维胺酯胶囊说明书_1篇（共3页）1400字.docx

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维胺酯胶囊说明书

　　维胺酯胶囊商品介绍

　　通用名：

维胺酯胶囊

　　生产厂家:

重庆华邦制药股份有限公司

　　批准文号：

国药准字HXXXX年XXXX年

　　药品规格：

25mg*20s

　　药品价格：

￥0元

　　维胺酯胶囊说明书

　　【通用名称】维胺酯胶囊

　　【商品名称】维胺酯胶囊（三蕊）

　　【英文名称】

　　【拼音全码】（）

　　【主要成份】维胺酯胶囊（三蕊）主要成份为维脂胺。

　　化学名：

N-（4&;乙氧羰基苯基）维生素甲酰胺。

　　【性状】维胺酯胶囊（三蕊）为胶囊剂，内容物为黄色颗粒或粉末。

　　【适应症/功能主治】用于治疗重、中度痤疮，对鱼鳞病，银屑病，苔癣类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定的疗效。

　　【规格型号】25mg*20s

　　【用法用量】口服。

按1~2.0/（kg天）计算，成年人每次1~2粒（25~50mg），每日服2~3次，疗程治疗痤疮为6周，脂溢性皮炎为4周，或遵医嘱。

　　【不良反应】1.本药的副作用与维生素A过量的临床表现相似，常见的副作用包括皮肤干燥、脱屑、瘙痒、皮疹、脆性增加、掌跖脱皮、瘀斑、继发感染等;口腔黏膜干燥、疼痛、结合膜炎、严重者角膜浑浊、视力障碍、视乳头水肿，头痛、头晕、精神症状、抑郁、良性脑压增高。

2.骨质疏松、肌肉无力、疼痛、胃肠道症状、鼻出血等。

3.妊娠服药可导致自发性流产及胎儿发育畸形。

4.实验室检查可引起血沉快、肝酶升高、血脂升高、血糖升高、血小板下降等。

5.上述副作用与异维A酸引起的副作用相似，但相对较轻，且大多为可逆性，停药后可逐渐得到恢复。

　　【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【注意事项】1.女性患者服药期间及停药后半年内应采取严格避孕措施。

2.肝肾功能严重不全者慎用。

3.重症糖尿病、脂质代谢障碍者禁用。

4.禁与维生素A同服。

5.酗酒者慎用。

6.避免强烈日光或紫外光过度照射。

　　【儿童用药】对儿童的安全性尚不清楚，过量服药可产生骨骼改变，如儿童骨骺盘的早熟融合。

　　【老年患者用药】肝、肾功能不全者慎用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。

　　【药物相互作用】1.与异维A酸、与四环素类抗生素合用时，可导致&;假性脑瘤&;引起脑压增高，头痛和视力障碍。

2.与维生素A合用时，可产生维生素A过量的相似症状。

3.与甲氨蝶呤合用时可使后者的血药浓度增加而加重肝脏的毒性，维胺酯与异维A酸结构近似，亦应避免与上述药物同时使用。

　　【药物过量】未进行该项实验且无可靠的参考文献。

　　【药理毒理】维胺酯胶囊（三蕊）为维A酸衍生物，结构式近似全反式维A酸，作用机制与13&;顺维A酸及芳香维A酸较相似;但副作用较全反式维A酸轻。

口服具有调节和控制上皮细胞分化与生长，抑制角化，减少皮脂分泌，抑制角质形成细胞的角化过程，使角化异常恢复正常，抑制痤疮丙酸菌的生长，并有调节免疫及抗炎作用。

　　【药代动力学】维胺酯胶囊（三蕊）口服后大部分经肠道吸收，经肝、胆代谢后由尿、便排出。

健康男性空腹单次口服维胺酯胶囊（三蕊）10mg，达峰时间为2.612小时&;0.778小时，血药峰浓度为17.496&;8.992，半衰期（t1/2）为2.378小时&;0.871小时。

　　【贮藏】密闭，遮光。

　　【包装】25mg*20s/盒。

　　【有效期】24月

　　【执行标准】国家药品标准

　　【批准文号】国药准字HXXXX年XXXX年

　　【生产企业】重庆华邦制药股份有限公司

　　维胺酯胶囊（三蕊）的功效与作用维胺酯胶囊（三蕊）用于治疗重、中度痤疮，对鱼鳞病，银屑病，苔癣类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定的疗效。

　　维胺酯胶囊使用常见问题

　　问：

维胺酯胶囊（三蕊）用来治疗什么疾病的呢?

　　答：

用于治疗重、中度痤疮，对鱼鳞病，银屑病，苔癣类皮肤病、及某些角化异常性皮肤病也有一定的疗效。