放射诊疗许可申请表填写方法和表格样式.docx

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放射诊疗许可申请表填写方法和表格样式

申办《放射诊疗许可证》需要提交的材料

序号

申报资料名称

1

放射诊疗许可申请表

2

《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件)

3

大型医用设备配置许可证复印件(仅限大型医用设备)

4

放射诊疗设备清单

5

放射防护与质控设备清单

6

放射诊疗工作人员一览表

7

放射诊疗工作人员的任职书、医师执业证书(复印件)

8

《建设项目竣工卫生验收认可书》

9

专(兼)职的放射防护管理机构文件

10

安全管理制度

11

质量保证方案

12

放射事件应急处理预案

13

委托书

14

法人代表(复印件)

15

受委托人表(复印件)

所交申请资料均要求使用A4纸,逐页加盖公章,按次

序装订;凡要求提交资料为复印件的均应在复印件上写明

“与原件相同”并加盖单位公章。

(联系:

放射诊疗许可申请表

申请项目

申请单位(盖

申请日期

中华人民国卫生部制

填写说明

1、申请材料应使用A4规格纸打印(中文使用宋体小4号,英文使用12号),申报的各项容应真实、完整。

申请材料的复印件应当清楚并与原件一致致。

2、填写此表前,请认真阅读有关法律、法规及申报受理的的关规定。

3、申请单位应当在申请表及相应的材料逐页加盖单位公章,并按规定的顺序排列,装订成册。

4、申请单位基本情况及申请许可容由申请单位填写。

5、表中的“负责人”,法人单位是法人代表;非法人的单位,则填写主要负责人。

6、凡文字后有“□”者,应当选择与申请容相符的方框中打"

7、射线装置的“主要参数”是指X射线机的电流(mA)和电压(KV)、加速器线束能量等主要性能参数。

8、非密封型放射性同位素工作场所级别按照有关标准确定,工作场所级别后括号填写该级别工作场所个数。

9、“最大等效年操作量”、“最大等效日操作量”应当按照有关标准计算得出。

放射诊疗许可申请表

医疗机构名称

负责人

地址

邮编

联系人

传真

机构总人数

放射工作人员数

申请许可项目

放射治疗□(请在所提供资料后的□打立体定向(丫刀、X刀)治疗□医用加速器治疗□

质子等重粒子治疗□

钴-60机治疗□

后装治疗□深部X射线机治疗□敷贴治疗□其他放射治疗项目□核医学□

PET影像诊断□

SPECT影像诊断□

丫相机影像诊断□骨密度测量□籽粒插植治疗□放射性药物治疗□其他核医学诊疗项目□介入放射学口

DSA介入放射诊疗□

其他影像设备介入放射诊疗□

X射线影像诊断□

X射线CT影像诊断□

CRDR影像诊断□牙科X射线影像诊断□乳腺X射线影像诊断□普通X射线机影像诊断□其它X射线影像诊断□

提交资料

《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》□

放射诊疗专业技术人贝一览表及其任职书□

放射诊疗设备、放射防护与质量控制设备清单□

放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件□

射线装置

装置

名称

型号

生产

厂家

设备

编号

主要

参数

所在

场所

非密封型放射

性同位素

核素

名称

用途

物理

状态

最大年操

作量(Bq)

最大日操

作量(Bq)

操作

场所

工作场所级别(个

数)

甲级

□()

乙级

□()

丙级

□()

密封型放射性同位素

核素名称

活度

(Bq)

活度测量日期

生产

厂家

所在

场所

含密封源装置

编号

装置

名称

型号

生产

厂家

放射源

所在

场所

核素

名称

活度

(Bq)

活度测量日期

卫生监督机构审核-、、八意见

经办监督员:

年月日

经办科室领导:

年月日

卫生监督所领导:

审核机关(盖章)

年月日

意卫

见生

局领导:

卫生行政部门(盖章)

年月日

日发期放及许编可号证

日期:

年月日

编号:

证子()第号

放射工作人员一览表

出生年月

学历

职称

工作

类别

本专业进修培训情况

体检

日期

体检

结果

防护知识培训时间

考核

结果

个人

剂量

放射防护与质控设备清单

序号

设备名称

规格及型号

台件数

生产厂家

设备状况

放射诊疗相关规章制度目录

序号

名称

项目

1

放射诊疗安全制度

所有

2

放射事件应急预案

所有

3

放射诊疗设备安全操作规程

所有

4

放射诊疗质量保证方案

所有

5

放射诊疗工作人员职责

所有

6

放射治疗与核医学质量保证检测规

放射治疗与核医学

7

放射性同位素保管制度

使用放射性同位素

注:

根据各单位开展的放射项目制定相应的规章制度

放射防护与质控器材目录

序号

名称

项目

1

门机联锁

放射治疗

2

工作状态指示灯

所有

3

电离辐射警告标志

所有

4

影像监控

「放射治疗

5

对讲装置

放射治疗

6

剂量检测仪

加速器

7

治疗计划系统

加速器与丫刀

8

个人剂量报警仪

丫刀、钴机和后装机

9

活度计

核医学

10

放射性表面污染仪

核医学

11

工作人员防护用品

介入与X射线诊断

12

受检者防护用品

介入与X射线诊断

注:

根据各单位开展的放射项目设立相应的防护与质控器材

放射诊疗许可申报资料要求

一、申办放射诊疗许可证医疗卫生机构,应向省卫生行政部门提交以下申报资料:

1、放射诊疗许可申报资料目录

2、放射诊疗许可申请表

3、《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件)

4、放射诊疗工作人员一览表及其任职书或相关专业培训(进修)证明(复印件)

5、卫生行政部门认定机构出具的放射防护检测报告

6、放射防护与质控设备清单

7、建设项目竣工卫生验收认可书或合格证明文件

8、放射防护规章制度和放射事件应急预案

9、卫生行政部门依法要求提供的其它有关资料

二、申报资料均应使用A4规格纸打印(建议中文使用宋体小4号,英文使用12号字)。

申报的各项容应完整、准确、清楚,不得涂改。

三、申报资料中同一项目的填写应当一致,不得前后矛盾。

四、申报资料中除申请表和检验机构出具的检验报告外,所有资料应逐页加盖申报单位公章。

五、各项申报资料具体要求:

1、放射诊疗许可申请表;

申请项目:

指放射治疗、核医学、介入放射学和X射线影像诊

断。

申请单位:

应为在卫生行政主管部门依法登记的医疗卫生机构全称,并与单位公章的名称相一致,不得简写。

负责人:

法人单位是法定代表人,应与在卫生行政主管部门依法登记的医疗机构执业许可证一致;若非法人单位,请填写申请单位的主要负责人。

地址:

放射诊疗工作场所所在地的详细地址,应注明其所在市、县(市)、区(镇)、路(村)及门牌;如无门牌,应注明其所在地易辩认的位置,如电视台东侧等。

联系人:

单位放射诊疗负责人或安全防护负责人。

传真:

单位办公室传真号(含区号)。

机构总人数:

在职的工作人员总数。

放射工作人员数:

从事各项放射诊疗工作的人员总数。

射线装置“主要参数”:

指X射线机的管电流(mA)和管电压

(kV)、加速器射束的能量和输出量。

非密封型放射性同位素的最大等效年操作量、最大等效日操作量按照GB18871-2002《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》要求填写。

2、放射诊疗工作人员一览表:

本专业进修培训情况:

非放射诊疗专业医疗卫生人员的本专业

进修培训的时间和单位,并附相关专业培训(进修)证明(复印件)

3、放射防护与质控设备清单:

设备名称:

按“放射防护与质控器材目录”容,根据开展放射诊疗项目填写。

4、按“放射诊疗相关规章制度目录”容,根据开展放射诊疗项目提供相关规章制度。

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