GJ B-9001C-2017质量手册Word文档格式.docx
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适用领域和范围及引用法律、法规、标准
13
3.1
术语、定义和缩略语
15
4
组织环境
16
4.1
理解组织及其环境
4.2
相关方的需求和期望
4.3
确定质量管理体系的范围
17
4.4
质量管理体系及其过程
5
领导作用
19
5.1
领导作用与承诺
5.2
方针
20
5.3
组织的岗位、职责和权限
策划
24
6.1
应对风险和机遇的措施
6.2
质量目标及其实现的策划
6.3
变更的策划
25
支持
26
7.1
资源
7.2
能力
28
7.3
意识
29
7.4
沟通
30
7.5
成文信息
31
7.6
质量信息
32
运行
34
目录
8.1
运行的策划和控制
8.2
产品和服务的要求
35
8.2.1
顾客沟通
8.2.2
产品和服务要求的确定
36
8.2.3
产品和服务要求的评审
8.2.4
产品和服务要求的更改
37
8.3
产品和服务的设计和开发
8.3.1
总则
8.3.2
设计和开发策划
8.3.3
设计和开发输入
39
8.3.4
设计和开发控制
8.3.5
设计和开发输出
41
8.3.6
设计和开发更改
42
8.3.7
新产品试制
8.3.8
设计和开发的试验控制
43
8.4
外部提供的过程、产品和服务的控制
8.4.1
8.4.2
控制类型和程度
8.4.3
提供给外部供方的信息
44
8.5
生产和服务提供
45
8.5.1
生产和服务提供的控制
8.5.2
标识和可追溯性
46
8.5.3
顾客或外部供方的财产
47
8.5.4
防护
8.5.5
交付后的活动
48
8.5.6
更改控制
49
8.5.7
关键过程
8.6
产品和服务的放行
8.7
不合格输出的控制
50
绩效评价
52
9.1
监视、测量、分析和评价
9.2
内部审核
53
9.3
管理评审
改进
55
10.1
10.2
不合格和纠正措施
10.3
持续改进
56
附录1
产品实现过程框图
57
附录2
质量管理体系模式
58
附录3
质量管理体系程序文件目录
59
1范围
1.1手册发布实施令
质量手册依据ISO9001：
2015、GB/T19001-2016、GJB9001C-2017标准，结合公司实际情况编制而成。
它是描述公司质量管理体系的纲领性文件，质量手册对内是开展质量管理的法规性文件，公司全体员工必须执行手册中的有关规定；
对外用于展示公司遵循“以顾客为关注焦点”的管理理念，从产品开发到产品交付全过程的质量保证和持续改进能力，确保持续满足顾客要求与期望和适用的法律法规要求。
质量手册LH/QM-2017于201*年**月**日批准，现予以颁布。
公司所属全体员工必须以此为纲，贯彻执行，促进产品质量和质量管理水平的提高。
公司名称：
总经理：
日期：
1.2公司简介
略
1.3管理者代表授权书
为确保公司质量管理体系持续、有效地运行，现公司任命公司*****为公司管理者代表，全面负责公司质量管理体系工作。
其职责与权限为：
1、确保按ISO9001：
2015、GB/T19001-2016、GJB9001C-2017标准，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系及其过程；
2、负责组织制定公司质量方针和质量目标；
3、定期向公司总经理报告质量管理体系的绩效和任何改进需求；
4、确保在公司范围提高满足顾客要求的意识；
5、负责有关公司质量管理体系事宜的对外联络。
1.3质量方针
1.3.1质量方针
************
1.3.2质量方针内涵：
略
1.4公司质量管理体系组织机构图
公司质量管理体系组织机构图
部门
标准条款
总经理
总经理助理（兼管理者代表）
总经理助理
品质部
综合部
生产部
销售
采购
技术
财务部
信息部
4.1理解组织及其环境
△
▲
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量管理体系的范围
4.4质量管理体系及其过程
5.1领导作用和承诺
5.2方针
5.3组织内的岗位、职责和权限
6.1应对风险和机遇的措施
6.2质量目标及其实现策划
6.3变更的策划
7.1.1总则
7.1.2人员
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.5监视和测量资源
7.1.6组织知识
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5成文信息
7.6质量信息
8.1运行的策划和控制
8.2.1顾客沟通
8.2.2产品和服务的确定
8.2.3产品和服务要求的评审
8.2.4产品和服务要求的更改
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制
8.5.1生产和服务提供的控制
8.5.2标识和可追溯性
8.5.3顾客或外部供方的财产
8.5.4防护
8.5.5交付后的活动
8.5.6更改控制
1.5职能分配表
职能分配表
8.5.7关键过程
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
9.1.1总则
9.1.2顾客满意
9.1.3分析与评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10.1总则
10.2不合格和纠正措施
10.3持续改进
▲主要职责△相关职责
2规范性引用文件
2.1适用领域和范围及引用法律、法规、标准
2.1.1适用领域和范围
本手册按ISO9001：
