食品药品行政处罚程序规定.docx
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食品药品行政处罚程序规定
食品药品行政处罚程序规定
（征求意见稿）
第一章总则
第一条（目的和依据）
为规范食品药品监督管理部门行使行政处罚权，保护公民、
法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》
、《中华人民共和国行政强制法》、《中华人民共和国食品安全法》
、《中华人民共和国药品管理法》及其他有关法律、行政法规，制
定本规定。
第二条（适用范围）
食品药品监督管理部门实施行政处罚适用本规定。
第三条（处罚原则）
食品药品监督管理部门办理行政处罚案件，应当公开、公
平、公正，坚持教育与行政处罚、行政强制相结合，做到事实清
楚，证据确凿，程序合法，法律法规规章适用准确，执法文书使
用规范。
第二章 管辖
第四条（地域管辖）
行政处罚由违法行为发生地的食品药品监督管理部门管辖。
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第五条（级别管辖）
国家食品药品监督管理总局依职权管辖全国范围内有重大
影响的食品药品行政处罚案件。
省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门管辖
本辖区内重大、复杂的食品药品行政处罚案件。
县级以上食品药品监督管理部门管辖本辖区内的食品药品
行政处罚案件。
省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门可以
依据法律法规和规章，结合本地区实际，规定辖区内级别管辖
的具体分工。
第六条（授权执法）
县级食品药品监督管理部门在乡镇或者区域设置的食品药
品监督管理派出机构，依照法律、法规规定，以自己的名义实施
行政处罚的具体权限，由省级食品药品监督管理部门确定。
第七条（委托执法）
县级以上食品药品监督管理部门依照法律、法规或者规章
的规定，可以在法定权限内委托符合《行政处罚法》第十九条规
定条件的组织实施行政处罚。
食品药品监督管理部门委托其他
组织实施行政处罚行为及其他相关执法行为，应当采取书面委
托形式，明确委托的事项、权限和期限，并向社会公布。
受委托
的组织不得再次委托。
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受委托的组织应在委托范围内，以委托部门的名义作出具
体行政行为。
委托部门应当对受委托组织的行政处罚行为及其
相关的行政执法行为进行指导和监督，并对该行为的后果承担
法律责任。
第八条（管辖权争议）
对当事人的同一违法行为，两个以上食品药品监督管理部
门都有管辖权的，由最先立案的食品药品监督管理部门管辖。
对管辖发生争议的，报请共同的上一级食品药品监督管理部门
指定管辖。
食品药品监督管理部门立案后获知无管辖权的，应当撤销
立案，并将已收集的相关证据等材料移送有管辖权的食品药品
监督管理部门。
第九条 （指定管辖）
有管辖权的食品药品监督管理部门由于特殊原因不能行使
管辖权，可以报请上级食品药品监督管理部门管辖或者指定管
辖。
上级食品药品监督管理部门认为下级食品药品监督管理部
门不宜处理其管辖范围内案件的，可以决定自行管辖或指定其
他下级食品药品监督管理部门管辖。
第十条（移送管辖）
食品药品监督管理部门查处案件时，发现有涉及其他食品
药品监督管理部门或者相关部门管辖的违法行为，应当填写《案
件移送审批表》，经分管工作的负责人批准后及时填写《案件移
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送书》，并将相关案件材料一并移送有管辖权的食品药品监督管
理部门或者相关部门处理。
受移送的食品药品监督管理部门应
当将案件查处结果及时函告移送案件的食品药品监督管理部门。
受移送的食品药品监督管理部门如果认为移送不当，应当
报请共同的上一级食品药品监督管理部门指定管辖，不得再次
移送。
第十一条（指定管辖的决定）
上级食品药品监督管理部门接到管辖争议或报请指定管辖
请示后，应在 10 个工作日内作出指定管辖决定，并书面通知下
