药店换证整改报告.docx

药店换证整改报告.docx

《药店换证整改报告.docx》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药店换证整改报告.docx（19页珍藏版）》请在冰点文库上搜索。

药店换证整改报告

药店换证整改报告

篇一：

药店整改报告范文

整改报告

尊敬的*********食品药品监督管理局：

贵局领导**月**日对我店进行了药品零

售企业日常巡查。

经过领导们认真细致的检查，我店存在如下几项缺陷：

1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证

书》。

（gsp证书末悬挂）

2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。

（末悬挂）

3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。

（混放）

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

（处方有开架销售）

5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷

藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。

（无温湿度

记录）

6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有

效期以及药店名称等内容。

拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。

（拆零药袋不符合要求）

7．营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

（末佩戴胸卡）检查结束后，我店全体员工认真讨论了检查组提出的缺陷项目，针对问题查找原因，明

确相应整改措施，认真进行整改。

整改措施如下：

1．是否在经营场所的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证

书》。

（gsp证书末悬挂）整改情况：

由于我店gsp证书换证，暂时末能领到新的gsp证书，已把gsp换发

办理回执悬挂在显著位置

2.是否公开并醒目地悬挂执业药师和药师的资质证明和3r彩色证件照片。

（末悬挂）整改情况：

把执业药师和药师的资格证书的3r彩色证件照片悬挂出来。

3.经营处方药的，处方药应与非处方药分区陈列，并有专用标识。

（混放）整改情况：

把全店药品全部认真检查一次，做到处方药和非处方药分区陈列，并有专用

标识。

4.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售。

（处方有开架销售）整改情况：

把非处方药全部检查一次，把开架销售的处方药放到处方柜里陈列和销售。

5．企业是否对营业场所温湿度监测和调控，并做好记录，使温度符合药品存放要求；冷

藏药品是否放置冷藏设备中，按规定对温度进行监测和记录，保证存放符合要求。

（无温湿度

记录）整改情况：

对营业场所和冷藏设备按照有关规定监测和调控，并做好记录。

6．拆零药品销售时，是否在药袋上写明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有

效期以及药店名称等内容。

拆零药销售期间应保留药品原装和说明书。

（拆零药袋不符合要求）整改情况：

购进符合要求的拆零药袋，并按有关的规定销售拆零药品7营业人员应佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作牌。

（末佩戴胸卡）整改情况：

要求人员工作时必须佩戴有照片、姓名、岗位、执业资格或技术职称的工作

牌。

我店在以后的工作中将更加严格的执行各项规章制度，严格把关药品质量，以保证患者

的用药安全。

当然，我店仍有一些工作存在不足，希望贵局领导能不吝赐教，对于我们工作

中的一些问题进行批评和指导，我们将不断学习，不断改进。

*******大药房

20XX年**月**日篇二：

20XX药店整改报告****药店文件**字[20XX]01号关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告

**市食品药品监督管理局：

省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20XX年5月18日对我店进行

了gsp认证现场检查。

通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基

本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良

好。

现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。

我店依据《药品经营质量管理规范》，针对

存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。

整改措施：

根据新版gsp对质

量管理文件和各项规章制度进行了修订。

并制订定期考核和检查制度。

2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：

已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设

备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901现场抽取的该单位的标志“广州

市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：

20XX0304）无该批号的检验报告书。

整改措施：

对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：

20XX0304）验收人员在

进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201企业未对负责拆零销售的人员进行拆零销售专业培训。

