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妇科中医诊疗方案

 

绝经前后诸证(更年期综合征)诊疗方案……………………523

盆腔炎诊疗方案…………………………………………………531

胎动不安(早期先兆流产)诊疗方案…………………………542

痛经(子宫内膜异位症、子宫腺肌病)诊疗方案……………545

 

 

 

绝经前后诸证(更年期综合征)诊疗方案

一、诊断

(一)疾病诊断

1.中医诊断标准:

参照2007年国家食品药品监督管理局“中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床试验技术指导原则”和《中医妇科学》(罗颂平主编,高等教育出版社,2008年)。

(1)年龄:

发病年龄大于40周岁。

(2)主要症状:

月经紊乱或绝经时间出现烘热汗出,或情绪改变。

(3)次要症状:

①腰背酸痛、头晕耳鸣;②或胁肋疼痛、乳房胀痛、头痛;③或心悸怔忡、心烦不宁、失眠多梦;④或手足心热、阴道干灼热感、性交痛,口干便秘;⑤或腰背冷痛、形寒肢冷、精神萎靡、面浮肢肿、性欲淡漠、小便清长、夜尿多等。

(4)舌淡红或偏红,苔薄白或薄黄、脉细数或沉细。

具备疾病诊断中

(1)、

(2),和/或兼见次要症状中的①-②项以上,结合舌脉即可诊断。

2.西医诊断标准:

参照《临床诊疗指南-妇产科分册》(中华医学会主编,人民卫生出版社,2009年)。

(1)在40岁以上妇女,月经紊乱或绝经同时出现以下三组症状:

典型的血管舒缩功能不稳定症状,如潮热、汗出、胸闷、心悸等;

精神神经症状,如抑郁、焦虑、烦躁、易激动等;

泌尿生殖道萎缩症状,如阴道干烧灼感、性交痛、尿频尿急、反复泌尿道感染等。

(2)血FSH升高或正常,E2水平可升高、降低或正常。

(二)证候诊断

1.肾虚肝郁证:

绝经前后烘热汗出、伴情志异常(烦躁易怒,或易于激动,或精神紧张,或抑郁寡欢)。

腰酸膝软,头晕失眠,乳房胀痛,或胁肋疼痛,口苦咽干,或月经紊乱,量少或多,经色鲜红。

舌淡红,苔薄白,脉弦细。

2.心肾不交证:

绝经前后烘热汗出,心悸怔忡。

腰膝酸软,头晕耳鸣,心烦不宁,失眠多梦,甚情志异常,或月经紊乱,量少,色红。

舌红,苔薄白,脉细数。

3.阴虚火旺证:

绝经前后烘热汗出,心烦易怒。

手足心热,面部潮红,口干便秘,懊憹不安,坐卧不宁,夜卧多梦善惊,月经先期、量少,色红质稠。

舌红,少苔,脉细数。

4.肾阴虚证:

绝经前后烘热汗出,腰膝酸软。

头晕耳鸣,口燥咽干,失眠多梦,或皮肤瘙痒,尿少便干,月经周期紊乱,先期量少或量多,或崩漏。

舌红,少苔,脉细数。

5.肾阳虚证:

绝经前后形寒肢冷,头晕耳鸣。

腰背冷痛,腰膝酸软,精神萎靡,面色悔暗,性欲淡漠,小便频数或失禁,带下量多,月经紊乱,量多或少,色淡质稀。

舌淡,苔白滑,脉沉细而迟。

6.肾阴阳俱虚证:

绝经前后时而畏风怕冷,时而潮热汗出。

腰酸膝软,头晕耳鸣,健忘,夜尿频数,月经紊乱,量少或多。

舌红,苔薄,脉沉细。

二、治疗方案

(一)辨证选择口服中药汤剂、中成药

1.肾虚肝郁证

治法:

补肾疏肝。

推荐方药:

滋水清肝饮加减《医宗己任编》。

熟地、山萸肉、白芍、山药、柴胡、郁金、香附、赤芍。

中成药:

左归丸合逍遥丸等。

2.心肾不交证

治法:

滋肾宁心。

推荐方药:

六味地黄汤《小儿药证直诀》合黄连阿胶汤《伤寒论》。

熟地、山茱萸、山药、茯苓、丹皮、枸杞子、白芍、莲子心、炒枣仁、黄连、合欢皮。

中成药:

