精品药品存储与养护目标检测.docx

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精品药品存储与养护目标检测

药品存储与养护目标检测

第一章绪论

一、选择题

（一）单项选择题

1.下列岗位人员必须具有执业药师资格的是（C）

A.药品批发企业负责人B。

药品批发企业从事养护工作的人员C。

药品批发企业质量负责人D。

药品零售企业采购人员

2。

不符合药品批发企业从事验收、养护工作的人员资历要求的是（C）

A。

药学专业中专（含）以上学历B。

生物专业中专（含）以上学历C。

高中文化程度D.药学初级以上专业技术职称

3.要求必须具有大学本科以上学历、执业药量资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施能力的人员是（C）

A。

药品批发企业负责人B.药品批发企业质量管理部门负责人C.药品反悔企业质量负责人D。

药品批发企业验收人员

4.药品批发企业从事中药材、中药饮片验收工作的人员须（A）

中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称B.具有中药专业中专以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称C。

具有药学专业中专以上学历或者具有药学中级以上专业技术职称D.具有药学专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

5。

药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的（A）

A.4%（最低不应少于3人）B.3％（最低不应少于3人）C。

5%D.6%（最低不应少于3人）

6。

企业直接接触药品的工作人员（C）

A.每3个月应进行健康检查并建立档案B。

每半年应进行健康检查并建立档案C.每1年应进行健康检查并建立档案D.每2年应进行健康检查并建立档案

7.患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品工作的（B）

A.胃炎B.乙肝C.糖尿病D。

高血压

8。

下列不属于重点养护品种的是（D）

A。

主营品种B.首宫品种C。

储存时间较长的品种D。

性质稳定的品种

9。

GSP对库房的要求不包括（C）

A。

库房内外环境B。

库房内墙、顶光洁，地面平整C。

通道宽敞，人员、车辆可以随便出D.门窗结构严密

10。

不属于药品储存与养护的目的是（B）

A.保证药品安全有效B.促使药品增值C。

保证市场供应D。

降低损耗

（二）多项选择题

1。

必须具有执业药师资格的人员是（BCD）

A。

药品批发企业的负责人B。

药品零售企业的法定代表人C。

药品批发企业的质量负责人D.药品批发企业的质量管理部门负责人E。

药品批发企业的验收人员

2。

质量管理人员的职责（ABCDE）

A.对药品养护人员进行业务指导B.审定药品养护工作计划C.确定重点养护品种D。

对药品养护人员上报的质量问题进行分析并确定处理措施E。

对养护工作的开展情况实施监督考核

3。

重点养护品种包括（ABCDE）

A.主营品种B.首营品种C.近期内发生过质量问题的品种D。

有特殊要求的品种E。

储存时间较长的品种

4.库房设施包括（ABCDE）

A。

避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备B。

自动监测、记录库房温湿度的设备C。

有效调控温湿度及室内外空气交换的设备D.照明设备E。

药品与地面之间有效隔离的设备

5.药品批发企业的计算机系统应当符合下列要求（ABCDE）

A.有支持系统正常运行的服务器和终端机B。

有安全、稳定的网络环境C。

有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台D.有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网E。

