化验室质量管理手册的管理规定.docx
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化验室质量管理手册的管理规定
化验室质量管理手册实施令
化验室根据本公司《质量管理手册》、《质量管理程序文件》以及《水泥企业质量管理规程》、《水泥企业化验室基本条件》、《水泥产品对比验证制度》、《水泥企业化验室验收考核管理办法》等，制定了《化验室质量管理手册》。
本手册阐述了化验室的质量目标，规定了与质量有关的各类人员的职责和权限，对化验室的各项质量活动的工作程序、操作方法、各项记录作了具体的描述和规定，它是化验室质量管理和质量保证的依据和行为准则，现予颁布并从2014年1月1日正式实施，望化验室全体员工遵照执行。
目的和适用范围
目的：
公司制定《化验室质量管理手册》，是为了阐明本公司化验室的质量职责权限和质量目标，描述化验室内部质量管理体系，实现质量目标的要求。
确保化验室依据《化验室质量管理手册》所建立的质量体系持续有效的运行，以满足水泥产品生产和广大客户的要求。
适用范围：
本《手册》适用于公司化验室进行的质量控制和检验的内部管理，从而证实化验室能科学、公正为水泥生产提供检测结果和为客户提供优质的水泥产品。
引用标准
本《手册》引用标准如下：
《水泥企业质量管理规程》
《水泥企业化验室基本条件》
《水泥企业化验室评审考核管理办法》
《水泥企业产品质量对比验证检验管理办法》
GB175-2007等国家标准
峰峰矿区通顺水泥有限公司《质量管理手册》
峰峰矿区通顺水泥有限公司《质量管理程序文件》
在引用上述规程文件时，均为现行有效版本。
化验室质量管理手册的管理规定
一、概述
为保证化验室所用手册的现行有效性，包括其编制、批准、发布、发放、更改和对作废、失效版本的及时回收、存档或销毁等，必须确保所有人员能够及时获得最新或现行有效版本。
《文件管理制度》有关章节所叙述内容，也适用于本手册的管理。
二、质量手册的编制、批准和发布
1、手册由化验室负责组织编写。
2、经化验室主任审核、管理者代表批准后，在发布日予以实施。
3、化验室主任负责手册更改、换版、发放、回收、处理。
三、质量手册更改与换版
1、化验室所有人员均有权利和义务根据需要对手册的内容提出适当的修改和换版意见或建议，由化验室主任组织进行修改或换版。
2、当对手册章节部分修改时，要对相应的修订状态进行修改标识。
手册修改后，化验室主任向质量手册受控本持有者发出修改通知书，手册持有人负责填写质量手册“更改记录”。
3、作废页及作废版本手册均由化验室主任在发放修改页/版本时负责收回销毁，并做好记录，如需保存作废版本时，需加盖“作废”标识。
4、出现下列情况，质量管理手册应进行全面评审，并换版：
①有关法律、政策、法规发生重大变化；
②作为编写质量手册依据的质量体系标准发生重大变化；
③本化验室组织机构及主要负责人发生重大调整；
④发现手册存在严重缺陷；
⑤一次修改超过20页或累计修改超过60页；
四、质量手册的发放、收回及保管
1、化验室人员所持有的质量手册，应为最新有效版本。
2、质量手册在发放时，应作好登记记录，确保手册持有的唯一性。
3、化验室主任负责质量手册的登记、发放和失效文件的收回、处理，确保在有效运转起重要作用的场所使用有效手册。
五、质量手册的对外提供与管理：
质量手册系为本化验室独有的保密性文件，不得随意对外发放。
如确需对外发放，须经化验室化验室主任批准。
“非受控”版本发放范围包括上级机关、认可机构等。
六、质量手册的持有与管理：
质量手册持有者均应承担保管义务，不得丢失、复印、外借。
持有者调离时，由化验室主任负责收回归档并作好记录。
七、质量手册的更换与管理：
质量手册换版时，由质量工程师按规定发放新版本并收回作废版本。