级部门。
第十二条（移送司法）
食品药品监督管理部门在查处案件时，发现违法行为涉嫌
犯罪的，应当填写《案件移送审批表》，经食品药品监管部门主
要负责人或者主持工作的负责人批准后，填写《涉嫌犯罪案件移
送书》，移送同级公安部门，同时抄送同级人民检察院，并抄报
上级食品药品监督管理部门。
公安部门决定立案的，食品药品监督管理部门应当自接到
公安部门立案通知书之日起 3 日内填写《查封（扣押）物品移交
通知书》，将涉案的查封扣押物品移交给公安部门，同时书面告
知当事人。
第十三条（异地查处）
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食品药品监管理部门对在本辖区查获的违法行为，发现有
涉及本辖区之外生产经营企业的，应当填写《案件移送审批表》，
经食品药品监督管理部门分管工作的负责人批准后填写《案件
移送书》，并将相关案件材料一并移送有管辖权的食品药品监督
管理部门或相关部门处理。
食品药品监督管理部门不得对本辖
区之外的生产经营企业实施行政处罚。
第十四条（协查义务）
食品药品监督管理部门之间对涉及案件查处的有关情况，
负有互相协助调查、提供相关证据的义务。
办理行政处罚案件
时，需要协助的，可以提出协查请求，接到协查请求的食品药品
监督管理部门，应当予以协助和配合。
承办协助调查机关一般应在接到协助调查函起 15 个工作
日内完成协助调查工作。
紧急情况需要加急办理的,提出协助调
查机关可通过电话、传真、电子邮件等方式预先沟通情况,先行
协查,后履行相应程序;特殊情况需要延长的,应由承办协助调查
机关与提出协助调查机关商定。
承办协助调查机关接到超出本机关职能的协助调查函,应
于 3 日内将函件退回，并书面告知理由。
第十五条 （撤销许可证照的事权划分及程序）
依法应当吊销食品药品行政许可证或者撤销批准证明文件
的，由原发证或批准的食品药品监督管理部门决定。
食品药品监督管理部门查处违法案件，对依法应当吊销食
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品、药品许可证的，或依法应当撤销食品药品批准证明文件的，
在其权限内依法作出行政处罚的同时，应当将取得的证据及相
关材料报送原发证、批准的食品药品监督管理部门，由原发证、
批准的食品药品监督管理部门依法作出是否吊销许可证或者撤
销批准证明文件的行政处罚决定。
需由国家食品药品监督管理总局撤销食品药品批准证明文
件的，由省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门上
报国家食品药品监督管理总局，国家食品药品监督管理总局应
当及时作出处理决定。
原发证、批准的食品药品监督管理部门
依法作出吊销许可证和撤销批准证明文件的行政处罚决定，必
须依据本规定进行。
第三章 立案
第十六条（案件的受理）
食品药品监督管理部门对下列涉案举报线索及交办、报送
的案件应当及时处理：
（一）在监督检查中发现的；
（二）检验机构检验发现的；
（三）公民、法人及其他组织投诉、申诉和举报的；
（四）上级交办的、下级报请查处的、有关部门移送的或者
其他方式、途径披露的。
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受理举报应当填写《举报登记表》。
第十七条（立案条件）
食品药品监督管理部门发现违法行为符合下列条件的，应
当在 7 个工作日内立案：
（一）有明确的违法嫌疑人；
（二）有客观的违法事实；
（三）属于食品药品监督管理行政处罚的范围；
（四）属于本部门管辖。
决定立案的，应当填写《立案审批表》，同时附上相关材料，
报部门分管工作的负责人批示。
批准立案的由办案机构负责人
确定 2 名以上执法人员为案件承办人。
第十八条（回避的原则）
办案人员有下列情形之一的，应当自行回避，当事人也有
权申请其回避：
（一）是本案的当事人或者当事人的近亲属；
（二）与本案有直接利害关系；
（三）与本案当事人有其他关系，可能影响案件公正处理的。
办案人员的回避由食品药品监督管理部门分管工作的负责
人决定，负责人的回避由食品药品监督管理部门其他负责人集
体研究决定。
