第二篇采购需求文档格式.docx
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根据国家、省有关文件精神和《广州市人力资源和社会保障局关于印发广州地区医疗机构药品集团采购实施方案的通知》（穗人社函〔2018〕701号）的部署要求，为进一步加快推进广州GPO药品综合监管平台建设工作，真正实现全过程的整体监管，结合工作实际，我局将开展广州GPO药品综合监管平台的建设工作。
广州GPO药品综合监管平台的建设工作将围绕落实信息化工程相关规划，以建设“大平台、大数据、大系统”为核心价值，形成覆盖全市、统筹利用、综合分析的大平台，建立物理分散、资源共享的大数据，构建深度应用、上下联动、纵横协管的大系统。
注重数据和通用业务标准的统一，促进跨地区、跨部门、跨层级资源共享。
广州GPO药品综合监管平台将对接国家医药采购监管平台、广东省医药采购监管平台、广州地区医疗机构药品集团采购平台、广州市医疗保险管理信息系统、广州市政府信息共享平台、国税系统等，对药品生产经营企业、医疗机
构的省市药品采购数量和价格、供应保障、质量安全、临床应用等情况实施在线实时监管，定期统计分析并适时汇总公开。
逐步建立药物经济学评价体系，运用药品临床应用大数据，对药品的安全性、有效性、合理性及经济性等进行成本效益评估，提高药品采购目录编制水平。
2.项目建设规模
项目本期的建设内容涉及广州市全市的医保经办机构、广州公共资源交易中心、广州市国家税务局及广州市食品药品监督管理局等部门，与广州公共资源交易中心的药品交易平台进行业务关联，在本平台系统中实现涵盖药品生产经营企业、广州地区医疗机构的药品招标过程、运送过程等多环节全过程的监管业务。
2017年广东省医疗机构通过省第三方药品交易平台成交的药品总金额为
1003亿，其中广州地区医疗机构为346亿，约占全省药品总交易额的34.5%，涉及药品成交品种约1.6万个。
在监管数据方面，据统计，2016年广州地区医疗机构药品成交总金额约280亿元，占全省药品总交易额的37%左右；
医用耗材采购量约100亿元。
涉及公立社会保险定点医疗机构526家，药品成交品种
16623个，医用耗材生产企业4428家，配送企业6980家，耗材产品数813183
个。
（四） 项目建设原则
广州GPO药品综合监管平台的建设是一项复杂的系统性工程，为保障项目的顺利实施，需遵循以下三大原则：
（一）注重建设成效
广州GPO药品综合监管平台重点在于建设“大平台、大数据、大系统”为核心价值，形成覆盖全市、统筹利用、综合分析的大平台，建立物理分散、资源共享的大数据，构建深度应用、上下联动、纵横协管的大系统。
（二）注重开放体系
建设广州GPO药品综合监管平台，需保障各系统、平台的数据可以便捷化、规范化地接入，因此，要求注重开放体系环境的建设，建立接入能力支撑、开放接口规范等，帮助数据提供单位可以低成本形式对接到体系中。
（三）注重高效服务
本项目中对药品采购信息的分析、预警，以开放技术体系为依托，以创新
管理和统筹机制为根本，高效整合不同层级、单位的数据资源，实现对药品的安全性、有效性、合理性及经济性的分析评估。
二、项目需求描述
本项目建设主要是软件开发采购。
根据《政务信息系统政府采购管理暂行办法》（财库〔2017〕210号）文件要求，本项目所建设系统必须支持互联网协议第六版（IPv6）技术。
投标人应充分理解本项目中的全部任务，对其提供的投标文件负责，如果本工程量清单存在偏差、错误或者遗漏，那么，投标人有责任向采购人提出疑义，并在采购人澄清后修改投标文件的相应内容，投标人最终递交的投标文件中的工程量清单将被认为足够完成本项目的所有任务。
表1工程量清单
序号
工程内容
工程要求
1
数据规范管理平台
该平台规范所有外部接口，对所获取的数据进行清洗、转换，根据《国家药品供应保障综合管理信息平台数据交换联通标准化方案》进行数据标准化，搭建药品基础资源池、药品供应资源池、政府文献数据资源池等
2
数据共享交换平台
该平台对外与国家医药采购监管平台、广东省医药采购监管平台、广州地区医疗机构药品集团采购平台、广州市医疗保险管理信息系统、广州市政府信息共享平台、国税系统等关联系统对接，实现广州GPO药品综合监管平台与外部系统的数据交换。
主要包括前置接入服务、数据共享服务、平台运行监控、平台日志审计等功能
3
药品监督管
控平台
信息查询、预警监控、预警处理、药品采购监管驾驶舱
4
药品综合分析统计
制定和展示招投标情况、中标价格、采购价格、采购情况、配送情况、结算情况、缺货情况、药品历史价格情况、药品政策文件情况等一系列评价指标，形成完整的针对药品综合监管的数据分析体系
5
药品供应信息发布
在广州市人力资源和社会保障局门户网站发布，向药品生产经营企业、广州地区医疗机构及社会公众发布药物政策、工作动态、通知公告等
（一） 系统功能需求描述
1.系统管理
Ø
用户管理
