药企新项目投产部门岗位人员配置方案Word格式文档下载.docx

药企新项目投产部门岗位人员配置方案Word格式文档下载.docx

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质量总监

采购总监

技术总监

财务总监

行政总监

小计

总经理办公室

现有岗位

总经理助理

企划主管

拟增岗位位

企管经理

战略与规划管理，公司内控管理。

硕士研究生以上学历，企业管理或药学类相关专业，具备药企8年以上工作经验，其中药企企业管理经验不少于5年，生产或质量管理职位的工作经验不少于3年优先。

中文普通话良好。

人员储备，新项目投产

法务部

法律顾问

法务专员

1、负责处理公司日常法律事务，健全法律数据库，管理公司经济合同档案

2、负责解答法律咨询、依法提供建议或者起草律师意见书；

3、负责协助草拟、制定、审查修改合同、章程等法律文书；

4、负责就已经面临或者可能发生的纠纷，进行法律分析、论证、提出初步解决方案、起草律师函、律师意见，参与诉讼、仲裁和非诉讼谈判、协调、调解等过程；

5、从法律角度，对企业建立健全劳动用工、财务管理、企业安全、经营管理等各项制度提出建议，合理规避经营风险。

1、法律、法学专业本科及以上学历,有药企工作经验者或医药学背景优先；

2、工作经验要求：

无。

3、通晓民法、经济法、劳动合同法等相关法律事务及法规，熟悉企业内部管理流程

4、熟悉各类合同起草、审核工作；

5、责任心强，善于沟通，诚实正直，行事稳健；

6.有一定的开拓、写作能力；

7.能熟练使用各种办公软件。

部门固定工作项目增加，人员储备

安全管理部

安全主管

安全管理，培训、检查、考核等。

大学本科以上学历，安全工程相关专业，3年以上安全管理工作经验，专业知识与技能扎实，对安全环保健康要有系统的了解，有相关的安全管理资质证书。

安监部门及安监法规要求，新项目投产

生产部

科室现有岗位

生产部长

车间主任

1、熟悉GMP管理程序，参与或主持过GMP文件的拟订以及现场认证工作，能负责本部门GMP认证工作，熟悉国家医药相关的管理政策，能熟练利用电脑查询相关的技术政策文件；

2、根据生产计划组织车间生产，并及时、保质保量完成，确保市场供求需要。

3、对生产及各项技术、经济指标和执行情况进行监督检查和指导；

组织开展车间绩效考核工作，按GMP规范及标准组织生产，严格控制生产成本

2、按照规章制度、批准的文件进行监督车间操作执行情况，加强生产过程控制，确保生产安全和产品质量。

3、制定或修订操作文件、批生产包装记录级各类验证文件等，并培训到位、规范执行。

4、善于现场定置管理，保证现场有序、整洁。

5、负责对生产工艺中出现的偏差及员工生产操作中出现的问题中进行指导，确保产品质量和生产规范性。

6、定期进行安全和GMP自检，确保无安全质量隐患及事故，并及时进行总结和整改。

7、善于人员管理与人员培训工作，推进车间团队建设，提升车间员工的整体素质。

8、组织相关人员进行工艺、设备技术攻关或改造。

9、异常情况及时反馈，并参与解决。

10、其他上级安排的临时性工作。

1、教育水平：

全日制大专以上学历；

2、专业要求：

药学、中药学及相关专业；

3、工作经验：

五以上工作经验，至少三年以上同岗位车间主任管理相关工作经验：

4、技能和能力知识：

掌握本公司该剂型工艺、设备知识及其控制点；

掌握新版GMP知识；

掌握相关管理知识。

技能：

精通办公软件、良好的书面表达能力。

能力：

具备良好的管理能力、协调沟通、组织及执行能力；

。

核心素质：

责任感、沟通能力、团队精神。

5、其他条件:

身体健康；

具备中级以上职称资格优先。

新项目投产，部门固定工作项目增加，人员储备

工艺员

1、生产指令的下达、生产记录的发放、收集；

2、生产过程工艺技术、产品质量、生产成本、安全生产等的管理及监控，工艺参数的确认、工艺文件的起草及修订；

3、协助车间主任做生产偏差的分析；

4、对生产数据进行统计分析；

5、协助研发进行中试并对中试工艺进行确认

6、车间工艺验证方案的起草、报审及实施；

7、新产品包装材料的确认；

8、对生产过程中的问题及时分析解决;

9、车间文件的起草;

10、对车间人员的培训及工作指导;

