新能源汽车ISO9001设计开发控制程序.docx

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新能源汽车ISO9001设计开发控制程序

1.0目的

为了对设计开发产品的全过程进行控制，规定设计和开发应具有的阶段，规定设计和开发过程中的职责和权限，确保有效的沟通，确保所开发的产品能满足顾客的要求及符合法律法规。

2.0范围

适用于公司新产品的设计、开发、验证、评审、确认、更改和持续改进。

3.0定义

3.1项目组：

为了进行产品设计开发过程工作而专门成立的一个跨部门的产品设计开发工作小组，小组成员包括总布置（由项目负责人担任）、设计、工艺、试验、销售、生产、品管、采购、成本、售后、顾客代表等负责人，小组成员各有分工，小组总体上对产品设计和开发过程负责评审把关。

4.0职责

4.1销售部——负责新产品开发过程的市场调查分析并提出新产品开发建议。

4.2技术中心——负责新产品开发过程的全部技术工作。

4.3采购部——负责产品开发过程中的样车材料的采购，所需的设施、工装及专用工具的采购。

4.4生产部——负责样车的制造以及自制工装的制造。

4.5品管部——负责样车外购件外协件的检验，样车生产过程的质量控制，参与样车的验证和确认。

4.6财务部——负责设计开发的费用预算、结算，样车、样件的成本核算和控制。

4.7项目组长——负责组织、协调、沟通项目组成员，共同完成产品开发任务。

4.8项目组成员——根据项目组分工，完成自己所担任的设计开发任务。

5.0程序

序号

流程

流程说明

责任部门

资讯输出

（方向）

主导

参与

设计策划

1、收集市场信息：

销售部组织人员对市场进行充分调研，收集顾客或潜在顾客的对产品的要求，进行分析并形成《新产品市场调研报告》，报总经理批准。

销售部

《新产品市场调研报告》

2、收集技术信息：

技术中心组织人员收集新产品的技术信息，包括国内外同类产品的技术原理、技术参数、开发上市情况、法律法规要求、安全可靠性要求等信息，进行分析并形成《新产品信息分析报告》，报总经理批准。

技术中心

《新产品信息分析报告》

3、立项：

技术中心根据总经理批准的《新产品市场调研报告》、《新产品信息分析报告》组织编写《产品开发项目立项报告》，《产品开发项目立项报告》可以涵盖技术可行性、制造工艺可行性、采购可行性、经济可行性、法律法规的符合性、市场营销预测、费用预算等内容。