除加盖“作废”章的旧版本手册存档外，其余全部销毁。
化验室基本概况
我公司化验室始建于1969年，自1989年首次取得化验室合格证以来，经过二十多年的不断投入和发展，由一个仅能提供检验数据的辅助部门发展成为既能快速准确地提供各种检验数据，又能依据检验数据指导生产，持续保证产品质量稳定可靠的质量管理部门。
化验室是在总经理直接领导下的专职质量检验、监督、控制机构，主要负责制定公司水泥质量内控标准和相关质量管理制度以及确定合理的质量考核指标，并对相关部门进行质量考核；负责进厂原材料的质量控制，水泥生产全过程的质量检验、控制、监督、管理和产品试验开发等工作。
行使水泥产品出厂质量决定权、监督检查权、评价权、否决权、责任追究权。
化验室人员配备合理，软硬件设施齐全，具体情况如下：
一、人员配备：
化验室内设控制组、化学分析组、物理组。
化验室主任、检验员配置齐全。
目前化验室在职人员11人，化验室人员整体专业素质较高，化验室主任多年从事水泥企业的生产管理工作，具有专业知识基础和丰富的生产管理经验。
其余人员也均从事过水泥企业的生产质量控制管理工作或经过相应的专业培训，均能够满足目前所在岗位的要求。
化验室严格按照质量管理规程要求进行检验，检验人员配备齐全，分工较细，人员素质较高，在河北省青工技术比武中荣获个人三等奖，在各种全国、省、市进行的化学分析大对比和物理检验大对比中，始终处于领先地位。
二、工作环境：
化验室房间布局合理，分为控制室、分析室、物理检验室。
其中化学分析室、天平室、高温炉室等房间各自独立，互不影响。
化学分析室、高温炉室、药品库等房间分别配备有通风橱和排风扇，确保有害气体能够及时排出。
荧光分析室、物理成型凝结室、物理养护室、天平室等房间分别配备了分体空调，确保了各房间的温湿度均能满足检验要求。
三、设备配置
化验室设备配备先进齐全，完全满足国家标准对水泥企业化验室的要求，主要设备配置如下：
TG328分析天平（2台）：
该天平由上海第二天平仪器厂生产制造，其测量范围为0～200g，精度0.1mg，该天平操作简便，称量准确快捷。
DY-208E全自动压力试验机：
该设备由无锡东仪制造科技有限公司专门为水泥生产企业设计制造，由电脑进行全自动控制，人工键入试体编号后，电脑控制进行自动加压，自动计算试块强度，自动剔除超过国家标准中规定范围的数据。
该设备具有加压稳定，排除了手动加压带来的压力不稳定等因素，以及由此带来的对水泥强度检测结果造成的影响和偏差。
DK2-5000A电动抗折实验机：
该设备由无锡建材设备仪器厂生产制造，该设备具有加荷速度稳定，人为误差小性能稳定的优点，灵敏度≥1%。
3M05型标准实验小磨：
该实验小磨由浙江上虞市银河测试仪器厂生产制造，该设备设计简洁，操作维护方便，能满足我公司水泥生产实验及熟料强度检测等需要。
还配备有净浆搅拌机、胶砂搅拌机、成型振实台等30台主要设备。
四、制度建设：
化验室建设初期，就确定了本部门高起点、高标准的工作方针。
明确了要建立起符合ISO9001-2008标准的质量管理体系，并使之在实际工作当中得到有效的贯彻执行，确保本公司水泥产品的质量。
目前化验室已经建立较为完备的规章制度，根据GB/T-ISO9001-2008标准编制了保证质量管理体系有效运行所必需的程序文件；结合本公司的生产实际情况，建立了生产过程质量控制流程图以及原材料、半成品、成品的内控质量指标；建立健全化验室内部管理与检验制度，具体包括各组职责范围、岗位责任制和岗位程序文件、抽查对比制度、检验和试验仪器设备、化学试剂的管理制度、水泥用标准砂管理制度、文件管理制度等，能够确保所编制的体系文件能够有效的运行。
同时为了提高企业职工的质量意识和技术素质，制定了培训和考核计划，并建立检验人员培训档案。