整改措施：

对负责拆零销售的人员进行专门培训，掌握相关法律法规和专业知识以及综

合技能，并进行了考核。

5、17205该企业销售拆零药品时未提供说明书或说明书复印件。

整改措施：

在销售拆零药品时按规定向顾客提供药品说明书原件。

6、17102企业的销售记录不完整。

整改措施：

根据规定已对完整登记了销售记录，内容包括药品名称、生产厂商、数量、

价格、批号、规格等内容。

在今后的工作中，我们一定按照药品经营质量管理规范的要求，认真做好药店的各项管

理工作。

特此报告。

*****药店

二o一四年五月二十二日篇三：

康民药店整改报告柳城县六塘镇康民药店整改报告

20XX年11月11日由柳城县药监局对我店进行ｇｓｐ认证现场检查，其中有3项一般缺

陷项需要整改。

我店针对这3项一般缺陷项项进行了相应的整改，现将整改情况报告如下：

1、13101项：

企业按年度培训计划内容开展培训不到位，质量管理人员未能正确理解自

己的岗位职责；

整改后：

本店制定与完善岗前培训、药品法律法规、质量体系文件、药品知识等相关年

度培训计划，并建立培训档案记录保存，如附件1；2、13301项：

营业时间内，工作人员未穿着统一样式的工作服；整改后：

本店承诺在

今后营业时间内，工作人员一定穿着统一样式的工作服，如附件2；3、17701项：

企业未在营业场所内显著位置明示“除药品质量原因外，药品一经售出，

不得退换”标示。

整改后：

本店按照相关规定在店内显著位置张贴“除药品质量原因外，药品一经售出，

不得退换”标示，如附件3。

柳城县六塘镇康民药店20XX年11月15日附件1

柳城县六塘镇康民药店员工培训计划

为保证药店员工能充分理解和掌握国家对药品经营的相关政策法规，提高员工工作素质

和劳动技能，保证药品经营工作中按照法规，规章和制度规范经营行为，熟练工作环节，使

药店经营工作按部就班，有序推进，保证各类记录基础数据规范记录，真实有效，备案可查，

特制订药店员工培训计划：

一、岗前培训，培训内容为质量管理人员、药品经营和验收人员岗位职责知识，通过岗

前培训使员工初步了解药品商品知识，掌握药品分类管理的概念和意义，培训时间为4学时，

学习培训方式为面授，培训后通过考试检验培训效果并建立员工培训档案。

二、药品法律法规，主要培训内容为《中华人民共和国药品管理法》、《药品管理法实施

细则》、《药品流通监督管理办法》、《药品零售企业质量管理规范认证检查评定标准》等相关

法律法规，安排培训每个专题用一天时间2小时，学习培训方式为自学和讨论相结合。

三、质量管理文件，岗位职责，操作规程培训，通过学习，掌握药店工作要点、重点及

工作相关要求，正确按文件从事药品经营和认真准确做好工作记录，培训方式为以文件配合

记录进行讲解和分析，探讨文件执行的重点难点，正确理解按文件操作对药品经营、养护、

验收、记录所产生的意义、作用。

安排培训时间为每项文件（岗位责职、操作规程）1学时，

最后通过问答进行考核。

四、药品知识培训，药品分类管理知识培训，该项目的培训在日常经营工作中随时进行，通过培训使员工能正确理解和规范进行药店分类管理，要加强

对新药的引进，并通过相互学习掌握新药特药的用法，用量，推荐用药理由，并通过用户回

访增强对新药疗效反馈和用户意见。

五、通过互联网登陆国家食品药品监督局，掌握药监动态最新资讯，以及药品市场的产

品质量动态，调整药店药品采购和销售，对药监发布的药品质量问题进行排查清理，确保药

店为用户提供优良药品和优质服务。

六、积极参加药监各类专题会议，及时掌握药监工作重点，配合药监部门做好药店经营

和质量管理工作。

柳城县六塘镇康民药店20XX年11月15日培训计划一览表制表人：

审批人：

员工教育培训档案篇四：

药店整改报告整改报告

食品药品监督管理局：

根据《关于印发敦化市食品药品监督管理局打击违法购销药品专

项行动实施方案的通知》，《关于印发敦化市药品流通领域集中整治行动工作方案的通知》中

1、企业是否依批准的经营方式和经营范围从事经营活动；2、购进药品渠道是否合法。

是否

有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符，企业购进记录是否完整；3、验

收人员对购进的药品，是否根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收，药品验收是否做好

记录；4、药品销售环节是否存在违法违规行为。

如含麻黄碱复方制剂，终止妊娠药品，易滥

用、成瘾药品，蛋白同化制剂、肽类激素及在销售中有特殊规定的其它药品；5、药品陈列、

储存和摆放是否符合要求；6、是否存在出租、出借柜台等行为；7、进货来源是否把关不严，

是否从非法渠道进货；8、是否未按要求销售处方药、含特殊药品复方制剂，产品的销售去向

不清；9、是否购销资质档案不全，超方式、超范围经营；10、是否购销票据与实物不符，购

销票据和记录不真实等10项整治内容按通知中的要求，对本企业内部药品经营各环节有关情

况逐条梳理，查摆存在的问题，对药店进行了自查，通过自查发现以下问题：

1、2、3、4、5、针对以上出现的问题，我药店进行了认真的自纠，整改措施如下：

1、2、3、4、5、根据通知内容，对全体员工进行了培训，提高了认识、增加了紧迫感和责任感，促使我

药店尽快步入规范化、法制化的轨道。

通过自查，及时发现了问题，分析了问题、解决了问

题，努力达到了规范经营的要求。

以上是我店的整改情况，望市局进一步监督指导。

xxxx药房

年月日篇五：

药店gsp常规检查整改报告江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：

您好！

20XX年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单

