质量管理体系基础知识.docx
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质量管理体系基础知识
质量管理体系基础知识
一、单项选择题
（每题的备选项中，只有1个最符合题意）
1.下列是对质量手册和质量计划的理解，其中错误的是。
A.质量计划与质量手册保持一致
B.质量手册的内容应涉及产品实现全过程
C.质量计划可以引用质量手册的内容
D.编制质量手册的同时应编制质量计划
答案：
D
[解答]质量计划是对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
质量手册是规定组织质量管理体系的文件。
产品质量计划可以涉及产品实现的全过程，也可以只涉及其中一部分，质量手册必须包括产品实现的全过程；质量计划应与质量手册保持一致。
需要时，质量计划可引用质量手册的内容，也可引用那些通用的程序文件。
2.在质量管理体系中，供方是指。
A.产品提供者
B.产品接受者
C.产品制造者
D.产品使用者
答案：
A
[解答]供方是指提供产品的组织或个人。
如制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方。
供方可以是组织内部的或外部的；在合同情况下供方有时称为“承包方”。
3.下列各项中，不属于供方的是。
A.制造商
B.总承包方
C.工会
D.商贩
答案：
C
4.与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体是。
A.供方
B.组织
C.相关方
D.顾客
答案：
C
[解答]相关方是指与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体，包括顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会等。
5.“为进行某项活动或过程所规定的途径”指的是。
A.程序
B.文件
C.记录
D.质量计划
答案：
A
[解答]程序指为进行某项活动或过程所规定的途径；文件指信息及其承载媒体；记录指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
质量计划是指对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
6.下列各项中，不是文件但可以文件形式存在的是。
A.标准
B.记录
C.报告
D.程序
答案：
D
[解答]文件是信息及其承载媒体。
如记录、规范、程序文件、图样、报告、标准。
程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。
程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。
7.下列各项中，属于文件的是。
A.空的光盘
B.标准
C.所有的信息
D.程序
答案：
B
8.下列各项中，是组织规定质量管理体系的文件。
A.质量手册
B.文件控制
C.记录
D.记录控制
答案：
A
9.对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件，是指。
A.质量策划
B.质量改进
C.质量控制
D.质量计划
答案：
D
[解答]质量计划是指对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件，质量计划是质量策划的活动之一。
10.质量手册的对象是。
A.单个项目
B.产品形成过程
C.合同
D.质量管理体系所覆盖的产品范围
答案：
D
11.关于质量计划的理解要点，下列说法错误的是。
A.质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同
B.产品质量计划必须包括产品实现的全过程
C.质量计划应与质量手册保持一致
D.质量计划是一种文件，但编制质量计划是一项活动
答案：
B
[解答]质量计划是指对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
其理解要点包括：
①质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同，质量手册的对象是质量管理体系覆盖的产品范围；②产品质量计划可以涉及产品实现的全过程，也可以只涉及其中一部分，质量手册必须包括产品实现的全过程；③质量计划应与质量手册保持一致，质量计划可引用质量手册的内容，也可引用那些通用的程序文件；④质量计划是一种文件，但编制质量计划是一项活动，可以是质量策划中的一项活动。
12.关于记录的特殊性，下列叙述不正确的是。
A.是文件
B.记录不能用作追溯的场合
C.通常无须控制版本
D.记录的作用是阐明结果、提供证据
答案：
B
[解答]记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
它是一种特殊类型的文件，表现在：
①目的特殊，针对性强；②控制要求的特殊，一般不需要控制文件（记录）的版本。