有符合GSP要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库

二、简答题

1.请简述药品储存的概念。

2.请简述药品养护的概念

3。

请简述药品储存与养护的目的。

4。

请简述药品储存与养护的意义

5。

请简述药品储存与养护的基本任务。

第二章药品的仓储管理

一、选择题

（一）单项选择题

1。

冷库的温度要求为（B）

A。

≤20℃B。

2－10℃C。

0－30℃D.0－10℃

2。

货区平面布局形式中，对通风采光不利,存取货物不方便的是（B）

A.横列式B。

纵列式C.纵横式D.倾斜式

3。

仓库的软件中具有强制性，规定了能做什么和不能做什么的是（A）

A。

规则B.程序C。

标准D.职责

4。

CVA分类法中是生产经营中的基础性存货，但偶尔允许缺货的是（B）

A.最高优先级B。

较高优先级C.中等优先级D。

较低优先级

5。

业务特点是接受和发运药品的批次量少,药品较长时期脱离周转的仓库是（C）

A。

加工仓库B.采购仓库C。

储备仓库D.中转仓库

6.按GSP管理要求库区的色标为红色的库区有（D）

A。

合格品区B.待验区C.退货区D。

不合格品区

7。

在药品的经济寿命周期过程中，储存定额可略大一些的是（B）

A。

投入期B。

成长期C.成熟期D.衰退期

8。

在实际工作中常用的货位编码方法是（A）

A.地址式B.区段式C.商品群别式D。

坐标式

9.存货周转率过高，可能说明仓储管理方面的什么问题（B）

A.仓库流量与存量比率低B.进货批量太少C。

周转天数长

D。

周转次数少

10。

验收养护室、标本室应设在仓库平面布局的是（C）

A.仓储作业区B。

行政生活区C。

辅助作业区D.发货区

（二）多项选择题

1.色标标志为绿色的库区为（CE）

A.待验区（库）B。

不合格品区（库）C。

合格品区（库）D.退货区（库）E.发货区（库）

2。

采用分区分类货位编号保管方法的优点有（ABCE）

A。

有利于提高工作效率B.便于药品养护和盘点C。

利于掌握和控制药品存量D.便于计算机管理E.有利于提高保管技术水平

3.根据仓库业务活动和工作任务不同,GSP要求仓库库区布局分为（ACD）

A。

仓储作业区B。

合格品区C.辅助作业区D.行政生活区E.发货区

4。

库房内部货区平面布局的形式有（ABCE）

A。

横列式B。

纵列式C。

纵横式D.通风式E.倾斜式

5.仓储成本合理化表现有（ABE）

A。

仓储低成本B。

仓储高效率C。

仓储时间长D.仓储数量多E.仓储优服务

二、简答题

1。

分区分类、货位编号的货位安排方法有什么优点？

2。

仓储数量过多或过少对仓储成本的影响有哪些?

3.仓库内部应该设哪些功能区?

布置中应注意哪些事项？

第三章药品养护基础知识

一、选择题

（一）单项选择题

1。

下列哪项属于影响药品化学稳定性的因素（B）

A.熔化性B、水解性C。

挥发性D。

风化性

2。

药品验收记录应（C）

A.保存1年B。

保存3年C.保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年D.保存超过药品有效期1年但不得少于2年

3。

对销后退回药品的验收正确的是（D）

A.检查药品外包装B。

检查药品标签、说明书C.检查药品内包装D.按进货验收的规定验收，必要时抽样送检验部门检验

4.验收进口药品时，不符合要求的是（B）

A.包装和标签应以中文注明药品的名称、主要成分B。

包装所附的说明书为外文说明书C.用中文注明“进口药品注册证号”

D.用中文注明“医药产品注册证号”

5.应实行双人验收入库制度的药品是（D）

A。

注射剂B。

外用药品C。

内服药品D.麻醉药品

6。

药品养护的基本原则是（C）

A.分区分类B。

正确堆垛C。

以防为主D.安全消防

7.下列属于药品储存阶段的作业程序的是（A）

A。

堆垛、养护B。

配货、复核C.发货、运输D。

验收、入库

8。

药品堆垛要求药品与地面间距不少于（A）

A.10cmB.20cmC。

30cmD。

50cm

9。

关于出库药品拆零拼箱包装要求不正确的是（D）

A.不能将液体药品同固体药品混装B。

箱外明显位置注明“拼箱"字样C。

不能将易挥发、易污染和易破碎的药品与一般药品混装D。

药品配装须准确无误，不必附装箱单

10.药品出库复核时，不包括（C）

A。

品名、剂型B.规格、批号C。

合格证、说明书D.外观质量、数量

11。

药品按批号发货的主要目的是（C）

A。

保持库存药品的轮换B.有利于库存药品的更新C.便于日后质量追踪D.防止药品失效

12。

药品储存的基本原则是（C）

A.按包装大小储存B.按批号储存C.分类储存D.按进货时间储存

13。

在药品养护过程中发现药品质量异常时，应暂停发货并挂上（D）

A。

绿色标识B。

红色标识C.白色标识D.黄色标识

14.验收药品的抽样原则中，最重要的是样品要有（B）

A.稳定性B。

代表性C.安全性D.有效性

15。

下列哪项不是质变现象（D）

A.霉变B。

虫蛀C.泛油D.断裂

16。

除（D）外均是中药贮存过程中的变异现象

A。

风化B。

发霉C。

变味D。

变种

17。

除（B）外均是中药贮存过程中的环境因素

A.空气B.垛高C。

温度D.湿度

18。

某些含盐类成分的固体药物容易吸收空气中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态的现象，是何种质变现象（D）

