中药制剂剂型制备教材.docx
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中药制剂剂型制备教材
中药制剂剂型制备教材
一、汤剂
汤剂，亦叫煎剂，系将中药加水煎煮后去渣所得的药液。
它是我国应用极为广泛的古老剂型，具有操作简便，吸收奏效迅速，并可随证加减药物等优点，但因药液中含有糖类等成份，易发霉变质，故须在临用前煎者，在常温下不宜放置过久。
汤剂一般供内服，亦有作外用。
（一）制务方法
中药原料应按饮片加工要求，进行必要的粉碎（切成薄片、小段块，捣碎等）与炮制，以利有效成份的煎出，充分发挥其治疗效果。
将药物放入煎药容器内，加水搅拌后，可先浸泡20-30分钟，补充水分使盖过药面或高出药面2-3厘米为宜。
为使药材中有效成份充分煎出，一般均煎煮二次，第二煎时间比头煎可相应减少5-10分钟（加热9分钟以开始沸腾时计算）。
含解表药及芳香性药多的处方，煎15-20分钟；调理滋补药煎40-60分钟；一般药煎20-30分钟。
沸腾前可用武火，沸后火力不宜太猛。
煎药容器以陶制瓦罐、砂锅最好，因其性质稳定，不会与药物起化学作用。
也可用搪瓷器皿、铝锅、铜锅等，但不宜用铁锅，因铁常与中药某些成份（如鞣质等）发生反应使药液变色变质，影响疗效。
（二）注意事项
（1）先煎：
处方中含有某些难溶性的矿石及贝壳类质地坚硬的药物，如生石膏、牡蛎、磁石、自然铜、石决明、鳖甲、龟板等，其中所含成份难于煎出，应先煎15分钟，再放入其他药物共煎至规定时间。
（2）后下：
处方中含有挥发性成份的药物，如薄荷、紫香、佩兰、荆介等，可在其他药物煎者15分钟后再下，以减少挥发损失，保证疗效。
（3）包煎：
处方中某些含粘性成份的药物，如乳香、没药、车前子、葶苈子；带毛及粉性药物，如旋覆花、滑石粉、青黛等，应用纱布袋将药物装好，扎紧口后再和其他药行共煎。
以防含粘性成份受热糊化，使锅底焦糊，或有绒毛及粉性药物，，因煎煮后药液中的绒毛及细粉不易除去，影响服用。
（4）兑服：
一些贵重、量小的药物，不宜煎煮者，可研粉后随汤药兑服；如麝香、犀角、牛黄、沉香、三七、白胡椒、朱砂等。
（5）烊化：
某些药物，如阿胶、龟板胶、鳖甲胶等，可先用少量水或药汁炖烊，再加其余药汁使溶解后服用。
二、合剂
中药合剂系两种以上中药经水煎者后，浓缩成一定体积或以水为溶媒将中药提取特配制成供内服的液体制剂。
合剂是在汤剂基础加以改进的一种剂型。
（一）制备方法：
称取处方中的中药饮片，加水浸泡15-30分钟，再加水高出药面3-6厘米，徐徐加热，一般煮沸2小时后过滤，滤渣再加水适量，煮沸1小时，过滤，合并两次滤液，深缩至规定量，加入防腐剂，搅匀，静置过夜，过滤，即得。
有些合剂将中药煎者后，在放冷的药液中用乙醇沉淀其中一部分杂质，以提高其质量，并增加制剂的稳定性。
某些合剂按处方药料性质，采用渗漉法提取后再进行配制。
中药合剂中由于含有糖类等成份，因此，防腐措施极为重要，除制备中应注意原药及所用工具清洁干净外，可加适当防腐剂，以防腐败。
常用防腐剂及其使用方法如下：
（1）苯甲酸：
用量一般为0.1-0.3%，适用于呈酸性的中药合剂。
在实际工作中，预先配成25%的乙醇溶液使用，乙醇浓度为50-70%，用时每1000毫升药液中加入贮备液10毫升，即相当于苯甲酸0.25%浓度。
（2）苯甲酸钠：
用量一般为0.5%，若药液pH值为3.5-4小时，用量只需0.06-0.1%，pH值为7/时，需加4%才能达到防腐目的。
本品易溶于水，而不溶于乙醇，可直接投入，加入后要充分搅拌溶解。
（3）尼泊金：
亦称对羟基苯甲酸酯，有甲酯、乙酯、丙酯及丁酯，常用者为乙酯。
用量一般为0.03-0.05%，本品防腐作用较好。
多配成5-10%的乙醇溶液，用时每1000毫升药液中加入贮备液5-10毫升，即相当于尼泊金0.05%。
在应用时要特别注意，尼泊金乙醇溶液须趁药液热时逐滴加入，并随加随搅拌，以防析出。
本品在酸性溶液中较稳定，在弱碱性溶液中，由于其分子中酚羟基的解离，使防腐作用减弱，在强碱性溶液中则完全水解失效。
（4）苯甲酸与尼泊金混合液：
即按合剂总量的0.25%苯甲酸本00.5%尼泊金混合使用.对较难防腐的合剂效果较好,
中药合剂亦常加入矫味剂（如蔗糖精钠等）与芳香剂（如各种食用香精）。
（二）注意事项
（1）加热前先浸泡一定时间,使水分浸入药材细胞内部,以提高浸出效率.
