2018IATF16949培训教材.ppt
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,IATF16949:
2016管理体系培训教材,汽车行业质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001:
2015的特别要求,2,请将手机调成“震动”状态，接打电话请至教室外面,培训内容是考试的一部分，本课件不提供拷贝，请及时做好必要的笔记,采用逐条讲解模式，并附带必要的案例,欢迎互动，也可在一个章节结束后进行提问,温馨提示,课程目的,3,掌握IATF16949的基本要求和实施要求,了解IATF16949：
2016的发展史,1,2,熟悉IATF16949的重要变化,3,4,4,第一部分IATF16949:
2016发展史,几个专业术语释解,ISO：
国际标准化组织InternationalStandardOrganizationIATF：
世界知名汽车制造厂（宝马、戴-克、菲亚特、福特、通用、PSA标致-雪铁龙、雷诺、大众）组成国际汽车工作小组，简称为IATF16949：
汽车规范的代号，没有特定的含义IATF16949:
2016质量管理体系标准：
汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求注1：
由国际汽车特别工作组（IATF）和日本汽车制造商协会（JAMA）在ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下共同制定的；注2：
IATF16949:
2016包括所有ISO9001:
2015要求，并补充行业特殊要求。
5,汽车工业现实中各国要求及供应商的困境,美国：
QS9000,德国：
VDA6.1,法国：
EAQF,意大利：
AVSQ,由于大多数世界整车厂实施的是全球采购，出现了一些供应商同时给美国、欧洲国家汽车厂供应零部件的情况，那么就需要供应商同时做两套或三套标准来满足客户要求，因此迫切需求全球汽车行业统一的质量管理标准,6,7,增加汽车业特定要求和适用的顾客特定要求的工具见附录B,增加汽车业特定要求,VDA6.1QS9000AVSQEAQF,ISO9001：
2015,ISO9001：
2000,ISO9001：
1994,ISO9001：
1987,ISO/TS16949：
1999Ver.1.0（1999/10/01）,ISO/TS16949：
2002Ver.2.0（2002/03/01）,ISO/TS16949：
2009Ver.3.0（2009/06/15）,增加汽车业特定要求,ISO9001：
2008,IATF16949：
2016标准的进展,IATF16949：
2016标准于2016年10月1日由IATF发布,8,IATF16949:
2016（第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。
本汽车质量管理体系标准，连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001:
2015要求以及ISO9000:
2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
IATF16949质量管理系统要求,IATF16949质量管理系统认证规则,IATF16949质量管理系统实施指南,在ISO9001的基础上新增了相关条款.1个高阶架构，2个模型（QMS模型+过程模型），7项质量管理原则，10个章节，68项要求，138条术语。
供方组织顾客,IATF16949:
2016范围汽车行业生产件和相关服务件的组织实施ISO9001：
2015的特殊要求。
IATF16949=ISO9001：
2015+汽车行业的特殊要求解释：
什么是生产件？
指汽车的组成部分。
不符合本要求但包含在内的顾客指定零件只有：
灭火器、千斤顶和地毯。
什么是相关服务件？
指由OEM为维修用零件（包括修复件）的应用采购或发布的、根据OEM规范所制造的部件。
售后市场零件：
指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、也可能并非按照原始设备规范进行生产。
只制造售后市场零件的现场没有资格进行IATF16949认证。
适用范围适用于整个汽车产业生产零部件与服务件的供应链，包括整车厂。
最终消费者,IATF16949推行目的,11,IATF16949的推行是企业自我完善的必然选择，是让企业更加高效，让员工更加专业，让质量更加完善的有效方法。
1.持续改进品质改进、生产效率改进、成本的降低2.加强缺陷预防防错方法、特定技术的应用（APQP、FMEA、MSA、SPC、PPAP、VDA6.3、VDA6.5等）3.减少变差和浪费确保存货周转及最低库存量、品质成本、非品质的额外成本（待线时间、过多搬运等）（引入了精益的思想）4.IATF16949:
2016体系：
强调符合性的同时，更重要地要求过程的符合性、有效性和达到的效率这是IATF16949：