坤泰胶囊等。

3.阴虚火旺证

治法:

滋阴降火。

推荐方药:

知柏地黄汤《景岳全书》加减。

生地、熟地、枸杞子、山茱萸、怀山药、茯苓、炙甘草、盐知母、盐黄柏、地骨皮、丹皮。

中成药:

坤宝丸等。

4.肾阴虚证

治法:

滋肾养阴。

推荐方药:

左归丸《景岳全书》加减。

熟地、山药、山茱萸、茯苓、枸杞子、白芍、炙甘草。

中成药:

更年片(胶囊)等。

5.肾阳虚证

治法:

温肾扶阳

推荐方药:

右归丸《景岳全书》加减。

山药、菟丝子、山茱萸、熟地、枸杞子、鹿角胶、杜仲、仙灵脾。

中成药:

龙凤宝胶囊等。

6.肾阴阳俱虚证

治法:

阴阳双补

推荐方药:

二仙汤《妇产科学》合二至丸《摄生众妙方》加减。

仙茅、仙灵脾、巴戟天、旱莲草、女贞子、菟丝子、当归、何首乌、生龙骨、牡蛎、知母、黄柏。

(二)中医情志治疗

在辨证服用中药及中成药的基础上配合中医情志治疗。

亦可以应用音乐体感治疗技术进行治疗。

(三)针灸治疗

1.耳穴贴压

适应于伴有烘热汗出、精神紧张等症状者。

取肾、心、肝、胆、神门、内分泌等穴,用王不留行籽或磁珠贴压,肾、心、肝穴用弱刺激手法,胆、神门、内分泌穴用强刺激手法。

2.体针

(1)调卫健脑针法

适应于伴有失眠症状者。

取肾俞、内关、神门、四神聪等穴位,平刺进针。

(2)滚针疗法

适应于伴有神经衰弱病睡眠障碍症者。

(3)电针

适应于伴有尿频、尿急以及排尿困难等症状者。

取肾俞、关元、大赫、水道、三阴交等穴位。

3.灸法

适应于伴有怕冷、四肢不温、夜尿频多等阳虚症状者。

采用隔姜片艾灸命门、气海、涌泉;月经过多者灸断红穴。

根据病情可选用针刺手法针疗仪、多功能艾灸仪等。

(四)其他疗法

1.微波辐射法

适应于伴有怕冷、四肢不温、夜尿频多等阳虚症状者。

取神阙穴,于月经干净后第3天开始微波辐射治疗。

2.阴道纳药

适应于伴有阴道干涩,阴痒者。

可选用保妇康栓,睡前阴道纳药。

三、疗效评价

(一)评价标准

参照2007年国家食品药品监督管理局“中药、天然药物治疗女性更年期综合征临床试验技术指导原则”制定。

疗效指标(n)=

治疗前总记分-治疗后总记分

×100%

治疗前总积分

1.临床症状评分:

采用表2《绝经综合征(中医)评定量表》(是根据“十五”国家科技支撑计划重大疑难疾病中医防治研究项目研究成果制定的)和表1国内改良Kupperman标准评分法进行评定。

临床控制:

疗效指数积分值减少≥95%;

显效:

70%≤疗效指数<95%;

有效:

30%≤疗效指数<70%;

无效:

疗效指数<30%

2.单项症状疗效判定标准:

临床控制:

症状消失;

显效:

症状明显好转,治疗后比治疗前减少2个等级;

有效:

症状好转,治疗后比治疗前减少1个等级;

无效:

症状无变化,或减轻不明显。

(二)评价方法

在患者就诊不同时间进行量表评分。

1.就诊第1天:

进行《绝经综合征(中医)评定量表》(见表2)、国内改良Kupperman量表评分(见表1)。

2.就诊第56天:

进行《绝经综合征(中医)评定量表》评分、国内改良Kupperman量表评分。

 

表1:

国内改良KuppermanIndex记分

症状

记分

潮热出汗

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

感觉异常

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

失眠

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

易激动

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

抑郁

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

眩晕

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

疲乏

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

骨关节、肌肉痛

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

头痛

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

心悸

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

皮肤蚁走感

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

性交痛

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

泌尿系症状

□0=无症状1=偶有症状2=症状持续3=影响生活

病情分度:

轻度:

15-20分;中度:

21-35分;重度:

>35分。

我国采用国内改良的Kupperman评分法:

基本方法是以症状程度乘以症状指数。

症状指数是固定的,例如潮热出汗是4,感觉异常、失眠、易激动、性交痛、泌尿系症状是2,其余的症状是1。

症状程度分为0-3分4个等级,即:

无症状为0分,偶有症状为1分,症状持续为2分,影响生活者为3分。

国内常用的改良Kupperman评分方法:

潮热出汗4х症状程度=0~12分

感觉异常2х症状程度=0~6分

失眠2х症状程度=0~6分

易激动2х症状程度=0~6分

抑郁1х症状程度=0~3分

眩晕1х症状程度=0~3分

疲乏1х症状程度=0~3分

骨关节、肌肉痛1х症状程度=0~3分

头痛1х症状程度=0~3分

心悸1х症状程度=0~3分

皮肤蚁走感1х症状程度=0~3分

性交痛2х症状程度=0~6分

泌尿系症状2х症状程度=0~6分

总计分为0~63分

表2:

绝经综合征(中医)评定量表

1.您有盗汗吗?

(入睡后出汗)(S3)

1 没有

2 偶尔有

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

2.您有关节酸痛吗?

(S5)

1 没有

2 偶尔有

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

3.您觉得烦躁吗?

(P1)

1 根本不烦

2 有点烦

3 一般

4 比较烦

5极烦

4.您缺乏耐心吗?

(P3)

1 完全不缺乏

2有点缺乏

3 一般

4 比较缺乏

5极缺乏

5.您有心悸吗?

(自觉阵发性心跳剧烈,不能自主,心慌不安)(S12)

1 没有

2 偶尔有

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

6.您感觉闷闷不乐,或者抑郁吗?

(P4)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常

5 总是

7.您有外阴或阴道不适吗?

(干涩、灼热、瘙痒)(S6)

1 没有

2 偶尔有

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

8.您感到恐慌,易受惊吓吗?

(P10)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常

5 总是

9.您变得无心处理日常家务吗?

(C2)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常

5 总是

10.您有失眠吗?

(P2)

1 没有

2 偶尔有

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

11.您有性交干涩不适或灼热、疼痛吗?

(S7)

1 没有

2 偶尔有

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

12.您会因情绪波动影响与家人沟通吗?

(C1)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常

5 总是

13.您有胸闷吗?

(S14)

1 没有

2 偶尔有

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

14.您感到孤独吗?

(P9)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常

5 总是

15.您有四肢不温吗?

(S11)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

16.您容易疲劳吗?

(S17)

1 根本不容易

2 有点容易

3 一般

4 比较容易

5 极容易

17.您有心烦吗?

(L1)

1 没有

2 偶尔有

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

18.您有自汗吗?

(潮热后出汗或无故出汗)(S2)

1 没有

2 偶尔有

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

19.您经常尿频或夜尿增多吗?

(S9)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常

5 总是

20.您有头痛吗?

(S15)

1 没有

2 偶尔有

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

21.您容易伤心流泪吗?

(P7)

1 根本不容易

2 有点容易

3 一般

4 比较容易

5 极容易

22.您感到情绪紧张吗?

(P6)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常

5 总是

23.您有潮热吗?

(一阵阵发热)(S1)

1 没有

2 偶尔有

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

24.您有腰背酸痛吗?

(S4)

1 没有

2 偶尔有

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

25.您感到悲观失望吗?

(P5)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常

5 总是

26.您有性要求下降吗?

(S8)

1 根本不下降

2 有点下降

3 一般

4 明显下降

5 极下降

27.您有心慌吗?

(S13)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

28.您感到处理问题的能力下降吗?

(P11)

1 根本不下降

2 有点下降

3 一般

4 明显下降

5 极下降

29.您怕冷吗?

(S10)

1 没有

2 偶尔怕冷

3 时有时无

4 经常怕冷

5极怕冷

30.您变得对任何事都考虑过多吗?

(P8)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常

5 总是

31.您感到做事效率不如以前吗?

(C3)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常

5 总是

32.您感到全身或局部肿胀不适吗?

(S18)

1 没有

2 偶尔感到

3 时有时无

4 经常感到

5 总是感到

33.您有皮肤感觉异常吗?

