预警实施方案3篇（共23页）15400字.docx

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预警实施方案3篇

　　本文目录预警实施方案食品药品安全预警防控监测运行机制实施方案学校开展党员干部腐败预警防控工作实施方案

　　为认真贯彻落实“安全第一、预防为主、综合治理”的安全生产方针，根据《国家安全监督总局国家煤矿安监局关于学习贯彻煤矿安全风险预控管理体系规范的通知》（安监总煤行[xx]133号）精神，按照《##市煤炭工业局关于##市煤矿安全风险预警防控办法（试行）的通知》（曲煤发[xx]14号）要求，结合我矿实际，特制定xx县地方煤矿安全风险预警防控实施方案。

　　一、指导思想

　　以科学发展观为指导，坚持以人为本的安全发展理念，进一步推进煤矿安全企业贯彻党和国家煤矿安全生产方针政策、法律法规，围绕“事故防范在于落实预防在先”这一中心，落实煤矿企业安全管理的主体责任和安全生产监管责任，摸清煤矿安全生产中存在的突出问题和薄弱环节，强化安全生产风险控制，有效促进隐患整改，切实推进建立和不断完善自我约束、持续改进的安全生产长效机制，实现对安全生产风险超前预控，规避安全风险，有效防范安全生产事故。

　　二、组织机构

　　为加强对安全风险预警防控的组织领导，有效防范安全生产事故，我矿成立安全风险预警防控实施领导小组。

　　组 长:

　　副组长：

　　成 员:

　　：

三、目标任务

　　通过危险源安全风险评估、预警防控，使安全隐患始终处于受于控状态，杜绝一般事故，遏制重伤事故，防范轻伤事故。

　　四、工作内容

（一）建立体系。

　　建立安全风险预警防控管理体系，以危险源辨识和风险评估为基础，以风险预警预控为核心，以不安全行为管控为重点，制定安全风险预警防控方案，明确安全风险预控管理总体目标，对我矿危险源进行全面、系统的辨识和风险评估，对危险源产生的风险进行预警并采取措施加以控制。

危险源辨识、风险评估、风险管理标准与措施制定及隐患消除、控制效果评价等环节符合pdca“计划、实施、检查、总结”的运行模式。

（二）风险预警。

　　在生产建设活动中，对照《xx县煤矿危险源排查治理工作手册》，针对不同级别、类别的危险源和不同程度的安全风险，按照“人、机、环、管”四种风险管理，对危险源和安全隐患进行辨识、风险评估。

在危险源辨识、风险评估中考虑正常、异常和紧急三种状态及过去、现在和将来三种时态，从政策、技术、管理等层面，采取召开会议、现场点评、交流探讨等方式，明确具体的风险管理对象，正确辨识和评估危险源，经煤矿领导负责人明确后，交责任人进行风险预警。

　　（三）风险防控

　　在生产建设活动中，根据风险评估确定的在人员、技术、环境、管理方面存在可能导致事故的危险源，根据《煤矿安全规程》、国家安全生产行业标准等法律法规制度，按照“消除、预防、减弱、隔离、联锁、警示”的原则，编制作业规程、操作规程，制定安全技术措施、应急预案或其他计划等对危险源进行防控。

