阿昔洛韦片说明书_1篇（共4页）2600字.docx

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阿昔洛韦片说明书

　　阿昔洛韦片商品介绍

　　通用名：

阿昔洛韦片

　　生产厂家:

汕头市莱达制药有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

0.1g*48片

　　药品价格：

￥9.5元

　　阿昔洛韦片说明书

　　【通用名称】阿昔洛韦片

　　【商品名称】阿昔洛韦片（特格尔）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】阿昔洛韦。

　　化学名：

9-（2-羟乙氧甲基）鸟嘌呤

　　分子式：

C8H11N5O3

　　分子量：

225.21

　　【性状】阿昔洛韦片（特格尔）为白色片。

　　【适应症/功能主治】单纯疱疹病毒感染：

用于生殖器疱疹毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服阿昔洛韦片（特格尔）用作预防。

带状疱疹服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。

免疫缺陷者水痘

　　【规格型号】0.1g*48s

　　【用法用量】生殖器疱疹初治和免疫缺陷者皮肤黏膜单纯疱疹：

成人常用量一次0.2g（2片），一日5次，共10日;或一次0.4g，一日3次，共5日;复发性感染一次0.2g，一日5次，共5日;复发性感染的慢性抑制疗法，一次0.2g，一日3次，共6个月，必要时剂量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12个月。

　　【不良反应】偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮失眠月经紊乱。

　　【禁忌】对阿昔洛韦片（特格尔）过敏者禁用。

　　【注意事项】1.对更昔洛韦过敏也可能对阿昔洛韦片（特格尔）过敏。

2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。

3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用阿昔洛韦片（特格尔）治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹毒对阿昔洛韦片（特格尔）耐药。

如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯阿昔洛韦片疱疹病毒对阿昔洛韦片（特格尔）的敏感性。

4.随访检查：

由于生殖器疱疹者大多易患子宫颈癌因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。

5.一旦疱疹症状与体征出现，应尽早给药。

6.进食对血药浓度影响不明显。

但在给药期间应给予患者充足的水，防止阿昔洛韦片（特格尔）在肾小管内沉淀。

7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。

由于动物实验曾发现阿昔洛韦片（特格尔）对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。

生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。

8.一次血液透析可使血药浓度减低60%，因此血液透析后应补给一次剂量。

9.阿昔洛韦片（特格尔）对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。

　　【儿童用药】2岁以下小儿剂量尚未确定。

　　【老年患者用药】由于生理性肾功能的衰退，阿昔洛韦片（特格尔）剂量与用药，间期需调整。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】药物能通过胎盘，虽动物实验证实对胚胎无影响，但孕妇用药仍需权衡利弊。

药物在乳汁中的浓度为血药浓度的0.6～4.1倍，虽未发现婴儿异常，但哺乳期妇女应慎用。

　　【药物相互作用】⒈与齐多夫定（）合用可引起肾毒性，表现为深度昏睡和疲劳。

⒉与丙磺舒竞争性抑制有机酸分泌，合并用丙磺舒可使该品的排泄减慢，半衰期延长，体内药物量蓄积。

　　【药物过量】服用剂量大于20克，可致兴奋、激动、昏迷、震颤、无力。

快速静脉注射给予过高的剂量，阿昔洛韦会因其在肾小管中浓度过大而结晶积存（2.5）导致由于肌酸酐及血尿素氮升高而继发引起的肾衰。

一旦发生肾衰及无尿症，病人须作血液透析直至肾功能恢复。

【药理毒理】阿昔洛韦片抗病毒药。

体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。

该品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制。

　　【药理毒理】阿昔洛韦片抗病毒药。

体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。

该品进入疱疹病毒感染的细胞后，与脱氧核苷竞争病毒胸苷激酶或细胞激酶，药物被磷酸化成活化型阿昔洛韦三磷酸酯，然后通过二种方式抑制病毒复制。

　　【药代动力学】口服吸收差，约15%～30%由胃肠道吸收。

进食对血药浓度影响不明显。

能广泛分布至各组织与体液中，包括脑、肾、肺、肝、小肠、肌肉、脾、乳汁、子宫、阴道粘膜与分泌物、脑脊液及疱疹液。

在肾、肝和小肠中浓度高，脑脊液中浓度约为血中浓度的一半。

药物可通过胎盘。

每4小时口服200mg和400mg，5天后的血药峰浓度（）分别为0.6和1.2。

该品蛋白结合率低（9%～33%）。

在肝内代谢，主要代谢物占给药量的9%～14%，经尿排泄。

　　【贮藏】密封，防潮。

　　【包装】48片/盒。

　　【有效期】36月

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】汕头市莱达制药有限公司

　　阿昔洛韦片（特格尔）的功效与作用阿昔洛韦片（特格尔）用于单纯疱疹病毒感染：

生殖器疱疹毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。

带状疱疹服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。

　　阿昔洛韦片服用常见问题

　　如今都市人的夜生活丰富多彩，加上荷尔蒙的作用，不少年轻人的性生活也变的频繁起来，但可能由于环境还有人等因素，有的人往往会被疱疹病毒感染，医生通常都建议患者服用阿昔洛韦片，阿昔洛韦片为常用抗病毒药，对病毒感染治疗效果好。

那么，阿昔洛韦片有什么副作用?

　　阿昔洛韦片的副作用为偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等，长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱，长期服用可能导致急性肾功能衰竭。

　　阿昔洛韦主要由肾小球滤过和肾小管分泌、排泄，45%~79%以原形由尿排出。

阿昔洛韦在原尿中溶解度低，易在肾小管内析出结晶，损伤肾小管及肾小球，导致阻塞部位以上的肾小管内压升高，致肾小囊内压升高，引起急性肾功能衰竭。

　　那么，该如何避免阿昔洛韦片引发的急性肾衰竭呢?

首选要严格掌握用药适应症，不可随意放大适应症;其次，要注意服用药物的量和时间;再者，应该避免与其他肾毒性药物联合使用，否则对肾的损伤更大;最后，在服药期间应监测尿常规和肾功能，一旦发现异常应该立即停药，并尽快确诊，进行治疗。

　　阿昔洛韦片主要成份为阿昔洛韦。

其对病毒有特殊的亲和力，但对哺乳动物宿主细胞毒性低。

体外细胞转化测定有致癌报道，但动物实验未见致癌依据。

阿昔洛韦片可以治疗疱疹，还能够治疗水痘等等，体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。

　　阿昔洛韦片为处方用药，患者最好是在医生的指导下使用阿昔洛韦片，不要乱买药乱吃药，这样不一定能治愈疾病，反而可能会加重病情，注意用药安全。