回避决定作出前，被申请回避人员不得擅自停止
对案件的调查处理。
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第四章调查取证
第十九条（调查取证的一般要求）
进行案件调查或者检查时，执法人员不得少于 2 人，并应
当向被调查人或者有关人员出示执法证件。
首次向案件当事人收集、调取证据的，应当告知其有申请
办案人员回避的权利。
被调查人或者有关人员有如实回答询问并协助调查或者检
查的义务，不得阻扰案件的调查或者检查。
对涉及国家机密，以及被调查人的商业秘密和个人隐私的，
执法人员应当保守秘密。
第二十条（调查笔录制作要求）
执法人员进行调查时，应当制作《调查笔录》。
调查笔录起
始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证件编号及调查目
的。
执法人员应当在调查笔录终了处签字。
调查笔录经核对无误后，被调查人应当在笔录上逐页签字
或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。
笔录
修改处，应当由被调查人签字或者按指纹。
第二十一条（现场检查笔录制作要求）
执法人员进行现场检查时，应当当场填写《现场检查笔录》。
检查笔录起始部分应当注明执法人员身份、证件名称、证
件编号及检查目的。
执法人员应当在检查笔录终了处签字。
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检查笔录经核对无误后，被检查人应当在笔录上逐页签字
或者按指纹，并在笔录终了处注明对笔录真实性的意见。
笔录
修改处，应当由被检查人签字或者按指纹。
第二十二日条（证据的范围）
凡能证明案件违法事实的书证、物证、视听资料、证人证言、
当事人陈述、检验报告、鉴定结论、调查笔录、电子数据、现场
检查笔录等，为食品药品监督管理行政处罚证据。
（试听资料：
民诉和行诉的规定）
第二十三条（证据要求）
调取的证据应当是原件、原物。
调取原件、原物确有困难的，
可由提交证据的单位或者个人在复制品上签字或者加盖公章，
并注明“此件由×××提供，经核对与原件（物）相同”字样或者文字
说明。
行政执法人员现场检查时，当事人不能当场提供证据的，
执法人员应当责令其在一定期限内予以提供，逾期仍不提供的，
视为无证据。
第二十四条（物证保全）
在证据可能灭失，或者以后难以取得的情况下，执法人员
应当填写《先行登记保存物品审批表》，报食品药品监督管理部
门分管工作的负责人批准。
先行登记保存物品时，执法人员应
当向当事人出具《先行登记保存物品通知书》。
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先行登记保存期间，当事人或者有关人员不得损毁、销毁
或者转移证据。
第二十五条（查封扣押）
食品药品监督管理部门在案件调查或者进行检查时，可以
依法采取查封、扣押等行政强制措施。
执法人员在查封、扣押物
品前应当填写《查封扣押审批表》，报食品药品监督管理部门分
管工作的负责人批准。
查封、扣押物品时，执法人员应当向当事
人出具《查封扣押决定书》。
第二十六条（查封扣押的要求）
食品药品监督管理部门实施先行登记保存或者查封、扣押
时，应当通知当事人在场，并在《现场检查笔录》中对采取的相
关措施情况予以记载。
对查封、扣押的场所、设施或者财物，（依据：
行政强制法第
二十六条）应当使用盖有本部门公章的“×××食品药品监督管理
局封条”，就地或者异地封存。
对先行登记保存或者查封、扣押的物品应当开列物品清单，
由执法人员、当事人或者有关人员签字或者加盖公章。
第二十七条 （查封扣押财物的处理）
查封、扣押的财物应当妥善保管，严禁动用、调换或者损毁。
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对容易腐烂、变质的物品，法律、法规规定可以直接先行处
理的，或者当事人同意先行处理的，经食品药品监督管理部门
主要负责人批准，在采取相关措施留存证据后可以先行处理。
第二十八条（先行登记期间的处理）
食品药品监督管理部门对先行登记保存的物品，应当在 7
日内作出处理决定。
对先行登记保存的证据，应当在 7 日内采