在进行重大以上风险任务时，应编制专门的安全措施，并明确安全工作程序。

对专业性较强、危害度较大、整改较难或无法评估的危险源风险评估防控，提请总公司或聘请相关专家进行论证处理。

　　（四）员工不安全行为管理。

　　1.员工准入管理。

建立并保持员工准入管理标准，明确岗位设置要求和岗位需求计划，明确员工身体条件、专业技能、文化水平等准入条件。

　　2.员工不安全行为分类。

在危险源辨识的基础上，对识别出的员工不安全行为进行分类，总结分析不安全行为的发生规律，为不安全行为控制提供依据。

员工不安全行为按照风险等级进行具体、有针对性分类。

　　3.员工岗位规范。

在员工不安全行为识别与梳理的基础上，煤矿应制定员工岗位规范，并符合以下要求：

（1）种类齐全；

（2）明确各岗位工作任务；

　　（3）规定各岗位工作任务；

　　（4）明确各岗位所需个人防护用品和工器具；

　　（5）明确各岗位安全行为标准；

　　（6）确保在完成预定任务存在多工种交叉作业时，应制定书面安全程序。

　　4.员工不安全行为控制措施。

制定员工不安全行为控制措施，确保员工岗位规范的有效执行。

措施应结合我矿自身的特点和员工不安全行为的各类因素，针对不同类型的不安全行为分别制定。

　　5.员工教育培训。

建立员工培训教育机制，提高员工安全知识、意识和技能。

员工培训教育要按以下要求执行：

（1）员工培训与绩效考核由办公室和生产技术科负责，并制定相应的绩效考核制度。

（2）与县安全培训中心签订合同；

　　（3）每年对员工进行1次以上危险源辨识、风险评估为主的体系培训。

年末进行1次风险管理培训需求调查并形成调查报告和对上年度培训计划的可行和培训效果进行评估并形成年度培训绩效评估报告，根据报告编制下年度培训计划；

　　（4）明确员工分层和分类培训内容与周期；

　　（5）对员工不安全行为进行针对性的矫正培训；

　　（6）建立员工培训信息档案；

　　（7）每次培训结束，形成单项培训绩效评估报告；

　　（8）对参加培训的员工应进行考核或考试，并有完整的培训台账；

　　（9）采用新技术、新工艺、新设备前对员工进行培训并由记录。

　　6.员工行为监督。

建立完善员工行为监督制度，及时对员工不安全行为进行监督和控制。

员工行为监督必须确定监督机构，配备相应的管理、监督、考核人员，明确监督范围、方式、频次，对监督的结果进行分类统计、分析，并制定改进计划。

　　7.员工档案。

建立健全员工档案，全面掌握员工信息，以实现分类管理，并确保所有在岗位的档案齐全，每个员工档案的信息内容完整（内容应包括：

姓名、性别、年龄、籍贯、文化程度、身体状况、职业技能等级或职称、参加工作时间、简历、培训情况、违章情况、受奖情况、受处分情况、职务或工种变动情况记录），对档案内容进行分析、评估，明确重点监控对象。

　　（五）生产系统安全要素管理

　　1.通风管理。

建立并保持通风管理控制程序，以控制和消除通风系统中潜在的风险。

通风管理符合以下要求：

（1）矿井、采区和工作面应急具备独立完善的通风系统，采区**区通风，高瓦斯矿井、煤与瓦斯突出矿井、自然发严重**区等，应设专用回风巷；

（2）风门、风桥、风筒、密闭等通风设施保持完好无损；

　　（3）矿井总风量、采掘工作面和各种供风场所的配风量，应满足安全生产要求；

　　（4）风速、有害气体浓度等，应符合《煤矿安全规程》的要求；

　　（5）按规定及时测风、调风，采掘工作面及其他供风地点风量、风速持续均衡，并按规定的周期进行矿井通风阻力测定；

　　（6）局部通风机通风符合《煤矿安全规程》的要求，采用双风机、双电源，能自动切换，保持连续均衡供风；

　　（7）生产矿井主要通风机应装有反风设施，各种参数符合规定，并定期进行反风演习；

　　（8）通风基础测试报告、记录齐全。

　　2.瓦斯管理。

煤矿建立并保持瓦斯管理程序，通过瓦斯检测，及时掌握瓦斯浓度变化情况并采取措施，确保瓦斯得到有效控制。

瓦斯管理符合以下要求：

（1）建立完善瓦斯管理制度，明确瓦斯防治责任并细化分解落实到各岗位，根据井下条件的变化，不断改进和加强瓦斯治理的各项措施，确保瓦斯得到有效控制。

瓦斯管理符合以下要求：

（2）建立完善瓦斯检测，有瓦斯检测专门机构且人员配备满足要求。

每年对矿井瓦斯等级进行鉴定，相关入井人员按《煤矿安全规程》规定携带便携式或光学甲烷检测仪，瓦斯检查员严格执行瓦斯巡回检查制度，瓦斯检查记录做到井下牌板、检查记录手册、瓦斯台账三对口，瓦斯检查人员严格按照程序进行交接班，瓦斯检查地点的设置及检查次数符合《煤矿安全规程》规定，每日按程序规范进行瓦斯情况汇报；