2016的灵魂和最本质的精髓,学习、提升、超越,12,第二部分IATF16949:
2016要求与解读,13,0.1总则见ISO9001:
2015的要求,引言,采用QMS,为提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础,战略决策,潜在益处,使用对象,稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；促成增强顾客满意的机会；应对与组织环境和目标相关的风险和机遇；证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
内部和外部各方,14,引言,实施本标准并非需要：
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA循环与基于风险的思维。
过程方法使组织能够策划其过程及其相互作用。
PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进机会并采取行动。
统一不同质量管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语。
基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和QMS偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇。
15,0.2质量管理原则见ISO9001:
2015的要求,核心,保障,关键,手段,目的,依据,支撑,16,0.3过程方法见ISO9001:
2015的要求0.3.1总则,将相互关联的过程作为一个体系加以理解和管理，有助于组织有效和高效地实现预期结果。
益处,使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互作用的关系进行有效控制，以提高组织的整体绩效。
按照质量方针和战略方向，对各过程及其相互作用进行系统地进行规定和管理,方法,PDCA循环,基于风险的思维,结合,作用,a）理解并持续满足要求b）从增值的角度考虑过程c）获得有效的过程绩效d）在评价数据和信息的基础上改进过程,17,后续过程例如内部或外部顾客或其他有关相关方的过程,物质能量信息例如以产品、服务或决策的形式存在,起点,输出接收方C,终点,活动P,输出O,前序过程例如内部或外部供方、顾客或其他相关方的过程,输入源S,物质能量信息例如以材料、资源或要求的形式存在,输入I,可能用于监视和测量绩效的控制和检查点,图1单一过程要素示意图,SIPOC过程要素模型,18,领导作用（5）,绩效评价（9）,改进（10）,策划（6）,支持和运行（7，8）,质量管理体系（4）,相关方的需求和期望（4.2）,质量管理体系的结果,组织及其环境（4.1）,顾客满意,产品和服务,顾客要求,策划P,实施D,处置A,检查C,19,戴明环（PDCA）,0.3.2计划-执行-检查-处置循环见ISO9001:
2015的要求,IATF16949：
2016条款对应的PDCA,20,21,例如：
市场分析/顾客要求;询价/投标订单/需求产品/过程的设计产品/过程的验证/确认产品生产产品交付付款保修/服务售后活动/顾客反馈等AIAG汽车工业行动集团TS16949指南手册,1.顾客导向过程COPCustomerOrientedProcess定义：
任何与组织及其顾客接口直接相关的过程，包括来自于顾客的输入以及面向顾客的输出过程。
IATF16949：
2016的过程,22,2.支持过程SPSupportProcess定义：
支持顾客导向过程COP实现功能的过程。
例如：
文件和记录、检验和试验、设备和工装管理、培训、采购、监视和测量设备、物流仓储等,IATF16949：
2016的过程,3.管理过程MPManagementProcess定义：
支持过程的一种表现形式，顾客导向的输入和输出交接处的过程。
保证过程实现增值，保证过程之间和过程与顾客间相互沟通和行使管理职责的过程。
例如：
内部审核、管理评审、内部审核、数据分析、风险评价、纠正措施、预防措施、应急计划、持续改进等,23,过程分析方法之“乌龟图”,24,使用什么方法？
（材料/设备/环境）电脑和ERP互联网系统电话、手机、传真车辆,谁进行？
（责任者/协助者/能力/资格）销售经理/出货担当岗位能力的要求及能力确认。
输入顾客的交付要求适用供货计划月度计划临时通知,产品交付过程,输出已完成的交付情况,如何做？
（方法/程序/技术）产品交付及仓库制度产品防护的程序,使用的关键准则是什么？
（测量/评估）按顾客要求交付准时供货率超额运费,例：
产品交付过程分析之“乌龟图1”,25,过程分析方法之“章鱼图”,26,27,0.3.3基于风险的思维见ISO9001:
2015的要求,市场风险,外汇风险,体制风险,自然灾害风险,政策风险,外交风险,产品风险,经营风险,人事风险,购并风险,组织风险因素,28,0.4与其他管理体系标准的关系见ISO9001:
2015的要求,不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。
采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的协调一致性。
使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系标准要求进行协调或一体化。
29,质量管理体系基础和术语为正确理解和实施ISO9001提供必要基础,追求组织的持续成功质量管理方法为选择超出ISO9001要求的组织提供指南,规定了QMS的附加要求，如GJB9001,仅限于提供在特定行业应用本标准的指南，如IATF16949、AS9100、TL9000、CCSR9001,ISO9000,ISO9004,行业特定要求的质量管理体系标准,附录B,0.4与其他管理体系标准的关系见ISO9001:
2015的要求,ISO/TC176制定的其他质量管理和质量管理体系标准,30,质量管理体系要求,适用对象：
需要证实其具有稳定的提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意,本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织。
1范围见ISO9001:
2015要求,注1：
在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务；注2：
法律法规要求可称作为法定要求。
31,1.1范围汽车行业对ISO9001:
2015的补充,本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入式软件的产品）的设计和开发生产，以及（相关时）装配安装和服务的QMS要求。
本汽车QMS标准适用于制造客户指定生产件服务件和/或配件的组织的现场。
应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准。
零件商,部件商,部件商,总成,原材料商,顾客,零件商,零件商,原材料商,32,只有为汽车顾客制造并提供生产、服务零件和或配件（应机械安装或电气连接到车辆上的制造现场有资格进行IATF16949认证。
“汽车”包括轿车、轻型商用车、重型卡车、公共汽车和摩托车，不包括工业用、农业用和非公路用（采矿、林业、建筑等等，亦不包括售后市场零件。
“售后市场零件”指并非由OEM为维修零件应用所采购或发布的备件，可能是、也可能并非按照原始设备规范进行生产。
不包括专用车（即：
赛车、自卸车、拖挂式房车、半拖车、运钞车、救护车、休闲车等），除非由IATFOEM安装。
作为这些车辆组成部分的零件的供应窝，具有认证资格。
无论在制造现场内或制造现场以外，支持功能没有资格进行单独的IATF16949认证，但应包括在IATF16949认证的范围内。
“支持功能”指进行非生产过程的现场或外部设施，向相同客户的一个或多个制造现场提供支持。
IATF解释：
应客户对认证机构的请求，客户可以排除一些现场，该现场符合IATF16949的认证资格，但该现场汽车产品的汽车顾客对客户没有IATF16949第二方认证的要求。
33,2引用标准见ISO9001:
2015的要求,2.1规范性引用标准和参考系引用标准,附录A（控制计划）为本汽车QMS的规范性部分附录B（参考书目汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准的附加信息,ISO9000：
2015质量管理体系基础和术语,3.1汽车行业的术语和定义,3术语和定义见ISO9001:
2015的要求,34,影响QMS预期结果,外,因,部,国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会经济,组织的价值观、文化、知识和绩效等,内部,外部,考虑正面和负面要素和条件,确定,4组织环境见ISO9001:
2015要求4.1理解组织及其环境,监视和评审,素,35,符合顾客要求,符合适用法律法规要求,组织稳定提供产品和服务的能力,相关方影响或潜在影响,相关方,相关方的要求,4组织环境见ISO9001:
2015的要求4.2理解相关方的需求和期望,确定,监视和评审,36,例：
利益相关方及其需求和期望,解释：
尽管大多数组织对相关方【如顾客、所有者和（或）股东、供方和合作伙伴、组织的员工等】的描述都很相似，但这些类别的构成及相关方的要求，会随着时间的推移和在不同的组织、行业、国家和文化之间有很大差别。
相关方是环境的一部分，是与组织相对应的、在组织活动中相互影响的人、人群；相关方对组织的成功的影响，大于其他环境因素，应更为重视。
37,4组织环境见ISO9001:
2015的要求4.3确定QMS的范围,4.1提及的内外部因素,4.2提及的相关方要求,组织的产品和服务,边界,原则1：
不影响组织确保其产品和服务合格的能力或责任原则2：