11、定期召开质量分析会，对车间存在的质量风险进行分析并拿出有效的解决办法;

12、协助车间主任对车间人员制定有效的绩效考核方案并实施，提高车间人员的工作积极性;

13、协助车间主任制定车间活动方案并实施，从车间活动中提高车间人员的技术水平及工作积极性。

三年以上同岗位的管理相关工作经验：

掌握中药提取或制剂车间生产各剂型的生产工艺知识；

具备良好的管理能力、协调沟通、组织及执行能力。

校园招聘、社会招聘

统计员

资料员

车间现有岗位

工人

前处理、提取车间

粉碎

男，高中毕业以上，年龄四十岁以下，身体健康，工作认真，责任心强、积极主动。

新项目投产

社会招聘、校园招聘

前处理

浓缩

提取

口服液体车间

脱产班长

高中毕业以上，年龄四十岁以下，身体健康，工作认真，责任心强、积极主动。

包材管理员

清洁管理员

配液

灌封

液体分装

液分外包

外酊车间

分装

包装

技校生（外包实习）

片剂车间

固体制粒

固体压片

固体包衣

固体分装

固体外包

科室拟增岗位

计调专员

1、根据产品生产周期长短制定物料（含易损易耗品）预需求计划。

2、在一个工作日内根据生产进度表及产品定额*110%、仓库库存情况制定物料（含易损易耗品）需求计划。

3、负责把经生产部长或生产总监审核通过的物料（含易损易耗品）需求计划转交物料采购部门，并追踪物料购进进度，及时将物料购进情况书面告知生产部长。

4、协助生产总监对原辅料、包装材料进行合理调度。

5、负责生产所需物料的跟催工作，确保生产顺利进行。

6、监督检查批生产记录、清场记录、设备维修保养记录、清洁消毒记录的完成情况，对生产资料完成情况负责。

7、根据各车间生产情况，每日早上9点前完成生产日报表，报生产总监及生产部。

每个品种的生产结束后二个工作日内将所用物料的报表送生产总监、生产部及财务部，为财务部进行成本核算提供数据。

8、完成上级领导安排的其他工作。

1、熟悉制药生产工艺，包括前处理、固体、液体生产制剂车间的生产流程、工艺规程等；

2、大学本科以上学历，药学类相关专业，有3年以上生产管理经验，计划性好，执行力强。

新项目投产，部门固定工作项目增加

从工艺员内部调配

安全专员

1、编写生产安全管理的各项规章制度，报总经理、生产总监审批并严格执行。

2、负责各项安全设施的询价、采购、运输及安装，负责对安全实施进行调配。

3、对各类生产设备进行定期或不定期的检查，确保其安全运行。

4、及时发现生产过程中的安全隐患并进行处理。

5、定期对员工进行生产安全教育培训。

6、完成上级领导安排的其他工作。

大学专科以上学历，药学类、机械机电类或安全工程相关专业，1年以上安全管理工作经验或经过安监部门专门培训结业，熟悉药企生产工艺流程和设备，专业知识与技能扎实，对安全环保健康要有系统的了解。

核算员

配合财务部进行产品生产成本数据核算

大学专科以上学历，药学类、机械机电类相关专业，3年以上生产管理或生产工艺管理经验，熟悉药企生产工艺流程和设备，专业知识与技能扎实，熟练操作办公软件，具备较高的数据处理技能。

