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质量控制管理方案

XXX有限公司支持性文件

文件编号:

WI-YW-01

版本:

A/O

生效日期：

2016.03.01

文件名称质量控制管理方案页码:

1/20

职作业指导责任

能控制项目控制内容

文件名称文件编号控制记录部门

法规输入1.编制<受控文件清单>，识别出强制性的法律法规及接受标准。

法律法规清单WI-WK-01

质

量时机

策划

输出

2.

进行质量策划时机：

（1）公司开拓新业务；

（2）合同明文规定；（3）为了实现突破性的质量目标或经济指标。

3.策划后，必须以书面方式输出《质量控制管理方案》。

说明所需的：

相关的法规、监控点、指导书、人员资格、所需单证记录，使用的文件。

质量控制管理方案

WI-YW-01业

务部

QM-01

7.2.与顾客有关的

1.

按照“质量手册”中的7.2条款填写记录的要求如下表格：

1.客户一览表（02）;

过程:

1.1.

将公司所有客户名单收集后填写在“客户一览表”，填写按照表格上规

2.客户档案资料表（03）;

7.2.1.与产品有关

定的要求进行填写。

3.客户询价表（04）;

的要求的确定:

1.2.

订单填写在《合同/订单评审以及订货通知单》内，并且签名，并准确

4.合同／订单评审以及

订货通知单

7.2.2.与产品有关

地提交一份传递给采购部；

（05）;

的要求的评审:

1.3.

所有的订单更改填写“合同／订单更改通知单”内将更改的内容通知

5.合同／订单更改通知单（

06）;

采购部和办公室（采购）等部门。

6.样品申请单（07）;

业务

程

流1.4.每一个订单，必须由业务部填写“合同/订单评审以及订货通知单”通

控知采购部，如果订单有更改，业务部必须详细地将订单更改的内容记录

制

在“合同／订单修改通知单”内通知采购部和办公室（采购），其中包括：

产品型号、名称、数量、规格、交货期、交货地点等等。

1.5.产品完成后，根据出货安排，业务部以“发货单”的形式通知仓库发货。

QM-01

业

7.送样（样品）登记表（08）;务

8.销售订单跟踪明细表（09）部

9.发货单（10）；

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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作业指导

职责任

能控制项目控制内容

文件名称文件编号控制记录部门

7.2.与顾客有关的过程:

业7.2.1.与产品有关的要

务求的确定:

流

程7.2.2.与产品有关的要

制

控求的评审:

1.5.

产品完成后，根据出货安排，业务部以“发货单”的形式通知仓库发货。

1.6.公司所有的出货必须填写“送货单”，并经相关的受权人批准后出货。

1.7.每一个订单完成情况必须进行跟踪和记录，填写在“销售订单跟踪记录表”内。

质量管理手册QM-01

质量管理手册QM-01

1.8.产品检验的联络工作，检验后需有相应的检验报告，质量管理手册QM-01供方提供的“产品检验报告”

7.2.3.顾客沟通:

1.将所有的客户投诉:

其中包括日常投诉退货等,填写“客户抱怨处

理单，要求责任部门进行原因分析、采取改善措施。

质量管理手册QM-011．退货单;

2.顾客抱怨改善跟进表;

7.5.服务提供:

（

业7.5.1.服务提供的控制:

务部

）

服务提供过程控制

1.

组织应策划并在受控条件下进行生产和服务提供。

适用时，受控条

件应包括：

（1）获得表述产品特性的信息；

（2）必要时，获得作业指导书；（3）使用适宜的设备；（4）获得和使用监视和测量设备；（5）实施监视和测量；（6）实施产品放行、交付和交付后的活动。

质量管理手册QM-011.客户一览表（02）;业务

2.客户档案资料表（03）;部

3.客户询价表（04）;

4.合同／订单评审以及订货通知单

（05）;

5.合同／订单更改通知单（06）;

6.样品申请单（07）;

7.送样（样品）登记表（08）;

8.销售订单跟踪明细表（09）9.发货单（10）；

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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作业指导

职责任

能控制项目控制内容

文件名称文件编号控制记录部门

7.5.3.标识和可追溯性:

（1）适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。

（2）组织应在产品实现

的全过程中，针对监视

业和测量要求识别产品

务

流的状态。

程

控（3）在有可追溯性要求

制的场合，组织应控制产品的唯一性标识，并保持记录（见4.2.4）。

注：

在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。

1.按照<质量手册>7.5.3的规定,对各个过程的物品进行标识,其中包括:

（1）使用标签,

（2）单号,（3）日期，（标示牌）、（区域）、产品编号等等方法进行标识，防止非预期使用以及保持唯一的可追溯性。

质量管理手册QM-01各种记录表单的编号

业务部

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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作业指导

职责任

能控制项目控制内容

文件名称文件编号控制记录部门

7.5.4.顾客财产:

组织应爱护在组织控

1.0.

