qc080000内审检查表范例doc.docx
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qc080000内审检查表范例doc
QC080000:
2017
内审检查表
审核日期：
审核员：
QC080000:
2017
审核
审核内容
审核记录
结果
备注
条款
Y/N
4.1
1.
公司是否识别、确定影响其
解组织及其环境
HSPM体系实现HSF目标预期
结果的各种外部和内部因
素？
2.
是否对这些外部和内部因素
的相关信息进行监视和评
审？
4.2
1.
公司是否确定了与HSPM体系
理解相关方的
有关的所有相关方的HS和相
需求和期望
关要求？
2.
是否持续监视和评审环境法
律法规要求，以及相关方HS
要求的更新信息？
4.3
1.
公司是否确定了HSPM体系的
确定HSPM体系
范围？
的范围
2.
是否对这些信息形成了成文
信息？
4.4
1.
公司是否按照标准要求建立、
HSPM体系及其
实施、保持和改进HSPM体系？
过程
2.公司内与HSPM体系有关的过
程是否被确定和管理？
3.
对已确定的风险和机遇的应对
以及过程实现其预期结果所需的
变更是否进行了专门考虑？
4.
公司是否存在影响产品符合要
求的外包过程？
是否明确了控制
的方式？
5.1
1.
是否将HSF纳入管理评审？
领导作用和承
2.
公司HSF方针、目标是否形成
诺
文件，由最高管理者批准颁发？
5.1.1
3.
建立实施保持改进HSPM体系
总则
所需资源，最高管理者是否确保
提供？
有否实例佐证？
5.1.2
4.是否向各部门传达符合顾客及
法律法规的HS管理要求的重要
性？
1.“以顾客为关注焦点”经营理
以顾客为关注
焦点
5.2
念是否在公司中得到树立？
公司
是否努力确保顾客的HSF要求得
到确定和满足？
1.HSF方针是否与公司的宗旨相
方针
适应？
2.HSF
方针是否包含满足适用
HSF要求的承诺？
是否包含持续
改进HSPM体系的承诺？
3.HSF
方针及其含义在公司各层
5.3
组织的岗位、职
次员工中是否得到充分、正确理
解，并协调一致、深入人心？
1.公司各个部门、各级人员与
HSF相关的职责和权限及其相互
责和权限
6
6.1
关系是否确定？
2.公司所有员工是否清楚本职范
围内与HSF相关的职责和权限，
并被有效沟通履行？
3.是否了任命一名指定管理者代
表（DMR）？
策划
1.公司确定HSPM体系的风险和
应对风险和机遇的措施
机遇时，是否从内部、外部两个
方向全面考虑？
2.为应对这些风险和机遇公司是
6.2
HSF目标及其实
否策划了所必需的措施？
对这些
措施的有效性进行评价？
1.在公司的各层次上是否已建立
HSF目标？
所建立HSF目标与HSF
现的策划
方针和持续改进的承诺，是否一
致？
2.所建立HSF目标是否可测量？
目标之间是否协调，是否相互保
证？
3.HSF
目标是否包含减少或消除
过程或产品中已识别和使用的
HS的时间表？
4.公司为实现HSF目标是否进行策划？
分析确定实现目标所需的资源，时间要求、责任人落实明确，并对目标实现结果有评价？
5.公司HSF目标实施时，过程是否受控，并及时更新？
6.3
1.
公司HSPM体系进行变更时，是
变更的策划
否考虑了变更的目的及潜在后
果？
2.
公司在进行HSPM体系变更前
是否考虑了资源的可获得性？
3.是否考虑了管理体系的完整
性？
为实施HSPM体系变更，是否
有充足的资源保证实现必要的变
更？
7
支持
7.1资源
1.
为实施、保持、改进HSPM体系
7.1.1总则
过程，达到顾客满意，公司是否
能够及时确定并提供所需资源？
7.1.2
1.
为保证HSPM体系的有效实施，
人员
公司是否确定和配备各岗位所需
人员？
7.1.3
1.
公司为满足HSF过程和产品的
基础设施
要求，是否确定、提供并维护了
所需的基础设施？
2.
是否有台账，是否有维护保养
计划，能够持续满足运行要求？
7.1.4
1.
公司是否确定、提供并维护所
过程运行环境
需的运行环境，以获得
HSF产
品？
7.1.5
1.
公司的测量和监视资源是否根
监视和测量资
据已确定的HSF要求配置？
所配
源
置的测量和监控设备能力是否满
足规定要求？
2.
公司的HSF特性的测量设备是
否得到有效的管理？
3.
