饮片车间员工试题及答案.docx
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饮片车间员工试题及答案
饮片车间员工考试试题
姓名：
分数：
一、填空题（每题2分，共50分）
1、药材凡经（）、（）或（）等处理，均称为饮片。
2、GMP的中文全称是：
（）。
3、进入生产区的操作人员必须（）、（）、（）、（）后进入生产区。
4、中药炮制按操作工序可分为（）、（）、（）三大类。
5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的（）、（）、（）、（）设施。
筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（）、（）设施。
6、湿饮片置于烘干机中，其烘干温度一般不超过（）℃，气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过（）℃.
7、净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应（）、（）。
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8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应（），（）、（）、不与中药材、中药饮片发生（）、（）中药材中药饮片。
9、饮片炮制过程中用水的标准（），洗涤要用（），洗涤后的药材不得（）。
10、饮片生产中常用的干燥方法有（）、（）、（）。
11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目（）的检验。
12、中药材的浸润原则是（）、（）。
13、印刷包装材料应当设置（）妥善存放，未经批准人员不得进入。
14、从事药材炮制操作人员应该具有（）和（）两方面素质。
15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行（）和（）后方可上岗。
16、中药饮片生产涉及用火时，有（）和（）之分。
17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了（）、（）、（）、（）、（）、（）。
其中蜜炙时需要（）。
其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是（）。
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18、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用（）执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
19、物料使用时应按（）发放，并按入库时间顺序（）。
19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的（）、（）和（）。
20、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（）确认并签注（）和（）。
21、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（）和（）。
22、饮片生产岗位操作人员应按（）操作，不得任意更改。
23、原料、辅料要按（）、（）、（）分开存放。
24、物料应该按规定的（）储存，期满后必须按规定（）；储存期内如有特殊情况也要及时（）。
25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时，先开（）再开（）。
干燥结束时先关（），再关（）。
二、选择题（每题2分，共20分）
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1、药材炮炙中，蒸、煮、炖时，除另有规定外，一般每100kg待炮炙品，用水或规定的辅料（）。
～10kg～20kgC.20～30kgD.30～40kgE.与待炮炙品等量
2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：
（）
A.将人为的差错控制在最低的限度
B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量
D.与国际药品市场全面接轨
3、在蒸制中药材时，密封指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（）侵入。
A.微生物B.水分C.粉尘D.空气
4、下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（）。
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A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒
C.产品的生产D.以上都是
5、《中国药典（2015版）》中药饮片炮制通则规定的制法为（）A.净制B.切制C.炮炙D.其它[发酵、发芽等]E.以上
都是
6、中药饮片销售记录保存期限是（）
A.一年B.二年C.三年
7.因质量原因退货和收回的药品，应当：
（）
A.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门
8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（）
（多选）
:
A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察报告
9、饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。
一般其它药材切制品有（）（多选）
A.片B.段C.块D.丝
10、炮炙中，炒制分为单炒（清炒）和加辅料炒。
其中加辅料炒又分为（）（多选）
A.麸炒B..盐炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒E.砂炒
三、简答题（共30分）
1、简述黄芩饮片生产工艺流程图、关键工艺参数及设备生产流程图及设备名称。
（20分）
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3、简述中药炮制目的。
（10分）
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饮片车间员工考试试题答案
一、填空题（每题2分，共50分）
1、药材凡经（净制）、（切制）或（炮炙）等处理，均称为饮片。
·
2、GMP的中文全称是：
（药品生产质量管理规范）。
3、进入生产区的操作人员必须（更鞋）、（更衣）、（更帽）、（洗手）后进人生产区。
4、中药炮制按操作工序可分为（净制）、（切制）、（炮制）三大类。
5、中药材的蒸制、炒制、炙制、锻制等炮制操作应有良好的（通风）、（排烟）、（除尘）、（除湿）设施。
筛选、切片、粉碎等操作应有有效的（除尘）、（排风）设施。
6、湿饮片置于烘干机中，其烘干温度一般不超过（80）℃，气味芳香、含有挥发性成分的饮片不超过（60）℃.