位的各项情况进行了全面的检查。

针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工

认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进

行整改。

情况如下：

一、gsp管理

1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；◆整改措施：

责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。

◆整改情况：

已整改到

位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改措施：

已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按

规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品：

双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至20XX.5）

1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5）未作促销；◆整改措施：

已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至

20XX.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5）效期促销。

◆整改情况：

已整改到位

4.质量负责人曹莹不在岗；

◆整改措施：

已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：

已整改到位

5.温湿度记录不全，截止至20XX年4月10日；◆整改措施：

已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：

已整改到位

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；◆整改措施：

已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措

施。

◆整改情况：

已整改到位

7.现场未能提供进口药品：

阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；

波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；◆整改措施：

已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号

bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意

妥善保存

◆整改情况：

已整改到位

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；◆整改措施：

已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况：

已整改到位

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改措施：

已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开

展。

篇二：

药店GSP认证检查整改报告

XXXXXXX大药店有限公司

关于GSP认证现场检查整改报告

XXXXXX食品药品监督管理局：

XXX食品药品监督管理局GSP认证检查组于20XX年X月XX日对我店进行了GSP认证现场检查，经过检查发现我店严重缺陷项目0项，一般缺陷项目7项。

检查结束后企业法人XXX，迅速成立了整改小组，对检查的所有缺陷项目进行分析、查找原因、制定有效的整改措施和方案，逐条落实、责任到人，已经按照GSP要求完成了整改工作，现将检查的缺陷项目和整改落实的情况汇报如下：

一、缺陷项目情况：

严重缺项：

0

主要缺项：

0

一般缺项：

7项

1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训；2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；

3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；4、17102企业未做好销售记录；

5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；

7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标识牌。

二、缺项整改措施

1、12612企业质量管理人员XXX未开展质量管理教育和培训;

责任人：

企业质量负责人XXX

整改措施：

在检查组提出检查缺陷后，企业负责人高度重视，组织全体员工进行培训学习，依据管理制度和操作规程详细地制定了药品质量管理教育和培训计划，并实施了培训计划，并把培训资料和试卷纳入培训档案。

完成时间：

20XX年3月11日上午

2、12613企业质量管理人员XXX未对计算机系统操作权限进行审核、控制及质量管理基础数据维护；

责任人：

企业质量负责人XXX

整改措施：

在检查结束后，企业质量负责人XXX非常重视，通过学习掌握了计算机系统操作权限的审核，对药店的采购员、质量管理员、验收员、养护员、收银员、营业员各自的权限按照管理制度的要求进行审核，人员按照自己的权限登录计算机系统。