（2）含芳香挥发性药物,如紫苏、薄荷、佩兰、鱼腥草、藿香等，久煎易损失有效成份，可先用蒸馏法收集挥发性成份，药渣再与处方各药煎煮，煎煮液浓缩至需要量，放冷后与蒸馏液合并。
（3）对久煎易破坏的药物，如鸡内金、大黄等宜后下，以缩短受热时间。
（4）在制备过程中，应注意工具清洁及环境卫生。
（5）容器及瓶塞必须清洗干净，凉干，消毒（可用干热或蒸汽消毒，亦可用75%乙醇荡洗）。
（6）最好用胶塞，如果木塞宜以玻璃纸衬垫或将木塞预先用石蜡熔副后浸泡处理。
（7）合剂应注意贮存于阴凉避光处，包装必须严密。
（三）质量要求
中药合剂不应有发霉、发酵等质现象，药液应无浮沫。
久贮后允许有少量沉淀，但经振摇能重新分布均匀，不应有结块或颗料存在。
三、糖浆剂
糖浆剂系指含有药物或芳香物质的蔗糖饱和或近饱和水溶液，带有所含物质的气味，单纯蔗糖的饱和水溶液称为单糖浆或糖浆。
一般糖浆剂含蔗糖量为35-85%（克/毫升），含糖量高时（82-85%毫升），渗透压大，微生物不易生长。
过浓过稀均不适宜，因在浓度较稀的糖溶液中，微生物特别是霉菌繁殖很快，可使糖浆发酵败坏；浓度过高，往往在贮存时，由于温度改变而析出糖的结晶。
（一）制备方法
（1）热溶法：
取中药的水提取物浓缩到一定量，趁热加入蔗糖，再加热至100℃，搅拌溶解后，趁热过滤，即得。
此法适用于主要成份对热较稳定的品种。
其优点是蔗糖溶解，制得的糖剂易于滤清，且于加热时杀灭了微生物，便于糖浆的保存。
但在加热过程中，须注意掌握加热温度及时间，避免焦化而使色泽变深。
（2）混合法：
取中药的提取物，直接与单糖浆混合，即得。
此法适用于主要成份对热不稳定的品种，亦便于临用时配制。
其优点可制得色泽较浅的糖浆剂。
（二）防腐措施
糖浆剂在含糖量较高时，其本身就有防腐作用，但目前很多中药糖浆剂的含糖量均低于82-85%（克/毫升），容易长霉，可采取以下防腐措施：
（1）配制过程中，注意个人及环境卫生和工具的清洁。
（2）装糖浆剂的玻璃及瓶塞应严格处理（方法可参照合剂部分）。
（3）蔗糖质量的优劣对糖浆剂质量有显著影响，如白砂糖质量高，制成糖浆剂较稳定；但一般食用粗砂糖内含不溶性盐类、蛋白质与粘液质等杂质较多，不宜直接配制而需精制，实际工作中常用鸡蛋清或蛋白粉适量，加热煮沸后滤除。
糖浆剂可受光线、空气和温度的影响而发生变化，须贮藏在密闭容器内，并在阴凉避光处保存；温度过低，析出蔗糖结晶不易再溶，同时溶液内含糖量下降，致使微生物易于生长繁殖。
温度过高，使水分蒸发并凝结为水滴，留于糖浆上部，致使糖浆表面浓度下降，而易于发霉。
大量制备糖浆剂时，可在装瓶后倒置一定时间，然后倒过来贮存。
（三）质量要求
糖浆剂不得有酸败、异臭、发霉等现象。
一般应无沉淀，用中药浸膏制成的糖浆在贮存后，可允许有少量易于摇匀的沉淀。
用肉眼检视应无焦块、药渣等异物。
四、煎膏剂
煎膏剂，亦称内服膏或膏滋。
系中药用水煎煮，取汁加糖或蜂蜜后浓缩成稠厚半流体制剂。
煎膏剂因经浓缩制成，体积小，便于服用。
其中含有多量的糖或蜂蜜，不但味甜，且能抑制微生物生长，防止贮存中发霉变质。
（一）制备方法
（1）制清膏：
将中药切碎（如为新鲜果类，则榨取果汁备用），置锅中加适量水盖过药面煎煮，以沸腾时开始计算，煎煮2-4小时，取煎汁过滤，药渣加水再煎，除另有规定外，一般煎取2-3次，至药材透心，药渣气味甚微为度。