《产品开发项目立项报告》由技术中心组织评审。

报总经理批准。

技术中心

《产品开发项目立项报告》

《评审单》

4、任务书：

技术中心根据总经理批准的《产品开发项目立项报告》组织编写《设计任务书》，包括：

a）确定设计目标、可靠性目标、质量目标及满足顾客要求的程度。

b）确定设计和开发各阶段划分、工作内容。

c）确定各阶段的评审、验证和确认活动。

d）对设计和开发的不同部门之间的接口进行明确分工。

设计任务书由总工程师批准。

技术中心

《设计任务书》

5、成立项目组：

总工程师在批准《设计任务书》后任命项目负责人。

项目负责人在被任命后的两日内组建项目组，并将《项目组成员名单及分工表》提交总工程师审批，以技术中心的名义下发各部门。

技术中心

《项目组成员名单及分工表》

6、进度安排：

项目负责人根据《设计任务书》的要求编制《项目开发时间进度表》，提交总工批准，下发给项目组成员和相关部门。

项目组

各相关部门

《项目开发时间进度表》

设计输入

输入内容：

项目负责人组织相关人员进行设计输入，输入的内容包括：

a）产品功能和性能的要求。

b）、适用的法律、法规及国家强制性标准；

c）、以前适用的设计信息及开发经验或同行经验数据；

d）、顾客要求、示范运行记录和质量反馈信息；

e）、对产品的安全和正常使用所必需的特性，包括安全、包装、运输、贮存、维护及环境等要求；

f）产品国内外水平基准数据。

项目负责人应组织小组成员对以上输入的内容进行评审，评审后填写《设计开发输入清单》。

输入各类资料按《技术文件管理规定》进行保存。

项目组

《设计开发输入清单》

《评审单》

设计输出

1、设计输出要求：

a）满足设计和开发输入的要求；

b）给出采购、生产和服务提供的适当信息；

c）包含或引用产品接受准则；

d）规定对产品安全和正常使用所必须的产品特性。

2、设计输出文件内容：

技术中心编制《设计开发输出清单》，

设计开发输出的文件包括但不限于：

a）指导样车或样件生产的工程图纸：

包括零件图、部件图、总成图、总布置图、装配图、电路原理图、电气线路图、电子元器件结构图、控制策略框架图、控制系统原理图、系统之间的通信协议和有关规定等；

b）《设计计算书》

c）《整车自制件明细表》；《整车外购件明细表》、《关健零部件明细表》、《基本配置表》；

d）《工艺路线图》、《关键特殊工序作业指导书》、《关键零部件检验作业指导书》

、《材料定额表》、《工装、模具、检具明细表》、检验标准（进货、过程、出厂）；

e）产品技术标准和技术规范。

f）新能源汽车相关的新技术、新原理说明

g）《新增设施、工装和工具清单》

h）《产品使用说明书》

i）《新增监视及测量设备清单》

技术中心项目组

《设计开发输出清单》

图纸

《设计计算书》

《整车自制件明细表》；《整车外购件明细表》、《关健零部件明细表》《基本配置表》

《工艺路线图》

《关键特殊工序作业指导书》

《材料定额表》

检验标准

产品技术标准

新能源汽车相关的新技术、新原理说明

《新增设施、工装和工具清单》

《产品使用说明书》

《新增监视及测量设备清单》

《关键零部件检验作业指导书》

《工装、模具、检具明细表》

设计评审

1、评审要求：

a）项目组应根据《设计任务书》要求，在产品开发的适宜阶段进行评审；

b）评审设计和开发的结果满足要求的能力

c）识别任何问题并提出必要的措施。

d）明确评审的时间、方式、参加人员、达到的目的

项目组

2、评审方式：

可采取会议评审、现场评审、外请专家评审等方式进行设计评审。

项目组

3、评审输出：

评审时应安排专人做好评审记录，填写《评审单》，对评审提出的问题要组织有关人员进行更改，如牵涉到有关部门时，由技术中心下放《技术通知单》通知更改，对更改结果进行验证并保存记录。

项目组

技术中心

各相关部门

《评审单》

《技术通知单》

设计验证

1、设计验证要求：

a）确保设计开发输出满足设计开发输入的要求。

b）在产品开发的适宜阶段进行。

技术中心

2、设计验证方式：

验证可以用数据计算、仿真、模拟的方式，也可以用试作样品等其他方式，验证记录应予以保存。

技术中心

《设计验证记录表》

3、样车或样件试制：

样车或样件的试制是公司产品开发中的最重要的验证手段。

a）技术中心编制《试制生产指令》，经批准后下发生产部，生产部根据《生产过程控制程序》组织试制生产。

b）各有关部门根据设计输出的文件进行样车或样件的试制，项目组对试制过程进行跟踪，并适时进行评审，保存记录。

c）试制完成后，项目组组织进行试制总结，编写《试制总结报告》。

技术中心

项目组

生产部

品管部

采购部

财务部

销售部

《试制生产指令》

《生产过程控制程序》

《评审单》

《试制总结报告》

设计确认

1、确认目的：

证明产品能够满足规定的或已知的预期用途的要求。

技术中心

2、确认方式：

a）技术中心组织样车或样件送样到国家授权的试验中心进行型式试验，取得试验报告，即为设计确认。

b）型式试验通过后，技术中心向国家相关部门分别申报产品公告、3C认证、环保、节油等相关产品目录。

c）特殊情况下，可召开鉴定会进行设计确认，鉴定会可聘请外部专家参加。

d）可将产品投放试用，进行设计确认。

e）客户确认。

技术中心

试验报告