新版IATF16949与老版TS16949对比及换版指导.docx
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新版IATF16949与老版TS16949对比及换版指导
新版IATF16949与老版TS16949对比及换版指导
日前，IATF已更新转换指导文件“ISO/TS16949toIATF16949TransitionStrategy”，其中包括“17个换版常见问题解答”，BSI专家第一时间为您校译解读，及时为组织提供成功过渡到IATF16949:
2016的指导。
1. 最早什么时候可以开始进行从ISO/TS16949:
2009到IATF16949:
2016的转换审核？
可以开始进行IATF16949:
2016转换审核（或者初次审核）的最早日期为2017年1月1日。
2.根据转换指导文件规定：
组织不能同时进行针对IATF16949的转移（transfer）审核和转换（transition）审核。
那么，原先持有ISO/TS16949认证的组织，是否可以转移至新的认证机构并由新认证机构进行初次认证审核？
如果组织持有有效的ISO/TS16949:
2009证书，根据转换指导文件规定：
禁止任何其它认证机构接受该组织作为新的客户。
如果组织已经解除其与现有认证机构的合同，则不再持有ISO/TS16949:
2009证书，那么该组织可以转移到其它新的IATF认可的认证机构。
3.在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行管理评审？
在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要证明管理评审的所有要求均被满足。
该证明应当通过一次全新的、依据IATF16949:
2016的管理评审来进行。
不过，在进行转换审核时，该要求也可以通过以前已进行的按照ISO/TS16949:
2009要求的管理评审与针对IATF16949:
2016新增要求的补充管理评审相结合来实现。
4.在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949进行全面的内部体系审核？
在IATF认可的认证机构对组织进行转换审核前，组织需要通过一次全面的按照IATF16949:
2016要求进行的内部体系审核，以证明IATF16949:
2016的相关要求均被满足。
不过，在进行转换审核时，这个要求也可以通过之前已经按照ISO/TS16949:
2009要求进行的全面的内审与针对IATF16949:
2016新增要求的补充内审相结合来实现。
5.是否允许认证机构在开始转换审核之前进行预审核？
不允许。
不过，在开始审核前，认证机构可以提供最少半天的现场额外审核人天，以收集并评审遗漏的审核策划信息（具体参阅IATF相关转换审核要求）。
6.是否允许认证机构在开始转换审核之前进行差距分析？
不允许。
7.在集团审核方案中，是否需要对每一个制造现场进行文件评审？
需要。
即使是在具有同样的质量管理体系的集团审核方案中，每个制造现场均需提供所要求的相关文件。
8.在开始转换审核前，组织是否需要根据IATF16949的新流程收集12个月的数据？
不需要。
9.针对集团审核方案中的各制造现场，其转换审核是否允许减少一定的审核人天（例如，-20%、-30%等）？
允许，转换审核将根据与再认证审核相同的要求进行计算人天。
10.当一位认证机构的审核员，根据计划需要进行7个人天的审核，审核是否必须按照连续的自然日进行？
例如，审核是否可以安排为周一至周五以及下一周的周一至周二？
如果一位审核员的审核天数超过五天，应根据IATF规则条款5.7，必须按照连续自然日排程并进行现场审核。
不过，对于转换审核，IATF允许按照该制造现场的连续工作日排程并进行现场审核。
11.根据该转换指导文件的要求，允许不止一位审核员参与转换审核。
这些审核员是否能够继续参与后续的监督审核？
参与过转换审核的审核团队的一位成员，将被允许作为审核组员参与后续的监督审核。
12.对于组织的外部支持功能，如果在其相关制造现场进行转换审核前，未能完成基于IATF16949的转换审核，那么负责评审针对该外部支持功能已完成的差距分析以及详细行动计划的审核员，应如何处理？
首先，客户应该能够向认证机构的审核团队提供差距分析文件的副本，包括当前最新的行动计划（例如，时间表、所分配的职责和实施状态等）。
这些信息将由审核员与审核记录一并保留，作为该外部支持功能已掌握IATF16949标准的相关知识、已经根据新标准要求完成对其现有体系的分析、且正在实施行动计划来消除差距的证据。