取以下措施：
（一）根据情况及时采取记录、复制、拍照、录像等证据保全
措施；
（二）需要检验、检疫、检测、技术鉴定的，送交检验、检疫、
检测、技术鉴定；
（三）违法事实成立，依法应当予以没收的，作出行政处罚
决定，没收违法物品；
（四）需要查封、扣押的，依法采取查封、扣押措施；
（五）违法事实不成立，或者违法事实成立但依法不应当予
以查封、扣押或没收的，解除先行登记保存措施。
逾期未作出处理决定的，先行登记保存措施自动解除。
对不符合上述条件的，食品药品监督管理部门应当填写《解
除先行登记保存物品通知书》，解除先行登记保存。
第二十九条（查封扣押期间的要求）
对查封、扣押的物品，应当在法定期限内作出是否立案的
决定；需要检验的，应当自收到检验报告书之日起 15 日内作出
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是否立案的决定。
查封、扣押的期限不得超过 30 日；情况复杂
的，食品药品监督管理部门应当填写《查封扣押延期审批表》，
经食品药品监督管理部门分管工作的负责人批准，可以延长，
但是延长的期限不得超过 30 日；作出延长查封、扣押期限决定
后应当及时填写《查封扣押延期通知书》，书面告知当事人，并
说明理由；对物品需要进行检测、检疫、检验或者技术鉴定的，
应填写《检验（检疫、检测、技术鉴定）告知书》，查封、扣押的期
间不包括检测、检疫、检验或者技术鉴定的期间。
对不符合立案条件的，食品药品监督管理部门应当填写《解
除查封扣押决定书》，解除查封、扣押。
第三十条（当事人不配合的处理）
执法人员在调查取证过程中，要求当事人在笔录或者其他
材料上签名、盖章或者以其他方式确认，当事人拒绝到场，拒绝
签名、盖章或者以其他方式确认，或者无法找到当事人的，应当
由 2 名执法人员在笔录或其他材料上注明原因，并邀请有关人
员作为见证人或采取录音、录像等方式记录。
第三十一条（样品的检验）
食品药品监督执法人员调查违法事实，需要抽取样品鉴定
检验的，应当按照监督抽验的有关规定抽取样品。
检验机构应
当在规定时限内及时进行鉴定检验。
第三十二条（调查终结报告）
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调查终结，案件承办人应当撰写案件调查终结报告，简易
程序除外。
其内容应当包括案由、案情、违法事实、证据、办案
程序，所违反法律、法规或者规章的具体条、款、项、目，处罚建
议及承办人签字等。
第三十三条（境外证据要求）
在中华人民共和国领域外形成的证据，应当说明来源，经
所在国公证机关证明，并经中华人民共和国驻该国使领馆认证，
或者履行中华人民共和国与证据所在国订立的有关条约中规定
的证明手续。
在中华人民共和国香港特别行政区、澳门特别行政区和台
湾地区形成的证据，应当按照有关规定办理证明手续。
第五章处罚决定
第一节一般程序
第三十四条（案件的合议）
承办人提交案件调查终结报告后，食品药品监督管理部门
应当组织 3 名以上有关人员对违法行为的事实、性质、情节、社
会危害程度、办案程序等进行合议，并填写《案件合议记录》。
合
议应当根据认定的违法事实，依照有关食品药品管理法律、法
规和规章的规定，分别提出如下处理意见：
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（一）违法事实清楚，证据确凿，程序合法的，依法提出行政
处罚的意见，对有可以不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚
情节的，提出不予处罚、从轻、减轻处罚或者从重处罚的意见，
构成犯罪的，在提出行政处罚意见的同时建议移送司法机关追
究刑事责任；
（二）违法事实不清，证据不足，或者程序存在缺陷的，提出
补充有关证据材料或者重新调查的意见；
（三）违法事实不能成立的，提出撤案申请，并填写《撤案申
请表》。
第三十五条（行政处罚事先告知）
食品药品监督管理部门在作出处罚决定前应当填写《行政
处罚事先告知书》，告知当事人违法事实、处罚的理由和依据以
及当事人依法享有的陈述、申辩权。
食品药品监督管理部门必须充分听取当事人的陈述和申辩，
并填写《陈述申辩笔录》。