　　（3）制定瓦斯隐患处理措施。

有瓦斯排放安全技术措施并严格按措施进行排放。

排放瓦斯前先确认回风系统人员以撤退完毕，电源已全部切断，已设置警戒栅栏、警标和停电牌。

每次排放瓦斯都应做好记录，建册登记。

临时停风应立即断电撤人，设置栅栏、警示标志，**区在24h内进行封闭。

　　（4）应采取瓦斯隔爆措施，在矿井两翼与井筒相连通的主要运输大巷和回风大巷、**区之间的集中运输巷道和回风巷、相邻煤层之间的运输石门和回风石门间设置主要隔爆水棚，在采煤工作面进风巷和回风巷、煤层掘进巷道采用独立通风的其他巷道设置辅助隔爆水棚，对隔爆设施实行挂牌管理，定期检查隔爆设施的安装地点、数量、水量及安装质量。

　　（5）健全瓦斯抽放系统，瓦斯抽放管理符合《煤矿安全规程》规定和aqXXXX年-xx标准，并按定期对抽放系统进行测定，确保系统参数合理、运行有效。

根据实际情况，综合采取预抽采、采动层抽采、边开采边抽采、**区抽采等措施，凡是应当采抽采的煤层，都应最大限度地抽采。

矿井生产计划与瓦斯抽采达标煤量相匹配，采掘生产活动始终在**区域内进行。

掌握瓦斯基础参数，吨煤瓦斯含量、前的瓦斯含量，达到aqXXXX年-xx标准要求。

　　3.防治水管理。

准确掌握井田及其周边地表水系、地下**区积水等分布情况，掌握当地历年降水量和最高洪水水位情况，评估地表水和各地下水系的风险。

防治水管理符合以下要求：

（1）坚持“预测预报、有疑必探、先探后掘、先治后采”的十六方针，编制中长期防治水规划和年度防治水计划，制定“防、堵、疏、排、截”的综合防治措施；

（2）井下防水、排水系统合理，能力满足实际需要；

　　（3）水文地质条件复杂的矿井，针对主要含水层建立地下水动态观测系统，进行地下水动态观测、水害预报；

　　（4）每年雨季前对防治水工作进行全面检查；

　　（5）防治水设施完善、设备齐全；

　　（6）井下掘进工作面坚持“有掘必探”防治措施；

　　（7）防治水专项应急预案完善。

　　4.防尘管理。

建立健全防尘系统，有效降低各作业地点的粉尘浓度。

防尘系统符合以下要求：

（1）主要进回风大巷、主要运输巷、带式运输机巷、采掘工作面所属各巷道、煤仓与溜煤眼放煤口及转载点设置防尘洒水管道；

（2）在采煤工作面进回风顺槽（水幕距工作面上下出口不得大于30m）、掘进巷道（在距迎头50m-200m范围内）、多巷掘进在回风巷风流汇合处下风侧200m范围内、运输顺槽的溜煤眼（转载点）上口及破碎机处、采区回风巷在与其相连的采掘工作面回风巷口下风侧50m范围内、主要进回风大巷等地点设置净化水幕，水幕灵感可靠，封闭全断面，使用正常；

　　（3）防尘基础管理完善，及时清扫巷道洒落的煤矸、浮煤，巷道积尘按冲洗周期定期冲洗。

定期测定全尘和呼吸性粉尘浓度，且不超标。

预防和隔绝煤尘爆炸措施完善。

综合防尘管理制度完善，技术资料齐全。

　　5.防灭火管理。

建立并保持防灭火管理程序，以消除和控制矿井火灾风险。

防灭火管理符合以下要求；

（1）防灭火设计符合《煤矿安全规程》规定；

（2）内外因发火**区管理符合《煤矿安全规程》规定；

　　（3）防灭火基础管理达到有灭火管理制度、矿井放灭火系统图，有防火密闭管理台账、火灾预测预报管理台账、**区技术管理档案，井上、下有灌浆、均压、注氮等防灭技术措施，所有地面建筑物、煤堆、矸石山、木材厂等处的防火措施和制度符合国家有关防火的规定，及时对地表塌陷裂隙进行回填。