7、净选药材的厂房内应设拣选工作台，工作台表面应（平整）、（不易产生脱落物）。
8、与中药材、中药饮片直接接触的设备、工具、容器应（表面光洁），（易清洗消毒）、（不易产生脱落物）、不与中药材、中药饮片发生（化学反应）、（不吸附）中药材中药饮片。
9、饮片炮制过程中用水的标准（不低于饮用水标准），洗涤要用（流动水），洗涤后的药材不得（直接接触地面）。
10、饮片生产中常用的干燥方法有（晒干法）、（阴干法）、（烘干法）。
11、中药饮片的原料是符合质量标准的中药材。
须按国家药品标准进行主要项目（至少真伪鉴别）的检验。
*
12、中药材的浸润原则是（药透水尽）、（少泡多润）。
13、印刷包装材料应当设置（专门区域）妥善存放，未经批准人员不得进入。
14、从事药材炮制操作人员应该具有（中药炮制专业知识）和（实际操作技能）两方面素质。
15、从事中药饮片生产的各级人员应该按要求进行（培训）和（考核）后方可上岗。
16、中药饮片生产涉及用火时，有（文火）和（武火）之分。
17、炙法是炮制中炮炙项下的一种方法，包括了（酒炙）、（醋炙）、（盐炙）、（姜炙）、（蜜炙）、（油炙）。
其中蜜炙时需要（炼蜜）。
其中我们的50种中药饮片中用醋炙炮制法的是（醋延胡索）。
18、中药饮片生产时，辅料有药用标准的应使用（药用标准）执行，没有药用标准的应按食用或其它相关标准执行。
19、物料使用时应按（批）发放，并按入库时间顺序（先进先出）。
19、生产时须在生产状态牌上填写好生产产品的（名称）、（批号）和（日期）。
20、在生产过程中，进行每项操作时应当及时记录，操作结束后，应当由（生产操作人员）确认并签注（姓名）和（日期）。
@
21、每次生产结束后应当清场，确保设备和工作场所没有遗留与本次生产有关的（物料）和（文件记录）。
22、饮片生产岗位操作人员应按（操作规程）操作，不得任意更改。
23、原料、辅料要按（品种）、（规格）、（批号）分开存放。
24、物料应该按规定的（使用期限）储存，期满后必须按规定（复验）；储存期内如有特殊情况也要及时（复验）。
25、使用热风循环烘箱干燥饮片开蒸汽时，先开（排气阀）再开（进气阀）。
干燥结束时先关（进气阀），再关（排气阀）。
二、选择题（每题2分，共20分）
1、药材炮炙中，蒸、煮、炖时，除另有规定外，一般每100kg待炮炙品，用水或规定的辅料（C）。
～10kg～20kgC.20～30kgD.30～40kgE.与待炮炙品等量
2、下列哪一项不是实施GMP的目标要素：
（D）
A.将人为的差错控制在最低的限度
@
B.防止对药品的污染、交叉污染以及混淆、差错等风险
C.建立严格的质量保证体系，确保产品质量
D.与国际药品市场全面接轨
3、在蒸制中药材时，密封指将容器或器具用适宜的方式封闭，以防止外部（B）侵入。
A.微生物B.水分C.粉尘D.空气
4、下述活动中应当有相应的操作规程，其过程和结果应当有记录的是（D）。
A.确认和验证B.厂房和设备的维护、清洁和消毒
C.产品的生产D.以上都是
5、《中国药典（2015版）》中药饮片炮制通则规定的制法为（E）A.净制B.切制C.炮炙D.其它[发酵、发芽等]E.以上都是
6、中药饮片销售记录保存期限是（C）
$
A.一年B.二年C.三年
7.因质量原因退货和收回的药品，应当：
（A）
A.销毁B.返包C.退还药品经销商D.上交药品行政管理部门
8、药品企业应当长期保存的重要文件和记录有（ABD）
（多选）
A.质量标准B.操作规程C.设备维修记录D.稳定性考察
报告
9、饮片生产中，不宜切制的药材捣碎或碾碎使用外。
一般其它药材切制品有（ABCD）（多选）
A.片B.段C.块D.丝
10、炮炙中，炒制分为单炒（清炒）和加辅料炒。
其中加辅料炒又分为（ABDE）（多选）
》
A.麸炒B..盐炒C.蛤粉炒D.滑石粉炒
E.砂炒
三、简答题（共30分）
1、简述黄芩饮片生产工艺流程、关键工艺参数及所用设备名称，与生产过程中注意事项。
（20分）
（一）、黄芩饮片生产工艺流程图
检验
*
（二）、设备生产流程图
净选台洗药池蒸箱 切药机
包装台烘 箱
（三）、所用设备名称一览表
序号
设备名称
设备编号
型号
数量
1
—
滚筒式洗药机
01-S-001
XYJ-700
1
2
蒸箱
01-S-009
——
1
3
\
热风循环烘箱
01-S-008
——
1
4
剁刀式切药机
01-S-002
D74-10
1
}
（四）、关键工艺参数
工序名称
控制项目
控制标准
领料
|
投料量
符合领料生产指令单
净制
杂质、霉败虫蛀品
除去杂质，无霉败虫蛀品
切制
蒸制时间
蒸制15分钟
切片厚度
切成1~2mm薄片
干燥
干燥温度，时间
温度60-70℃、干燥4小时
包装
重量、封口、标签
编织袋封口完好，重量符合要求，标签正确
2、简述中药炮制目的。
（10分）
1.降低或消除药物的毒性或副作用
2.改变或缓和药物的性能。
3.增强药物联系。
4.改变或增强药物作用的部位和趋向。
5.便于调剂和制剂。
6.有利于贮藏及保存药效。
7.矫味矫臭，有利于服用。
8.提高药物净度，确保用药质量。
9、提高了商品价值
10、产生新功效，扩大用药范围
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