质量体系
一、建立质量体系的依据
建立质量体系的依据为GB/T19001—2008标准、《水泥企业质量管理规程》、《水泥企业化验室基本条件》、《水泥企业产品质量对比验证检验管理办法》、《水泥企业化验室评审考核管理办法》（试行）。
二、质量体系文件的构成
化验室质量体系文件分为三层，质量管理手册为第一层A类文件，各种记录、表格为第二层B类文件，作业指导书为第三层C类。
三、质量体系文件的控制
对企业质量体系所要求的各层文件都应进行控制，记录是一种特殊类型的文件，也应进行控制。
1、文件在发布前按有关规定由授权人进行批准，以确保文件的充分性和适宜性。
2、当产品标准、组织机构等发生变化时，要对有关原文件进行评审与更新；也可以根据需要进行定期评审，以确定是否需要更新，并再次对修改的文件进行批准。
3、对所有更改的文件应确保得到现行修改状态的识别，以防止混淆。
4、确保各使用地点和人员可获得最新版本的适用文件，作废文件及时从各使用地点和人员处撤回和销毁，以防止非预期使用。
5、其他详细规定要符合企业《文件控制程序》要求。
化验室职责与权限
直接上级：
总经理
部门本职：
水泥生产全过程的质量检验、控制、监督、管理和产品试验开发。
基本职能：
1.依据国家有关规定，负责制定公司水泥质量内控标准和相关质量管理制度。
强化过程质量控制，运用统计技术等科学方法掌握质量波动规律，不断提高预见性和预防能力，认真做好进厂原材料、半成品、和不合格品的控制，及时采取纠正和预防措施，使生产全过程处于受控状态。
2.负责原材料、半成品、成品的质量检验工作。
3.用正确、科学的数理统计方法，及时进行质量统计并做好分析总结和改进工作，确保出厂水泥产品质量合格。
4.负责检验人员的技术培训，从而满足质量检验、控制、监督的要求。
5.根据市场产品质量要求，开展科研工作，满足市场需求。
6.负责公司生产许可证、产品质量认证的申报和管理工作。
7.负责制定合理的考核指标，对相关单位进行质量考核。
8.负责组织调查、分析水泥质量事故，提出处理意见。
9.及时向总经理及有关部门提供公司质量管理信息。
10.负责全公司“三废”资源的管理工作。
权限：
1.参与制定质量方针、质量目标、质量责任制及考核办法。
评价各车间的过程质量，为质量奖惩提供依据，行使质量否决权。
2.对公司水泥产品有出厂质量决定权。
3.监督、检查生产过程受控状态，有权制止各种违章行为，采取纠正措施预防和及时扭转质量失控状态。
对水泥产品质量有监督检查权、评价权、否决权、责任追究权。
4.有权越级汇报企业质量情况，提出并坚持正确的管理措施。
5.对化验室员工有任免、调配权。
协作关系：
1.向生产部、技术企管部、供销部等部门下达相关质量指标及书面质量通知单等，积极配合有关部门工作。
2.配合供销部为客户提供其所需的质量方面的服务。
3.原材料的产地、品质发生变化时，在供销部配合下，对供方质量进行考察，并对供销部提供供方质量考察报告。
4.接受政府、行业主管部门的监督检查，接受质量认证机构的检查。
5.定期向总经理汇报企业质量情况。
各组职责、权限、工作范围
一、分析组职责和工作范围
1、负责水泥生产过程所有原材料、半成品、成品的化学全分析，并接受科研试验、厂院对比和外单位委托样品检测工作。
2、负责药品、标准溶液的配制与标定。
3、保证实验条件、仪器设备、人员操作符合国家标准的规定，确保检验的准确性。
4、正确使用并维护好分析仪器设备和标准容器，定期标定校准。
5、原始记录要清楚工整，台帐要整洁，妥善保管。
6、加强文化、技术和管理知识的学习，不断提高本组人员的素质。
7、按时报出检验结果。
8、做好本组的安全防护、卫生工作。
二、物理检验组的职责及工作范围