A。

泛油B。

融化C。

风化D。

潮解

19.怕冻药品在冬季发运时应加防寒包装或用暖车发运，按（A）原则提前安排调运。

A.先北方后南方，先高寒地区后低寒地区B。

先南方后北方，先高寒地区后低寒地区C。

先北方后南方，先低寒地区后高寒地区D。

先南方后北方，先低寒地区后高寒地区

20.泡沫火器适用于扑救（B）的火灾。

A.精密仪器B。

油制品、油脂C.电器设备D。

醇、醚、酮

（二）多项选择题

1。

药品在库检查的内容包括（ABCDE）

A。

药品的外观质量B.库房温湿度C.货垛间距D。

养护设备的运行状况E.库房防鼠状况

2。

影响药品稳定性的因素有（ABCDE）

A。

日光B。

空气C。

温度D.湿度E.时间

3。

下列品种宜重点养护的是（ABDE）

A.首营品种B。

质量性状不稳定的品种C。

销售量大的品种D。

储存时间长的品种E.近期内发生过质量问题的品种

4.下列药品饲养包装的标签必须印有规定的标识和警示说明的是（ABCDE）

A。

麻醉药品B。

精神药品C.医疗用毒性药品D.放射性药品

E外用药品

5.医药商品经营企业药品出库发货的原则是（BDE）

A.针剂先出B.先产先出C.量多先现D.近期先出E。

按批号发货

6。

药品储存保管严格执行双人双锁管理制度的是（ACE）

A.放射性药品B.二类精神药品C。

麻醉药品D.不合格药品E。

毒性药品

7.药品的堆垛存放应符合要求，需分开存放的有（ABCDE）

A.不同批号的药品B。

内服药与外用药C。

易串味药品D。

性质相抵触的药E.名称易混淆的药

8.药品氧化后可以发生以下哪几种变化（ACDE）

A.变色B.溶解C.分解D。

变质失效E.异臭

9。

发现以下哪几种情况药品不得出库（ABCDE）

A.药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题B.包装内有异常响动或者液体渗漏C。

标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符D。

药品已超过有效期E.其他导演情况的药品

10。

A类火灾可以用下列哪几类物质灭火（ACE）

A.炎B.二氧化碳C。

1211D。

碳酸氢钠E。

磷酸铵盐

二、简答题

1。

药品性质变化有哪些种类？

2。

影响药品稳定性的外界因素有哪些？

因湿度变化引起的变质现象有哪些？

3。

简述药品的出库原则

4。

简述药品验收的内容.