对系统登录的人员用户名、密码、单位部门等进行管理。
权限管理
可设置各个角色、单位部门的访问权限。
各个权限的人员仅能访问到指定范围内的数据。
日志管理
记录着用户操作和系统自动执行的各种操作，包括操作用户、日期、操作类型等详
细的信息，对日志可进行多种方式的检索和查询。
在线管理
在线监控年度/季度/月度/日的所有异常预警情况，由操作人员对相关数据进行审核监管。
对录入的违规行为、共享集采违规数据进行审核监管。
工作简报管理
可选择展示内容，按年度/季度/月度/日自动生成工作简报，内容包括统一样式的文字表述、图表展示、分析统计等，同时预留可编写的段落。
2.数据规范管理平台
1）药品信息标准化
根据药品信息的特点，在药品供应环节，唯一确定某一药品的关键要素为：
通用名、剂型、规格、转换系数、生产企业。
通过这五个关键字段，即可唯一表示供应环节的药品。
因此，对于药品信息标准化工作也是针对这五个字段展开的。
具体分为以下步骤：
数据分组：
对待标准化的数据进行分组，分派处理指定的数据。
数据比对：
将待标准化数据与标准数据库比对，形成交换采集的非标准数据数据与标准数据的对应关系。
数据审核：
对同一条数据的比对结果进行审核，保证数据比对的正确。
数据入库：
对比完成，将标准化后的数据进行入库处理。
2）企业信息标准化
通过组织机构代码、生产经营许可证号、营业执照号等对企业的唯一性进行识别。
3）医疗机构信息标准化
通过对药品生产企业的集团属性、国别、规模等属性对医疗机构的唯一性进行识别。
3.数据共享交换平台
通过对接国家医药采购监管平台、广东省医药采购监管平台、广州地区医疗机构药品集团采购平台、广州市医疗保险管理信息系统、广州市政府信息共享平台、国税系统等外部系统，实现以下交换内容，投标人应细化对接的数据内容，详细说明具体的字段名称、数据类型、数据长度、字段含义等。
交换内容
交换频次
备注
对接批次信息
表
每日
对接广州GPO药采平台，每次增量上
报，上报前一天新产生的数据
采购目录信息
企业信息
医疗机构信息
对接广州GPO药采平台、广州市医疗保险管理信息系统，每次增量上报，
上报前一天新产生的数据
药品采购信息
6
药品配送信息
7
药品入库信息
8
药品结算信息
9
药品收货信息
10
药品短缺信息
11
药品招标项目
信息
12
药品中标信息
13
药品库全量信
息
发生时
对接广州市政府信息共享平台，数据
发生变化时进行推送
14
药品消费信息
对接广州市医疗保险管理信息系统，每次增量上报，上报前一天新产生的
数据
15
企业纳税信息
每月
对接国税系统，上报前一月新产生的
16
企业发票信息
发生变化时进行对接
4.药品监督管控平台
1）信息查询
医疗机构信息
可查询到交易平台上采集到的医疗机构信息，包括医疗机构代码、所在区、级别、机构类型、注册信息、单位法人、地址、电话、是否医保定点、是否其他社会保险定点等信息。
生产企业信息
可查询到交易平台上采集到的生产企业信息，包括生产企业代码、所在地市、企业注册代码、地址、电话、法人、营业执照、相关联系人、产品范围、证书编号、证书名称、认证范围、发证日期、证件有效期等信息。
配送企业信息
可查询到交易平台上采集到的配送企业信息，包括配送企业代码、所在地市、可配送地区、企业注册代码、地址、电话、法人、营业执照、相关联系人、配送范围、证书编号、证书名称、认证范围、发证日期、证件有效期等信息。
配送协议信息
可查询到交易平台上采集到的配送协议信息，包括协议编号、生产厂商、配送企业、药品编码、药品名称、剂型、规格、包装、单位、协议类型、区域类型、协议状态、创建时间、覆盖片区、合同、协议有效期等信息。
药品基础信息。
可查询到交易平台上采集到的药品基础信息，包括统编代码、发布日期、批准文号、本位码、通用名、英文名、剂型、规格、生产厂商、厂商所在省、生产批次、商品名、包装单位、包装数量、包装材质、包装方式、药品目录类别、药理分类、产品说明书、最高限价、是否基药、是否进入医保目录等信息。
药品价格信息
可查询到药品的入市价、交易价、历史价、最高价，以及价格波动曲线，能实现不同维度的查询功能，如同一通用名不同商品名的价格情况、同一商品名不同品规的价格情况等等，能查询不同采购方式的药品价格情况。
采购目录查询
可查询招标采购目录、谈判与议价采购目录、挂网采购目录、定点生产采购目录、备案采购目录等不同分类采购商品的价格信息。
全国价格查询
实现与国家医药采购监管平台及其他省市药采平台、广东省医药采购监管平台数据互联互通，可查询各药品与全国各省市价格横向比对信息。
药品价格分析
可查询同商品名、同品规按年度/季度/月度的纵向价格分析；
同商品名、不同品规算数平均价、加权平均价、历史交易价等价格分析；
不同商品名按年度/季度/月度的纵向价格分析。
药品价格预警
对入市价、交易价、历史价、最高价等进行预警，设定预警阈值，超出阈值进行预警提醒。
如：
议价交易价格超过入市价的预警；