应按照规定对顾客提供的物资进行登记和验证（7.5.4.顾客财

产）:

质量管理手册

QM-01

1.顾客财产登记／记录表

2.顾客财产异常情况报告（

（13）;

14）

制下或组织使用的顾

1.1.

当接收到顾客提供的物资时应按照<质量手册>（7.5.4.顾客财

客财产。

组织应识别、

产）的相关规定,进行登记和验证,并将验证的结果记录在“顾客

验证、保护和维护供其

财产登记／验证记录表”内，并对顾客财产进行特别的标识和

使用或构成产品一部

区分摆放。

分的顾客财产。

如果顾

1.2.

当对顾客财产进行登记验证时，发现顾客财产异常时（其中包

客财产发生丢失、损坏

括：

数量短缺、规格型号不符、损坏、不适用等等），应将异常

或发现不适用的情况

情况记录在“顾客财产异常情况报告”内，提交业务部门，通过

时，组织应向顾客报

业务部与顾客进行协商处理，寻求解决方案后，按照顾客的指示

告，并保持记录（见

进行处理。

4.2.4）。

注：

顾客财产可包括知

识产权和个人信息。

业务

流业

程务

控部

制

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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职作业指导责任

能控制项目控制内容

文件名称文件编号控制记录部门

7.5.5.产品防护:

（1）组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。

适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。

防护

仓

库也应适用于产品的组

管成部分.

理

业务流程

1.

按照<质量手册>7.5.3的规定,对各个过程的物品进行标识,其中包括:

（1）使用标签,

（2）单号,（3）日期，（标示牌）、（区域）、产品编号等等方法进行标识，防止非预期使用以及保持唯一的可追溯性。

1.1.应按照规定对顾客提供的物资进行登记和验证（7.5.4.顾客财产）:

1.2.当接收到顾客提供的物资时应按照<质量手册>（7.5.4.顾客财产）的相关规定,进行登记和验证,并将验证的结果记录在“顾客财产登记／验证记录表”内，并对顾客财产进行特别的标识和

区分摆放。

1.3.当对顾客财产进行登记验证时，发现顾客财产异常时（其中包

括：

数量短缺、规格型号不符、损坏、不适用等等），应将异常情况记录在“顾客财产异常情况报告”内，提交业务部门，通过

业务部与顾客进行协商处理，寻求解决方案后，按照顾客的指示进行处理。

质量管理手册QM-011.各种记录表单编号；

2.产品（物料）标识表；

办公

1.顾客财产登记／记录表（13）;室

（

2.顾客财产异常情况报告（14）仓

库

）

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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职作业指导责任

能控制项目控制内容

文件名称文件编号控制记录部门

7.5.5.产品防护:

组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防

护，以保持符合要求。

适用时，这种防护应包括标识、搬运、包装、

贮存和保护。

防护也应

仓

库适用于产品的组成部

管分

理

控制流程

1.1.

必须熟悉《质量手册》中的7.5.5.条款,并按照<质量手册>对各种货物进行标识、防护和维护，按照文件规定填写记录。

1.2.物资入库应按照规定填写“进仓单（02）”，记录物资入库情况，并编制明细帐监控物资的库存情况；

1.3.当采购物资进厂时，仓库首先验收后，填写“送检单”通知采购部进行验收，根据验收后的结果分别作出相应的处理，入库、退货、隔离存放等等；

1.4.物资出库应按照相关规定办理出库手续，填写“出库单”记录物料出入状况；

1.5.各种物品入库,必须填写“产品（物料）标识表”；

1.6.当验收时发现产品品质异常，需要退货时，由仓库填写“退货单”提交采购部，将货物退回供应商；

1.7.仓管员根据货物库存状况，每天编制“库存日报表”，提交一份给采购部，作为计划采购的重要依据；

1.8.每月月末，仓库必须对库存进行一次盘点，并将盘点的结果记录在“月末盘点表”内；

1.9.每月月末，对库存不合格品进行一次清理，将不合格品登记在“物资报废申请单”内，提交采购部鉴定之后，提交总经理审批，最

终做报废处理。

质量管理手册QM-01进仓单（02）;

送检单（04）;

出仓单（03）;

产品（物料）标识表（05）;

退货单（06）;

库存日报表（08）;

月末盘点表（07）;

物资报废申请单（09）

办公室

（仓

库

）

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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能控制项目控制内容

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8.1.总则:

组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程：

（1）证实产品要求的符合性；

（2）确保质量管理体

1.1.