以上信息对于最后是否决定向该制造现场发放IATF16949证书，是十分必要的支持。
13.如果一个或多个针对IATF16949的转换审核的不符合项在规定的时间期限内未被100%解决或者被关闭，会对现有ISO/TS16949证书产生什么影响？
认证机构须遵循IATF规则5.11节的所有要求。
在这种情况下，转换审核被认为“失败”，IATF数据库将作相应更新。
认证决定为失效，这意味着ISO/TS16949:
2009证书被撤回，客户将不得不重新开始初次认证审核。
14.如果制造现场已经获得ISO9001:
2015和ISO/TS16949:
2009认证，是否允许减少转换审核所需的审核人天？
在这种情况下，不能进一步减少转换审核所需人天。
唯一允许减少审核人天的可能情况是，如果客户决定从ISO9001:
2015升版至IATF16949，第二阶段审核天数可减少30%。
15.认证机构能够针对ISO9001:
2015和IATF16949:
2016补充要求分别进行单独审核吗？
不允许。
IATF16949不能被认为是一个可独立实施的质量管理体系标准，而应当作为ISO9001:
2015的补充与其共同实施。
16.2017年10月1日之后，如果组织（具备有效的ISO/TS16949证书）被要求进行特别审核（根据IATF规则7.2节），该审核是基于ISO/TS16949还是IATF16949？
特别审核的范围将是组织现有的认证的标准。
在这种情况下，特别审核将基于ISO/TS16949进行。
17.如果组织已经与新的认证机构签订合同来实施转换审核—在2016年8月10日，IATF发布“修订版转换指导文件”之前—组织是否被允许在这种例外情况下从ISO/TS16949转换至IATF16949并且同时进行转移审核？
现有已具备ISO/TS16949认证的组织，其转换审核将仅由对组织进行ISO/TS16949认证的现有认证机构进行。
不过，IATF认可在2016年8月10日前已经签订的合同。
在这种例外情况下，允许组织继续执行向新认证机构的转移流程，并进行针对IATF16949的转换。
在此情况下，针对转移审核的所有要求均适用，不过，审核天数应等于第二阶段而不是等于再认证审核。
认证机构需获得相关督导办公室许可才能进行转换审核，豁免申请应包含证明合同是在2016年8月10日当日或之前签订的相关证据。
认证机构应使用豁免编号和以前的IATF号，将此次审核作为转换审核录入IATF数据库。
资料来源：
http:
//www.iatfglobaloversight.org/
新老版本对比
ISO9001:
2015标准要求
中文-IATF16949（10.01新版）
ISO/TS16949 比较
0.1总则
0.2质量管理原则
0.3过程方法
0.3.1总则
0.3.2计划-执行-检查-处理循环策划
0.3.3基于风险的思维
0.4.0与其他管理体系标准的关系
0.5.0本技术规范的目标
1.0范围
1范围
1.1范围-汽车行业对ISO9001：
2015的补充
2.0规范性引用文件
2.0规范性引用文件
2.1标准化和信息化的参考
3.0术语和定义
3.0术语和定义
3.1汽车行业的术语和定义
4.0组织的背景环境
4.1理解组织及其背景环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3理解质量管理体系的范围
4.3.1确定质量管理体系的范围-补充
4.1.1总要求—补充
4.3.2顾客特定要求
7.3.2.3特殊特性
4.4质量管理体系及其过程
4.1总要求
4.4.1
4.1.1总要求-补充
4.4.1产品和过程的符合性
New
4.4.1.1产品安全
4.1总要求（注2/注3）/4.1.1总要求-补充
4.4.2
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.1管理承诺
5.1.1总则
5.1管理承诺
5.1.1.1公司责任
New
5.1.1.2过程有效性和效率
5.1.1过程效率
5.1.1.3过程拥有者
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2以顾客为关注焦点
5.2方针
5.2以顾客为关注焦点
5.2.1建立质量方针
5.3质量方针
5.2.2沟通质量方针
5.3质量方针
5.3组织的作用、职责和权限
5.5.1职责和权限
5.3.1组织的作用、职责和权限-补充
5.5.21顾客代表
5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限
5.5.1.1质量职责（部分）
6策划
6.1风险和机遇的应对措施
8.5.3预防措施
6.1.1策划QMS时,组织应..
