剪刀或刀片划破，不得用剪刀剪开，以防塑料碎片进入瓶中对产品造成污染。
3.3.
电机不可用水直接冲洗，应用抹布擦洗。
尾料处理：
1.
尾料包括细粉、生产剩余或挑出并可返工处理的颗粒、片子、胶囊内容物；2.
产生尾料的工序正确填写尾料盛装单、并注明产生的原因及质量情况；保留的尾料必须是没有受污染的，已受污染的不得再做药用。
3.
尾料的保管
3.1.
所有尾料均交中间站统一保管，由中间站建尾料帐。
3.2.
中间站接受尾料时按规定进行复核，并目测外观质量；
3.3.
各种尾料分类存放，并有醒目的标示牌。
3.4.
尾料均要有质监员签字认可，否则中间站保管员有权拒绝收管；
4.
保留尾料的处理
4.1.
保留3个月以内的尾料，在此期间内生产该产品，由工艺员会同质监员将尾料交配料班重新粉碎过筛后掺入，掺入量在5%以内，并做好记录。
4.2.
保留3个月以上但不足6个月的，须经质量管理部检验合格才能按本规程4.1.条处理；
4.3.
保留期超过6个月的尾料，不得再利用，作销毁处理。
4.4.
各工序在生产过程中产生的已受污染的尾料和其它原因要作废品处理的尾料不得再作药用，必须及时销毁，销毁时作好记录，质监员监毁并签字。
灌装、轧盖岗位：
1.
开启紫外灯进行空间消毒30分钟。
2.
检查是否有上一批产品的清场合格证。
3.
检查生产需用的工具和设备是否齐全、完好、洁净。
4.
清理设备、容器、工具、工作台。
5.
开空机检查设备运转是否正常。
6.
对灌封机输液管路进行消毒和清洗。
7.
核对待灌装料液的外观质量是否符合相应要求。
8.
通知理、洗瓶组将已处理好的玻瓶或PVC瓶放入并进行灌封。
9.
生产过程中须随时检查装量及严密度情况。
10.
每15分钟检查一次装量差异。
11.
生产结束后按要求清场，填写好生产记录及清场记录。
中间站管理：
1.
生产前须检查中间站的温、
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