总则：

1.2.本公司对监视、测量、分析和改进的过程进行策划并实施，以确保：

1.2.1.服务（产品）的符合性。

1.2.2.质量管理体系的符合性。

1.2.3.持续改进质量管理体系的有效性。

1.3.本公司编制《顾客满意度评价控制管理程序》、《内部质量管理

质量管理手册QM-01

系的符合性；

体系审核程序》及有关的质量计划等文件中对监视、测量、分

（3）持续改进质量管

析和改进活动的方法及应用程度作出了详细规定。

理体系的有效性。

1.3.

统计方法:

注：

这应包括对统计技

1.3.1.

公司在监视、测量、分析和改进的活动中使用适当的统计方法。

仓库管理控

制术在内的适用方法及

流

程其应用程度的确定。

各相关责任

在《质量手册》5.4.1.3条款对应用统计方法进行了规定。

部

1.4.统计方法使用基本要求:

门

1.4.1.统计应本着科学、适用、经济的原则。

1.4.2.依据准确、真实的数据得出统计结果。

1.4.3.对统计结果进行分析以找出主要的质量问题，为改进质量提供信息。

说明：

修改文件时在此处增加“拟制、审核和批准”栏，只对本页文件修改，其余内容不变。

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能控制项目控制内容

文件名称文件编号控制记录部门

1.顾客满意:

1.1.作为对质量管理

1.0.业务必须熟悉<顾客满意度评价管理程序>,和按照“质量手册”中的8.2.1条款规定填写如下记录:

并按照要求填写如下表格.

质量管理手册QM-011.顾客满意度调查表（15）；

2.顾客满意度调查统计分析表

体系业绩的一种测

量，组织应监视顾客

1.1.

对公司的主要客户进行抽样调查，抽5-10名客户进行客户满意

度分析，将填“客户满意度调查表”，按照《顾客满意度评价管

3.

（16）；

顾客抱怨改善跟进表（

11）；

关于组织是否满足

理程序》的要求进行收集数据和统计分析，对统计分析的结果进

其要求的感受的相

行分析汇总。

关信息，并确定获取

1.2.

对抽查的分析的“客户满意度调查表”进行汇总分析，编制“顾

和利用这种信息的

客满意度调查分析报告”。

方法。

1.3.

进行客户满意度调查统计分析中,客户的不满意项目,必须由业

业

务注：

监视顾客感受可以

制

控包括从诸如顾客满意

流调查、来自顾客的关于

程

交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。

务部填写“顾客抱怨改善跟进表”，要求责任部门进行原因分析、业

采取改善措施。

最终进行验证措施的有效性,并将采取措施的结务

果反馈给客户.部

1.4.将所有的客户满意度调查时客户提出的抱怨以及投诉建议等等。

都必须填写“顾客抱怨改善跟进表”，要求责任部门进行原因分析、采取纠正和预防措施。

说明：

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8.2.2.内部审核:

组织应按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否：

a）符合策划的安排

（见7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求；

b）得到有效实施与保持。

组织应策划审核方案，策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况

程

监和重要性以及以往审视核的结果。

应规定审核和的准则、范围、频次和测方法。

审核员的选择和量审核的实施应确保审过核过程的客观性和公

正性。

审核员不应审核

自己的工作。

控应编制形成文件的程

制序，以规定审核的策

划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。

应保持审核及其结果的记录（见4.2.4）负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消除所发现的不合格及其原因。

后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告（见8.5.2）。

1.1.