车间拟增岗位

渗漉车间

糖浆剂车间

内酊车间

颗粒剂车间

工程设备部

工程设备部长

工程主管

设备主管

1、设备维修：

-根据设备状况，及时准确地找出故障症结，对出现故障的设备组织维修、故障排除等工作，确保设备的正常使用，减少设备故障对生产的干扰；

2、设备保养：

-根据设备巡回检查制度，组织进行日常巡检与检查，及时发现并排除设备故障，指导车间设备操作人员的维护、保养工作，延长设备使用寿命，降低故障率；

3、总结维修经验，培训设备操作工和维修工，协助部门负责人进行设备改进，为生产效率的提高提供建议，为新设备采购提供参考意见，提高新设备的质量水平；

完成部门负责人交办的其它任务。

男，大学专科以上学历，化工设备维修技术（制药设备）或设备类专业，熟悉药厂工厂机器设备，有药厂相关经验优先。

从现有工程师中调配

设备工程师

机电工程师

维修技术员

在设备主管的组织管理下，对所负责的区域设备进行保养、维修，并提出保养维修的合理化建议，参与设备问题技术攻关。

完成部门主管交办的其它任务。

男，中专以上学历，化工设备维修技术（制药设备）或设备类专业，熟悉药厂工厂机器设备，有药厂相关经验优先。

机修工

在设备主管的组织管理下，对所负责的区域设备进行保养、维修，并提出保养维修的合理化建议。

男，中专以上学历，化工设备维修技术（制药设备）或设备类专业，熟悉药厂工厂机器设备，有药厂相关经验可以放宽学历条件。

锅炉工

锅炉操作与维护。

男，初中以上学历，持与所操作的锅炉匹配的有效的设备操作证，一年以上操作经验，技能熟练。

关注用什么锅炉，招人需要具有针对性。

公用系统技工

负责公用系统（含空调及水处理系统工程、气体系统）设备、设施的操作、运行监控、日常保养、验证工作。

空调系统（9人）、制水系统（7人）、空压系统（4人）操作技工

机电、暧通、制冷等相关专业，有水处理系统操作证优先；

熟习常用办公软件（Word、Excel）。

电工

1、负责制定全公司电器设备的检修计划并实施；

2、负责电器线路的设计安装和全公司所有运行电器设备的检修；

3、负责编制电器材料的使用计划；

4、确保电器设备的完好无损，对电器设备经常性的检查及卫生清理；

5、做好当日巡回检查记录，发现故障及时修理排除；

6、负责各计量表的月末抄表计数，记账清楚；

7、坚守岗位，严格执行操作规程；

8、负责检查安全用电，节约用电；

9、负责各种用电仪器的检测，执行处罚制度；

10、完成部门主管交办的其它任务。

男，中专以上学历，持有效维修电工上岗证，三年以上工业企业全厂电工工作经验，具备药企电工经验优先。

质量管理部

QA经理

1、负责贯彻执行国家、行业有关产品质量监督检验的政策、法令和各项规定，确保对产品生产全过程进行监督和完成必要的质量检验。

2、负责向质量总监汇报产品质量与监控等信息，以便领导决策。

3、负责组织制定（或修订）并审批物料、中间产品、成品的内控质量标准，确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。