当事人提出的事实、理由或者证据经
复核成立的，应当采纳。
食品药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重处罚。
对依法需要听证的案件，食品药品监督管理部门履行事先
告知义务及当事人行使陈述、申辩权利等，按照本章第二节的
规定执行。
第三十六条（行政处罚的审批）
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对违法事实清楚、证据确凿、程序合法，依据食品药品管理
法律、法规、规章的规定，应当给予行政处罚的，由承办人填写
《行政处罚审批表》，经承办机构负责人签署意见后，报食品药
品监督管理部门分管工作的负责人审批。
对于重大、复杂的行政处罚案件，应当由食品药品监督管
理部门负责人集体讨论决定，并填写《重大案件集体讨论记录》。
重大、复杂案件标准由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理
部门根据实际自行确定。
第三十七条（行政处罚的作出）
食品药品监督管理部门作出行政处罚决定，应当制作《行政
处罚决定书》。
《行政处罚决定书》应当载明下列事项：
（一）当事人的姓名或者名称、地址；
（二）违反法律、法规或者规章的事实和证据；
（三）行政处罚的种类和依据；
（四）行政处罚的履行方式和期限；
（五）不服行政处罚决定，申请行政复议或者提起行政诉讼
的途径和期限；
（六）作出行政处罚决定的食品药品监督管理部门名称和作
出决定的日期。
《行政处罚决定书》必须盖有作出行政处罚决定的食品药品
监督管理部门的公章。
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行政处罚内容有没收假劣食品药品或者有关物品的，《行政
处罚决定书》应当附有《没收物品凭证》。
第三十八条（没收的程序）
食品药品监督管理部门对依法没收的食品药品原（辅）材料、
工具、设备、包装等涉案的相关物品，应当在超过诉讼期限后依
照《行政处罚法》第五十三条规定予以处理。
处理前应当核实品
种、数量并填写《没收物品处理审批表》及《没收物品处理清单》，
并报食品药品监督管理部门分管工作的负责人批准。
第三十九条（责令改正）
食品药品监督管理部门在进行案件调查时，对已有证据证
明有违法行为的，应当出具《责令改正通知书》，责令其改正或
者限期改正违法行为。
第二节听证
第四十条（听证的范围）
食品药品监督管理部门在作出责令停产停业、吊销许可证、
撤销批准证明文件、较大数额罚款、没收较大数额财物等行政
处罚决定前，应当告知当事人有要求举行听证的权利。
当事人要求听证的，应当组织听证。
适用听证程序的行政处罚案件标准，依照本省、自治区、直
辖市人大常委会或者人民政府的具体规定执行。
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第四十一条（听证的要求）
行政处罚案件适用听证程序的，应当遵守有关法律、法规
和规章的要求。
第四十二条（听证意见）
听证主持人应当根据听证会记录提出听证意见。
听证意见
与案件合议意见一致的，按程序作出行政处罚决定；不一致的，
提交食品药品监督管理部门负责人集体讨论决定。
对于事实认
定不清，证据不足的，应当重新调查取证。
第三节简易程序
第四十三条（简易程序的适用范围）
对于违法事实清楚、证据确凿，依法应当作出下列行政处
罚的，可以当场作出行政处罚决定：
（一）警告；
（二）对公民处以 50 元以下罚款；
（三）对法人或者其他组织处以 1000 元以下罚款。
第四十四条（简易程序的实施）
食品药品监督执法人员当场作出行政处罚决定的，应当向
当事人出示执法证件，填写预定格式、编有号码并加盖食品药
品监督管理部门公章的《当场行政处罚决定书》。
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《当场行政处罚决定书》应当载明当事人的违法行为、行政
处罚依据（适用的法律、法规、规章名称及条、款、项、目）、具体
处罚的内容、时间、地点、不服行政处罚决定申请行政复议或者
提起行政诉讼的途径、食品药品监督管理部门名称。