　　6.监测监控管理。

建立健全安全监测监控系统，对矿井各重要场所“一通三防”相关数据进行实时监测，及时掌握各种数据变化情况，并现实对矿井相关设备的自动化控制。

监测监控管理符合以下要求：

（1）监测监控系统的中心站、分站、传感器等设备齐全，安装设置符合规定要求，系统运行不间断、不漏报；

（2）瓦斯传感器按期调校，其报警、断电、复电值准确，监控中心能实时反映监控场所瓦斯的真实状态；

　　（3）当瓦斯超限时，能够及时切断工作场所的电源，停止采掘等生产活动，人员撤至安全地点，并及时按程序进行汇报；

　　（4）定期对各种监测数据进行分析，并做出趋势判断；

　　（5）相关记录、报表内容应与实际相符。

　　7.采掘管理。

建立并实施采煤、掘进管理程序，消除和控制采掘系统和作业中的危险源。

采掘管理符合以下要求：

（1）采掘设计应结合系统危险源辨识的结果，充分考虑潜在的风险，并体现安全高效的原则；

（2）作业规程编制应考虑最大限度的降低作业中的风险，且具有针对性和可操作性；

　　（3）巷道施工应符合设计要求，各类尺寸在允许误差范围内，施工及地质条件变化时有补充措施，采煤工作面初次放顶、收尾、搬家倒面、过构造、过冲刷带、**区、过空巷等应制定专项措施；

　　（4）支护方式、支护参数选择合理，支护设施可靠有效；

　　（5）监测采掘工作面顶板，进行趋势分析和判断；

　　（6）矿井、水平、采区和采煤工作面安全出口畅通；

　　（7）开采冲击地压煤层时编制专门设计，并制定专项防治措施。

同时做好预测预报工作，冲击地压发生后，应做好调查及数据收集与分析工作。

　　8.爆破管理。

建立并保持爆破管理程序，以控制爆破材料储存、运输和爆破作业过程中的风险。

爆破管理符合以下要求：

（1）爆破材料和爆破设备购置渠道正规，有合格证和说明书,并进行入库检验和登记；

（2）有专门的爆破器材存放地点，存放点周围环境、存放分类符合《煤矿安全规程》相关规定，存放地点有明显标志；

　　（3）发爆器及发爆器钥匙有放炮员随身携带；

　　爆破材料运输方式符合《煤矿安全规程》先关规定；

　　爆破前编制爆破作业规程，并执行“一炮三检制”和“三人连锁”放炮制度。

　　9、地测管理。

建立并保持地质测量控制程序，确保采掘作业遇有地质构造或其他异常情况时，及时采取预控措施，以保障采掘作业的正常进行。

地测管理符合以下要求；

（1）矿井各类地质报告齐全、规范；

（2）在生产过程中各项地质预测预报及时；

　　（3）掘进给向及时、准确，贯通测量精度符合规定；

　　（4）基本矿图齐全，内容、精度符合要求；

　　（5）对**区进行有效治理，放水（沙）、建（构）筑物保护煤柱设计合理。

　　10、供用电管理。

建立并实施供用电管理程序，以控制和降低供电、用电风险。

供用电管理符合以下要求：

（1）供电系统应安全可靠，矿井供电为双电源、双回路，任一回路都能担负矿井全部负荷（严禁两个回路**区域变电所、同一母线端）；

（2）井下主排水泵房、主要通风机，地面永久抽放泵站、固定式压风机系统全部实现双回路供电；

　　（3）矿井设备、电缆的选型与安装及机房硐室的设置符合设计及相关规范、规程要求，并应充分考虑其安全性与潜在的风险；

　　（4）供电系统及欠压保护、失压保护、短路保护、过流保护、过电压保护、过负荷保护、接地保护、单相断电保护、漏电保护、急停保护、闭锁保护、无压释放保护等齐全、灵敏、可靠；