1、按标准规定的方法完成熟料、出磨水泥、出厂水泥的全套物理检验，并接受科研试验、厂院对比和外单位委托样品的全套物理检验工作。
2、负责出厂水泥样品的封存及保管工作。
3、搞好试验条件的标准化，仪器设备的技术要求符合有关标准规定，成型室、养护箱、养护池的温、湿度必须严格控制在规定的范围内，做好物理检验仪器设备的自检自校工作。
4、如实填写检测记录，不得任意涂改，台帐要完整清洁，并妥善保管。
三、控制组职责和工作范围
1、根据质量体系有关规定，完成生产控制和例行检测工作，完成物理检验和化学分析样品的采集及制备工作，具体工作范围如下：
2、进厂原材料取样、水份测定及样品制备。
3、熟料的取样及样品制备，f-CaO测定。
4、入磨石膏SO3的检测。
5、出磨/出厂水泥比面积、SO3、掺加量、细度的检测。
6、出磨/出厂水泥的取样、样品制备、袋重的测定。
7、产品质量管理控制工作，合理出入库，并监督执行。
8、正确使用检验仪器设备及取样设备，定期检查维修。
9、严格执行《交接班制度》，做到交清接严。
10、检测数据及时反馈给有关生产岗位。
11、如实填写检测记录，原始记录清楚工整，不得任意涂改。
12、保持室内外清洁干净。
岗位职责范围
一、化验室主任
1、在厂长或管理者代表的直接领导下，负责全厂的质量管理和本室的全面工作，领导职工全面完成各项质量检验任务，不断提高质量管理水平，确保出厂水泥质量达到三个100%合格。
2、认真贯彻执行国家的质量方针政策、水泥标准、水泥企业质量管理规程和上级下达的各项质量指标，组织起草和个性本厂质量管理制度，并报领导批准后督促执行。
3、及时掌握原材料、半成品的质量情况，定期开展质量分析活动，及时调整有关质量控制指标，采取有效措施，帮助车间不断提高半成品质量，充分发挥化验室对质量的控制和指导作用。
4、负责贯彻执行上级的指示、决议，定期检查督促室内各项制度的落实和工作任务的完成，不断提高检验工作的准确性，近期写出工作小结。
5、经常组织全体人员学习质量方针政策、文化、技术和管理知识，经常总结质量管理经验，熟悉新的检测仪器、设备和检验方法，广泛应用数理统计方法，不断提高全室人员的工作质量和技术素质。
6、加强质量信息的收集管理，做好售后服务工作，经常走访用户，了解对产品质量的意见和建议，解答用户提出的技术问题。
7、合理配备全室各岗位的技术力量，及时掌握全室人员的出勤、劳动纪律，遵纪守法等情况，严格执行工作考核，做到奖罚分明。
8、有权制止不合格水泥出厂，对违反质量管理制度的现象有权制止，并提出处理意见。
二、统计员
1、按时完成厂内质量日报、月报等各种报表的统计工作，数字务必准确、完整，填写要清楚、整齐，发送要及时无误。
2、按统一表格负责各类台帐的登记整理及保管工作。
3、负责领取、保管化验室所有的办公、劳保用品等。
4、负责文件的收发、存放和其它临时事务性工作。
三、检验工
1、全面完成本岗位担负的检验和临时性实验工作，发现异常情况应及时汇报。
2、严格执行水泥检验方法标准，遵守操作规程及一切规章制度，未经领导研究同意的不准擅自改变。
3、检验时要精力集中，一丝不苟，抓紧时间，做到又快又准，原始记录要完善、清楚、真实、准确，检验结果要及时通知有关岗位。
不准漏检和弄虚作假。
4、按规定方法取样、制样、留样，经常检查有关设备的取样设施等，确保取样有代表性，留样标记要清楚正确。
5、精心使用和维护本岗位的仪器、设备和工具，节约水、电、药品，做好安全、清洁卫生工作，非检验用品不得带入化验室。
6、认真执行抽样校对工作制度，做好交接班工作。
7、团结互助，互教互学，关心集体，遵守劳动纪律，不断提高技术水平和工作质量。
四、全分析岗位
1、负责原材料、混合材、半成品、成品的化学分析，药品配制、标定及出厂水泥SO3等检验工作。
2、严格按照国家水泥化学分析方法标准对本室化学方法不定期进行对比校正，