当事人应当在《当场行政处罚决定书》上签字或者按指纹，
并由执法人员签字后当场交付当事人。
当事人拒绝签字或者按指纹的，执法人员应当注明情况。
第四十五条（责令改正要求）
食品药品监督管理部门适用简易程序作出行政处罚决定的，
应当在《当场行政处罚决定书》中书面责令当事人改正或者限期
改正违法行为。
第四十六条（简易程序案件的备案）
食品药品监督执法人员当场作出的行政处罚决定，应当在
7 个工作日内报所属食品药品监督管理部门备案。
第四节送达
第四十七条（送达的一般要求）
《行政处罚决定书》应当在宣告后当场交付当事人，并由当
事人在《送达回执》上签字。
当事人不在场的，应当在 7 日内依照本节规定，将《行政处
罚决定书》送达当事人。
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《行政处罚决定书》由承办人送达当事人签收，受送达人在
送达回执上注明收到日期并签字或者盖章。
签收日期即为送达
日期。
送达《行政处罚决定书》应当直接送交受送达人。
受送达人
是公民的，本人不在时，交同住成年家属签收；受送达人是法人
或者其他组织的，应当由法定代表人、其他组织的主要负责人
或者负责收件的人员签收。
第四十八条（留置送达）
受送达人或者其同住成年家属拒收《行政处罚决定书》的，
送达人可以邀请有关基层组织或者所在单位人员到场并说明情
况，在行政处罚决定书送达回执上注明拒收事由和日期，由送
达人、见证人签字（盖章），将行政处罚决定书留在受送达人的
住所单位或者个人处，也可以把行政处罚决定书留在受送达人
的住所，并采用拍照、录像等方式记录送达过程，即视为送达。
第四十九条（邮寄送达）
直接送达有困难的，可以委托就近的食品药品监督管理部
门代送或者用“双挂号”邮寄送达，邮局回执注明的收件日期即
为送达日期。
国家食品药品监督管理总局作出的撤销食品药品批准证明
文件的行政处罚，交由被处罚单位所在地的省、自治区、直辖市
食品药品监督管理部门送达。
第五十条（公告送达）
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受送达人下落不明，或者依据本规定的其他方式无法送达
的，以公告方式送达。
公告送达，可以在受送达人原住所地张贴
公告，也可以根据实际情况，通过报纸、电视或者互联网等发布
公告。
自发出公告之日起，经过 60 日，即视为送达。
公告送达，应当在案卷中载明公告送达的原因和经过。
第六章执行与结案
第五十一条（行政处罚的执行）
《行政处罚决定书》送达后，当事人应当在处罚决定的期限
内予以履行。
当事人确有经济困难，需要延期或者分期缴纳罚款的，由
当事人提出书面申请，提交有关证明材料。
经案件承办人员合
议，符合规定的填写《延（分）期缴纳罚款审批表》，报作出行政
处罚决定的食品药品监督管理部门分管工作的负责人批准。
分
管工作的负责人批准后，由当事人填写延（分）期缴纳罚款保证
书，注明延（分）期缴款具体时间和金额，在保证书上签字并加
盖公章，可以暂缓或者分期缴纳罚款。
当事人延期或分期履行的期限不得超出法定的申请强制执
行的期限。
第五十二条（行政处罚的停止执行）
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当事人对行政处罚决定不服，申请行政复议或者提起行政
诉讼的，行政处罚不停止执行，但行政复议或者行政诉讼期间
决定或者裁定停止执行的除外。
第五十三条（罚款收缴要求）
作出罚款和没收违法所得决定的食品药品监督管理部门应
当与收缴罚没款的机构分离。
除按规定当场收缴的罚款外，执
法人员不得自行收缴罚没款。
第五十四条（当场收缴的一般原则）
依据本规定当场作出行政处罚决定，有下列情形之一的，
执法人员可以当场收缴罚款：
（一）依法给予 20 元以下罚款的；
（二）不当场收缴事后难以执行的。
第五十五条（当场收缴的例外）
在边远、水上、交通不便地区，食品药品监督管理部门及执
法人员依照本规定作出处罚决定后，当事人向指定的银行缴纳
罚款确有困难的，经当事人提出，执法人员可以当场收缴罚款。
第五十六条（罚款的缴付）
食品
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