软管检验标准.docx
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软管检验标准
软管检验标准
1、目的:
确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。
2、适用范围:
适用于各类软管及其外盖等的检查。
3、质量标准和检验方法:
3。
1各种软管应符合我司的样品（包括双方确认的材质）或设计稿,并达到相应规格要求及配合尺寸、
3。
２外观要求与检验方法:
3。
2。
１外观:
软管外观应光滑、完整,无缺口、闭口,不能有明显线纹及粗糙感,无合缝线凹坑、疤痕,表面无气泡及脱胶现象,软管周正,管壁厚度及上光应均匀;管头与管身嵌合处不能有明显凹疤。
3、2。
2印刷:
要求与公司样稿相符,文字、图案要求清楚、规范、洁净、笔墨深浅均匀、不得有毛边、无缺字、错别字、无污点、版面无偏移、歪斜、重影、整个印刷效果应光滑均匀、统一、（销售品图案离中心左右偏差不得超过1mm,赠送品不得超过1、5mm）
３、2、3色泽:
符合确认的标准样品,配以各色套印,套印准确,无明显色差。
（特别产品色差必须规定在封样的上限/标准/下限范围内）
３。
2。
4洁净度:
管、盖内外洁净、无灰尘、油污、黑点及墨渍等异物污染、无发丝等、表面不得影响我司喷码效果。
（效果:
清楚不胶落）。
3、2。
5表面塑化（上光油软管）:
要求均匀、平整、光洁、光亮,封尾处没光油部分不得超过4mｍ。
３。
2。
6管口螺纹:
螺纹饱满圆整无中断、缺口和严重毛边等现象。
3、2、７配合:
与封样相比允许有0、５mm的公差。
软管与盖子配合后打开时用力不得大于5kg,不得有扎手现象;合拢时用力不得大于5kg;翻盖时蝴蝶结连接处不得有断裂现象,未配合前盖子不得有打不开现象;（180、200ｇ系列尤为重要）
3。
２、8外包装:
包装箱上应标明产品名称、容量、生产厂名、生产日期、数量、检验者代号等信息,同时包装纸箱不得脏及破损并内衬塑料保护袋,用胶带“工”字形封箱,关于易擦伤的软管或盖子须用塑料袋、卫生的纸等相隔,出厂前产品必须附出厂检验报告单。
３、2、9注头:
颜色与软管颜色相符且均匀,接头要牢固且与管身要完全吻合,口子要圆,肩平,不能有脱落、开裂、针孔、歪斜、凹凸和变色现象,不能有注迹。
外观检验方法:
以目测为主（部分数据用精确到０。
１mｍ的直尺或卷尺测量）,光线充足环境下,以正常视力,距眼正前方3０ｃｍ－40cｍ处进行检查。
3。
３功能（物理机械性能）要求与检测方法:
３。
３、1严密性:
软管与内塞、外盖扣合应严密,无滑扣、漏水等现象。
检验方法:
A、封尾软管:
当软管口径为45mm时,按８－９kgｆ。
cｍ的锁盖扭力,当口径为40mm时,按7-8kgf、ｃm的锁盖扭力,当口径为35mm时,按5—６kgf、cm的锁盖扭力,当口径为25mm、２２ｍm时,按３—4ｋｇf、cｍ的锁盖扭力,将盖子锁紧,浸入水中,挤压管尾,无气泡产生。
B、不封尾管:
装8０％的水,静置二分钟应不发生漏液现象。
3。
３、2粘离试验:
软管印刷部位不得有粘离脱落现象。
检验方法:
以3M600履盖印刷（烫色）部位,抚平,来回压抚10次使履盖部位无气泡,然后以45度角瞬间撕去,无印刷（烫色）脱落现象。
轻微脱落不影响整体识别可接受。
（烫金银处要缓慢撕开）
３、3、３坠落试验:
不应有破裂、断头、顶针断裂、封尾开裂等现象。
检验方法:
装入与净含量相同重量或体积的水从1、5米高处自由落下,不应有破裂、断头、顶针断裂、封尾开裂等现象。
３。
3、4耐产品试验:
内容物涂抹后不得有脱落现象。
检验方法:
印刷面用内容物涂,静置２4小时后,用普通纱布擦拭,来回擦拭10次,不得有褪色墨移或油墨脱落现象、
３。
3、5（印刷）耐水性:
不得有脱落现象
检验方法:
将软管泡入水中20分钟后取出,用医用纱布来回连续擦拭１0次,不得有褪色墨移或油墨脱落的现象。
３。
3、６注头熔接强度:
无开裂、不平整现象
检验方法:
①熔接处以手呈9０度挤压,无开裂现象。
②熔接处以刀片剪切成5mｍ碎片,以手撕开后,开裂处不得平整。
3、3、7软管与盖配合力:
配合应顺畅、不空转、脱牙、滑牙,效果以封样为准
检验方法:
在扭力机上测试,适用于螺旋式软管,按软管口径为４5mｍ时,间隙、严密性扭力标准值为8-9ｋｇf、cｍ,滑扣扭力标准值为13－14kgf、ｃm;口径为４0ｍm时,间隙、严密性扭力标准值为7－８kgf、cｍ,滑扣扭力为11－１2kgf、cｍ;口径为3５mm时,间隙、严密性扭力标准值为5—6ｋgf。
cm,滑扣扭力标准值为９-10kgf、cm;口径为25mm、２2mｍ时,间隙、严密性扭力标准值为3-4ｋgf、cm,滑扣扭力标准值为6—7ｋgf。
cm。
3、3、8掀盖测试:
不断裂
检验方法:
关于翻盖以1次/秒的频率翻转瓶盖１20度角以上,２0０次不断裂,翻盖松紧手感适中、
３。
３、9光老化性能:
褪色性符合规定
检验方法:
A、将软管置于黄变箱内2小时,变色情况与空白样对比,１m之内肉眼光线充足时观察无明显变化。
B、将软管内加入与产品净含量同重量或体积的胶体,放于日光下照射60天,无明显发黄或褪色情况、（护发素软管应放入对应的同重量或同体积的胶体,放入黄变箱内48小时,应无明显变黄）
C、将软管内加入与产品净含量同重量或体积的胶体,软管的印刷面与日光灯下2４小时后无褪色;1个月后无／微褪色、２／３个月后无/微/略褪色（新品上市时或材质发生变化时要跟踪检测）
3。
3。
10挤压疲劳度:
无损坏。
检验方法:
软管以手挤压100次后,无任何损坏现象。
3、３、11管内气味程度:
无异味
检验方法:
软管以手挤压后,应无刺鼻异味。
3、3、12封尾牢度:
要求软管封尾周正且牢固、平整光滑、封尾纹粗细均匀、封尾宽3-4mm、不允许有毛刺;牢固性试验后,不应有开裂现象。
检验方法:
空管封尾后,以1、5kg/cm２的压缩空气于头部吹入,5秒钟内封尾处的安全线不鼓起/裂开,封尾无爆裂及管壁无爆开等现象,且装入公称容量的水后管尾竖直朝下应无漏水现象为合格。
3、3、1３ＥSCＲ试验:
无龟裂现象
检验方法:
将软管封尾处剪成条状,浸泡于产品中并置于摄氏50度恒温中30０小时无龟裂现象。
3。
３、1４耐热耐寒试验:
无脱膜、变形、漏膏、漏水、开裂等现象、
检验方法:
Ａ、耐热:
样品管内加入与各产品净含量相同重量或体积的水,在恒温箱中（48℃）恒温侧置2４小时。
Ｂ、耐寒:
样品管内加入与各产品净含量相同重量或体积的水,在冰箱中（-5℃至－15℃）侧置24小时。
Ｃ、软管注入一定量的胶体后放于80℃烘箱中4８小时,无开裂等现象。
3。
3。
15相融性测试:
软管无变色、开裂、
检验方法:
样品管内加入与产品净含量同重量或体积的胶体,在恒温箱中（４5℃）恒温侧置6０天,软管无变色、开裂现象、
3、3、16条形码测试:
条码等级符合规定。
检验方法:
条形码印刷清楚、正确,条色、底色、条高及左右侧空白区宽度符合国标要求,条形码的放大系数必须在０、8-2。
0的范围内,条宽偏差在国标要求范围内,易识别,能正常扫描,条高可截短,但必须达到标准条高尺寸的2/３,条码等级不低于1、５。
3。
3。
1７尺寸、重量:
符合封样要求。
检验方法:
Ａ、尺寸要求:
用符合精度的测量器具,软管的全长、管径、孔径、封尾长度、管壁等在双方确认的标准值与公差范围内。
Ｂ、重量要求:
用感量为0。
１g的衡器称取空瓶,符合双方确认的标准值与公差范围、
（1）净含量≥20g时,软管重量为各批产品平均重量±0、5g;
（２）净含量〈20g时,软管重量为各批产品平均重量±0。
3g、
3、4卫生要求:
4、ﻩ试验方法按卫生部《药品卫生检验方法》（1９90年版）的规定。
4、抽样与判定:
4。
１以送货批为一批,依照ＧB282８、１-２00３正常检验一次抽样方案,检验水平为一般检验水平Ⅱ和特别检验水平S—３,具体见附表。