发现问题，及时纠正。
3、分析原始记录、报告要清楚、准确、完善，要专人保管两年。
4、原料、材料、月总样等分析样品应保存一周，熟料、水泥样品保存3天。
5、严格遵守操作规程，未经领导批准不得随便更改。
6、保质保量制备蒸馏水，供应全室分析用水，如果购买蒸馏水，要及时抽查其纯度，发现问题，及时处理。
7、要时刻注意安全，保持室内清洁卫生，非检验用品不得带入化验室。
8、正确使用和维护、保养各种仪器、设备、工具，如天平、高温炉、铂、银等器皿。
9、严格执行安全操作，不违章作业，做到安全操作，药品应专人保管。
五、生产控制岗位
1、负责原材料的水分测定及水泥取样、留样及细度检验工作，取样必须按规定充分搅拌均匀，确保样品的代表性。
2、负责水泥磨取样管的检查维修，保证取样正常，水泥取样每小时不少于2kg，磨机运转半小时以上必须做细度测定，不得漏检。
3、严格遵守操作规程，将检验结果及时报到生产岗位。
4、原始记录要准确、清楚，不得涂改、撕页。
5、负责本岗位的仪器设备及工具的使用、维护和保养，搞好安全、卫生和节约，非检验用品不得带入化验室。
6、严格执行密码校对制度，认真做好交接班工作。
六、物理检验岗位
1、负责水泥、熟料等各种样品的细度、比表面积实验工作。
2、负责留样室的使用管理。
3、负责取样，出厂水泥每个编号取样不少于15kg，并保证样品具有代表性。
4、保证样品混合均匀，一定要按规定时间混合。
更换样品时，必须把所使用工具上面的水泥清理干净。
5、各种样品要按编号或时间顺序分别存放，标签要书写清楚、完整、贴牢。
6、样品必须按规定期限保存，熟料、出磨水泥3天强度出来后，经组长同意，样品方可倒掉。
出厂水泥密封样必须保存3个月以上，否则以重大质量事故处理。
7、负责搞好本岗位的安全、卫生工作，样品室平时要关门，非检验用品不得带入样品室。
8、负责熟料、出磨水泥、出厂水泥及科研对比样品的稠度、凝结时间、安定性强度成型和破型工作。
9、控制各项温度、湿度，使其符合标准和本厂规定要求。
10、负责本岗位所用仪器设备使用、维护、保养、检查等管理工作，做好记录。
11、负责熟料、配比试验样品的小磨粉磨工作。
样品要先破碎，混合均匀后再称量。
根据试样细度、比表面积要求，确定适当粉磨时间，并认真做好记录。
12、样品粉磨后，必须通过0.9mm方孔筛，充分混合后认真保管好。
13、每年检查一次钢球级配情况，并及时补充。
机构设置
我公司化验室为公司总经理直接领导下的质量检验、监控部门，化验室内设化学分析室、物理检验室、质量控制室等部门。
分别负责原材料、半成品、成品的化学全分析，半成品和成品的物理性能检验和研究工作，以及质量的检验、控制、监督和管理工作。
化验室设主任一名，负责化验室的全面工作；设统计员一名，负责各类台帐的登记整理和保管工作；各专业室设组长一名，负责本室日常质量控制和质量管理工作。
人员数量
为确保化验室能通过技术检验，运用质量管理和工艺管理专业知识及时调度和指挥生产活动，科学、经济、合理地组织生产，化验室应配备各类专业人员和工人，包括室主任、质量统计员，化学分析、物理检验等专业人员和工人。
室主任的任免要有正式文件。
为了满足检验工作的需要，根据企业实际情况，化验室定员为11人。
具体配备如下：
化验室主任：
1人
质量统计员：
1人（兼职）
化学分析室：
2人
物理检验室：
2人
质量控制室：
6人
组织机构框图
人员任职条件
一、化验室主任
1、具有中级以上技术职称或多年（不少于3年）从事化验室工作，熟悉水泥生产工艺。
2、具有一定的质量管理经验和良好的职业道德。
熟练掌握与本厂质量有关的各项国家标准和主管部门颁布的质量法规及水泥企业质量管理规程等质量法规。
