处方药与非处方药分类管理试题.docx
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处方药与非处方药分类管理试题
处方药与非处方药分类管理
[单项选择题]
1、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，对药品分别按处方药与非处方药实行分类管理是根据（）
A.药品品种、规格、适应证、剂型及给药途径的不同
B.药品类别、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
C.药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同
D.药品品种、包装、适应证、剂型及给药途径的不同
E.药品品种、包装、适应证、剂量及给药途径的不同
参考答案：
C
[单项选择题]
2、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为（）
A.国务院卫生行政部门
B.国家药品监督管理部门
C.国家发展和改革宏观调控部门
D.省级药品监督管理部门
E.省级卫生行政部门
参考答案：
B
[单项选择题]
3、药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是（）
A.药品品种、规格
B.药品适应症
C.药品剂量
D.药品给药途径
E.药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同
参考答案：
E
[单项选择题]
4、消费者对非处方药有（）
A.选购权
B.判断能力
C.识别能力
D.有权自主选购，并需要按非处方药标签和说明书所示内容使用
E.看懂非处方药说明书
参考答案：
D
[单项选择题]
5、关于处方药和非处方药销售的管理错误的是（）
A.不得采用开架自选销售的方式
B.不得采用有奖销售方式
C.不得采用附赠药品或礼品等销售方式
D.零售时处方药与非处方药必须分类摆放
E.通过互联网进行药品交易必须符合国家有关规定
参考答案：
A
[单项选择题]
6、依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，执业药师（）
A.可以帮助病患者选购处方药
B.对处方可以擅自更改或代用
C.对有配伍禁忌的处方，可以自行更正后调配、销售
D.对有超剂量的处方，可以自行更正后调配、销售
E.应对病患者选购非处方药提供用药指导或提出寻求医师治疗的建议
参考答案：
E
[单项选择题]
7、不需要许可证进行销售的情形是（）
A.处方药的生产销售、批发销售
B.非处方药的生产销售、批发销售
C.处方药的零售
D.甲类非处方药的零售
E.乙类非处方药的零售
参考答案：
E
参考解析：
经营非处方药的批发企业和经营甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。
经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。
[单项选择题]
8、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的（）
A.可靠性
B.稳定性
C.安全性
D.有效性
E.经济性
参考答案：
C
[单项选择题]
9、警示语为"请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用"的药品是（）
A.非处方药
B.新药
C.精神药品
D.处方药
E.毒性药品
参考答案：
A
[单项选择题]
10、以下行为不需要许可证的是（）
A.处方药的生产销售、批发销售
B.非处方药的生产销售、批发销售
C.处方药的零售
D.甲类非处方药的零售
E.乙类非处方药的零售
参考答案：
E
[单项选择题]
11、处方药、非处方药的生产销售、批发销售业务必须由具有（）
A.《药品生产许可证》的药品生产企业经营
B.《药品经营许可证》药品批发企业经营
C.《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营者
D.《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
E.《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
参考答案：
C
[单项选择题]
12、凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品是（）
A.处方药
B.非处方药
C.中成药
D.中药饮片
E.西药
参考答案：
A
[单项选择题]
13、根据药品的安全性，非处方药可以分为几类（）
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
参考答案：
B
[单项选择题]
14、一般来讲，作用强或副作用大的药物属于（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药
E.中草药
参考答案：
A
[单项选择题]
15、《凭处方销售的药品名单》要求，在全国范围内药店须凭处方销售的药品有多少类（）
A.10
B.11
C.12
D.13
E.14
参考答案：
B
[单项选择题]
16、只准在专业性医药报刊进行广告宣传的药物是（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药
E.中成药
参考答案：
A
[单项选择题]
17、警示语为"凭医师处方销售、购买和使用！
"的药物是（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药