药品交易价按某产品某时点各医疗机构目前有效价格由高到低排位计算，排前5%的，红色预警，
6%~10%黄色预警；
对某竞价药品历次价格跟踪，N次不变、多次以入市价成交的、交易价历次最高的等进行预警；
同竞价组的品种历次最高的进行预警。
按投标企业数统计分析
按目录统计分析、产品统计分析等维度分析投标企业数，为合理划分采购目录提供数据支持。
分类采购产品占比统计
按招标采购、谈判与议价、挂网采购、定点生产、备案采购等不同维度统
计采购占比情况。
网采药品金额排名统计
统计商品采购金额排名，按从高到底进行排序，为制定招标议价目录提供数据支持。
短缺药信息查询
依据《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》和《384号文》的要求进行短缺药监管工作。
短缺药信息由监测哨点上报和采购平台统计汇总两种来源。
监测哨点药品短缺信息查询
展示信息：
地市、县（市、区）、医疗机构名称、医疗机构等级、药品编码、批准文号、通用名、剂型、制剂规格、包装规格、生产企业、协议配送企业、
月供应量（最小销售包装）、月需求量（最小销售包装）、制剂采购价格（元）、药品采购方式、短缺类型、短缺起始时间、短缺原因、是否使用替代药品等信息。
平台监测药品短缺信息查询
地市、县（市、区）、医疗机构名称、医疗机构等级、商品编号、产品编号、通用名、剂型、规格、包装单位、材质、生产企业、计划采购量、
实际配送率、配送率等信息。
平台监测短缺情况分析
平台监测短缺药品目录及范围统计：
平台汇总统计短缺药目录及范围。
展示信息：
产品Id、产品信息（信息组成：
商品名+通用名+剂型+规格+转化系数+包装单位+材质）、生产企业、月份、短缺地区数（地市或区、县）、短缺地区、短缺原因等信息。
平台监测药品短缺时间长短统计
平台汇总统计短缺药时间长短。
商品名+通用名+剂型+规格+转化系数+包装单位+材质）、生产企业、短缺时间（月份）等信息。
药理分类统计分析
平台汇总统计短缺药药理分类。
药理分类、短缺地区数（地市或区、县）、短缺地区、短缺时间（月份）、短缺原因等信息。
哨点监测短缺情况分析
哨点监测短缺药品名单及范围统计：
按药品目录及范围汇总统计监测哨点上报的短缺药数据。
商品名+通用
名+剂型+规格+转化系数+包装单位+材质）、生产企业、月份、短缺地区数（地市或区、县）、短缺地区、短缺原因等信息。
交易信息
包括医疗机构采购目录信息、采购订单信息、配送关系信息、退货订单信息等。
交易采购统计
提供包括按月度统计、按医疗机构统计、按地区统计、按生产企业统计、按配送企业统计、按产品统计等功能。
包括采购目录、采购数量、采购金额、采购占比等汇总分析采购情况。
交易异常预警
对采购量、采购金额、采购价进行预警，设定预警阈值，超出阈值进行预警提醒。
配送信息查询
包括配送企业名称、配送药品、配送数量、配送金额、配送率（%）、发货用时、配送用时、退货率、验收数量、验收金额、验收率（%）等。
可按生产企业、配送企业、配送药品、医疗机构四个维度在查询。
配送验收统计
提供包括按月度统计、按医疗机构统计、按配送企业统计、按地区统计、按生产企业统计、按产品统计等功能。
配送异常预警
对配送目录、配送数量、配送协议、配送率（%）、发货用时、配送用时、退货率、验收数量、验收金额、验收率（%）进行预警，设定预警阈值，超出阈值进行预警提醒。
结算信息
包括发票、结算单、支付单、对账单等信息的查询。
结算统计
按医院、地区、配送企业、药品等维度，汇总统计药款结算情况。
异常预警
对配送企业提交发票到发票确认时间、发票入账到医疗机构支付款项时间、医疗机构支付款项到平台账户支付款项时间、缴纳确认到结算操作时间、支付时间与合同要求时间等环节进行预警，设定预警阈值，超出阈值进行预警提醒。
专家库管理
提供专家库管理模块，该模块支持专家信息批量导入、专家查询、按规则
抽取、自动通知等功能，支持查看专家的抽取次数、动态考核等情况。
（1）专家库管理
对专家库进行新增，修改，删除等日常管理，支持通过Excel方式批量导入。
（2）专家库抽取
根据筛选条件进行对专家库中的数据进行随机抽取、自动通知。
（3）专家库抽取历史查看
可以查询专家的抽取历史情况，每个专家的抽取次数、动态考核等情况。
本项目建设专家库信息来源有多种，其中医院端专家信息是通过对公共资
源交易中心的数据进行抽取而来，也是专家库信息重点来源，其他学院专家信息等是由医保局自行搜集录入。
专家库信息搜集之后通过数据清洗形成最终的专家库标准信息，通过数据开放共享平台也为公共资源交易中心提供数据支撑。
2）预警监控
监管数据综合分类
本模块集合药品采购过程中的所有的监管信息，并针对用户的实际使用要求可进行统一汇总统计及分析结果查阅。
用户对药品采购监管过程中的也支持查询类别分类，：
按监管对象进行监管信息的综合查询统计，具体按监管对象可分四个维度，分别为：