药渣压榨取汁，两汁合并后静置数小时，取上清液过滤，并与前几次煎汁（均经静置、过滤）合并浓缩。
先以武火加热使沸，随时捞出表面浮沫，待汁转浓时，改用文火徐徐蒸发浓缩，同时不断搅拌，防止焦化，使浓缩成膏状（即叫清膏）。
清膏的浓缩程度根据实践经验，一般以木棒挑起能成线状流下即可。
冬季宜熬得老些。
清膏在一定条件下可以贮藏，待需要时再加糖或蜂蜜收膏即成煎膏剂。
除处方另有规定外，一般加入糖、蜜量约为原药材的25%左右。
（2）收膏：
各种结晶糖（白砂糖、赤砂糖等）应用前须经处理，不再形成结晶，以免久贮后产生结晶析出。
处理方法是先行炒制，即将糖置铜锅中，炒至全熔，色转黄即可。
亦有个别需炒成微黑色。
蜂蜜应用前也须经熬炼，以便杀灭微生物，减少水分，防止久贮变质。
饴糖亦须经煮沸，并挥去白沫后供用。
收膏的方法，为先将处理过的糖、蜜等置锅中，趁热徐徐倒入清膏，边加热边搅拌至混溶，并继续浓缩至挑起膏本能成线状流下为止。
取出，放冷即成煎膏剂。
收膏时，需减弱火力并不断搅拌，以防焦化。
煎膏剂制成后，应待完全冷却方可装入干燥清洁的广口容器中，密封，贮于阴凉干燥处。
（二）质量要求
（1）煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。
（2）异物检查：
取煎膏5克，加水稀释至100毫升，应无焦块、药渣等异物。
（3）贮存中应无霉变败坏现象。
五、酊剂与酒剂
酊剂系将中药用不同浓度的乙醇浸出或溶解而成的澄清液体制剂，亦可用流浸膏稀释而成。
药酒又称酒剂。
系将中药用白酒（50-65度）或黄酒（约20度）浸出而制成的澄明液体制剂。
药酒中的中药组成多为复方，有时为了矫味，也可加入适量的糖（5-10%）或蜂蜜。
供内服。
酊剂和药酒的有效成分含量较高，剂量较小，易于贮存。
但乙醇本身有一定的生理作用，心脏病、高血压患者以及孕妇、儿童等慎用。
（一）制备方法
（1）浸渍法：
将中药用适当溶媒在常湿下浸泡，使其中有效成份溶出。
一般先将中药切片或粉碎，置有盖容器内，再将规定量的溶媒全部加入后，密盖，时时振摇或搅拌，以加快浸出；浸渍7-14天或规定时间，使有效成份充分浸出，倒取上层液，用布滤过，残渣用力压榨，使残液尽可能压出，残液与滤液合并，静置24小时，过滤，自滤器上添加适量溶媒至需要量，即得。
浸渍法适于含挥发性成份或有效成份遇热易破坏的中药，但所需时间较长，浸渍不易完全，药液体积较大等缺点。
（2）渗漉法：
将中药粗粉用溶液媒润湿膨胀后装入渗漉筒中，然后不断增添新溶嫖，自渗漉筒下口收集药液。
一般渗漉液流出速度为每分钟2-5毫升，当流出量达需要酊剂或药酒总量的四分之三时，即停止渗漉，残渣中余存的溶媒用力压出，合并于渗漉液中，过滤，自滤器上添加适量溶媒至全量，即得。
本法不需加热，浸出效率比浸渍法高，提取中药有效成份比较完全，但含树脂类的中药不宜用渗漉法。
（3）溶解或稀释法：
将中药粉末或流浸膏，加规定浓度的乙醇适量使溶解或稀释，静置，必要时滤过，即得。
酊剂与药酒的容器应选用避光和质量较好的玻璃瓶。
灌装时容器须干燥，装满瓶后严密封口，贮存于30℃以下阴凉处。
（二）质量要求
酊剂与药酒一般应澄清，无杂质，无沉淀。
六、注射剂