5.4.2质量管理体系策划
6.1.2组织应策划….
5.4.2质量管理体系策划
6.1.2.1风险分析
7.2.2.2组织制造可行性
6.1.2.2预防措施
6.3.2应急计划
6.1.2.3应急计划
6.2质量目标及其实现的策划
5.4.1质量目标
6.2.1组织应针对相关职责….
5.5.3职责和权限
6.2.2策划如何实现质量目标时…
5.4.1质量目标
6.2.2.1质量目标质量目标及其实现的策划-补充
6.3更改的策划
7.3.7
7支持
7.1资源
6资源管理
7.1.1总则
6资源管理
7.1.2人员
6.1资源提供
7.1.3基础设施
6.3基础设施
7.1.3.1工厂、设施和设备策划
6.3.1工厂、设施和设备策划
7.1.4过程操作的环境
6.4工作环境
7.1.4.1过程操作的环境-补充
6.4.2生产场所的清洁
7.1.5监视和测量资源
7.6监视和测量设备的控制
7.1.5.1总则
7.6监视和测量设备的控制
7.1.5.1测量系统分析
7.6.1测量系统分析
7.1.5.2测量可追溯性
7.6监视和测量设备的控制
7.1.5.2.1校准/验证记录
7.6.2校准/验证记录
7.1.5.3实验室要求
7.6.3.1内部实验室
7.5.1.3.1内部实验室
7.6.3.1内部实验室
7.5.1.3.2外部实验室
7.6.3.2外部实验室
7.1.6组织知识
7.2能力
6.2.2能力、培训和意识
7.2.1能力-补充
6.2.1总则
7.2.2能力-在职培训
6.2.2.3岗位培训
7.2.3内部审核员能力
8.2.2.5内审员资格
7.2.4第二方审核员能力
7.4.1.2供方质量体系的开发
7.3意识
6.2.2能力、培训和意识
7.3.1意识-培训
6.2.2能力、意识和培训
7.3.2员工激励和授权
6.2.2.4员工激励和授权
7.4沟通
5.5.3内部沟通
7.5形成文件的信息
4.2.3/4.2.4
7.5.1总则
4.2文件要求/4.2.1总则
7.5.1.1质量管理体系文件
4.2文件要求/4.2.1总则
7.5.2创建和更新
4.2.3文件控制
7.5.3成文信息的控制
4.2.4记录控制
7.5.3.1应控制QMS和本标准所要求的成文信息，以确保..
4.2.1总则
7.5.3.2为控制成文信息，适用时，组织应关注下列活动:
4.2.1总则
7.5.3.2.1记录保留
4.2.4记录控制
7.5.3.2.2工程规范
4.2.3.1工程规范
8运作
8.1运作策划和控制
7.1产品实现策划
8.1.1运作策划和控制-补充
7.1.1产品实现的策划
8.1.2保密
7.1.3保密
8.2产品和服务的要求
7.2与顾客有关的过程
8.2.1顾客沟通
7.2.3顾客沟通
8.2.1.1顾客沟通-培训
8.2.2产品和服务要求的确定
7.2.1与产品有关的要求的确定
8.2.2.1产品和服务要求的确定-补充
7.2.2.2组织制造可行性
8.2.3产品和服务要求的评审
7.2.2与产品有关的要求的评审
8.2.3.1组织应确保其有能力满足...