广州公共资源交易中心监管信息、药品生产企业监管信息、药品配送企业监管信息、医疗机构监管信息；
其中：
广州公共资源交易中心药品采购平台监管信息包含：
1.对进入商务标评审竞价品种的报价进行监管，选择报价最低的为交易品种，次低的为候选品种，系统设置规则，对不符合上述条件的进行预警。
2.对交易平台药品配送是否按照国家、省有关规定实施“两票制”的情况进行监管，按照发票校验规程设定预警阈值，超出阈值进行预警。
3.对是否在15个工作日内回复申（投）诉情况、是否在2个工作日内对
需分办申（投）诉进行分办、超过15个工作日内未处理完成等情况进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
4.对监管账户是否在收到药品货款后次日按时支付给药品生产经营企业进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
药品生产企业监管信息包含：
1.对生产企业每个品规委托配送企业的数量是否超过5家进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
2.对生产企业签订采购合同后，不按规定响应订单、不按规定进行出库确认的、不配送的情形进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
3.对生产企业不及时回应议价药品价格的、对供应的药品规格、包装等信息与成交品种信息不一致且不同意更换的、对前后价格差异大的等情形进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
4.对生产企业的投诉率、投诉内容进行监管。
药品配送企业监管信息包含：
1.对配送企业的配送率、发货用时、配送用时、退货率、合同响应率进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
2.对急救药品是否在4小时内送达，一般药品是否在24小时内送达等具体情形进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
3.对配送企业的备用物品是否足量进行监管，系统设置规则，对异常情形进行预警。
医疗机构监管信息包含：
1.对药品购销合同是否采购周期开始后20天内由医疗机构进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
2.对药品购销合同是否在30天内完成签订进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
3.对医疗机构实际采购量是否少于合同约定采购量的80%进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
4.确无法满足临床需要的，需与生产企业追加合同，对医疗机构实际采购追加量是否超过合同约定采购量的10%进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
5.对一个采购周期内备案采购金额是否超过该医疗机构本采购周期采购总金额的10%进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
6.对医疗机构是否在药品入库验收合格后2个工作日内确认合同订单进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
7.对医疗机构是否在订单确认后超过7天未确认发票进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
8.对医疗机构是否在药品交货验收合格后30天内向监管账户支付药品货款进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
9.对医疗机构与生产企业、配送企业和医疗机构三方合同进行监管，对三
方合同变更次数、变更内容情况，系统设置规则，对变更次数多、变更理由不合理等情形进行预警。
10.对医疗机构退货率、验收率等情形进行监管，设定预警阈值，超出阈值进行预警。
11.对医疗机构的投诉率、投诉内容进行监管。
监管信息的种类是固定的，可根据用户查询的实际需求与规则，自动按照分流程或分角色的维度要求调配至各自的查询目录下。
重点信息关注
用户可在实际操作过程中对所查阅到的监管信息进行重点标注，在不下载至本地的情况下进行办理页面的标注信息的汇聚，用户也根据监管业务中的需求随去调取查阅。
监管信息导入导出
根据人员权限可对不同的监管信息进行导入导出工作，形成信息报表样式。
3）预警处理
预警信息推送
通过监管平台的数据整合分析，生成监管预警信息，同时根据系统预设权限将预
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