中药注射剂系以中药为原料，经加工、提取及纯化后配制而成的灭菌溶液。
多供注入皮下、肌肉、静脉及穴位之用。
由于中药成份复杂，对某些有效成份尚未清楚者，在制备注射剂的过程中，还存在一些问题，需待进一步研究解决，不断改进提高。
（一）制备方法
中药注射剂的制备，一般按以下流程进行：
（1）提取和纯化：
中药原料经采集后，应作原植物鉴别，确认无误后，挑除杂质、杂物及霉烂虫蛀的药材，冲洗干净，切碎，再用蒸馏水冲洗，并经必要的预备处理，即可进行提取。
常用的溶媒为水和乙醇，能将中药有效成份大部分提出，但也存在同时将许多杂质提出的缺点。
常用的提取方法有煎煮法、浸渍法、渗漉法、蒸馏法（以上方法的具体操作可参见本教材有关部分）及回流法。
回流法是以某些易挥发的有机溶媒加热提取中药成份的方法，其优点是溶媒消耗量小，提取效率高。
方法是：
将中药粉碎后，装入适当烧瓶中，添加溶媒盖过药面，瓶口用胶塞（以锡纸包缠），在顶部连接一冷凝器，将烧瓶放入水浴锅中，隔水加热，沸腾后溶媒蒸汽即经冷凝，又流回烧瓶中，如此反复咽流，至预定时间，将提取液滤出后，添加新溶媒再回流2-3次，合并提取液，用蒸馏法咽收溶媒，得浓缩液，再作进一步处理。
通过以上各种方法提取的药液，凡对有效成份已清楚者，可作单体提取。
对有效成份尚不明确者，为保留有效部位和尽量除去杂质，必须将提取液进一步纯化。
常用的提取和纯化方法有：
①蒸馏法：
取中药粗粉或碎片（鲜药直接碎或切断），加水蒸馏或通蒸汽蒸馏。
药材中挥发性成份随水蒸气蒸馏。
药材中挥发性成份随水蒸气蒸馏出来，收集馏出液即得。
为了提高馏出液的纯度与浓度，多将第一次馏液进行再蒸馏，故一般第一次馏液收集量为所需重量的1-2倍。
馏出夜一般为挥发性成份的饱和溶液。
当药店材中的挥发含量较高时，由于挥发油在水中的溶解度很小，往往析出油滴或形成混浊液，经时可用分液漏斗，吸管或注射器将它们分离出来。
如不易滤清，可加少量精制滑石粉或其他适当的助滤剂，搅拌放置半小时后，过滤，即得澄清药液。
如果要把分离的挥发油配成较浓的水溶液，可加增溶剂（常用吐温-800.5-2%）以增加它的溶解度，蒸馏法仅适用于含挥发性成份的中药的纯化。
②水提醇沉法：
取中药碎片，加水煎煮2-3次，过滤，滤液加热浓缩至糖浆状或1：
2浓度（即1毫量达60-65%，入置或冷藏12-48小时（此时，粘液质、糊化淀粉、蛋白质等可沉淀出来），过滤，滤液加热回收乙醇，并浓缩至无醇味，放冷，再加乙醇使含量达80-85%，放置（此时，又可沉淀出树指、甙元、色素及芳香酸等），过滤，滤液加热回收已醇，并蒸发至无醇味，最后加注射用水适量，备用。
有时在回收醇后，为了保留某些在弱酸性溶液中容易沉淀的成份（如甙元，芳香酸等），可用5%氢化钠溶液调节器调节pll值至中性或弱碱性（pll值7-8.5），然后入置，过滤。
根据药材性质，可采取1-3次醇党处理。
原料中如含有多量鞣质，可被浸出而存于上述方法制得的最后药液中，应当除去。
多采用明胶沉淀法，即将提取液加95%乙醇沉去部分杂质，过滤，滤液回收乙醇后，滴加1-5%新鲜配制的明胶溶液，75%-85%，使明胶沉淀。
如无明胶高精亦可用50%蛋清水溶液代替，过量的蛋清可加热凝固后，一并过滤除去（可溶性蛋白可用0.5%氯化钠溶液促使凝固）。