E.中成药
参考答案：
A
[单项选择题]
18、经审批后，可以在大众传播媒介进行广告宣传的药物是（）
A.处方药
B.西药
C.中药材
D.非处方药
E.中成药
参考答案：
D
[单项选择题]
19、一般会列入处方药管理的药品是（）
A.中成药
B.西药
C.中药材
D.中药饮片
E.新药
参考答案：
E
[单项选择题]
20、非处方药的特点不包括（）
A.安全
B.有效
C.质优价廉
D.使用方便
E.作用性强
参考答案：
E
[单项选择题]
21、规定在全国零售药店需凭医生处方才能销售的五类抗菌药物不包括（）
A.抗生素类
B.磺胺类
C.巴比妥类
D.喹诺酮类
E.抗结核类
参考答案：
C
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[单项选择题]
22、非处方药的包装必须印有国家指定的（）
A.药品专有标识
B.非处方药品专有标识
C.甲类药品专有标识
D.乙类药品专有标识
E.处方药品专有标识
参考答案：
B
[单项选择题]
23、负责非处方药目录审批的部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家劳动保障行政部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
参考答案：
A
[单项选择题]
24、凭医师处方只能在本医疗机构使用的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.保健食品
E.麻醉药品
参考答案：
A
[单项选择题]
25、只能凭专用处方在本医疗机构使用的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.保健食品
E.麻醉药品
参考答案：
E
[单项选择题]
26、会同国家药品监督管理局修改并发布《药品广告审查办法》、《药品广告审查标准》的单位是（）
A.国家药品监督管理局
B.卫生部、国家中医药管理局
C.劳动和社会保障部
D.国家工商行政管理局
E.各省、自治区、直辖市以上相关部门
参考答案：
D
[单项选择题]
27、按照国家统一部署和规定对除药店以外的商业企业零售乙类非处方药要进行审批的单位是（）
A.国家药品监督管理局
B.卫生部、国家中医药管理局
C.劳动和社会保障部
D.国家工商行政管理局
E.各省、自治区、直辖市以上相关部门
参考答案：
E
[单项选择题]
28、组织实施药品分类管理的牵头部门是（）
A.国家药品监督管理局
B.卫生部、国家中医药管理局
C.劳动和社会保障部
D.国家工商行政管理局
E.各省、自治区、直辖市以上相关部门
参考答案：
A
[单项选择题]
29、处方药、非处方药生产企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
参考答案：
A
[单项选择题]
30、零售乙类非处方药的商业企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
参考答案：
D
[单项选择题]
31、处方药的警示语是（）
A.请凭医师处方、在药师指导下购买和使用
B.请仔细阅读药品使用说明书，并在医师或临床药师指导下购买和使用
C.请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用
D.请按医师处方或说明书购买和使用
E.凭医师处方销售、购买和使用
参考答案：
E
[单项选择题]
32、不得开架自选销售的药品是（）
A.非处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药
E.处方药与非处方药
参考答案：
D
[单项选择题]
33、凭执业医师处方购买的药品（）
A.非处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药
E.处方药与非处方药
参考答案：
D
[单项选择题]
34、非处方药每个销售基本单元必须（）
A.印有国家指定的非处方药专有标识
B.省级药品监督管理部门批准
C.附有标签和说明书
D.国家食品药品监督管理局批准
E.持有《药品经营许可证》
参考答案：
C
[单项选择题]
35、必须在具有《药品经营企业许可证》的企业购买的药物是（）
A.中草药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药
参考答案：
B
[单项选择题]
36、规定处方药是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买的药品的是（）
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
参考答案：
B
[单项选择题]
37、规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的是（）
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《药品管理法实施条例》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
参考答案：
A
[单项选择题]
38、可以在经批准的普通商业企业零售的药物是（）
A.中草药
B.非处方药
C.乙类非处方药
D.甲类非处方药
E.传统药
参考答案：
C
[单项选择题]
39、经营处方药与非处方药的批发企业必须（）
A.印有国家指定的非处方药专有标识
B.省级药品监督管理部门批准
C.附有标签和说明书
D.国家食品药品监督管理局批准
E.持有《药品经营许可证》