3、有一定的组织，能坚持原则，有较强的质量意识，能严格执行国家标准、规程和有关质量法规，能组织制定和贯彻本厂的有关质量管理制度。
4、能掌握化验室及其各组的工作内容与工作特点，并能根据生产需要，合理安排本室技术业务工作。
5、熟悉化验室内部使用仪器设备的操作规程，能找出影响试验准确性的原因，并提出解决办法。
6、能及时针对生产中存在的质量问题提出改进意见，保证正常生产；及时了解掌握国内外有关信息和质量动态，如新品种、新技术、新材料及用户要求，以适应市场变化的需求。
7、能及时掌握与水泥质量有关的其它基本知识，如质量监督与质量认证、生产许可证、标准与标准化、水泥质量与混凝土质量的相关性以及有关施工的基本知识等。
二、检验工
1、具有（或相当于）高中以上文件水平，责任心强，经过培训，取得上岗操作证。
主要岗位的检验人员取得省级以上建材行业主管部门或其授权的行业协会、质检
机构颁发的操作合格证。
2、熟知本岗位的岗位责任制、仪器设备性能、操作规程、控制项目、指标范围及检验方法。
3、能熟练地按规定方法进行操作，试验允许差（与标准样或上级指定检验机构对比）在允许范围内。
4、对工作坚持原则，实事求是，认真负责，责任心强。
三、质量统计员
1、具有高中（或相当于高中）以上文化水平，经过专门培训考核合格，取得上岗操作证。
2、能实事求是，坚持原则，认真负责，责任心强。
3、熟知水泥国家标准和本厂内部控制项目和指标范围。
4、熟悉统计法、数理统计方法及水泥企业质量统计等基本知识，能应用数理统计等方法，分析质量波动规律，及时准确地做好厂内质量目报、月报等各种报表的统计工作。
5、能按要求做好各类如帐的登记整理和保管工作。
人员技术档案
姓名
性别
年龄
文化
程度
职务
工作
年限
资格证
现工作
岗位
培训考
核记录
备注
王爱菊
女
52
高中
主任
31
DTJ-002
统计员
合格
王顺英
女
50
高中
组长
12
DH-1192
分析室
合格
赵刚
男
35
中专
15
DH-1193
分析室
合格
陈桂英
女
52
高中
组长
29
DH-1195
物理室
合格
杨凤霞
女
46
高中
14
DH-1194
物理室
合格
孙文平
女
48
高中
组长
23
DH-1187
控制室
合格
李秋红
女
49
高中
20
DH-1191
控制室
合格
王彩霞
女
50
高中
8
DH-1190
控制室
合格
张秋平
女
43
高中
8
DH-1189
控制室
合格
李文英
女
40
高中
7
DH-1188
控制室
合格
张淑梅
女
49
高中
7
DH-1189
控制室
合格
化验室质量目标
一、为了保证产品质量，增强顾客满意，根据企业质量宗旨和方向，制定如下化验室质量目标：
1、出厂水泥合格率100%；
2、出厂水泥富余强度合格率100%；
3、出厂水泥袋重合格率100%；
4、出磨水泥安定性合格率≥95%；
5、内部抽查准确率≥90%；
6、包装水泥28天抗压强度标准偏差＜1.65MPa；
7、分割样凝结时间、细度、安定性、SO3合格率100%；
8、抗压强度变异系数＜3.0%。
9、与上级检验机构对比验证检验合格率
（1）综合合格率≥90%；
（2）强度误差合格率100%。
二、质量目标的测量管理
1、由统计员对质量目标每月测量一次。
2、质量目标没有完成时，由统计员及时将测量信息反馈给化验室主任，
并依据《纠正和预防措施管理标准》中相关的规定采取措施。
3、质量目标没有完成时，化验室主任组织各组长及相关检验人员，查找试验环境、人员操作、设备仪器等方面存在的问题，及时纠正不合格的检测工序。
获准签字人员及其代理人的签字识别
化验室质量日报表、检验报告必须有化验
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