(蚁行感,麻木,刺痛或瘙痒)(S16)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常有

5 总是有

34.您难以入睡或容易醒吗?

(L2)

1 没有

2 偶尔

3 时有时无

4 经常

5 总是

35.您对您目前的健康状况如何评价?

1 很好

2 好

3不好也不差

4 差

5 很差

评分标准:

绝经综合征(中医)评定量表的主要评定依据为项目所定义的症状出现的频度,分5级:

没有、偶尔有、时有时无、经常、总是。

正向评分题,依次评为1、2、3、4、5;反向评分题(有*号者),则评分5、4、3、2、1。

绝经综合征(中医)评定量表的主要统计指标为总分。

在自评者评定结束后,将20个项目的各项得分相加,即得总分。

盆腔炎诊疗方案

一、诊断

(一)疾病诊断

1.中医诊断标准:

参照全国高等中医药院校规划教材《中医妇科学》第7版(张玉珍主编,中国中医药出版社,2002年)。

本病临床症状包括下腹疼痛,腰骶部酸胀疼痛,常在劳累、性交、经期加重,可伴月经不调,白带增多,低热,疲乏,或不孕。

根据盆腔慢性炎症体征,结合B超检查、血常规、血沉,阴道分泌物常规检查即可诊断。

2.西医诊断标准:

参照《临床诊断指南》(中华医学会编著,人民卫生出版社,2007年1月第一版)、《妇产科学》(第7版,乐杰主编,人民卫生出版社,2008年)。

(1)症状:

下腹疼痛,腰骶部酸胀疼痛,常在劳累、性交、经期加重,可伴月经不调,白带增多,低热,疲乏,或不孕。

(2)体征:

子宫常呈后位,活动受限或粘连固定,子宫肌炎时,子宫可有压痛;若为输卵管炎,则在子宫一侧或两侧触及条索状增粗输卵管,并有压痛;若为输卵管积水或输卵管卵巢囊肿,则在盆腔一侧或两侧触及囊性肿物,活动多受限,可有压痛;若为盆腔结缔组织炎时,子宫一侧或两侧有片状增厚、压痛,或有子宫骶韧带增粗、变硬、触痛。

上述体征至少需同时具备下列2项:

子宫活动受限(粘连固定)或压痛;一侧附件区压痛。

(3)实验室检查

①妇科超声检查:

可探及附件炎性包块、输卵管积液或增粗,或子宫直肠凹陷积液。

②血常规、血沉检查:

可有白细胞总数增高,或中性粒细胞增高,或血沉加快。

③阴道分泌物检查:

可有阴道清洁度异常。

④宫颈管分泌物检测:

可发现衣原体、支原体、淋球菌等病原菌。

(二)证候诊断

参照《中药新药临床研究指导原则》(中国医药科技出版社,2002年)

(1)湿热瘀结证

主症:

①下腹胀痛或刺痛,痛处固定;②腰骶胀痛;③带下量多,色黄质稠或气臭。

次症:

①经期腹痛加重;②经期延长或月经量多;③口腻或纳呆;④小便黄;⑤大便溏而不爽或大便干结。

舌脉:

舌质红或暗红,或见边尖瘀点或瘀斑,苔黄腻或白腻,脉弦滑或弦数。

以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。

(2)气滞血瘀证

主症:

①下腹胀痛或刺痛;②情志抑郁或烦躁;③带下量多,色黄或白质稠。

次症:

①月经先后不定,量多或少;②经色紫暗有块或排出不畅;③经前乳房胀痛;④情志不畅则腹痛加重;⑤脘腹胀满。

舌脉:

舌质暗红,或有瘀斑瘀点,苔白或黄,脉弦。

以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。

(3)寒湿瘀滞证

主症:

①下腹冷痛或刺痛;②腰骶冷痛;③带下量多,色白质稀。

次症:

①形寒肢冷;②经期腹痛加重,得温则减;③月经量少或月经错后;④经色紫黯或夹血块;⑤大便溏泄。

舌脉:

舌质黯或有瘀点,苔白腻,脉沉迟或沉涩。

以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。

(4)肾虚血瘀证

主症:

①下腹绵绵作痛或刺痛;②腰骶酸痛;③带下量多,色白质清稀。

次症:

①遇劳累下腹或腰骶酸痛加重;②头晕耳鸣;③经量多或少;④经血黯淡或夹块;⑤夜尿频多。

舌脉:

舌质黯淡或有瘀点瘀斑,苔白或腻,脉沉涩。

以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。

(5)气虚血瘀证

主症:

①下腹疼痛或坠痛,缠绵日久;②痛连腰骶,经行加重;③带下量多,色白质稀。

次症:

①经期延长或月经量多;②经血淡黯或夹块;③精神萎靡;④体倦乏力;⑤食少纳呆。

舌脉:

舌淡黯,或有瘀点瘀斑,苔白,脉弦细或沉涩无力。

以上主症具备2项或以上,次症2项或以上,结合舌脉,即可辨证为本证。

二、治疗方案

(一)辨证选择口服中药汤剂、中成药

1.湿热瘀结证

治法:

清热除湿,化瘀止痛。

推荐方药:

①银蒲四逆散《伤寒论》四妙散《成方便读》失笑散《素问病机气宜保命集》加减。

银花藤、蒲公英、柴胡、枳壳、赤芍、苍术、黄柏、薏苡仁、川牛膝、生蒲黄、炒五灵脂、延胡索、炒川楝子。

②银甲丸《王渭川妇科经验选》。

金银花、连翘、桔梗、生黄芪、红藤、生鳖甲、蒲公英、紫花地丁、生蒲黄、琥珀粉(冲服)、砂仁、蛇床子。

中成药:

妇科千金胶囊、金刚藤胶囊、花红片、妇康口服液等。

2.气滞血瘀证

治法:

疏肝行气,化瘀止痛。

推荐方药:

①膈下逐瘀汤《医林改错》。

五灵脂、当归、川芎、桃仁、丹皮、赤芍、乌药、玄胡索、甘草、香附、红花、枳壳。

②血府逐瘀汤《医林改错》。

桃仁、红花、当归、生地、川芎、赤芍、牛膝桔梗、柴胡、枳壳、甘草。

3.寒湿瘀滞证

治法:

祛寒除湿,化瘀止痛。

推荐方药:

①少腹逐瘀汤《医林改错》合桂枝茯苓丸《金匮要略》。

小茴香、干姜、延胡索、当归、川芎、肉桂、赤芍、生蒲黄、五灵脂、制没药、桂枝、茯苓、丹皮、桃仁。

②暖宫定痛汤《刘奉五妇科经验》。

橘核、荔枝核、小茴香、葫芦巴、延胡索、五灵脂、蒲黄、制香附、乌药。

中成药:

桂枝茯苓胶囊等。

4.肾虚血瘀证

治法:

补肾活血,化瘀止痛。

推荐方药:

①杜断桑寄失笑散《素问病机气宜保命集》加减。

杜仲、川续断、桑寄生、生蒲黄、五灵脂、川牛膝、大血藤、没药、延胡索、丹参、三棱、川芎。

②宽带汤《辨证录》加减。

白术、巴戟天、补骨脂、肉苁蓉、党参、杜仲、莲肉、熟地、当归、白芍、川芎、川续断。

中成药:

妇宝颗粒(冲剂)等。

5.气虚血瘀证

治法:

益气健脾,化瘀止痛。

推荐方药:

①理冲汤《医学衷中参西录》加减。

黄芪、党参、白术、山药、知母、三棱、莪术、鸡内金、川芎、当归、丹参、广木香。

②举元煎《景岳全书》合失笑散《素问病机气宜保命集》加减。

党参、黄芪、白术、升麻、炙甘草、生蒲黄、五灵脂、川芎、当归、丹参、莪术、香附。

中成药:

丹黄祛瘀片(胶囊)等。

(二)外治法

1.直肠给药

(1)中医灌肠或直肠滴注推荐方药:

大血藤、败酱草、丹参、赤芍、延胡索、三棱、莪术。

随证加减。

上药水煎取液,适宜温度,保留灌肠。

可选用结肠透析机或电脑大肠灌注仪灌肠。

(2)直肠纳药

康复消炎栓等。

2.中药外敷:

下腹或腰骶部。

(1)中药封包外敷:

推荐方药:

败酱草、大血藤、丹参、赤芍、乳香、没药、透骨草、苍术、白芷、三棱、莪术、细辛。

随证加减。

(2)中药药渣外敷:

辨证口服中药两煎后药渣外敷。

(3)中药研粉调敷:

推荐方药:

败酱草、大血藤、丹参、赤芍、乳香、没药、透骨草、苍术、白芷、三棱、莪术、细辛。

随证加减。

(4)中药穴位敷贴:

推荐方药:

三七、血竭、蒲黄、白芷、沉香、羌活。

可根据证型酌加减,研末或制成丸剂,贴敷于三阴交、气海、神阙、血海、归来、子宫、太冲、关元等穴位。

3.中药离子导入

推荐方药:

大血藤、丹参、赤芍、乳香、没药、红花、三棱、莪术、延胡索、透骨草、苍术、白芷、川芎。

随证加减。

上述药物亦可应用经皮给药治疗仪进行治疗。

4.中药熏蒸治疗

推荐方药:

败酱草、大血藤、丹参、赤芍、乳香、没药、透骨草、苍术、白芷、三棱、莪术、细辛。

随证加减。

(三)灸法

根据病情和证型,选择应用艾灸、温盒灸、雷火灸等疗法。

可应用多功能艾灸仪治疗。

(四)物理治疗

根据病情和证型,选择应用盆腔炎治疗仪、微波治疗仪、光子治疗仪等。

三、疗效评价

(一)评价标准

1.主要指标疗效标准

缓解盆腔疼痛疗效

临床痊愈:

治疗后下腹疼痛或/和腰骶疼痛消失。

显效:

治疗后下腹疼痛或/和腰骶疼痛明显减轻,疼痛程度积分降低两个等级。

有效:

治疗后下腹疼痛或/和腰骶疼痛有所减轻,疼痛程度积分降低一个等级。

无效:

治疗后下腹疼痛或/和腰骶疼痛无减轻或有加重。

2.次要指标疗效标准:

(1)中医证候疗效标准

中医证候疗效通过证候疗效率进行判定。

治疗前证候积分和-治疗后证候积分和

证候疗效数=×100%

治疗前证候积分和

痊愈:

治疗后各症状消失,证候积分值减少≥95%。

显效:

治疗后各症状明显减轻,证候积分值减少≥70%,<95%。

有效:

治疗后各症状有所减轻,证候积分值减少≥30%,<70%。

无效:

治疗后各症状无减轻或有加重,证候积分值减少<30%。

(2)局部体征疗效标准

临床痊愈:

治疗后局部体征消失,积分值减少≥95%。

显效:

治疗后局部体征明显减轻,积分值减少≥70%,<95%。

有效:

治疗后局部体征有所减轻,积分值减少≥30%,<70%。

无效:

治疗后局部体征无改善或有加重,积分值减少<30%。

(二)评价方法

参照《中药新药临床研究指导原则》(2002年版)“中药新药治疗盆腔炎的临床研究指导原则”制定。

依据分级量化标准,包括症状及体征分级量化标准,对患者的症状及体征进行评分。

采用症状、体征积分法,分临床痊愈、显效、有效、无效4个级别进行疗效评价。

在患者进入路径的不同时间对主观症状下腹痛、腰骶痛、带下情况和局部体征情况进行评价。

①进入路径当天,按照疾病的症状和体征分级量化标准进行病情程度分级。

②结束路径时,按照疾病主要指标疗效和次要指标疗效标准进行评判。

主要疗效指标主要为缓解盆腔疼痛疗效,次要疗效指标包括中医证候疗效和局部体征疗效。

(三)分级量化标准

1.症状分级量化标准

(1)湿热瘀结证:

湿热瘀结证症状轻重分级表

主症

0分

2分

4分

6分

下腹胀痛或刺痛

无下腹胀痛

下腹轻微胀痛或

刺痛,时作时止

下腹明显胀痛

或刺痛,频繁

发作

下腹胀痛或刺痛持续,

影响工作和生活

腰骶胀痛

无腰骶胀痛

腰骶胀痛

腰骶胀痛明显

腰骶胀痛,较难忍受

带下量多

色黄质稠

或气臭

0分

1分

2分

3分

带下量正常

带下量较平时增

加1/2以内

带下量较平时

增加1/2~1倍

带下量较平时增加1倍

以上,需用护垫

0分

1分

2分

3分

带下色、质

正常

带下色微黄,质

微稠或偶有臭味

带下色黄,质

稠或有腥臭

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