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评审报告模板

实验室资质认定

评审报告

任务编号：

实验室名称：

评审组长及成员：

评审日期：

江苏省质量技术监督局编制

说明

1．本评审报告用于记录江苏省质量技术监督局委派的实验室计量认证/授权/验收评审活动，对现场评审结果给出初步评价，为最终结果的认可提供可靠依据，其结论在经审查批准前仅作为参考。

2．实验室评审是一种抽样调查活动，不可能包括被评审方的全部活动，评审结果只对评审中检查到的各方面负责，因此，未被评审部分仍可能有不符合。

3．评审组对在评审过程中获得的有关被评审实验室的所有信息负有保密责任，未经被评审实验室同意不得向第三方泄露（有关法律法规要求除外）。

4．本报告中带有□的条款为可选项，评审员在□中打√者为有效内容。

实验室评审报告

一、实验室概况

名称：

地址（含注册、办公）：

电话（Tel）：

传真（Fax）：

邮政编码（Post）：

网址（Web.Site）：

电子信箱（E-mail）：

负责人：

职务：

电话（Tel）：

联系人：

职务：

电话（Tel）：

实验室所在具有法人资格的机构名称（非独立法人实验室填）：

法定代表人：

职务：

电话（Tel）：

二、实验室基本信息

实验室类别：

□检测实验室□带自校准的检测实验室

实验室设施特点：

□固定的□离开固定设施的现场□临时的□可移动的□多场所

实验室参加能力验证计划情况：

最近3年内参加能力验证计划共次，参加实验室间比对共次。

实验室人员设施：

该实验室始建于年，现有工作人员名，其中管理人员名，检测人员名。

主要仪器设备台（套），占地面积平方米，其中试验场地平方米。

获取证书情况：

最新计量认证证书编号：

证书有效截止日期年月日

授权证书编号：

证书有效截止日期年月日

验收证书编号：

证书有效截止日期年月日

实验室认可证书编号：

证书有效截止日期年月日

实验室已获认定/认可的检测领域描述：

三、评审简况

评审日期：

年月日至年月日，共人日

评审地点：

（当实验室的检测能力分散在不同地点时，应分别填写）

评审类型：

□初次评审□复评审□扩大认定范围

□监督评审□其它（请说明）：

评审依据：

□实验室资质认定评审准则

□评审准则的应用说明：

□管理手册：

文件号：

发布日期：

□其它（请说明）：

评审范围：

□（初次评审/扩大认定范围时填写）实验室申请认定的检测领域：

；申请认定检测的产品项和参数项；申请认定/扩大认定的授权签字人名。

□（监督/复评审时填写）实验室本次评审的检测领域：

；包括检测产品和参数项；，实验室已认可的授权签字人名。

□其他说明：

四、评审情况及主要结果

1.实验室质量文件的评审结果：

（1）系统性□覆盖全部要素□未覆盖如下要素:

（2）协调性□基本协调□如下条款相矛盾:

（3）可操作性□基本可操作□如下要素存在欠缺:

（4）完整性□信息完整□缺少如下信息:

2．实验室管理体系满足评审准则及其应用说明的评审结果：

（1）实验室管理体系运行的时间

（2）管理体系内部审核和管理评审的情况

（3）管理体系的适宜性和有效性评述

3.实验室参加能力验证的情况与能力验证结果的利用简述如下：

4.评审组通过现场评审共发现个不符合项，个观察项，分布于下列条款

（以下5~7条在初次评审/复评审/扩大认定范围评审时填写）

5.评审组现场评审时安排了项产品的项参数的现场试验，其中利用测量审核结果项；同时利用能力验证结果项,利用国家实验室认可结果项产品、

项参数；面谈和考核人次;召开了人参加的座谈会；抽查主要仪器设备

台（套），检验报告份，质量体系文件份，质量记录份。

6.实验室授权签字人考核的简要说明：

评审组对实验室申请的名授权签字人进行了考核，同意推荐名授权签字人。

（推荐认可的授权签字人名单见附表1）

7.评审组通过现场评审,确认实验室检测的产品项，参数项。

（推荐认可的检测能力范围详见附表2，）

（以下8~14条在监督评审时填写）

8.评评审组现场评审时安排了项产品的项参数的现场试验，其中利用测量审核结果项；同时利用能力验证结果项,利用国家实验室认可结果项产品、

项参数；面谈和考核人次;召开了人参加的座谈会；抽查主要仪器设备台（套），检验报告份，质量体系文件份，质量记录份。

9.实验室授权签字人的简要说明：

实验室原已认可的授权签字人名，授权签字人

的变化与授权领域的变化情况如下：

本次现场评审了名，确认了名授权签字人。

（授权签字人的变化与授权领域的变化情况列入附表1）

11.评审10.本次现场评审的检测领域为，确认了实验室检测的项产品，参数项。

监督时应将本次监督能力范围序号同时列入附件5.1，若前次评审认可范围描述与本报告要求格式不同时，也需将推荐维持认可的检测能力列入附表2。

11.实验室技术能力（特别是重要仪器设备、设施环境、依据标准）的变化情况简述：

12.实验室上次评审不符合项纠正措施有效性的评价：

13.实验室维持资质认定资格，遵守资质认定规定的情况：

14.需要说明的问题：

五、评审结论

1．评审组推荐意见

□鉴于以上评审结果，评审组认为被评审实验室的管理体系和技术能力满足评审准则要求，评审组同意将该实验室向江苏省质量技术监督局推荐/维持/扩大认定。

□鉴于以上评审结果，评审组认为被评审实验室的管理体系和技术能力不满足评审准则要求，评审组不予推荐/维持/扩大认定。

□鉴于以上评审结果，评审组建议实验室按规定要求，提出纠正措施，并在将落实情况报评审组长，经跟踪审核合格后，向江苏省质量技术监督局推荐/维持/扩大认定。

跟踪审核拟采用的方式是：

□提交必要的文件或见证材料进行文件审核。

□对部分纠正措施落实情况进行现场跟踪审核。

□文件审核和现场跟踪评审两种情况结合进行。

2.纠正措施的落实时间

评审组与实验室商定的纠正措施的落实时间是：

3.推荐/维持/扩大认定范围

评审组推荐/维持/扩大认定范围见附表1、附表2。

六、评审组签名

评审组长：

评审员/技术专家：

七、实验室确认意见

□确认□不确认□其它：

实验室代表签名：

日期：

八、评审报告附表

附表1：

《推荐批准的实验室授权签字人》共页

附表2：

《建议批准的资质认定能力及限制范围》共页

九、评审报告相关附件

□附件1：

《CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表》共页

□附件2：

《实验室授权签字人评审记录》共页

□附件3

3.1：

《实验室检测能力确认方式及确认结果一览表》共页

3.2：

《实验室现场试验记录表》共页

3.3：

《测量审核记录表》共页

□附件4：

《实验室不符合项/观察项报告》共页

□附件5：

《监督评审记录表》共页

□附件6：

《实验室资质认定能力变更确认表》共页

□附件7：

《评审组长对实验室整改的验收及最终推荐意见》共页

□附件8：

《实验室资质认定审核表》共页

十、附加说明（可另附页）

附表1

推荐批准的实验室授权签字人

名称：

地址：

序号

授权签字人姓名

授权签字领域

备注

填表说明：

1.授权签字领域请按推荐/已获认可项目的专业领域或产品类别描述；

2.授权签字领域请将检测领域和校准领域分开描述；

3.授权签字领域中的内容应与附件2中“推荐认可签字的范围”相同。

4.请在“备注”栏注明维持、新增或授权领域变化（指扩大或缩小授权领域）等情况（初次申请除外）。

5.存在多办公地点或分支机构时，不同地点的授权签字人请分开填写。

评审组长：

日期：

附表2

建议批准的资质认定能力及其限制范围

第页共页

序号

检测产品/类别

检测项目/参数

检测标准（方法）名称及编号（含年号）

限制范围或说明

序号

名称

机构负责人签名：

评审组长签名：

评审员/技术专家签名：

注:

“检测产品/类别”按领域类别、产品类别、产品，或领域类别、参数类别、参数分类排序。

如既有产品又有参数须分别填表；②具备检测产品全部参数能力的，按产品名称填写；只具备检测产品部分参数能力的，在“说明”中注明能检或不能检的参数名称；③申请资质认定的检测能力，依据标准一般为国家、行业、地方标准，其他标准或方法应在“说明”中予注明；④“限制范围或说明”指对采用的标准、方法、量程、客户等的限制。

多场所的实验室，应按地点分别填写本表。

⑥评审组向实验室资质认定批准机关报送评审材料时，不必附带此注。

附件1：

CMA/CAL计量认证/授权/验收评审表

序

号

评审内容

评审意见

符

合

基

本

符

合

不

符

合

缺

此

项

不

适

用

整改项

及说明

4.

管理要求

4.1

实验室应依法设立或注册

能够承担相应的法律责任

保证客观、公正和独立地从事检测或校准活动。

4.1.1

实验室一般为独立法人；非独立法人的实验室需经法人授权，

能独立承担第三方公正检验，

独立对外行文和开展业务活动，

有独立帐目和独立核算。

4.1.2

实验室应具备固定的工作场所，

应具备正确进行检测和/或校准所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测和/或校准设备设施

4.1.3

实验室管理体系应覆盖其所有场所进行的工作。

4.1.4

实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

4.1.5

实验室及其人员不得与其从事的检测和/或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关系；

不得参与任何有损于检测和/或校准判断的独立性和诚信度的活动；

不得参与和检测和/或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。

实验室应有措施确保其人员不受任何来自内外部的不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，并防止商业贿赂。

4.1.6

实验室及其人员对其在检测和/或校准活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并有相应措施。

4.1.7

实验室应明确其组织和管理结构、在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。

序

号

评审内容

评审意见

符

合

基

本

符

合

不

符

合

缺

此

项

不

适

用

整改项

及说明

4.1.8

实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件，

独立法人实验室最高管理者应由其上级单位任命；

最高管理者和技术管理者的变更需报发证机关或其授权的部门确认。

4.1.9

实验室应规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系。

必要时，指定关键管理人员的代理人。

4.1.10

实验室应由熟悉各项检测和/或校准方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和/或校准的关键环节进行监督。

4.1.11

实验室应由技术管理者全面负责技术运作，

并指定一名质量主管，赋予其能够保证管理体系有效运行的职责和权力。

4.1.12

对政府下达的指令性检验任务，应编制计划并保质保量按时完成（适用于授权/验收的实验室）。

4.2

管理体系

实验室应按照本准则建立和保持能够保证其公正性、独立性并与其检测和/或校准活动相适应的管理体系。

管理体系应形成文件，

阐明与质量有关的政策，包括质量方针、目标和承诺，

使所有相关人员理解并有效实施。

4.3

文件控制

实验室应建立并保持文件编制、审核、批准、标识、发放、保管、修订和废止等的控制程序，确保文件现行有效。

4.4

检测和/或校准分包

如果实验室将检测和/或校准工作的一部分分包，接受分包的实验室一定要符合本准则的要求；

分包比例必须予以控制（限仪器设备使用频次低、价格昂贵及特种项目）。

序

号

评审内容

评审意见

符

合

基

本

符

合

不

符

合

缺

此

项

不

适

用

整改项

及说明

实验室应确保并证实分包方有能力完成分包任务。

实验室应将分包事项以书面形式征得客户同意后方可分包。

4.5

服务和供应品的采购

实验室应建立并保持对检测和/或校准质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收和储存等的程序，以确保服务和供应品的质量。