　　（5）大型设备检修制定专项措施；

　　（6）停送电严格执行工作票管理制度；

　　（7）供用电主要场所通讯畅通、并有足够的照明；

　　（8）设备监测、检修、维护到位，设备完好、运行可靠，防爆性能符合要求；

　　（9）设备基础管理规范，各种图纸资料齐全，且应分类存档，便于查阅；

　　（10）未使用国家明令禁止和淘汰机电设备产品。

　　11、运输提升管理。

建立运输提升管理程序，以控制和降低运输、提升过程中的风险。

运输管理符合以下要求：

（1）各种运输、提升设备运行正常，安全、保护设施齐全、灵敏、可靠；

（2）各种运输、提升装置完好，连接件紧固，并定期检验；

　　（3）运输巷道、运输胶带（轨道）运输设备相对空间满足安装、检修、维护及人、车通行的要求；

　　（4）运输线路、路面质量符合相关标准要求，并定期进行检查、维护；

　　（5）车底、车场、硐室设置和环境符合相关规程要求；

　　（6）运输提升设备技术档案、资料齐全、符合规程；

　　（7）运输提升设备检修记录齐全。

　　13、压气、输送和压力管理。

（1）煤矿压气及输送系统设计应科学合理，有空气压缩机操作规程和使用管理办法。

压气设备齐全，设备数量、能力满足要求，定期对压气设备进行检验，安全阀和放水阀动作可靠。

输送管路设施布置符合《煤矿安全规程》的规定。

新安装和检修后的系统进行打压试验；

（2）建立压力容器管理办法，有压力容器完好和存储标准，压力容器出厂检验合格证，有建立压力容器管理台账，定期对压力容器进行打压试验，气瓶有防震胶圈和减压器，乙炔发生器有回火防止器。

移动式气**区分类别的颜色和代码。

不同气体的气罐分类存放，有放倒装置；

　　（六）应急与事故管理

　　制定并保持事故应急控制程序，以提高应对风险和防范事故能力，保证职工安全健康和生命安全，最大限度地减少财产损失、环境和社会影响。

（1）按照aq/tXXXX年-xx的规定和要求，编制有针对性和可操作性的应急预案；

（2）严格程序对预案进行审批，并每年进行一次修订；

　　（3）所有员工都经过应急预案的培训；

　　（4）煤矿保安体系完备，通讯报警系统有效，所有人员熟悉事故汇报程序；

　　（5）每季度组织一次救灾演习，有演习计划、演习方案及总结报告；

　　（6）设立兼职矿山救护队与专业救护队签订救护协议；

　　（7）按相关规定和要求建立应急救援管理平台。

　　2.规范应救管理，并达到以下要求：

、

（1）每一班组任命2名经过培训的专（兼）职急救员，急救员名单应张贴、公布；

（2）每年至少有10％的员工接受急救培训；

　　（3）所有重点作业场所应配备应急箱，急救箱应放置在合适的位置并进行标识；

　　（4）应救箱内保存一份急救用品清单，有专定期检查，保证医疗器械、药品的完好齐全；

　　（5）有急救箱配置分布图及急救用品明细表；

　　（6）井下设置的急救箱、隔离式自救器等设置有明显的标识；

　　（7）有急救用品使用记录，并定期对使用记录进行分析，以查找受伤害原因。

　　3.规范事故管理，做好事故汇报、统计和总结工作。

事故管理符合以下要求：

（1）在事故发生后按照国务院《生产安全事故报告和调查处理条例》相关规定逐级上报，并做好相关记录；

（2）事故现场应急处置结束后，应及时搜集、整理有关资料，并对现场抢救工作情况进行汇总分析，形成现场抢救工作总结；

　　（3）根据事故的类别成立事故调查组，事故结束后，形成事故追查记录、事故调查报告；

　　（4）对所有事故进行统计，建立事故和实践统计数据档案，并及时向员工公布；

　　（七）体系保障。

　　1.组织保障。

建立健全安全风险预控管理组织机构，以组织、协调、指导、监督风险预控管理工作。

组织机构由煤矿不同层次的有代表性的人员组成并明确职责、合理分工，负责风险管理全过程，并提供必须的人力资源、专项技能、技术和财力资源。

　　2.制度保障。

建立健全与安全风险预控管理相关的目标、责任、奖惩、举报、投入保障、风险控制、员工行为、文化建设、安全会议、教育培训、技术审批、安全监测、人员操作、设备使用、应急救援、监督检查、考核评审、灾害预防、人员入井、跟班带班、班组建设、卫生健康、环境保护等管理制度，并确保各项规章制度贯彻到全员工。

　　3.技术保障。

建立并保持安全技术管理与控制程序，以消除和控制重大危险源。

优先采用国际、国内先进安全技术标准、方法、工艺、设备、设施，针对煤矿具体实际制定专项安全技术方案。

　　4.安全文化保障。

建立并保持企业安全文化建设管理程序，以发挥安全文化的导向、激励、凝聚、和规范功能。

安全文化建设应明确安全文化内涵、目标、内容、模式、建设流程，以实现员工自我管理为目标，全员、全过程、全方位地贯穿于煤矿的各项管理，并最终形成实施方案。

　　五、工作要求

（一）要认清目前煤矿安全工作面临的严峻形势，结合国务院165次常务会议@@**县关于“治大隐患，防大事故”的方针制定方案，明确风险预警的目的，形成长效机制，确保安全生产。