乙醇沉淀时，需加入药液中的乙醇量可参考下式粗略计算：
cl·（v+x）=c·x
cl=水提取液须要调至的含醇量（%）
c=加入的乙醇浓度（%）
v=水提取液体积（ml）
x=需加入的乙醇体积（ml）
③醇提水沉法：
取中药粗粉先按不渗漉法或加热回流法，加乙醇提取，乙醇浓约为70-90%，提取液经蒸馏回收乙醇后，加入蒸馏水充分搅拌，于冷处放置24-48小时，吸上清液进行过滤（必要时加滤纸或滑石粉助滤）。
沉淀物为树脂、甙元、色素等，药液中可能含有甙、生物碱盐、氨基酸、水溶性有机酸及鞣质等。
除鞣方法上法相同。
醇提水沉法所得到的药液往往比水提醇沉法颜色较深，可能是由于乙醇提出的色素较多，在以后的操作中未能除尽的原故。
本法的缺点是开始时渗透漉所用乙醇量较大，若是采用加热加流，则设备上较麻烦。
但其优点是操作步骤少，药液受热低，对于含多量粘液质、淀粉、蛋白质的中药较易处理。
④蒸馏与水提醇沉结合法：
系将蒸馏法与提醇沉法结合进行的纯化方法，可兼顾挥发性与非挥发性两种成份。
药材先作蒸馏，收集含挥发性成份的馏出液；收集成含非挥发成份的残渣再进行水提醇沉法处理，滤液与馏出液合并，搅匀放置半小时后过滤，最后得澄清滤液，即得。
⑤石硫法：
取中药碎片，加水煎煮2-3次，过滤，滤液中加入20-30%石灰乳（用质地较好的石灰配成），使药液pll值5-6，静置，过滤，滤液浓缩后，再如前法处理一次，此法可除去蛋白质和鞣液浓缩后，再如前法处理一次。
此法可除去蛋白质和鞣质、多元酸、有机酸、香豆精、酚类化合物、皂甙等均与钙离子结合而沉淀，某些生物碱亦可游离沉淀。
当pll值5-6时，也可成起盐而溶于水。
实验证明：
在pll值5-6时，绝大多数的有效成份可溶解于水溶液，而带羧基的一些杂质，如鞣酸、酸性树脂及部分蛋白质与钙离子形成较稳定的盐则不溶解；还有一部分在pll值12时不能沉淀的蛋白质，此时也全部沉淀，于是达到提出有效成份并除去杂质的目的。
石硫法对多种有效成份的提出率，均较水提醇沉法高，而鞣质含量较低，蛋白质也可除尽，只是多糖和淀粉的除去率较差，成品颜色较深，含有部分钙盐，可将制成的溶液，加热浓缩至原体积的三分之一或五分之一，趁热过滤，除去钙盐，然后加注射用水至需要量。
⑥石硫醇沉法：
为了克服单纯法未能除尽多糖、淀粉及钙盐的缺点，本法中将先经石硫法处理的药液进行浓缩，再加三倍量的95%乙醇沉淀，可使上述杂质过滤除去，滤液回收乙醇，最后冷藏过滤即得。
⑦铅盐淀淀法：
铅沉法是利用醋酸铅或碱式醋酸铅沉淀中药中多种成份的性质，来提纯有效成份或分离除去杂质。
醋酸铅能沉淀有机酸，酸性皂甙，树脂、酚类、色素、鞣质及蛋白质。
醋酸铅能沉淀上述物质外，还能沉淀某些黄酮、中性皂甙等。
一般使用的溶液浓度为10-20%。
操作时须先将中药店提取液浓缩，加入铅盐溶液，沉淀完全后，滤除沉淀。
由于铅离子对人体有毒，故溶液中过量的铅必须除尽。
脱铅方法是在溶液中通入硫化氢，与铅离子生成硫化铅沉淀除尽。
脱铅方法是在溶液中通入硫化氢，与铅离子生成硫化铅沉淀除或加硫酸生成硫酸铅沉淀除去，或将溶液通过阳离子交换树指除去铅。
硫酸脱铅法脱铅不能完全。
铅沉法除杂质较多，纯化效果较好，制成品渍液往往优于其他方法。
但目前中药店有效成份大多不清楚，故当沉淀了大量杂质时，也沉淀了不少有效成份，影响疗效。