并按照有关要求对计算机系统进行了质量管理数据的维护。

完成时间：

20XX年3月11日下午

3、13602企业未对质量管理文件定期审核，未及时修订；责任人：

企业质量负责人XXX

整改措施：

企业质量负责人XXX通过新版GSP质量管理文件的要求，重新对质量管理文件进行了修订，以后并持续定期审核及修改。

完成时间：

20XX年3月12日上午

4、17102企业未做好销售记录；

责任人：

企业负责人XXX

整改措施：

依据质量管理制度和操作规程规定，企业负责人XXX由于工作疏忽，未安排相关人员做好销售记录，在检查结束后，由质量负责人XXX对营业员进行了培训，要求每天下班前必须把一天的销售记录打印出来，营业员并按要求及时补充完善了销售记录。

并要求在今后工作中严格按照新版GSP规定操作。

完成时间：

20XX年3月12日下午

5、17201企业负责拆零销售的人员未进行专门的培训；责任人：

企业质量负责人XXX

整改措施：

企业负责人XXX了解缺陷项后，立即增加了拆零药品的培训内容，由质量负责人XXX安排全体人员进行学习拆零药品管理制度及有关法律法规，且进行了书面考试，并将培训资料和试卷纳入了培训档案。

完成时间：

20XX年3月13日下午

6、17205拆零销售药品未提供药品说明书或复印件；

责任人：

企业质量负责人XXX

整改措施：

由质量负责人XXX，根据新版的药品质量管理规范要求，把所有拆零的药品逐个品种都补充了说明书复印件。

7、17701企业无“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”标示。

责任人：

企业负责人XXX

整改措施：

企业负责人XXX在检查组提出缺陷项后，及时制作了“除药品质量原因外，药品已经售出，不得退还”标识牌。

并悬挂在醒目的位置。

完成时间：

20XX年3月14日上午

针对以上GSP认证现场检查缺陷项目情况，企业负责人XXX及时全体员工认真学习了《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》，认真的进行整改，确定整改措施，责任到人。