2015、GB/T19001-2016、GJB9001C-2017标准要求建立、运行、保持和改进质量管理体系，适用于公司质量管理体系覆盖的产品实现全过程，以证实并有能力稳定提供满足和适用的法律法规要求的产品，不断增强顾客满意，并做为证明符合ISO
9001：
2015、GB/T19001-2016、GJB9001C-2017标准的自我评价、自我声明以及认证使用；
2.1.2适用的法律法规
1）《中华人民共和国产品质量法》；
2）《中华人民共和国合同法》；
3）《中华人民共和国标准化法》；
4）《中华人民共和国计量法》；
5）《中华人民共和国消费者权益保护法》等。
2.1.3引用的标准
1）ISO9001：
2015、GB/T19001-2016、GJB9001C-2017质量管理体系要求；
2）GB/T19000-2016质量管理体系基础和术语；
3）GJB190-1986特性分类；
4）GJB451A-2005可靠性维修性保障性术语
5）GJB571-1988不合格品管理
6）GJB841-1990故障报告、分析和纠正措施系统
7）GJB907-1990产品质量评审
8）GJB908-1990首件鉴定
9）GJB909-1990关键件和和重要件的质量控制
10）GJB1269-1991工艺评审
11）GJB1362A-2007军工产品定型程序和要求
12）GJB1405A-2006装备质量管理术语
13）GJB1710-1993试制和生产准备状态检查
14）GJB3206A-2010技术状态管理
15）GJB1442-1992检验工作要求
16）GJB1310-1991设计评审
17）GJB2366-1995试制过程的质量控制
18）GJB467-1988生产提供过程质量控制
19）GJB726-1989军工产品质量标识和可追溯性要求
20）GJB368B-2009装备维修性工作通用要求
21）GJB450A-2004装备可靠性工作通用要求
22）GJB900A-2012装备安全性工作通用要求
23）GJB2547A-2012装备测试性工作通用要求
24）GJB3872-1999装备综合保障通用要求
25）GJB4239-2001装备环境工程通用要求
3术语、定义和缩略语
3.1通用术语
本标准采用ISO9000：
2015、GB/T19000-2016标准中的术语和定义；
本标准装备特殊要求采用GJB1405A-2006、GJB451A-2005标准中所界定的术语和定义。
3.2专用术语
3.2.1客户：
顾客
3.2.2中间产品：
过程/工序的阶段性结果。
3.2.3进料检验（IQC）：
对采购产品进行的检验。
3.2.4制程检验（IPQC）：
对生产中产品进行的检验。
3.2.5最终检验/出厂检验（OQC）：
对最终产品进行的检验。
3.2.6特种作业人员：
按劳动部《特种作业人员安全技术培训考核管理办法》的规定，如电工作业、金属焊接、行车操作人员、叉车操作人员等。
3.2.7特殊过程：
其输出不能由后续监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务后才能显现的过程。
3.2.8外包过程：
为了质量管理体系的要求，由公司选择并由外部方实施，其质量合格与否会直接对产品（最终产品）的质量造成影响的过程。
3.2.9返工：
为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
3.2.10返修：
为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
3.2.11让步接收：
对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
3.2.12关健特性：
如果不满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任务的特性。
3.2.13重要特性：
如果不满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。
3.2.14关键过程：
对形成产品质量起决定作用的过程。
3.3简称
3.3.1公司：
**********公司
3.3.2体系：
质量管理体系
3.3.3手册：
3.3.4方针：
3.3.5目标：
质量目标
4组织环境
4.1.1综合管理部协助总经理对与公司宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部与内部因素进行识别。
4.1.2公司环境识别分析过程可采用SWOT分析法对公司内部环境进行分析，采用PESTEL分析法对公司外部环境进行分析；
4.1.3公司内外部环境分析完成后，由综合管理部对确定的相关环境因素进行汇总，并制定相应的措施对确定的环境因素进行控制；
4.1.4根据不同的内外部环境因素，制定不同的监视和评审的周期，公司管理层（各部门实施，管理层进行审批）对公司内外部环境控制措施进行监视与评审，并记录相应监视与评审结果；
4.1.5在公司大环境发生重大变化或公司总经理有要求时，由综合管理部组织相关部门人员随时对内外部因素进行识别并采取措施，对控制措施有效性进行评审。
4.1.6对武器装备有特殊要求的，根据承担装备任务及时识别相关的法律法规、标准、使用需求、保障条件等影响因素，对公司内外部环境进行识别、确定、监视和评审。
公司环境因素识别、确定、监视和评审等按LH-CX07-2017《组织环境控制程序》控制。
4.1.7文件
1）LH-CX07-2017《组织环境控制程序》
4.2.1相关方对组织稳定提供符合顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力具有影响或潜在影响，因此，公司由各职能部门确定：
a）与质量管理体系有关的相关方；