对增强顾客满意也不会产生影响,作为成文信息可获得并得到保持,描述所覆盖的产品和服务类型,说明标准某些要求不适用的理由,确定QMS范围,适用性,38,支持功能，无论其在现场或外部场所（例如：
设计中心、公司总部和配送中心），应包含在质量管理体系（QMS）的范围中。
4.3.1确定QMS的范围补充,唯一允许的删减：
ISO9001第8.3条中的产品设计和开发要求。
删减应以形成文件的信息（见ISO9001第7.5条）的形式进行证明和保持。
允许的删减不包括制造过程设计。
4组织环境见ISO9001:
2015的要求4.3确定QMS的范围,39,整车厂特殊要求手册,供应商手册,年度质量或技术协议,年度采购协议,http:
/www.iatfglobaloversight.org/oem-requirements/customer-specific-requirements/,4.3.2顾客特定要求,应对顾客特定要求进行评价，并将其包含在组织的质量管理体系范围内。
40,4.4质量管理体系及其过程,4.4.1组织应按照本标准的要求，建立、实施、保持和持续改进QMS，包括所需过程及其相互作用。
P,D,C,A,组织应确定QMS所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：
确定过程所需的输入和期望的输出确定这些过程的顺序和相互作用确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关绩效指标），以确保这些过程的有效运行和控制确定并确保获得过程所需的资源分配这些过程的职责和权限,按6.1的要求应对风险和机遇,评价这些过程，实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果,改进过程和质量管理体系,41,4.4.1.1产品和过程的符合性,组织应确保所有产品和过程，包括服务件及外包的产品和过程，符合一切适用的顾客和法律法规要求（见第8.4.2.2条）。
IATF解释：
如果现场的一个顾客要求该现场获得IATF16949第三方认证，则该现场的所有汽车顾客应纳入审核范围。
42,4.4.1.2产品安全,组织应有形成文件的过程，用于与产品安全有关的产品和制造过程管理；形成文件的过程应包括但不限于（在适用情况下）：
组织对产品安全法律法规要求的识别；向顾客通知a）项中的要求；设计FMEA的特殊批准；产品安全相关特性的识别；产品及制造时安全相关特性的识别和控制；控制计划和过程FMEA的特殊批准；反应计划（见第9.1.1.1条）；包括最高管理者在内的，明确的职责，升级过程和信息流的定义，以及顾客通知；,43,4.4.1.2产品安全,组织或顾客为与产品安全有关的产品和相关制造过程中涉及的人员确定的培训；产品或过程的更改在实施之前应获得批准，包括对过程和产品更改带给产品安全的潜在影响进行评价（见ISO9001第8.3.6条）；整个供应链中关于产品安全的要求转移，包括顾客指定的货源（见第8.4.3.1条）；整个供应链中按制造批次（至少）的产品可追溯性（见第8.5.2.1条）；为新产品导入的经验教训。
注：
特殊批准是指负责批准含有安全相关内容文件的职能机构（通常为顾客）作出的额外批准。
44,5领导作用5.1.1总则见ISO9001:
2015的要求,对QMS的有效性负责；确保制定QMS的质量方针和质量目标，并与组织环境相适应，与战略方向相一致；确保QMS要求融入组织的业务过程；促进使用过程方法和基于风险的思维；确保QMS所需的资源是可获得的；沟通有效的质量管理和符合QMS要求的重要性；确保QMS实现其预期结果；促使人员积极参与，指导和支持他们为QMS的有效性作出贡献；推动改进；支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
最高管理者应证实对QMS的领导作用和承诺,注：
本标准使用的“业务”一词可广义地理解为涉及组织存在目的的核心活动，无论是公有、私有、营利或非营利组织。
45,46,47,5.1.2以顾客为关注焦点见ISO9001:
2015的要求,最高管理者应证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,顾客要求,a）确定、理解并持续满足要求,b）确定和应对风险和机遇,c）始终致力于增强顾客满意,适用的法律法规,可能影响产品和服务合格,可能增强顾客满意能力,最高管理者,48,内容,管理,5.2方针见ISO9001:
2015的要求,5.2.1制定质量方针,5.2.2沟通质量方针,a）适应组织的宗旨和环境并支持其战略方向b）为建立质量目标提供框架c）包括满足适用要求的承诺d）包括持续改进质量管理体系的承诺,a）可获取并保持成文信息b）在组织内得到沟通、理解和应用c）适宜时，可为有关相关方所获取,最高管理者应制定、实施和保持质量方针,49,5.3组织的岗位、职责和权限见ISO9001:
2015的要求,a）质量管理体系符合本标准的要求b）各过程获得其预期输出；d）在整个组织推动以顾客为关注焦点e）在策划和实施QMS变更时保持其完整性。