（二）在生产和建设过程中，树立“煤矿事故可防可控“理念，采取多种检查方式（自检自查、回返复查、阶段检查、日常检查等），查找人员不安全管理行为和采掘、机电、运输、通风、瓦斯、防排水、安全避险”六大系统”等安全生产系统要素管理中有可能引发事故隐患的问题，专人对存在问题和隐患进行思考，形成定期的安全状态制度。

同时，定期或不定期组织召开会议，专题研究瓦斯治理、水害防治等有可能诱发事故的隐患，做到提前风险预警、消除事故隐患。

　　食品药品安全预警防控监测运行机制实施方案预警实施方案

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　　总则

　　第一条为建立健全食品药品安全预警防控监测的运行机制和救助体系，有效预防、及时控制和处置食品药械突发安全事件，最大限度地消除食品药械突发安全事件带来的危害，维护正常社会秩序，确保人体饮食和用药（械）安全有效，促进食品医药经济的健康发展，制定本方案。

　　第二条本预案根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《突发公共卫生事件应急条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《药品不良反应报告和监测管理办法》和《**省**市药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案（试行）》等法律法规和规范性文件制定。

　　第三条本预案适用于**市****区域范围内突然发生，造成群体健康损害，或可能构成威胁公众健康和生命安全的食品药械突发事件的预警防控和应急处置工作。

　　第四条**市**区食品药品监督管理局负责组织实施《**区食品药品安全预警防控监测方案（试行）》，**区药械突发事件的应急处置和现场指挥，负责食品安全突发事件的综合协调和牵头处置，局内各相关股室队按职责做好相应工作。

　　第五条要严格按照有关法律法规，对食品药械突发事件实行监督管理。

要贯彻依靠科学技术防范食品药械突发事件发生的方针，实施科学监管。

对于违法行为，依法追究责任。

要加强日常监督、监测和评价，密切关注药械在使用过程中的相互作用及相关危险因素，促进合理用药，保障人体用药（械）安全有效。

　　第六条坚持预防为主，预防与控制相结合。

建立预警和控制事件快速反应机制，一旦出现食品药械安全事件，做到“早发现、早报告、早评价、早控制”。

食品药械突发安全事件的预防、监测与控制工作实行属地管理。

　　第七条根据引发事件的主题不同将食品药械突发性群体不良事件分为三类：

一是食品群体性安全事件；二是药品不良事件；三是医疗器械不良事件；四是药物滥用不良事件。

根据食品药械突发事件的性质、严重程度、可控性和影响范围，原则上分为特别重大（ⅰ级）、重大（ⅱ级）、较大（ⅲ级）和一般（ⅳ级）四级，并实施分级响应。

　　ⅰ级：

特别重大食品药械突发事件

（1）事件危害特别严重，@@省（**区、##市）造成严重威胁，并有进一步扩散趋势的；

（2）@@省人民政府处置能力的；

　　（3）**区（香港、澳门、台湾），跨国的食品药械突发事件，造成特别严重社会影响的；

　　（4）国务院认为需要由国务院或国务院授权有关部门负责处置的。

　　ⅱ级：

重大食品药械突发事件

（1）事件危害严重，影响范@@省内2个以上地（市）**区域的；

（2）出现食品药械群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有药械滥用行为；

　　（3）出现3例以上死亡病例；

　　（4）省人民政府或国家食品药品监督管理局认定的其他重大食品药械突发事件。

　　ⅲ级：

较大食品药械突发事件

（1）事件影响##**区内2****区域，给人体饮食用药（械）安全带来严重危害的；

（2）食品、药品和医疗器械群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；

　　（3）发生人数超过30人，且有严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损伤）发生，或伴有滥用行为；

　　（4）出现死亡病例的；

　　（5）省级（含省级）以上食品药品监督管理局认定的其他较大食品药械突发事件。

　　ⅳ级：

一般食品药械突发事件

（1）事件影响**县（区）辖区内2**乡镇，给人体饮食用药（械）安全带来危害的；

（2）造成伤害