中国药典药物分析期末考试选择填空题及答案.docx

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中国药典药物分析期末考试选择填空题及答案

中国药典2015药物分析期末部分复习辅导

一、选择题：

1•药物中的杂质限量是指（B）。

A药物中所含杂质的最小容许量B药物中所含杂质的最大容许量

C药物中所含杂质的最佳容许量D药物的杂质含量

2•药物中的重金属是指（A）。

A在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质

B影响药物安全性和稳定性的金属离子

C原子量大的金属离子

DPb2+

3•古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（B）。

A氯化汞B溴化汞C碘化汞D硫化汞

4•检查某药品杂质限量时，称取供试品W（g），量取标准溶液V（ml），其浓度为

C（g/ml），则该药的杂质限量（％）是（C）。

VWCWVCW

A100%B100%C100%D100%

CVWCV

5•用古蔡氏法测定砷盐限量，对照管中加入标准砷溶液为（B）0

A1mlB2mlC依限量大小决定D依样品取量及限量计算决定

6.砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（C）o

A吸收砷化氢B吸收溴化氢C吸收硫化氢D吸收氯化氢

6.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（C）o

A硫酸盐检查B氯化物检查C溶出度检查D重金属检查

7.重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是（B）o

A1.5B3.5C

7.5

D

11.5

8.硫喷妥钠与铜盐的鉴别反应为（

C

）0

A紫色B蓝色C

绿色

D

黄色

9.巴比妥类药物不具有的特性为：

（

A）

A弱碱性

B弱酸性

10•下列哪种方法可以用来鉴别司可巴比妥（D）。

A与三氯化铁反应，生成紫色化合物

B与亚硝酸钠-硫酸反应，生成桔黄色产物

C与铜盐反应，生成绿色沉淀

D与溴试液反应，使溴试液褪色

11•双相滴定法可适用于的药物为（D）0

A阿司匹林B对乙酰氨基酚

C水杨酸D苯甲酸钠

12.两步滴定法测定阿司匹林片的含量时，每1ml氢氧化钠溶液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量180.16）的量是（A）

A18.02mgB180.2mgC90.08mgD45.04mgE450.0mg

13.下列那种芳酸或芳胺类药物，不能用三氯化铁反应鉴别（B）

A水杨酸B苯甲酸钠C对氨基水杨酸钠

D丙磺舒E贝诺酯

14.盐酸普鲁卡因常用鉴别反应有（A）

A重氮化-偶合反应B氧化反应

C磺化反应D碘化反应

15.不可采用亚硝酸钠滴定法测定的药物是（D）

AAr-NH2BAr-NO2

CAr-NHCORDAr-NHR

16.亚硝酸钠滴定法测定时，一般均加入溴化钾，其目的是：

（C）

A使终点变色明显B使氨基游离

C增加NO+的浓度D增强药物碱性

17.亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干，我国药典采用的方法为（B）

A电位法B永停法

C内指示剂法D比色法

18.关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有（A）

A对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量

B水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量

C芳伯氨基在碱性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐

D在强酸性介质中，可加速反应的进行

E反应终点多用永停法显示

23.用非水滴定法测定生物碱氢卤酸盐时，须加入醋酸汞，其目的是（C）A增加酸性B除去杂质干扰

C消除氢卤酸根影响D消除微量水分影响

29.检查维生素C中的重金属时，若取样量为1.0g,要求含重金属不得过百万分之十，问应吸取标准铅溶液（每1ml标准铅溶液相当于0.01mg的Pb）多少毫升（D）?