参考答案：
E
[单项选择题]
40、非处方药的警示语是（）
A.请凭医师处方、在药师指导下购买和使用
B.请仔细阅读药品使用说明书，并在医师或临床药师指导下购买和使用
C.请仔细阅读药品使用说明书，并按说明使用或在药师指导下购买和使用
D.请按医师处方或说明书购买和使用
E.凭医师处方销售、购买和使用
参考答案：
C
[单项选择题]
41、非处方药的批发企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
参考答案：
B
[单项选择题]
42、处方药的批发企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
参考答案：
B
[单项选择题]
43、处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有（）
A.药品生产企业许可证
B.药品经营企业许可证
C.两者均需
D.两者均不需
参考答案：
B
[单项选择题]
44、在实施城镇职工基本医疗保险制度改革中将同国家药品监督管理局共同研究、密切配合，在定点药店进行药品分类管理试点的国家单位是（）
A.国家药品监督管理局
B.卫生部、国家中医药管理局
C.劳动和社会保障部
D.国家工商行政管理局
E.各省、自治区、直辖市以上相关部门
参考答案：
C
[单项选择题]
45、从卫生改革与发展的实际出发，按药品分类管理的相关要求，加强医疗机构的处方管理单位是（）
A.国家药品监督管理局
B.卫生部、国家中医药管理局
C.劳动和社会保障部
D.国家工商行政管理局
E.各省、自治区、直辖市以上相关部门
参考答案：
B
[单项选择题]
46、凭医师处方才能在零售药店购买的是（）
A.医疗机构配制的制剂
B.处方药
C.甲类非处方药
D.保健食品
E.麻醉药品
参考答案：
B
[单项选择题]
47、非处方药的标签和说明书的批准部门是（）
A.国务院药品监督管理部门
B.国家药典委员会
C.国家劳动保障行政部门
D.省级人民政府药品监督管理部门
E.省级卫生行政管理部门
参考答案：
A
[单项选择题]
48、标签、说明书用语应当科学、易懂，便于消费者自行判断选择和使用的药品是（）
A.处方药
B.西药
C.中药材
D.非处方药
E.中成药
参考答案：
D
[单项选择题]
49、下列药品中一般安全性最高的是（）
A.处方药
B.非处方药
C.甲类处方药
D.乙类处方药
E.输液剂
参考答案：
D
参考解析：
红色为甲类，必须在药店出售；绿色为乙类，除药店外，还可在药监部门批准的宾馆、商店等商业企业中零售。
换句话说，就是乙类更安全，可以老百姓自己随意购买。
[单项选择题]
50、一般不会列入处方药管理的是（）
A.抗生素类药品
B.新药
C.毒性药品
D.国际公约规定的管制药品
E.保健食品
参考答案：
E
[单项选择题]
51、警示语为"请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用"的药物是（）
A.处方药
B.西药
C.中药材
D.非处方药
E.中成药
参考答案：
D
[单项选择题]
52、采用"应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便"原则进行遴选的药物是（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药
E.中成药
参考答案：
D
[单项选择题]
53、不得采用开架自选销售方式的药物是（）
A.处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.非处方药
E.中成药
参考答案：
A
[单项选择题]
54、自2001年起，零售药店必须凭医生处方销售的制剂是（）
A.颗粒剂
B.胶囊剂
C.外用膏剂
D.注射剂
E.散剂
参考答案：
D
[单项选择题]
55、规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度的法规是（）
A.《药品管理法实施条例》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《医疗机构管理条例》
D.《医疗机构药事管理规定》
E.《新药注册管理办法》
参考答案：
B
[单项选择题]
56、不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行购买的药品是（）
A.处方药
B.非处方药
C.中成药
D.中药饮片
E.西药
参考答案：
B
[单项选择题]
57、处方药的批发和零售必须由具有（）
A.《药品生产许可证》的药品生产企业经营
B.《药品经营许可证》的药品批发和零售企业经营
C.《药品生产许可证》《药品经营许可证》的药品生产企业、药品批发企业经营
D.《药品生产许可证》和《营业执照》的药品生产企业经营
E.《药品经营许可证》和《营业执照》药品批发企业经营
参考答案：
B
[单项选择题]
58、可以进行处方药广告宣传的是（）
A.电视
B.广播
C.普通报纸
D.普通期刊
E.专业性医药报刊
参考答案：
E
[单项选择题]
59、经药品监督管理部门批准的商业企业可以零售的药品是（）
A.非处方药
B.甲类非处方药
C.乙类非处方药
D.处方药
E.处方药与非处方药
参考答案：
C
[单项选择题]
60、《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备（）
A.药剂士
B.副主任药师
C.主管药师
D.主任药师
E.执业药师或药师以上药学技术人员
参考答案：
E
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