4、２合格批中若在生产时发现有不合格品,依照不合格情况及相关的比例,需方能够要求退回供方或双方协商解决,但主动权在需方。
4、3若出现本标准之外的质量问题,先以封样为标准,再由供需双方商讨标准与范围,并进行完善。
5、检验规则:
5。
1检验项目
5、1、1检验分类:
检验分为出厂检验、全项目检验和型式检验三种,出厂强制检验项目具体见附表。
5。
1。
2全项目和型式检验:
按第3点执行。
５、1、3新产品投产或老产品转厂前的试制需检验、
５。
１。
４产品结构、原料配方、工艺有较大改变时需检验。
5、2逐批检查合格或不合格的判断
依照样本检查的结果,若在样本中发现的不合格品数小于或等于合格判定数,则判该批是合格批,若在样本中发现的不合格品数大于或等于不合格判定数,则判该批是不合格批。
5、３检验的暂停和恢复:
5、3、1检验的暂停:
A、该产品相同的缺陷项连续三批判不合格。
B、该产品同样的缺陷项在一个月中累计5批判不合格。
C、该批产品第二次以同样的缺陷项判不合格。
5、３。
2检验的恢复:
暂停检验后,供货方采取措施,提供书面的整改资料等,须公司审批合格后,才可恢复检验。
软管质量检验缺陷分类、判定、检验类别表（附表）
检验类别
标准条款
检验项目
缺陷项目
检验水平
判定
ＡＱＬ
出厂强制检验
出厂非强制检验
3。
2外观要求
3、２、1
外观
管身有穿孔、成形不良、纸箱标识不符等
（一般）检验水平Ⅱ
重要
1。
0
√
注头缺口、闭口等
重要
１、0
√
软管变形、线纹与标准不符
次要
6。
5
√
3、2。
2
印刷
缺字、错字、缺印等现象
重要
1。
0
√
笔划不全,烫金/银脱落、缺角等
主要
2、5
√
印刷模糊、渗透、油墨污染、位置偏移、印刷字体粗细、油墨不均匀或白点
次要
６、5
√
3。
２、3
色泽
与标样比,完全不一样
主要
2、5
√
与标样比,稍有区别
次要
6、5
√
3、2、４
洁净度
管内有灰尘、塑料丝等污染
主要
2。
5
√
管外有灰尘、油污、黑点、异物、杂质与标准不符等
次要
6。
5
√
3。
2、５
表面塑化
与标准不符
主要
2、５
√
3、2、6
管口螺纹
与标准不符
重要
2。
5
√
3、2、7
配合
与标准不符
主要
2、5
√
3、２。
8
外包装
与标准不符
主要
２、5
√
3、3功能（物理机械性能）要求
３、3。
1
严密性
与标准不符
特别检验水平S-3
重要
１、０
√
3。
3、２
粘离试验
与标准不符
主要
2、5
√
3、３、3
坠落试验
与标准不符
主要
2。
5
√
3。
3、４
耐产品试验
与标准不符
主要
2、5
√
３、3、5
耐水性
与标准不符
主要
２。
5
√
3。
３。
６
注头熔接强度
与标准不符
重要
1。
0
√
3。
３、７
软管与盖配合度
与标准不符
主要
2、5
√
３。
3。
８
掀盖测试
与标准不符
主要
2。
5
√
3。
3、9
光老化试验
与标准不符
主要
２。
5
√
3、3、10
挤压疲劳度
与标准不符
主要
2。
5
√
３、3。
11
管内气味程度
与标准不符
主要
2、5
√
３。
３、1２
封尾牢度
与标准不符
重要
1、０
√
3、3、13
ESCR试验
与标准不符
主要
２、5
√
3、3。
１4
耐热、耐寒试验
与标准不符
主要
2、５
√
３、３。
1５
相融性测试
与标准不符
重要
1、0
√
3、3。
16
条形码测试
与标准不符
重要
1、０
√
3、３、17
重量
不符合重量要求,低于重量下限
重要
1、0
√
不符合重量要求,高于重量上限
主要
2、5
√
尺寸
与标准不符
主要
2。
5
√
3。
4卫生要求
与标准不符
重要
1、0
√
备注:
1、出厂强制检验:
产品出厂时每批须检验的项目;
２、出厂非强制检验:
产品出厂时可不做该项目的检验,但型式、全项目检验时必须检验该项目
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