8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充
7.2.2.1与产品有关要求的评审-补充
8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性
7.2.1.1顾客指定的特殊特性
8.2.3.1.3组织制造可行性
7.2.2.2组织制造可行性
8.2.3.2适用时,组织应保留..
7.2.2与产品有关的要求的评审
8.2.4产品和服务要求的更改
7.2.2与产品有关的要求的评审
8.3产品和服务的设计和开发
7.3设计和开发
8.3.1总则
7.3.1设计和开发策划
8.3.1.1产品和服务的设计和开发-补充
7.3设计和开发（注）
8.3.2设计和开发策划
7.3.1设计和开发策划
8.3.2.1设计和开发策划-补充
7.3.1.1多方论证方法
8.3.2.2产品设计技能
6.2.2.1产品设计技能
8.3.2.3带有嵌入式软件产品的开发
8.3.3设计和开发输入
7.3.2设计和开发输入
8.3.3.1产品设计输入
7.3.2.1产品设计输入
8.3.3.2制造过程设计输入
7.3.2.2制造过程设计输入
8.3.3.3特殊特性
7.3.2.3特殊特性
8.3.4设计和开发控制
7.3.4设计和开发评审
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
8.3.4.1监视
5.6.2.1评审输入-补充
8.3.4.2设计和开发确认
7.3.6设计和开发确认
8.3.4.2原型样件方案
7.3.6.2样件计划
8.3.4.4产品批准过程
7.3.6.3产品批准过程
8.3.5设计和开发输出
7.3.3设计和开发输出
8.3.5.1设计和开发输出-补充
7.3.3.1产品设计输出-补充
8.3.5.2制造过程设计输出
7.3.3.2制造过程设计输出
8.3.6设计和开发更改
7.3.7设计和开发更改的控制
8.3.6.1设计和开发更改-补充
7.1.4更改控制
8.4外部提供过程、产品和服务的控制
7.4.1采购过程
8.4.1总则
4.1总要求（外包）
7.4.1采购过程
8.4.1.1总则-补充
7.4.1采购过程
8.4.1.2供应商选择过程
7.4.1.2供方质量体系的开发
8.4.1.3顾客指定的货源（亦称"指向性购买"）
7.4.1.3顾客批准的供货来源
8.4.2控制的类型和程度
7.4.1采购过程
7.4.3采购产品的验证
8.4.2.1控制类型和程度-补充
8.4.2.2法律和法规要求
7.4.1.1法规的符合性
8.4.2.3供应商质量管理体系要求
7.4.1.2供方质量体系的开发
8.4.2.3.1汽车产品-汽车产品相关要求或带有嵌入式软件的汽车产品
8.4.2.4供应商监视
7.4.3.1进货产品的质量
8.4.2.4.1第二方审核
7.4.3.2对供方的监视
8.4.2.5供应商开发
7.4.1.2供方质量体系的开发
7.4.1.2供方质量体系的开发
7.4.1.2供方质量体系的开发
8.4.3外部供方的信息
7.4采购
8.4.3.1外部供方的信息-补充
7.4.1.1法规的符合性
8.5生产和服务提供
7.5生产和服务提供
8.5.1生产和服务提供的控制
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2产品和服务提供过程的确认
8.5.1.1控制计划
7.5.1.1控制计划
8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准
7.5.1.2作业指导书
8.5.1.3作业准备验证
7.5.1.3作业准备的验证
8.5.1.4停机后的验证
NEW
8.5.1.5全面生产维护
7.5.1.4预防性和预见性维护
8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理
7.5.1.4预防性和预见性维护/7.5.1.5生产工装的管理
8.5.1.7生产排程
7.5.1.6生产计划
8.5.2标识和可追溯性
7.5.3标识和可追溯性
8.5.2.1标识和可追溯性-补充
7.5.3.1标识和可追溯性-补充
8.5.3顾客或外部供方财产
7.5.4顾客财产
8.5.4防护
7.5.5产品防护
8.5.4.1防护-补充
7.5.5.1贮存与库存
8.5.5交付后活动
7.5.1生产和服务提供的控制
8.5.5.1服务信息的反馈
7.5.1.7服务信息反馈
8.5.5.2与顾客的服务协议
7.5.1.7服务信息反馈
8.5.6更改的控制
7.3.7设计和开发变更的控制
8.5.6.1更改控制-补充
7.1.4更改控制
8.5.6.1过程控制的临时变更
NEW
8.6产品和服务的放行
7.4.3采购产品的验证
8.2.4产品的监视和测量
8.6.1产品和服务放行-补充
NEW
8.6.2全尺寸检验和功能性试验
8.2.4.1全尺寸检验和功能试验
8.6.3外观项目
8.2.4.2外观项目
8.6.4外部提供产品和服务的符合性验证和接受
7.4.3.1进货产品的质量
8.6.5法律法规的符合性
7.4.1.1法规的符合性
8.6.6接收准则
7.1.2接收准则
8.7不合格输出的控制
8.3不合格品控制
8.7.1组织应确保对不符合….