记录可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
13.质量管理体系的目的是实现。
A.质量改进
B.质量认证
C.质量目标
D.质量控制
答案：
C
[解答]质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量目标，其结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。
14.顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由确定。
A.组织自己
B.国家相关标准
C.第三方
D.顾客满意度
答案：
A
[解答]顾客要求产品具有满足其需求和期望的特性，这些需求和期望在产品规范中表述，并集中归结为顾客要求。
顾客要求可以由顾客以合同方式规定或由组织自己确定，在任一情况下，产品是否可接受最终由顾客确定。
15.产品要求不是由规定的。
A.顾客
B.组织
C.法规
D.质量管理体系
答案：
D
[解答]产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。
产品要求集中归结为顾客要求，并在规范中表述。
质量管理体系是为了实现相关方的产品要求而相互作用的一组要素，不对产品要求做出具体规定。
16.对于质量管理体系要求，下列说法错误的是。
A.质量管理体系要求不是通用的
B.适用所有行业，无论其提供何种产品
C.可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定
D.适用于整个经济领域
答案：
A
[解答]质量管理体系要求是通用的，不是针对某种类别的产品，适用所有行业或经济领域，不论其提供的产品是何种类别。
产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。
产品要求集中归结为顾客要求，并在规范中表述。
17.建立和实施质量管理体系以及保持和改进现行的质量管理体系的方法包括以下步骤，其正确顺序应为。
①确定顾客和其他相关方的需求和期望；
②确定防止不合格并消除其产生原因的措施；
③建立组织的质量方针和质量目标；
④确定和提供实现质量目标必须的资源；
⑤确定实现质量目标必须的过程和职责；
⑥规定测量每个过程的有效性和效率的方法；
⑦应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；
⑧建立和应用持续改进质量管理体系的过程。
A.①②③④⑤⑥⑦⑧
B.①③⑤④⑥⑦②⑧
C.②①③⑤⑥④⑦⑧
D.③④⑥⑦⑤④⑧②
答案：
B
18.系统地识别并管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为。
A.过程方法
B.管理的系统方法
C.持续改进
D.基于事实的决策方法
答案：
A
[解答]任何使用资源将输入转化为输出的活动都可以认为是过程。
而“过程方法”则是指组织为了有效地运作，必须识别并管理许多相互关联的过程。
系统地识别并管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用。
19.下列各项中，为组织提供了关注焦点的是。
A.拟定质量策划
B.实施质量审核
C.建立质量方针和质量目标
D.编制质量手册和确定质量目标
答案：
C
[解答]建立质量方针和质量目标为组织提供了关注的焦点。
质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。
质量目标要与质量方针和持续改进的承诺相一致。
质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响，对相关方的满意和信任也产生了积极影响。
20.关于质量方针和质量目标，下列论述不正确的是。
A.两者确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果
B.质量方针为建立和评审质量目标提供了框架
C.质量方针应由企业内部质量管理部门正式发布
D.质量目标要与质量方针和持续改进的承诺相一致
答案：
C
[解答]建立质量方针和质量目标为组织确定了预期的结果，并帮助组织利用其资源达到这些结果。
质量方针为建立和评审质量目标提供了框架，应由最高管理者正式发布。
质量目标要与质量方针和持续改进的承诺相一致。
它们的实现是可测量的，通常在组织的相关职能和层次上分别规定质量目标。
质量目标的实现对产品质量、运行有效性和财务业绩都有积极影响，对相关方的满意和信任也产生了积极影响。
21.文件的价值在于能够。
A.制定规范、落实政策
B.沟通意图、统一行动
C.贯彻方针、目标的执行
D.记录、溯源
答案：
B
[解答]文件的价值主要表现在：
文件能够沟通意图、统一行动。
文件的形成本身并不是目的，而是个过程，是将输入转化为输出的一项增值的活动。
22.质量管理体系基于。
A.标准化
B.过程
C.结果
D.活动
答案：
B
23.组织的自我评定是一种参照质量管理体系或对组织的活动和结果进行全面和系统的评审。
A.优秀模式