公司制定并实施《内部质量管理体系审核程序》，以确定质量管理体系是否：

1.2.符合策划的安排、ISO9001标准的要求及本公司确定的质量管理体系要求。

1.3.确保本公司质量管理体系得到有效的实施和保持。

1.4.管理者代表进行审核方案的策划，并据此制定内部审核方案，内容包括审核的准则、范围、频次、方法等。

策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况、重要性，以及以往审核结果。

1.5.内部审核每年不少于一次，其中两次审核的时间间隔不得超过12

个月，同时也应考虑到组织变化、市场反馈、不合格报告和调整等因素，适时地进行内部审核。

1.6.内部质量管理体系审核员应经过培训、考核合格，并经公司管理

者代表任命方可具备内审员资格。

1.7.每次进行内部审核前应做好审核准备，包括任命审核组长、审核员，制定审核专用文件以及准备审核所依据的文件。

审核组长负责编制每次质量体系审核的实施计划。

1.8.确保审核员不能审核自己的工作，确保审核工作的客观与公正。

1.9.按规定程序实施审核，审核的具体内容依据审核检查表进行。

1.10.审核员通过交谈、查阅文件、记录、检查现场，收集证据。

现场发现问题时应及时让该项工作负责人（或操作者）确认并据此填写“纠正和预防措施通知单（QR-WK-10）”。

1.11.次审核结束均要编制审核报告，作出审核结论。

审核报告应报送总经理及有关部门负责人。

1.12.受审核部门接到“纠正和预防措施通知单（QR-WK-10）”后要尽

快按要求采取纠正措施。

审核组对纠正措施的实施进行监督、跟踪、验证，并将验证结果报告给管理者代表及相关部门。

1.13.内部审核结果记录及报告移交办公室（文控）处保存。

内部质量管理体系审核控制管理程序

QP-051.内部质量管理体系审核计划；

2.会议记录表；

3.内部质量管理体系审核检查表；

4.内部质量管理体系审核报告；

5.纠正和预防措施通知单。

业务部

说明：

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8.2.3.过程的监视和测量:

组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。

这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。

当未

能达到所策划的结果

监时，应采取适当的纠正

视

和和纠正措施。

测

量注：

当确定适宜的方

过

程法时，建议组织就这些

控过程对产品要求的符

制

合性和质量管理体系

有效性的影响，考虑监视和测量的类型与程度。

1.1.

控制要求:

1.2.本公司采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量。

如通过对过程质量目标的统计、内审、工作检查等方式，监视过程实现策划结果的能力。

1.3.本公司工作文件对采购和销售过程的监视和测量的方法作出了规定，这些方法能够证实过程的能力满足策划的结果。

1.4.监视和测量的方法包括：

1.4.1.对特殊过程的过程参数进行连续的监视和测量。

1.4.2.在采购和销售过程（一般是质量不稳定的过程和影响服务（产品）关键质量特性的过程）的适当位置设立监控点和质量控制点，对能够表征过程质量的过程参数或产品特性进行测量和监控。

1.4.3.对重要的过程，建立巡查制度，确保过程严格按文件进行运作。

1.4.4.过程的监视和测量中应使用适当的统计。

1.4.5.对过程监视和测量的结果进行分析，将分析的结论与设定的标准进行比较，如有差距，则适时采取纠正和预防措施。

质量管理手册QM-01

相关责任部门

说明：

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8.2.4.产品的监视和测量:

（1）组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。

这种监视和测量应依据所策划的安排（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进

产行。

品

（1）应保持符合接收

的

监准则的证据。

视记录应指明有权放行

和产品以交付给顾客的

测

量人员（见4.2.4）。

控（3）除非得到有关授制权人员的批准，适用时

过

程得到顾客的批准，否则

在策划的安排（见7.1）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交

付服务。

1.1.

按照<质量手册>7.4.3条款的规定填写如下记录:

1.2.对所有采购的“产品”由采购部安排人员进行验货,按照<产品购销合同（05）>以及客户要求中的规定实施检验,并将检验的结果填写在供方“送检单”内以及“送货单”内，作为采购验

收的依据。

1.1.本公司如果因仪器及能力有限而无法检验的产品，采购时。

应要求供应/外包商必须每批提供“检验报告”后者“材质报告”或者“出厂检验报告”确保产品的质量稳定性的承诺（即：

产品检验报告或者材质报告）。

本公司在对采购产品进行验收的时候,本公司只对“外观、数量、重量、包装”等项目进行验收。

1.2.当采购的产品出现不合格时,按照<不合格服务（产品）控制管理程序>进行处理,即由采购部编制一份“品质异常通知单

（05）”交供应商,进行品质改善,防止出现同类似的问题再发生.

1.3.当采购的原产品出现不合格时,经相关的责任部门实施评审确

定可以“特采使用”或者“挑选使用”时，应由相