D1ml

A0.2mlB0.4ml

C2ml

30.维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，排除干扰的掩蔽剂是

（C）。

A硼酸B草酸

C丙酮D酒石酸

31.使用碘量法测定维生素C的含量，已知维生素C的分子量为176.13,每1ml

碘滴定液（0.1mol/L），相当于维生素C的量为（B）

A17.61mg

C176.1mg

33.测定维生素C注射液的含量时,

A保持维生素C的稳定

C消除注射液中抗氧剂的干扰

B8.806mg

D88.06mg

在操作过程中要加入丙酮，这是为了（C）

B增加维生素C的溶解度

D加快反应速度

47.下列反应属于链霉素特征鉴别反应的是（B）

A茚三酮反应

B麦芽酚反应

C有N-甲基葡萄糖胺反应

D硫酸-硝酸呈色反应

48.青霉素不具有下列哪类性质（

D）

A含有手性碳，具有旋光性

B分子中的环状部分无紫外吸收，但其侧链部分有紫外吸收

C遇硫酸-甲醛试剂有呈色反应可供鉴别

D具有碱性，可与无机酸形成盐

50•片剂中应检查的项目有（D）

A澄明度

B检查生产、贮存过程中引入的杂质

C应重复辅料的检查项目

D重量差异

52.药物制剂的检查中（C）

A杂质检查项目应与原料药的检查项目相同

B杂质检查项目应与辅料的检查项目相同

C杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质

D不再进行杂质检查

E除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查

53.当注射剂中有抗氧剂亚硫酸钠时，可被干扰的方法是（BCD）

A络合滴定法B紫外分光光度法

C铈量法D碘量法

54.片剂含量测定时，经片重差异检查合格后，再将所取片剂研细，混匀，供分

析用。

一般片剂应取（B）

A5片B10片C15片D20片E30片

56.为保证药品的质量，必须对药品进行严格的检验，检验工作应遵循（B）A药物分析B国家药品标准

C物理化学手册D地方标准

57•迄今为止，我国共出版了几版药典（A）

A10版B5版C7版D6版

58.西药原料药的含量测定首选的分析方法是（A）

A容量分析法B色谱法C分光光度法D重量法

二、填空题

1•我国法定的药品质量标准包括国家药品标准、企业药品标准

2•药品含量测定常用的方法有容量分析法—、—色谱分析法

光谱分析法、等。

4•我国药品质量标准分为中国药典和药品标准

二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

5.中国药典的主要内容由凡例、正文和通则三部分组成。

6.全面控制药品质量的法规GLP、GCP、GMP、GSP。

9.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一：

“称

定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干

时，系指取用量不得超过规定量的土10%。

10.药物分析主要是采用化学、物理化学或生物学等方法

和技术，研究化学合成药物和结构已知的天然药物及其制剂的组成、理化性质、

真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以，药物分析是一门—研

究与发展药品质量检验与控制的方法性学科。

药典中规定的杂质检查项目，是指该药品在—生产和—贮藏能含有并需要控制的杂质。

11.古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生■新生态的氢，

与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的申化氢，遇溴化汞试纸，产

生黄色至棕色的_砷斑—，与一定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量。

12.砷盐检查中若供试品中含有锑盐（小于500卩g）,为了防止锑化氢产生

锑斑的干扰，可改用Ag-DDC法__。

13.氯化物检查是根据氯化物在硝酸酸性质中与—硝酸银

作用，生成化银浑浊，与一定量标准化钠液在

相同件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小。

16.巴比妥类药物的母核为巴比妥酸，为环状的丙二酰脲

结构。

巴比妥类药物常为白色结晶或结晶性粉末，环状结构与碱共热

时，可发生水解开环。

17.巴比妥类药物的环状结构中含有1,3-二酰亚胺基团，易发

生酮式-烯醇式互变，在水溶液中发牛二级电离，因此本

类药物的水溶液显弱酸性。

21•芳酸类药物的酸性强度与苯环取代基有关。

芳酸分子

中苯环上如具有电负性大的取代基，能使苯环电子云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加，使质子较易解离，故酸性增加。

反之,酸性降低。

22.具有酚羟基的芳酸类药物在中性或弱酸性条件下，与三氯

化铁反应,生成紫堇色配位化合物。

反应适宜的pH为4-6,在

强酸性溶液中配位化合物分解。

23.阿司匹林的特殊杂质检查主要包括水杨酸以及有关

物质检查。

27.对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有芳伯氨基结构，能发

生重氮化-偶合反应；有酯健结构，易发生水解。

28.利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基，由于空间位阻影响，较

水解，故其盐的水溶液比较稳定。

29.对乙酰氨基酚含有酚羟基基，与三氯化铁发生呈色反应。

30.分子结构中含芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物，均

可发生重氮化-偶合反应。

盐酸丁卡因分子结构中不具有芳伯氨-基，无此

反应，但其分子结构中的芳香仲胺在酸性溶液中与亚硝酸钠反应，生成_

N-亚硝基化合物的乳白色沉淀，可与具有芳伯氨基的同类药物区

别。

31.盐酸普鲁卡因具有酯键的结构，遇氢氧化钠试液即析出白

色沉淀，加热变为油状物普鲁卡因.继续加热则水解,产生挥发性—二

乙氨基乙醇，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色，同时生成可溶于水的对

氨基苯甲酸钠，放冷，加盐酸酸化，即生成对氨基苯甲酸的白色

沉淀。

32.亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的作用是加快重氮化反应速

度。

33.重氮化反应为分子反应，反应速度较慢，所以滴定不宜过

快。

为了避免滴定过程中亚硝酸挥发和分解，滴定时将滴定管尖端放入液面

以下2/3处,一次将大部分亚硝酸钠滴定液在搅拌条件下迅速加入使其

尽快反应。

然后将滴定管尖端提出液面，用少量水淋洗尖端，再缓缓

滴定。

尤其是在近终点时，因尚未反应的芳伯氨基药物的浓度极稀，须在最后一滴加入后，搅拌1~5分钟，再确定终点是否真正到达。

34.亚硝酸钠滴定法应用外指示剂时，其灵敏度与反应的体积有（有，无）关系。

35.苯乙胺类药物结构中多含有邻苯二酚的结构，显酚羟基性质，可与重金属离子络合呈色，露置空气中或遇光易氧化，色渐变深，在碱性溶液中更易变色。

44.用非水碱量法滴定生物碱的氢卤酸盐时，需在滴定前加入一定量的_醋酸汞溶液，以消除氢卤酸的影响，其原理为生成难解离的卤化

汞，无法影响该反应。

50.抗生素的效价测定主要分为生物学和化学和

物理化学两大类。

51.青霉素和头抱菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含有3个手

性碳原子，头抱菌素分子含有/—个手性碳原子。

52.青霉素分子不消耗碘，但其降解产物可与碘作

用，借此可以根据消耗的碘量计算青霉素的含量。

54.链霉素具有氨基糖苷类结构，具有羟基胺和一

a-氨基酸的性质，可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物。

55.四环素类抗生素在弱酸性溶液中会发生差向异构化，当pH2

或pH6时差向异构化速度减小。