B.国家质量法规
C.第三方认证标准
D.顾客满意度
答案：
A
[解答]组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果进行全面和系统的评审。
自我评定可提供一种对组织业绩和质量管理体系成熟程度的总的看法，它还有助于识别组织中需要改进的领域并确定优先开展的事项。
24.下列各项中，的目的在于增加顾客和其他相关方满意的机会。
A.领导作用
B.全员参与
C.注重实效
D.持续改进
答案：
D
二、多项选择题
（每题的备选项中，有2个或2个以上符合题意，至少有1个错项）
1.下列关于程序的说法，正确的是。
A.程序就是文件
B.程序不是文件
C.程序可以形成文件
D.程序可以不形成文件
E.当程序形成文件时，称为“书面程序”
答案：
BCDE
[解答]程序是为进行某项活动或过程所规定的途径。
程序不是文件，但程序可以文件的形式存在；程序可以形成文件，也可以不形成文件；当程序形成文件时，通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”。
含有程序的文件可称为“程序文件”。
2.质量手册的内容至少应包括
A.形成文件的程序或对其的引用
B.质量管理体系过程及其相互作用的描述
C.质量职能分配表
D.组织结构图
E.作业指导书
答案：
AB
[解答]质量手册是规定组织质量管理体系的文件。
满足GB/T19001—2000标准要求的质量手册的内容至少应包括：
①质量管理体系的范围；②为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；③质量管理体系过程之间相互作用的描述。
3.在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程提出一些基本问题，这些基本问题包括。
A.过程是否已被识别并适当规定
B.职责是否已被分配
C.文件是否得到保持
D.在实现所要求的结果方面，过程是否有效
E.文件是否得到实施
答案：
ABD
[解答]在评价质量管理体系时，应对每一个被评价的过程，提出四个基本问题：
①过程是否已被识别并适当规定；②职责是否已被分配；③程序是否得到实施和保持；④在实现所要求的结果方面上，过程是否有效。
综合四个基本问题的答案可以确定评价结果。
4.质量管理体系审核用于。
A.确定质量管理体系符合审核准则的程度
B.评定质量管理体系的有效性
C.评价质量管理体系确保满足法律法规要求的能力
D.评定质量管理体系的效率
E.识别改进的机会
答案：
ABE
[解答]审核是为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
质量管理体系审核用于确定符合质量管理体系要求的程度，也用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会。
5.GB/T19000族标准提出的质量管理体系方法与组织优秀模式方法的共同点表现为。
A.都能使组织识别到自身管理中的强项和弱项
B.都包含对照通用模式进行评价的规定
C.都包含外部承认的规定
D.有相同的应用范围
E.都为持续改进提供基础
答案：
ABCE
[解答]GB/T19000族标准提出的质量管理体系方法和组织优秀模式（如各国质量管理奖所提出的管理模式，较著名的有美国的波得里奇国家质量奖、欧洲的质量奖、日本的戴明奖）方法依据共同的原则，它们两者的共同点包括：
①使组织能够识别它的强项和弱项；②包含对照通用模式进行评价的规定；③为持续改进提供基础；④包含外部承认的规定。
6.关于供方的理解要点，下列说法正确的是。
A.供方可以是组织内部的，也可以是组织外部的
B.某个组织的供方一般是稳定的
C.在一定的条件下，供方和顾客可以相互转化
D.“承包方”或“总承包方”也是供方，这往往是处在一种合同环境下
E.供方都是来自组织外部的
答案：
ACD
[解答]供方是指提供产品的组织或个人。
其理解要点为：
①供方可以是组织内部的，如组织内部生产过程输入的提供者，也可以是组织外部的，如提供组织所需资源的供应商；②在一定的条件下，供方和顾客可以相互转化；③“承包方”或“总承包方”也是供方，如某项工程的承包方或总承包方这类供方，这往往是处在一种合同环境下。
7.关于质量管理体系的基本术语，下列叙述正确的是。
A.相关方是指“与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体”，组织的相关方包括顾客
B.供方是指提供产品的组织或个人，不可以是组织内部的
C.质量管理手册是指规定质量管理体系的各过程的文件
D.质量管理体系是在质量方面指挥和控制组织的管理体系
E.记录是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
答案：
ADE
[解答]B项供方是指提供产品的组织或个人，供方可以是组织内部的，如组织内部生产过程输人的提供者；也可以是组织外部的，如提供组织所需资源的供应商。
C项质量手册是指规定组织质量管理体系的文件。
8.组织的相关方可以是
A.顾客
B.竞争对手
C.员工
D.社会
E.合作伙伴