4、负责审核产品的工艺规程、操作规程等文件，审核包装材料的设计样稿。

5、负责对成品发放前的批生产记录的审核，对成品是否放行作出意见。

对不合格的原辅料材料、包装材料、中间产品和成品的处理提出处理意见并监督实施，防止不合格中间产品流入下工序。

6、负责对与产品质量有关的重要偏差报告的审核，分清事故责任人，做出纠正和预防措施意见。

7、确保所有与产品质量有关的投诉已经通过调查，并得到及时、正确的处理。

8、负责审核质量管理人员的工作职责，并督促实施。

确保QA人员都已经经过必要的上岗前培训和继续培训，保证能够承担所负责车间生产全过程的质量监督任务。

9、会同有关部门对主要物料供应商进行质量审计并作出结论。

10、制定取样和留样制度。

负责对主要原料留样的质量考察评价，中间产品以及成品的质量稳定性考察，为确保物料的贮存期、成品的有效期提供有效数据。

11、监督本公司GMP的实施，主持自检，负责主持质量分析会。

12、监督厂区、生产区域、仓储区域的卫生状况。

13、保证各种与生产生产、销售直接有关的记录按规定保有存。

大学本科以上学历，药学类相关专业，8年以上药企质量部相关管理经理，其中3年以上QA主管或经理工作经验。

QC经理

QA主管

QC主管

质量认证主管

GMP主管

QA

1、协助质量管理部QA主管做好车间的质量监督工作，按照工艺要求和质量标准有计划有重点地开展所负责区域质量监督管理工作。

2、检查监督原辅料、中间产品、成品的收发及贮存情况，制止不合格的原辅料的使用，阻止不合格半成品流入下工序。

3、对药品生产全过程进行动态监控，指导和配合车间班组质监员开展自检、互检工作，消灭事故隐患，层层把好质量关。

在生产过程中发现问题应及时向上级主管报告并采取措施。

4、在生产过程中经常对原始批记录、工艺卫生情况进行监督检查，发现不符合GMP要求的应勒令其返工或停止生产并书面警告生产车间，同时报告主管领导；

经返工仍不符合GMP的，报告主管领导，采取相应措施妥善处理；

不得将不符合GMP的药品进行市场流通。

5、按照GMP有关规定及工艺要求有计划有重点地开展日常质量监督管理工作，及时发放产品合格证、清场合格证等工作。

6、参与车间产品质量分析、质量事故、质量偏差的调查活动，对影响产品质量的薄弱环节提出改进意见。

7、认真审核生产记录，批生产记录交质量受权人批准后成品方可放行。

8、按取样规定的程序对原辅料、中间产品、成品进行取样送检，留样。

并填写取样记录。

9、协助质量管理部经理制定有关质量监督的制度、SOP、记录、验证等文件。

10、参与制定物料、中间产品、成品、工艺用水的内控质量标准，并收集归档。

11、负责取样、留样制度的制定和修订。

12、负责退回药品、不合格药品处理过程的监督。

大学专科以上学历，药学类相关专业，专业知识与技能扎实，学习领悟能力强。

QC

1、负责公司原辅料、药品的质量检验工作，并对检验工作的及时性、准确性负责。

及时、认真出具检验报告单。

2、负责洁净厂房环境监测（悬浮粒子、微生物等）及各种工艺用水、关键生产介质等的质量监测。

3、严格按照检测要求，对样品进行检测，完成相关记录。

4、检验原始记录、检验报告单、登记台帐都应真实、完整、清晰。

严格按照规定的质量标准和检验标准操作规程进行检验，不得随意增减检验项目。

若对规定的质量标准有异议，可向质量保证部经理提出，但不得擅自修改。

5、做好所分管的仪器、设备的使用与记录、管理及责任范围的安全、卫生工作。

采购部

物资主管

采购员

采购部长

1、全面负责公司物资采购，以确保所需物资的正常供应，保证生产经营的顺利进行；

2、制定采购方针、策略、制度及采购的流程与标准；

3、审核年度、季度、月度各部的采购计划，统筹策划和确定采购内容；

4、根据公司年度季度月度经营目标和客户需求，制定年度季度月度采购计划；

5、组织市场调查研究，及时向总经理提供市场信息以降低采购成本；

6、发展、选择和处理好与各地供应商的关系，建立完整的供应商数据库；

7、对本部门员工的工作技能、工作态度及工作行为进行管理；

8、完成总经理交办的其他工作。

大学本科学历，药学类或仓储物流类相关专业，综合素质优秀，3年以上仓储相关工作经验，具备药品生产企业仓储管理经验优先。

供应商专员

1、负责供应商及供应渠道的开发，并根据企业发展需要制定供应商开发计划；

2、收集供应商信息、资料，管理供应商档案；

3、负责协助采购总监进行供应商的考核、评审、分级、淘汰等；

4、负责定期对供应商资料进行更新；

5、完成采购总监交办的其他工作。

大学本科学历，机械机电类、药学类相关专业。

有药企采购部门相关工作经验优先。

部门职能机构调整，新岗位空缺，新项目投产

采购助理

1、按照采购合同，负责物资的入库验收和手续办理；

2、负责物资入库单的系统录入和存档管理；

3、负责采购合同的登记和分类归档；

4、收集和管理采购需要的信息；

大学本科学历，药学类相关专业。

仓储部

仓库主管

物流主管

仓管员

1、在仓库主管的领导下，按GMP规定负责仓库物料管理工作。

2、严格执行物资验收入库的标准操作程序，把好入库前的数量关、质量关和单据关，做到“四个不收”：

凭证不全不收、手续不齐不收、数量不符不收、外包装质量不合格不收。

确认单据、数量和质量无误后方可办理入库登帐立卡手续。

3、物资的摆放按照GMP定置管理规定，分库区，按规定办法垛码堆放，垛码要整齐、牢固、且便于发放，检验和盘点，便于出入和搬运；

实行色标管理，分别悬挂状态标志，防止发生差错。

4、物资保管要做到不短缺、不损坏、不变质、收发准确无误。

5、做到科学保养，搞好清洁卫生，做好温、湿度记录，利用好安全、通风、防潮等设施，在不同季节采取防暑降温防冻等措施，做好防鼠虫害工作，确保物资不受损失。

6、物资的出库要严格执行物资发放标准操作程序，把好数量关，质量关和单据关，手续不齐全不发，质量不合格不发。

7、要经常检查物资的质量情况，发现问题及时上报。

8、物资发放本着“先进先出、易变先出、发旧储新”的原则进行。

9、保管员应每天上、下午上班巡视本职责仓库范围，如发现异常情况马上上报仓库主管。

做到经常清仓盘点，保持帐、物、卡相符。

大专以上学历，药学类相关专业，备中药材理论鉴别知识、有仓管经验者优先。

岗位空缺，新项目投产

拉料工