公司的HSF特性的测量设备是
否可溯源？
是否按照国际或国家
测量标准对测量设备进行校准或
验证？
7.1.6
1.公司是否确定必要的知识，以
组织的知识
保证实现HSF产品和服务的符合
性？
这些知识是否得到保持，并
能在所需的范围内得到？
7.2
1如何确保从事影响产品HSF工
能力
作的人员是能够胜任的？
2.是否制定了相应的岗位任职要
求以确定人员的能力？
3.查培训计划，看是否按计划对
人员进行了相应的培训，如何评
价培训的有效性，实际培训效果
如何？
4.是否保持了相关的教育、培训、
技能和经验的记录？
7.3
1.公司总经理是否知晓违反
HSF
意识
法律法规和顾客要求的后果？
2.各相关岗位的工作人员是否知
晓将HS引入过程输出或产品的
风险，以及他们对实现
HSF目标
的贡献？
7.4
1.公司是否确定了与
HSPM体系
沟通
相关的内部和外部的沟通？
7.5
1.公司所建立HSPM体系文件是
形成文件的信
否包括了HSF方针和HSF目标、
息
管理体系手册、程序、记录及其
7.5.1
他所要求的文件？
总则
2.HSPM体系文件是否包括了
产
品中包含的或可能会被引入产品
的所有HS的列表？
3.HSPM体系文件是否包括了
适
用法律法规和顾客要求的与
HSF
控制相关的成文信息？
7.5.2
1.在创建和更新成文信息时，组
创建和更新
织应考虑与程序、内容和格式相
关的法律法规或顾客要求?
7.5.3
1.公司是否按照根据法律法规或
成文信息的控
顾客要求（如关于持续可用性和
制
保留期限的要求）保持或保留成
文信息？
8
运行
8.1
1.
公司是否对HSF产品实现所需
运行策划和控
的过程进行了策划？
？
制
2.
这些策划如何体现？
8.2
1.
公司是否建立可靠的有效的与
产品和服务的
顾客沟通的渠道和方式？
HSF要求
2.
与客户沟通主要有哪些内容？
8.2.1
3.发生顾客投诉后，公司是否立
顾客沟通
即沟通、处理、解决顾客的问题？
`
8.2.2产品和服1对于产品和服务HSF的要求主
务HSF要求的要有哪些？
确定
8.2.31.针对产品和服务HSF的要求公
产品和服务HSF司是否进行了评审？
这些评审方
要求的评审式是否有效？
2.这些评审结果及由评审引发的措施是否形成了记录，并得以保持？
8.2.4产品和服
1.
当顾客提出产品HSF要求更改
务HSF要求的
时，公司是否进行确认、评审和
更改
沟通？
8.3产品和服务
1.
开展产品的设计开发时是否进
的设计和开发
行了策划？
2.
设计开发的输入信息关于HSF
要求的有哪些？
3.
设计开发过程中对HSF要求怎
么进行控制的？
4.
设计开发输出有哪些内容？
5.
设计开发的更改怎么控制？
8.4
1.
公司是否努力确保外部提供的
外部提供过程、
过程、产品和服务符合
HSF要
产品和服务的
求？
控制
2.
公司对产品的HSF符合性有负
面影响的供应商怎样控制？
3.
公司如何选择、评价供应商，
8.4.1
使其提供的产品和服务满足HSF
总则
要求？
4.
公司是否建立合格供应商名
单？
名单是否得到批准并分发至
有关部门？
采购是否依据名单进
行？
8.4.2
1.
公司在策划控制类型和程度
控制类型和程
时，组织需考虑哪些因素？
度
2.
公司是否只从合格供应商名单
中的供应商处采购确认过的HSF
产品和服务？
3.
公司是否确定了必要的验证活
动？
4.
公司确保任何HSF采购产品没
有污染或混杂的可能？
5.
供应链更改时，公司是否能重
新确认对产品HSF的符合性？
8.4.3
公司与供应商沟通HSF要求时，
提供给外部供
是否包括以下内容：
方的信息
1.待提供的产品和服务？
2.
需要本公司批准的内容？
3.
公司或顾客拟在供应商现场为
HSF符合性实施的验证和审核活
动？
4.
确保可追溯性的HSF产品标
识？
5.
符合顾客及法律法规主管部门
接受的格式和传达渠道的成文信
息，例如HS分析报告或化学成分
数据？
8.5
1.
生产是否在受控条件下进行？
生产和服务提
2.生产过程中，是否使用规定的
供
材料和技术，基础设施和环境是
否符合要求？
8.5.1
3.
是否在适当阶段实施监视和测
量活动，以验证是否符合过程的
生产和服务提控制准则以及输出或产品的HSF
供的控制接收准则？
4.当没有作业指导书，不能有效进行生产和服务时，有关人员是否能获得作业指导书？
作业指导书是否清楚、适用、正确、有效？
5.是否采取措施，防止可能引入
HSF风险的人为错误？
8.5.2
1.
公司是否在产品提供的整个过
标识和可追溯
程中按照监视和测量的要求来识
性
别输出的HSF状态？
2.
公司是否按照
HS控制方面的
要求标识产品？
3.