c）向最高管理者报告QMS的绩效及以改进机会,分配，以确保,沟通和理解,50,职责和权限分派,文件规定,口头传达,适用于临时事项,内容,类型,51,5.3.1组织的作用、职责和权限补充,顾客代表,最高管理者应向人员指派职责和权限，以确保顾客要求得到满足。
这些指派应形成文件。
52,5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限,最高管理者应确保：
53,6策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1和6.1.2见ISO9001:
2015的要求,6.1.1确定风险和机遇,目的,考虑,54,与品质相关的风险,质量风险识别,不合格产品的交付,合格人员的可利用性,55,质量风险识别,与交付相关的风险,设施/设备的可用性和可维护性,供方绩效以及材料的供应或可用性,56,注：
严重性越高，频次越高，则分值越高。
风险评分设定一个基准，超过该基准应有相应措施。
:
风险评估表,57,FMEA表及开发顺序,功能、特性或要求是什么？
会是什么问题？
-无功能-部分功能/功能过强/功能降级-功能间歇-非预期功能,后果是什么？
有多糟糕？
起因是什么？
发生频率如何？
怎样能得到预防和探测？
该方法在探测时有多好？
能做些什么？
-设计更改-过程更改-特殊控制-标准、程序或指南的更改,RPN=SOD,58,仅是为第三方认证和客户需要而做，而不是自身过程改进的需要,没有理解各部分的内在逻辑关系,只是个别人员完成，不是与此过程相关的人员共同参与,在改善产品和过程中运用太迟，不是在相应的阶段进行,不是客观分析，而是人为降低各栏目分值，回避客观事实,没有采取切实有效的措施，“只看病，不吃药”,没有动态进行评审和修订,风险评估无效的原因,59,6.1.2策划,应对措施,风险,机遇,如何,规避风险为寻求机遇承担风险消除风险源改变风险的可能性或后果分担风险保留风险,采用新实践推出新产品开辟新市场赢得新顾客建立合作伙伴关系利用新技术和其他可行之处,1）在QMS过程中整合并实施这些措施2）评价这些措施的有效性,应与风险和机遇对产品和服务符合性的潜在影响相适应,60,6.1.2.1风险分析,应对措施,应急,预防,组织应在风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。
组织应保留形成文件的信息，作为风险分析结果的证据。
61,6.1.2.2预防措施,确定潜在不合格及其原因评价防止不合格发生的措施的需求确定并实施所需的措施所采取措施的成文信息评审所采取的预防措施的有效性利用取得的经验教训预防类似过程中的再次发生（见ISO9001第7.1.6条）,组织应确定并实施措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。
预防措施应与潜在问题的严重程度相适应。
组织应建立一个用于减轻风险负面影响的过程，过程包括以下方面：
62,6.1.2.3应急计划,应急计划在生产过程中出现偶发事件，为了确保如期向顾客供货而采取的一整套计划。
在平时是一种预案，而且是经过验证（实际演习过）的预案。
多方设想穷举法；对应措施要详细周到；措施要经验证或预演，证明可行、行之有效；规定应急计划启动的顺序、批准者和执行者；要形成文件，经批准，并发放到相关部门同文件控制要求。
要求：
63,6.1.2.3应急计划,对保持生产输出并确保顾客要求得以满足而言必不可少的所有制造过程和基础设施设备，识别并评价相关的内部和外部风险,准备应急计划，以在下列任一情况下保证供应的持续性：
关键设备故障（另见第8.5.6.1.1条），外部提供的产品、过程或服务中断，常见自然灾害，火灾，公共事业中断，劳动力短缺，或者基础设施破坏,根据风险和对顾客的影响制定应急计划,组织应：
设备FMEA,过程FMEA,64,作为对应急计划的补充，包含一个通知顾客和其他相关方的过程，告知影响顾客作业的任何情况的程度和持续时间定期测试应急计划的有效性（如：
模拟，视情况而定）利用包括最高管理者在内的跨部门小组对应急计划进行评审（至少每年一次），并在需要时进行更新对应急计划形成文件，并保留描述修订以及更改授权人员的形成文件的信息,应急计划应包含相关规定，用以在发生生产停止的紧急情况后重新开始生产之后，以及在常规停机过程未得到遵循的情况下，确认制造的产品持续符合顾客规范。
6.1.2.3应急计划,65,质量风险应对措施,66,质量风险应对措施,67,6.2质量目标及其实现的策划6.2.1和6.2.2见ISO9001:
2015的要求,建立目标,实现策划,a）要做什么b）需要什么资源c）由谁负责d）何时完成e）如何评价结果,QMS所需的相关职能、层次和过程,内容,管理,对象,与质量方针保持一致可测量考虑适用的要求与产品和服务合格以及增强顾客满意相关,予以监视予以沟通适时更新保持形成文件的信息,68,维持型,改进型,领先型,长期,水平,赶超型,总目标,部门级,班组级,个人级,中期,短期,定量,定性,层级,性质,时
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