答案：
ACDE
[解答]组织的相关方是指与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体，包括顾客、所有者、员工、供方、银行、工会、合作伙伴或社会等。
9.相关方的理解要点主要包括。
A.相关方相对于某一特定的组织，指的是与该组织有利益或利害关系的一组群体，该群体中任一组织或个人的利益均与该组织的业绩有关
B.组织的相关方一般是指组织外部的团体
C.相关方只能是组织外部的且与该组织有联系的个人或团体
D.相关方既可以是组织内部的，也可以是组织外部的
E.相关方是指与组织有关的个人或团体
答案：
AD
[解答]相关方是指与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体。
相关方可以是组织内部的，如组织内的销售部门的相关方包括组织内的各部门及其各级员工，也可以是组织外部的，如银行、社会、合作伙伴。
10.文件的理解要点包括。
A.文件由两部分组成：
一是信息，二是信息的承载媒体
B.“信息”指“有意义的数据”
C.文件存在的形式是媒体
D.文件的承载媒体可以是多样化的
E.文件存在的形式是数据
答案：
ABCD
[解答]文件的理解要点包括：
①文件由两部分组成，一是信息，二是信息的承载媒体；②“信息”指“有意义的数据”；③文件存在的形式是媒体（或以媒体的形式存在）；④文件的承载媒体可以是多样化的，如纸张、电子媒体、照片、样品等。
11.下列关于质量管理体系基本术语的说法，错误的有。
A.所有数据及其承载媒体就是文件
B.质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同
C.通常记录也需要控制版本
D.记录就是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件
E.记录可用以提供证据，但证据未必是记录或文件
答案：
AC
[解答]文件是指信息及其承载媒体，包括记录、规范、程序文件、图样、报告、标准等。
记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，通常记录不需要控制版本。
12.下列对质量计划理解要点的叙述，正确的有。
A.质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同；质量手册的对象是质量管理体系覆盖的产品范围
B.产品质量计划与质量手册一般都必须涉及产品实现的全过程，而不能只涉及其中一部分
C.质量计划应与质量手册保持一致
D.质量计划是一种文件，但编制质量计划是一项活动，可以是质量策划中的一项活动
E.质量计划的对象是质量管理体系覆盖的产品范围
答案：
ACD
[解答]B项产品质量计划可以涉及产品实现的全过程，也可以只涉及其中一部分，质量手册必须包括产品实现的全过程；E项质量计划的对象是某一具体的项目、产品、过程或合同，质量手册的对象是质量管理体系覆盖的产品范围。
13.在质量管理体系运行和审核中，记录的作用是。
A.追溯已发生的事实
B.指导作业人员操作
C.作为审核的准则
D.为验证纠正、预防措施提供证据
E.预防错误发生
答案：
AD
[解答]记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，可用于为可追溯性提供文件，并提供验证、预防措施和纠正措施的证据。
审核准则是指一组方针、程序或要求。
记录可用作审核证据，而不能作为审核的准则。
14.下列各项中，对记录的理解不正确的是。
A.记录也是一种特殊类型的文件
B.记录需要控制文件的版本
C.记录可以提供证据
D.记录一定是纸张形式
E.记录的作用是阐明结果
答案：
BD
[解答]记录的理解要点主要包括：
①记录的作用是阐明结果、提供证据；②记录是一种特殊类型的文件。
其特殊性表现在两方面，一是目的特殊，针对性强，二是控制要求的特殊，一般不需要控制文件（记录）的版本；③记录可用以提供证据，但证据未必是记录或文件记录。
不一定是纸张形式，还可以是其他形式，例如电子媒体、照片、样品等。
15.关于质量管理体系，下列各项说法正确的有。
A.“体系”就是指“一组基本单元简单的组合而成的”
B.“管理体系”就是通过质量控制和质量改进的过程
C.质量管理体系也可定义为：
“在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素
D.质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施
E.“管理体系”是指建立方针和目标并实现这些目标的体系
答案：
CDE
[解答]质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
其理解要点包括：
①“体系”是指“相互关联或相互作用的一组要素”；②“管理体系”是指建立方针和目标并实现这些目标的体系；③质量管理体系也可定义为“在质量方面指挥和控制组织的建立方针和目标并实现这些目标的相互关联或相互作用的一组要素”；④质量管理体系的作用是用以指挥和控制组织质量方针、目标的建立与实施，目的是实现质量目标，结构和内容是相互关联或相互作用的一组要素。