5。

如何提高在库药品的保管养护水平

第四章仓库的温湿度管理

一、选择题

（二）单项选择题

1.根据新修订GSP的要求，各种类型的药品仓库相对湿度应保持在（A）

A。

在35％－75%之间B.在15%－45％之间C。

在55％－85％之间D.在30％－75％之间

2。

药品贮藏条件中有关温度的要求,在《中国药典》（2010年版）中“阴凉处”的规定是（D）

A.不超过25℃B。

不超过30℃C.不超过15℃D.不超过20℃

3.药品贮藏条件中有关温度的要求，在在《中国药典》（2010年版）中“冷处”的规定是（B）

A。

0℃以下B。

2－10℃C.10－18℃D。

不超过20℃

4.温度过高可使药品发生（D）变化

A.致使药品变质B.促使药品挥发C.致使剂型破坏D.以上都是

5.下列降温措施中，哪项会使湿度增加，故此法少用（D）

A。

通风B.空调C.遮光D。

加冰

6。

在下列降湿措施中,不正确的方法是（D）

A.通风B.密封C.吸湿D.洒水

7。

湿度过小可使药品发生下列哪种变化（B）

A。

分解B。

风化C.潮解D。

发霉

8。

在通风降温降湿的措施中，下列哪种情况可以开启门窗通风（B）

A。

库内温度、相对湿度均低于库外B。

库外温度高于库内（不超过3℃）,相对对湿度低于库内C。

库外相对湿度高于库内，但温度低于库内D.库外温度高于库内（超过3℃）,相对湿度低于库内

9。

库房温度记录时，正确读取温度的读数是（A）

A.读数时先读小数，后读整数,精确到小数点后一位B。

读数时先读整数，后读小数,精确到小数点后一位C。

读数时先读小数，后读整数，精确到小数点后二位D。

读数时先读整数，后读小数，精确到小数点后二位

10.温度计在使用时要根据出厂检定证上的订正值进行订正。

温度计使用（B）后,为避免在使用时出现新的误差，应将温度计送专门机构进行校正。

A。

一年B。

两年C.半年D。

三年

11。

绝对湿度的表示单位是（B）

A。

kg/m3B。

g/m3C.kg/cm3D。

g/m3

12。

关于药品养护温湿度的变化的知识，下列描述错误的是（B）

A.大气相对湿度与温度的昼夜变化情况相反B。

库内温度与库外温度变化相近，一般稍快于库外,变化幅度也较大C.库内相对湿度的变化与库温变化相反D。

冬季气温低，蒸发减慢，绝对湿度小

13.关于药品养护温湿度的变化的知识，下列描述错误的是（A）

A。

一日之中的最低气温出现在日落前B。

如果温度不变,绝对湿度的高低决定相对湿度百分率大小C.相对湿度最大值出现在日出前

D.库房内向阳面的相对湿度比背阴面低

14.根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业的常温库温温度不得高于（D）

A。

10℃B。

15℃C。

20℃D。

30℃

15。

根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品批发企业的阴凉库温度不得高于（C）

A.10℃B。

15℃C。

20℃D。

30℃

（二）多项选择题

1。

关于温湿度，下列描述正确的是（CD）

A。

温度低、蒸发强度小、绝对湿度大B.温度高、蒸发强度大、绝对湿度小C。

温度低、蒸发强度小、绝对湿度小D.温度高、蒸发强度大、绝对湿度大E。

温度高、蒸发强度小、相对湿度小

2.关于温湿度,下列描述正确的是（BD）

A.一般情况下,一天中气温最高的时候,空气中的相对湿度最大

B。

一般情况下，一天中气温最低的时候,空气中的相对湿度最大

C。

一般情况下，一天中气温最低的时候,空气中的相对湿度最小

D.一般情况下,一天中气温最高的时候，空气中的相对湿度最小

E。

一般情况下，一天中气温最低的时候，空气中的绝对湿度最大

3.关于温湿度，下列描述正确的是（ABCDE）

A.一年中绝对湿度最高值出现在最热月（7－8月）B。

一年中绝对湿度最低值出现在最冷月（1－2月）C。

在温度不变的情况下，空气绝对湿度越大，相对湿度越高；绝对湿度越小，相对湿度越低

D.在空气中的水蒸气含量不变的情况下，温度愈高，相对湿度愈小；温度愈低，相对湿度愈高.我国在部分地区冬季，大气的相对湿度比其他季节低.E.相对湿度通常是多雨的季节相对湿度高，晴朗的天气相对湿度低

4。

关于露点，下列描述正确的是（BC）

A.温度升高到一定程度B.温度降低到一定程度C.不饱和水汽变为饱和水汽时的温度D.饱和水汽变为不饱和水汽时的温度E。

饱和湿度随温度的升高而减小

5.关于水松现象,下列描述正确的是（ABCD）

A。

水松现象也叫结露B.水松现象俗称出汗C.空气中的水蒸气超过饱和状态时发生的现象D.水蒸气超过饱和状态,凝结为水珠附着在物体的表面E.相对湿度小表示干燥,水分不容易蒸发

二、简答题

1。

常见的药库降温的措施有哪些？

2。

常见的药库降湿的措施有哪些?

3.什么是饱和湿度？

4.什么是相对湿度？

5。

什么是绝对湿度？

三、实例分析

实例1：

当库内外温度相同时，可否通风?

实例2:

当库内外绝对湿度相等时,可否通风？