4.6

合同评审

实验室应建立并保持评审客户要求、标书和合同的程序，明确客户的要求。

4.7

申诉和投诉

实验室应建立完善的申诉和投诉处理机制，处理相关方对其检测和/或校准结论提出的异议。

应保存所有申诉和投诉及处理结果的记录。

4.8

纠正措施、预防措施及改进

实验室在确认了不符合工作时，应采取纠正措施；

在确定了潜在不符合的原因时，应采取预防措施，以减少类似不符合工作发生的可能性。

实验室应通过实施纠正措施、预防措施等持续改进其管理体系

4.9

记录

实验室应有适合自身具体情况并符合现行质量体系的记录制度。

实验室质量记录的编制、填写、更改、识别、收集、索引、存档、维护和清理等应当按照适当程序规范进行。

所有工作应当时予以记录。

对电子存储的记录也应采取有效措施，避免原始信息或数据的丢失或改动。

所有质量记录和原始观测记录、计算和导出数据、记录、以及证书/证书副本等技术记录均应归档并按适当的期限保存。

序

号

评审内容

评审意见

符

合

基

本

符

合

不

符

合

缺

此

项

不

适

用

整改项

及说明

每次检测和/或校准的记录应包含足够的信息以保证其能够再现。

记录应包括参与抽样、样品准备、检测和/校准人员的标识。

所有记录、证书和报告都应安全储存、妥善保管并为客户保密。

4.10

内部审核

实验室应定期地对其质量活动进行内部审核，以验证其运作持续符合管理体系和本准则的要求。

每年度的内部审核活动应覆盖管理体系的全部要素和所有活动。

审核人员应经过培训并确认其资格，

只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作。

4.11

管理评审

实验室最高管理者应根据预定的计划和程序，定期地对管理体系和检测和/或校准活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。

管理评审应考虑到：

政策和程序的适应性；管理和监督人员的报告；近期内部审核的结果；纠正措施和预防措施；由外部机构进行的评审；实验室间比对和能力验证的结果；工作量和工作类型的变化；申诉、投诉及客户反馈；改进的建议；质量控制活动、资源以及人员培训情况等。

5.1

人员

5.1.1

实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员。

实验室应使用正式人员或合同制人员。

使用合同制人员及其他的技术人员及关键支持人员时，实验室应确保这些人员胜任工作且受到监督，并按照实验室管理体系要求工作。

序

号

评审内容

评审意见

符

合

基

本

符

合

不

符

合

缺

此

项

不

适

用

整改项

及说明

5.1.2

对所有从事抽样、检测和/或校准、签发检测/校准报告以及操作设备等工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和/或可证明的技能进行资格确认并持证上岗。

从事特殊产品的检测和/或校准活动的实验室，其专业技术人员和管理人员还应符合相关法律、行政法规的规定要求。

5.1.3

实验室应确定培训需求，建立并保持人员培训程序和计划。

实验室人员应经过与其承担的任务相适应的教育、培训，并有相应的技术知识和经验。

5.1.4

使用培训中的人员时，应对其进行适当的监督。

5.1.5

实验室应保存人员的资格、培训、技能和经历等的档案。

5.1.6

实验室技术主管、授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，

熟悉业务，经考核合格。

5.1.7

依法设置和依法授权的质量监督检验机构，其授权签字人应具有工程师以上（含工程师）技术职称，

熟悉业务，在本专业领域从业3年以上。

5.2

设施和环境条件

5.2.1

实验室的检测和校准设施以及环境条件应满足相关法律法规、技术规范或标准的要求。

5.2.2

设施和环境条件对结果的质量有影响时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

在非固定场所进行检测时应特别注意环境条件的影响

5.2.3

实验室应建立并保持安全作业管理程序，

确保化学危险品、毒品、有害生物、电离辐射、高温、高电压、撞击、以及水、气、火、电等危及安全的因素和环境得以有效控制，

并有相应的应急处理措施。

序

号

评审内容

评审意见

符

合

基

本

符

合

不

符

合

缺

此

项

不

适

用

整改项

及说明

5.2.4

实验室应建立并保持环境保护程序，

具备相应的设施设备，确保检测/校准产生的废气、废液、粉尘、噪声、固废物等的处理符合环境和健康的要求，

并有相应的应急处理措施。

5.2.5

区域间的工作相互之间有不利影响时，应采取有效的隔离措施。

5.2.6

对影响工作质量和涉及安全的区域和设施应有效控制并正确标识。

5.3

检测和校准方法

5.3.1

实验室应按照相关技术规范或者标准，使用适合的方法和程序实施检测和/或校准活动。

实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准；

如果缺少指导书可能影响检测和/或校准结果，实验室应制定相应的作业指导书。

5.3.2

实验室应确认能否正确使用所选用的新方法。

如果方法发生了变化，应重新进行确认。