公司是否在必要时控制输出的
唯一性标识，并保留所需的成文
信息以实现可追溯性？
8.5.3
1.
公司是否确保来源于供应商的
顾客或外部
材料在使用前其HSF符合性已得
供方的财产
到验证？
2.
当发现顾客财产的HSF特性不
合格时，公司是否向顾客报告此
事并保留相关记录？
8.5.4
1.
公司是否对产品进行防护，以
防护
确保对相应要求的
HSF的符合
性？
2.
公司是否确保产品的HSF符合
性的标签和标识的完整性？
8.5.5
1.
公司是否保留适宜的记录作为
交付后活动
HSF符合性的证据，用于证明产
品和服务对法律法规要求或顾客
要求的符合性？
2.
当法律法规主管部门或顾客提
出要求时，公司是否与之合作，
采取确保符合HSF要求所需的任
何措施
8.5.6
1.
公司是否对可能改变产品HSF
更改控制
特性的更改进行评审、验证（必
要时）和控制，以确保对HSF要
求的持续符合性？
2.
评审、验证和批准更改的结果
是否作为记录予以保留？
8.6
1公司是否在适当阶段验证产品
产品和服务的
的HSF要求已得到满足？
放行
2.
标识或标签都在产品放行前正
确地附于产品上？
8.7
1.
公司是否对HSF不合格产品进
不合格输出的
行识别，将其与合格产品隔离，
控制
并防止误用或误交付？
2.
如果在交付后发现了HSF不合
格产品，公司是否按法律法规或
顾客的要求告知顾客或通报法律
法规主管部门？
3.
不合格产品是否进行跟踪？
是
否从顾客处撤回？
4.
对不合格品的处置是否保持记
录？
9
绩效评价
9.1
1.
公司为确保产品和HSPM体系
监视、测量、分
符合性并实现持续改进，需监视
析和评价
和测量什么？
2.公司需要用什么方法进行监
视、测量、分析和评价，以确保
9.1.1
结果有效？
总则
3.
公司需要在何时实施监视和测
量？
4.
公司是否依靠自身能力或通过
外部检测机构（或在适宜时通过
其它方式）证明其产品和服务的
HSF符合性?
9.1.2
1.
公司是否监视顾客在HS控制
顾客满意
方面的需求和期望已得到满足的
程度的感受？
9.1.3
1.
公司为证实HSPM体系的适宜
分析与评价
性、有效性并识别持续改进机会，
确定、收集、分析了哪些数据？
2.
公司是否利用分析结果评价：
a）产品的HSF符合性及趋势；
b）在HS控制方面的顾客满意度；
c）HSPM体系的绩效和有效性；
d）供应商在HS控制方面的绩效；
e）HSPM体系改进的需求。
9.2
1.公司是否根据标准要求建立、
内部审核
实施、保持了内部审核程序？
2.根据规定的时间间隔，公司是
否编制审核计划？
该计划有没有
覆盖HSPM体系所有部门、主要场
所、过程？
3.根据审核计划规定的审核对
象，是否编制了检查表？
这些检
查表是否覆盖了标准要求？
是否
根据审核准则（特别是公司HSPM
体系文件）编制？
4.审核员是否经过专门培训、授
权，具备相应资格和能力？
5.现场审核记录是否已反映检查
表内容已经检查？
对不合格客观
事实描述是否清楚、可证实、可
追溯？
6.对现场审核发现的不符合项是
否开具不合格项，并经受审核部
门确认？
7.对审核发现的不合格，是否采
取措施，确保消除并能防止其再
发生？
对措施的有效性是否进行
验证，并有验证结果的报告？
8.公司是否编制内审报告，对
HSPM体系的符合性、有效性进行
9.3
统计分析和评价并实施改进？
1.最高管理者是否按照计划进行
管理评审
管理评审？
评审时间间隔是否适
宜？
2.管理评审是否评价公司HSPM
体系（包括HSF方针、目标）的
适宜性？
管理评审的结果能够导
致HSPM体系的有效性和效率的
提高吗？
3.为提高管理评审有效性，管理
评审输入是否符合标准要求？
是
否充分、足够？
4.管理评审是否形成报告（记录）？
报告内容是否符合标准要求，不仅对公司HSPM体系的适宜性、有效性、充分性做出评价，同时确定了公司HSPM体系及过程改进的措施？
10
持续改进
10.1
总则
1公司HSPM体系持续改进的机制
是否形成？
10.2
1.公司是否识别HSF不合格并在
不合格和纠正
需要时进行纠正或采取
纠正措
措施
施？
2.采取的纠正措施是否与HSF不合格所产生的影响相适应
3.采取的纠正措施以及任何纠正措施的结果，是否保留了记录？
10.3持续改进1.持续改进的来源有哪些？
2.持续改进可以包含哪些方面？
审核员：
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