16.质量管理体系的作用体现在。
A.质量管理体系能改善组织的各项流程，提高产品或服务的质量
B.质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会
C.质量管理体系能提供与质量有关的信息、数据
D.质量管理体系能向组织及其顾客提供信任，相信组织能够持续提供满足要求的产品
E.质量管理体系能监督生产活动，实现质量控制
答案：
BD
[解答]质量管理体系的作用体现在：
①质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会；②质量管理体系能向组织及其顾客提供信任，相信组织能够持续提供满足要求的产品。
17.企业质量管理体系所需的过程包括与有关的活动。
A.管理活动
B.资源管理
C.产品实现
D.测量
E.数据分析
答案：
ABCD
[解答]组织应识别、实施、管理和持续改进其质量管理体系所需过程的有效性，并管理这些过程的相互作用，以实现组织的目标，这些过程包括与管理活动、资源管理、产品实现以及测量有关的过程。
18.关于最高管理者在质量管理体系中可发挥的作用，下列叙述正确的有。
A.制定并保持组织的质量方针和质量目标
B.通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现
C.确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方要求，并实现质量目标
D.确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标
E.监督质量管理体系的全过程实施
答案：
ABCD
[解答]除ABCD四项外，最高管理者在质量管理体系中可发挥的作用还包括：
①确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；②确保获得必要资源；③定期评审质量管理体系；④决定有关质量方针和质量目标的措施；⑤决定改进质量管理体系的措施。
19.文件的使用有助于。
A.满足顾客要求和质量改进
B.提供适宜的培训
C.提供客观证据
D.单一性和稳定性
E.评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
答案：
ABCE
[解答]文件能够沟通意图、统一行动。
文件的使用有助于：
①满足顾客要求和质量改进；②提供适宜的培训；③增强重复性和可追溯性；④提供客观证据；⑤评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。
20.在质量管理体系中使用的文件类型包括。
A.质量手册和质量计划
B.规范和指南
C.文件的程序、作业指导书和图样
D.质量方针
E.小结和总结
答案：
ABC
[解答]在质量管理体系中使用的文件类型包括：
①质量手册，即向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件；②质量计划，即表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件；③规范，阐明要求的文件；④指南，阐明推荐的方法或建议的文件；⑤提供如何一致地完成活动和过程的信息的文件，包括形成文件的程序、作业指导书和图样；⑥记录，即对完成的活动或达到的结果提供客观证据的文件；⑦表格，即用于记录质量管理所要求的数据的文件。
21.下列关于文件的说法正确的是。
A.文件能沟通意图，统一行动
B.文件的使用有助于评价质量管理体系的有效性和持续适宜性
C.文件的形成是个过程，是将输入转化为输出的一项保值的活动
D.文件的使用有助于提高可追溯性
E.文件能提供客观证据
答案：
ABDE
[解答]C项文件的形成是个过程，是将输入转化为输出的一项增值的活动。
22.质量管理体系评价的方式包括。
A.质量管理体系过程的评价
B.质量管理体系活动的评价
C.质量管理体系评审
D.质量管理体系审核
E.自我评定
答案：
CDE
[解答]质量管理体系评价的方式包括：
①质量管理体系审核。
审核用于确定符合质量管理体系要求的程度，也用于评定质量管理体系的有效性和识别改进的机会；②质量管理体系评审。
最高管理者的一项任务是就质量方针和质量目标对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的、系统的评价。
这种评审可包括考虑修改质量方针和质量目标的需求以响应相关方需求和期望的变化；③自我评定。
组织的自我评定是一种参照质量管理体系或优秀模式对组织的活动和结果进行全面和系统的评审。
23.应用统计技术的作用表现在。
A.可以帮助组织了解变异，从而有助于组织解决问题并提高有效性和效率
B.有助于组织更好的利用可获得的数据进行科学决策
C.有助于对观察到的变异或有差异的数据进行测量、描述、分析、解释和建立模型，甚至在数据相对有限的情况下也可实现
D.能对更好的理解变异的性质、程度
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