此外，若除铅不尽，还会给人体带来危害，故目前此疗法已较少使用。
⑧透析法：
此法是将中药的浓缩水煎液，包于半透膜（如玻璃纸）内，悬挂在注射用水中加热透析，由于有效成份的分子小而能透过半透膜，杂质的分子较大而不能透过，从而达到分离纯化的目的。
反复透析数次，合并所得透析液，经浓缩和适当处理后，按常规制备注射剂。
⑨单体提取法：
当中药有效成份分清楚时，可根据其性质设计纯化方法，制成纯品后，再用适当溶媒配制成注射剂。
此法较理想，但操作复杂，成本较高。
（2）配液：
上述制得的澄清药液，通常需调整酸碱度和渗透压，必要时加适当的止痛剂、助溶剂和抗氧剂，这些通称附加剂，然后补加注射用水至所需浓度。
常用的酸碱度调节剂为盐酸与氢氧化钠溶液，注射液的酸碱度应适当，以保证有效成份的溶解和稳定，这对于改善药液澄明度也很有效。
一般地说，有效成份呈碱性者（如生物碱），药液应调至偏酸性（PH值4-5）；有效成份呈酸性者（如蒽醌类），药液应调至偏碱性（PH值7.5-8.5）；有效成份接近中性（如挥发性油和多数甙类），药液应调至中性（PH值7左右）。
注射液PH值不宜小于4或大于9，供肌肉注射的中药注射液PH值以5-8为宜。
常用的止痛剂为苯甲醇（用量为1—2%）及三氯叔丁醇（用量为0．3—0．5%）。
当注射剂所含有效成份本身引起疼痛时方可加入，而其他原因的疼痛（为p11值、渗透压、鞣质大量存在等），则应针对致痛原因加以解决。
常用增溶助溶剂有吐温类、胆汁等。
吐温—80增溶范围较广，毒性较小，且不易受p11值与电解质的影响，为最常用，用量为0．5—2%使用的方法，一种是先将药液预热到40—50℃，然后，逐滴加入，不断搅匀。
另一种是取少量饱和挥发油溶液，将吐湿—80稀释后，再与所析出的挥发油进行混合，最后逐渐加人其余饱和挥发油溶液中。
吐温类为非离子型表面活性剂，当加热至一定温度时，可由澄明变为混浊或分层，冷却后又恢复澄明，此现象称为起昙。
起昙时的温度即为昙点（吐温—80的昙点为93℃）。
注射液灌封后须趁热摇匀，否则反而影响其澄明度。
胆汁中主要为胆酸盐，是一种阴离子型表面活性物质，具一定的增溶能力，可用来改善pH值6以上的中药注射剂的澄明度。
但pH值6以下的中药注射剂（如生物碱盐）则可不适用，因易析出胆酸而产生沉淀。
用量为0．5—1%。
常用渗透压调节剂为注射用氯化钠或注射用葡萄糖．蒸馏法制备的注射液，因浓度较低，应调节为等渗，而浓度较大的注射液（如每毫升相当于原药材l克以上）可不加调节。
注射液的渗透压过低或过高，都可引起注射局部的刺激性疼痛，应尽量调节到与血液渗透压接近（即0．9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液的渗透压）。
目前，中药注射剂，由于其有效成份尚未完全清楚，即使知道某些有效成份，亦不知其分子量，因此，无法用溶质克分浓度来计算，可采用冰点下降法测定。
当须调整等渗时，可参照下面简易方法，先测出该注射液的渗度，再进行调整。
测定方法：
取猪膀胱一只，洗净，绷扎在玻璃漏斗喇叭口上，将中药注射液从漏斗颈注入至一定高度。
漏斗倒置于盛有各种不同氯化钠浓度的溶液内，一天后检视何种浓度的氯化钠溶液使漏斗颈内溶液不升不降，即表示此药液的渗透压与该浓度的氯化钠溶液等渗。