8.3不合格品控制
8.7.1.1顾客的让步授权
8.3.4顾客特许
8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程
NEW
8.7.1.3可疑产品的控制
8.3.1不合格品控制-补充
8.7.1.4返工产品的控制
8.3.2返工产品的控制
8.7.1.5顾客通知
8.3.3顾客通知
8.7.1.6不合格品的处置
8.3不合格品控制
8.7.2组织应保留以下…
8.3不合格品控制
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
8测量、分析和改进
9.1.1总则
8.1总则
8.2.3过程的监视和测量
9.1.1.1制造过程的监视和测量
8.2.3.1制造过程的监视与测量
9.1.1.2统计工具的识别
8.1.1统计工具的确定
9.1.1.3统计概念知识
8.1.2基础统计概念知识
9.1.2顾客满意
8.2.1顾客满意
9.1.2.1顾客满意-补充
8.2.1.1顾客满意-补充
9.1.3分析和评价
8.4数据分析
9.1.3.1优先级
8.4.1数据的分析和使用
9.2内部审核
8.2.2内部审核
9.2.1组织应按照策划时间…
8.2.2内部审核
9.2.2组织应有一个文件化的.
8.2.2内部审核
9.2.2.1内部审核方案
8.2.2.4内部审核计划
9.2.2.2质量管理体系审核
8.2.2.1质量管理体系审核
9.2.2.3制造过程审核
8.2.2.2制造过程审核
9.2.2.4产品审核
8.2.2.3产品审核
9.3管理评审
5.6管理评审
9.3.1总则
5.6.1总则
9.3.2.1管理评审-补充
5.6.1.1质量管理体系业绩
9.3.2管理评审输入
5.6.2评审输入
9.3.2.1管理评审输入-补充
5.6.2.1评审输入-补充
9.3.3管理评审输出
5.6.3评审输出
9.3.3.1管理评审输出-补充
5.6.3评审输出
10改进
10.1总则
8.5.1持续改进
10.2不合格和纠正措施
8.3不合格品控制
8.5.2纠正措施
10.2.1当出现不合格时,包括..
8.3不合格品控制
10.2.2组织应保留文本信息..
8.3不合格品控制
10.2.3问题解决
8.5.2.1解决问题
10.2.4防错
8.5.2.2防错
10.2.5保修管理体系
NEW
10.2.6顾客投诉及使用现场失效测试分析
8.5.2.4拒收产品的试验/分析
8.5.3预防措施
10.3持续改进
8.5.1持续改进
10.3.1持续改进-补充
8.5.3预防措施
Column2
Column3
附录A：
控制计划
A.1控制计划的阶段
A.2控制计划的要素
附录B:
参考文献-汽车行业补充
2016年10月1日，IATF16949：
2016发布了，新标准又有哪些新增或更新的知识点呢？
其实，标准本次改版的重大变化，一方面在于标准条款明确的要求，而另一方面则定义在附录B中。
那什么是附录B呢？
附录B与组织实施IATF16949：
2016
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