b）与质量管理体系有关的相关方的要求。
相关方的需求与期望管理具体按LH-CX01-2017《相关方需求与期望控制程序》要求实施。
4.2.2根据质量管理体系的要求，公司主要考虑以下相关方：
--顾客；
--最终用户或受益人；
--业主，股东；
--外部供应商；
--雇员及其他为组织工作者；
--竞争对手；
--法律法规及监管机关；
4.2.3根据不同相关方的需求，公司综合管理部组织进行分析，制定相关措施以满足相关方的需求得以实现，并根据不同的相关方需求特点采取不同的周期进行监视和评审。
对于承担装备任务组织的相关方的需求，根据订单要求进行评审。
4.2.4文件
1）LH-CX01-2017《相关方需求与期望控制程序》
4.3质量管理体系范围
4.3.1在确定质量管理体系范围时，公司考虑以下几点：
a）各种内部和外部因素；
b）相关方的要求；
c）组织的产品和服务。
4.3.2根据公司经营范围和产品特点，ISO9001：
2015、GB/T19001-2016、GJB9001C-2017标准的全部条款都适用于公司。
4.3.3本公司质量管理体系的范围为：
*********的设计开发、生产及服务，以及所涉及的部门、
场所及人员。
4.4.1本公司按照ISO9001：
2015、GB/T19001-2016、GJB9001C-2017的要求，建立、实施、保持和持续改进质量管理体系，包括所需过程及其相互作用。
本公司应确定质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用，且应：
a）确定这些过程所需的输入和期望的输出；
b）确定这些过程的顺序和相互作用；
c）确定和应用所需的准则和方法（包括监视、测量和相关的绩效指标），以确保这些过程的运行和有效控制；
d）确定这些过程所需的资源并确保其可获得；
e）分配这些过程相关的的责任和权限；
f）按照6.1的要求确定的风险和机遇；
g）评价这些过程并实施所需的变更，以确保实现这些过程的预期结果；
h）改进过程和质量管理体系。
i）对顾客提出的质量管理体系及其过程的特殊要求作出安排；
j）根据产品的特点，建立并实施可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性等
通用质量特性工作过程；
k）根据承担军用软件研制任务的特点，按照GJB8000、GJB5000和软件工程化要求，建立并实施相应等级的软件工作过程。
4.4.2公司根据产品特点和实现过程需要，编制相关文件以支持过程运行，并保留相关记录以证实过程按策划进行，具体需要保持的文件和保留的记录详见各章节。
5领导作用
5.1.1公司总经理通过以下方面，证实其对质量管理体系的领导作用和承诺：
a）对质量管理体系的有效性承担责任。
主持管理评审和持续改进，将质量管理体系运行有效
性列为经营层考核重要指标；
b）确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标，并与组织环境和战略方向相一致。
组织制定批准公司质量方针和年度质量目标并进行评审和考核；
c）确保质量管理体系要求融入组织的业务过程。
将质量管理体系程序文件或管理制度融入组织的业务流程中；
d）促进使用过程方法和基于风险的思维；
e）确保获得质量管理体系所需的资源；
f）沟通有效的质量管理和符合质量管理体系要求的重要性；
g）确保实现质量管理体系的预期结果；
h）促使、指导和支持员工努力提高质量管理体系的有效性；
i）推动改进；
j）支持其他管理者在其职责范围内发挥领导作用。
明确其他管理者的质量管理与质量管理体系中的职责；
k）确保组织内质量部门独立行使职权。
通过采取“质量一票否决权”、具有越级反映质量问题、对检验试验人员实施由质量部门直接管理等措施，确保质量部门独立行使职权；
l）对最终产品和服务质量负责。
通过授权检验试验人员以及验收合格的产品交付顾客等措施确保对质量的承诺；
m）确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题的信息。
采取第一时间告知顾客的方法，确保顾客能够及时获得产品和服务质量问题等信息；
n）建立诚信管理制度。
公司编制LH-M-125《诚信管理制度》并实施，确保组织的质量诚信。
5.1.2公司总经理通过以下方面，证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺：
a）确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求；
b）确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇；
c）始终致力于增强顾客满意；
d）公司建立并实施定期征求顾客对产品和服务质量及其改进方面意见的制度（详见编号为
LH-M-126的《客户满意度管理制度》），对顾客的意见、建议进行定期调查及分析、改进。
5.1.3文件
1）LH-M-125《诚信管理制度》
2）LH-M-126《客户满意度管理制度》
5.2.1制定质量方针
总经理依据公司的战略方向，充分考虑影响公司运营的内外部环境因素及顾客、法律法规、利益相关方的需求和期望，在识别风险和机遇的基础上建立质量方针。
a）质量方针适应公司宗旨和环境并支持其战略方向，清晰表述公司在质量方面的意图和方向；
b）为质量目标的制定提供框架和基础；
c）质量方针包括满足顾客要求、适用法律法规要求、对产品质量的追求和持续改进质量管理
体系的承诺；
d）公司制定的质量方针为：
略。
5.2.2沟通质量方针
为了便于理解公司的质量方针，公司对质量方针的内涵进行解释，具体内容见《质量手
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