不足数以注射用氯化钠调节至相当于0．9%浓度氯化钠使成等渗液。
常用的抗氧剂有两类：
药液pH值在7以下的，一般采用酸性抗氧剂，如亚硫酸氢钠、焦亚硫酸钠等。
PH值在7以上的，则加碱性抗氧剂，如亚硫酸钠、硫代硫酸钠等。
用量均为0．1%左右。
上述几种附加剂仅在必要时使用，应尽可能地对因解决，不宜普遍都加。
此外，配制中药注射剂的溶媒主要为注射用水，少数用注射用液。
注射用水的质量应符合规定的要求，须新鲜制备，一般不超过12—24小时，以免产生热原。
（3）过滤：
中药注射液配好后，需经过滤至澄明无异物，方可灌装于安瓿中。
常用的滤材有：
①脱脂棉及滤纸：
经济而使用方便，但纤维易随溶液进入滤液中，因此，使用时应先用注射用水冲洗，将易脱落的纤维除去．脱脂棉还应先将纤维理顺、横向联合放，这样纤维就不容易脱落。
②绢绸：
不易脱落纤维，但价格贵，故多用于隔离纤维时用。
常用的滤器有：
玻璃漏斗、布氏漏斗及垂熔玻璃漏斗（或滤球）。
一般玻璃滤器可用洗衣粉或肥皂洗刷，再用水冲洗干净。
若污染严重，应先按上法洗涤后，再用铬酸清洁处理，以常水冲净清洁液，最后用蒸馏水冲洗干净，备用。
新垂熔玻璃漏斗应检查孔径大小是否均匀和熔接处是否有缝．检查方法是：
将漏斗灌满水，从下面吹气，观察滤板面冒出气泡是否均匀。
垂熔玻璃漏斗先用蒸馏水反冲，再用清洁液浸泡12小时以上，临用时取出，倒去清洁液，用蒸溜水抽洗，至洗出液不呈酸性，再用注射用水冲洗干净。
配制好的药液，在灌封前必须反复过滤至澄明．通常过滤方法是先用滤纸或棉花粗滤，再用3号垂熔滤器精滤．在过滤时，如不易获得澄明溶液，或过滤速度太慢时，可考虑加入助滤剂。
方法是取一定量的助滤剂，用注射用水调成混悬液，先在布氏漏斗的滤纸上，抽成一层助滤层，然后再将药液过滤（亦可将助滤剂直接投入药液中）。
一般常用的助滤剂有：
①活性炭：
能吸附色素、细菌等，但对中药有效成份如生物碱、甙类等亦有较强的吸附力，能改变药液浓度，影响疗效，故宜慎用。
②滑石粉：
吸附性较小，对胶质类能起较好的分散作用。
滑石粉应选择药用优质品，以保证过滤质量。
③滤纸浆：
对叶，药成份不起作用，能吸附一些色素，助滤作用比较理想。
纸浆的制法是将滤纸剪碎后加入1%盐酸，不断搅拌，煮沸3小时，用常水漂洗至中性，再用1%氢氧化钠液同样煮沸3小时，用常水漂洗至中性，压去水分，烘干即得。
临用时调成纸浆使用．
④灌封：
将澄明合格的药液，按需要量注于洁净的安瓿或其他容器内，灌装量应较标示量稍多一点，以补足注射使用时沾留于安瓿内壁及注射器中的损失，灌装时，应注意勿使药液沾附在安瓿颈管壁，以免熔封时炭化，造成废品，已灌装注射液的安瓿应立即封口，防止污染。
安瓿熔封是以足够火力使安瓿颈部玻璃熔融密封，可通过空气吹管将压缩空气通到酒精灯火焰上进行封口。
简易的可用脚踏式鼓风器（皮老虎），或农药喷雾器，或汽车内胎等，吹气力求均匀。
在熔封时，还要注意不断转动安瓿，使其受热均匀，便于封严。
（4）灭菌：
中药注射剂的灭菌，一般可用以下几种方法：
①流通蒸汽灭菌：
常为100℃30分钟。
灭菌时间，以水沸腾后开始计算。
此法灭菌只能杀灭处于繁殖状态的微生物，
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