以上是我单位对此次GSP认证检查的整改情况，今后我药店将严格按照新版GSP的要求进行经营，保障药品质量安全有效。

XXXXXX大药店有限公司

20XX年3月16日

篇三：

药房检查整改报告

江苏****医药连锁有限公司****店关于药品经营质量管理现场检查情况的整改报告尊敬的***食品药品监督管理局领导：

您好！

20XX年11月08日，贵局食品药品质量管理小组依据《药品经营质量管理规范》对我单

位的各项情况进行了全面的检查。

针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工

认真学习《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规知识，对存在的问题进

行整改。

情况如下：

一、gsp管理

1.《药品经营许可证》、gsp证书未悬挂在店内；◆整改措施：

责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。

◆整改情况：

已整改到

位

2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案；◆整改措施：

已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知；并已安排员工参加体检，按

规定建立健全员工健康档案。

3.现场检查发现近效期药品：

双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至20XX.5）

1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5）未作促销；◆整改措施：

已责令相关人员按规定对双黄消炎片（修正药业、批号100601、有效期至

20XX.5）1盒，巴米尔（astrazenesa、批号1106012、有效期至20XX.5）效期促销。

◆整改情况：

已整改到位

4.质量负责人曹莹不在岗；◆整改措施：

已责令质量负责人曹莹按时上岗◆整改情况：

已整改到位

5.温湿度记录不全，截止至20XX年4月10日；◆整改措施：

已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，◆整改情况：

已整改到位

6.现场温湿度计现实相对湿度为38%，现场工作人员未做相关调控措施；◆整改措施：

已安排工作人员认真学习《药品经营质量管理规范》，并在相应情况下开启空调，做好调控措

施。

◆整改情况：

已整改到位

7.现场未能提供进口药品：

阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号bj09307）；

波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；◆整改措施：

已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片（拜耳医药保健有限公司，批号

bj09307）；波立维硫酸氯吡格雷片（杭州民生，批号2a636）进口药品检验报告书；并注意

妥善保存

◆整改情况：

已整改到位

二、含麻黄制剂管理

1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称；◆整改措施：

已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录◆整改情况：

已整改到位

三、远程监管

1.该企业远程监管软件已损坏，相关工作未正常开展◆整改措施：

已责令相关人员立即维护远程监管软件，保证远程监管相关的工作顺利开

展。

◆整改情况：

已整改到位

特此报告***********************店二○一

三年四月十六日篇二：

药房药品质量监督检查整改报告××××××药房有限公司药品质量监督检查整改报告市食品药品监督管理局：

按市药监局年度工作安排，市局检查组于20XX年3月21日对我药房药品质量情况进行

了现场检查。

经检查，认为我公司的药品经营存在一些问题。

现就所提出的问题，特作出如

下整改措施：

1.部分药品药师验收不到位：

立即组织验收员学习我公司《药品验收管理制度》，验收时必须按以下制度严格执行。

按

药品的分类，对药品的内外包装、标签、说明书及有光要求的证明文件进行逐一检查；验收

药品包装的标签、说明书上应有生产企业名称、地址、药品名称、规格、批准文号、产品批

号、生产日期、有效期、药品成分、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、注意

事项及贮藏条件等；特殊管理药品、外用药品的标签或说明书有规定的标示和警示说明；处

方药和非处方药的标签或说明书有相应的警示语或忠告语非处方药的包装上有规定的专有标

示；进口药品包装上应以中文说明药品的名称、主要成分及注册证号，并附有中文说明书；

验收中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志，每件包装上，中药材标明品名、

生产企业、产地；验收时应注意检查药品的外观质量，有无变色、沉淀分层、吸潮、结块、

熔化、挥发、风化、发霉、斑点、粘连、泛油、虫蛀等；验收员应做好“药械购进购进质量

验收记录，字迹清楚、结论明确，每笔验收验收员均应在随货联上签写验收结论和验收人员

名字，验收记录应保存至超过药品有效期一年，不得少于两年；查验购进药品合法票据，做到票帐相符。

2.药品摆放混乱、双轨制药品开架销售：

公司及时召集营业员召开紧急会议，要求严格执行《药品陈列管理制度》，根据gsp要求

做到：

药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药分柜摆放，按用途、品种、剂型

及储藏要求存放，易串味的与一般药品分开摆放，危险品不得陈列；如须陈列时只陈列空包

装或代用品；不得将处方药开架销售。

药品按温湿度要求储存在相应的环境中，堆垛留有空

隙，药品与墙壁、武当那个的间距不小于30厘米，与库房散热器的间距不小于30厘米，与

地面的距离不小于10厘米。

库存药品实行色标管理，并分区域存放。

保持库房、货架的清洁

卫生做好防盗、防火、防潮、防鼠、防虫、防污然工作。

总之，我公司上下对本次整改行动非常重视，自查自纠，严格执行药品购进、验收、储

存、陈列、养护、销售、拆零制度，及处方调配管理制度、药品从业人员健康状况管理制度、

培训教育等制度，敬请上级药监部门多提意见、多指导我们的工作。

×××××药房有限公司20XX年3月21日篇三：

20XX药店整改报告****药店文件**字[20XX]01号关于gsp认证现场检查一般缺陷项目整改情况的报告**市食品药品监督管理局：

省gsp认证跟踪检查组受省药品评审认证中心的委派，于20XX年5月18日对我店进行

了gsp认证现场检查。

通过认证现场检查查出，人员和组织机构基本健全；各项管理制度基

本完善；经营设施基本齐全；药品的验收、养护和出入库管理基本规范；销售与售后服务良

好。

现场检查发现严重缺陷0项，一般缺陷6项。

我店依据《药品经营质量管理规范》，针对

存在的问题，进行认真的整改，现将整改汇报如下：

1、13602企业未对质量管理文件定期审核，及时修订。

整改措施：

根据新版gsp对质

量管理文件和各项规章制度进行了修订。

并制订定期考核和检查制度。

2、15401企业未按规定，对计量器具、温度湿度检测设备等定期进行校验或检定。

整改措施：

已按规定，对计量器具进行校验，检查温度调控设备运行记录、温度监测设

备运行情况并在今后保证每月校验、检查一次。

3、15901现场抽取的该单位的标志“广州

市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：

20XX0304）无该批号的检验报告书。

整改措施：

对“广州市花城制药厂”生产的脑络通胶囊（批号：

20XX0304）验收人员在

进行药品验收时留存了药品检验报告。

4、17201企业未对负责拆零