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军工企来设计工艺质量三大评审质量控制

HY内制-03-2005

 

产品设计、工艺、质量评审细则

 

编制

校对

批准

 

无锡市宏源弹性器材有限公司

二○○五年月

产品设计、工艺、质量评审细则

1范围

本细则规定了本公司军用产品设计和开发阶段的产品设计、工艺、质量评审的要求。

本细则适用于本公司军用产品设计和开发阶段(包括重大改进、改型)的产品设计、工艺、质量评审。

非军用产品,按需要可参照本细则组织有关评审。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本细则的引用而成为本细则的条款。

凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本细则,然而,鼓励根据本细则达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。

凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本细则。

GJB9001A-2001质量管理体系要求

GJB1310-91设计评审

GJB907-90产品质量评审

Q/HYG730-2005产品设计和开发控制程序

Q/HYG424-2005质量记录控制程序

Q/HYG740-2005采购产品的控制程序

3术语和定义

GJB9001A-2001确立的以及下列术语和定义适用于本细则。

3.1设计评审

由各方面具备资格的代表对设计结果所做的正式的、全面的与系统的检查,并把检查结果写成文件。

其目的是评定设计要求和设计能力是否符合规定要求,从而发现问题并提出解决的办法。

3.2会议评审

以召开会议的形式进行设计、工艺、质量评审。

3.3签署评审

1

不召开会议,由评审人员审查各类技术/质量文件后签署评审意见的设计、工艺、质量评审。

4组织管理和职责

4.1由总经理(设计、工艺)/质量副总经理(质量)组织领导开展各类评审活动;

4.2评审组组成。

评审组组长由公司总经理(设计、工艺)/质量副总经理(质量)担任,副组长由顾客(合同要求时)和技术部经理/质保部经理担任。

4.3评审组成员由有关部门具备资格的、具有一定专业知识的代表组成。

根据实际情况邀请设计、工艺、质量、标准化、生产等专业人员。

4.4职责

4.4.1评审组组长

制定评审工作计划;确定评审人员和分工,组织预审工作;主持评审会议;提出评审结论;签署评审报告。

4.4.2评审组副组长

协助组长组织预审和正式评审的各项活动。

4.4.3评审组组员

按组长的分工和安排,参与预审、会议评审或签署评审活动。

4.4.4技术部(项目组)

a)负责提供相应设计阶段的《产品设计(工艺、质量)工作报告》及有关产品设计阶段的输出资料、工艺设计的输出资料(含产品工艺总方案、关键/特殊工序工艺等文件)等;

b)负责对评审员提出的问题作解答和必要说明;

c)负责组织落实评审组作出的评审意见和结论,并应采取必要的措施。

4.4.5质保部

a)负责提供相应阶段产品研制、制造过程零组件超差使用和处理汇总资料;零组件、装配、试验等产品质量的各类原始记录;提供产品研制过程质量情况报告(含有关工作的跟踪管理);

b)负责检查和监督,按产品设计计划确定的相应的审评工作;

c)负责检查和监督设计、工艺、质量评审结论的执行情况;

d)负责检查和监督与设计、工艺、质量评审结论有关的相应文件的更改。

4.4.6设计评审能影响设计决策,但不代替设计决策,不改变规定的技

2

术责任制。

5评审程序

5.1评审时机

设计评审:

在设计叁个阶段中适当选择

a)设计方案论证阶段:

在完成方案设计之后进行;

b)样机设计阶段:

在完成样机设计资料后进行;

c)试制设计阶段:

在完成试制设计资料后进行。

工艺评审:

在试制设计阶段中,在工艺总方案或工艺设计(主要对关键和特种工艺的设计)完成后付诸实施前进行;在批量生产过程中,当有重大工艺更改,应在付诸实施前,参照本细则进行工艺评审。

质量评审:

一般应在试制设计阶段完成后进行。

5.2确定评审方式

5.2.1评审方式分类

a)会议评审;

b)签署评审。

5.2.2确定原则

a)对复杂产品(一般指产品组成部分多、结构比较复杂、技术含量高、预测在实现过程中有一定难度的产品),或工艺比较复杂,加工有一定难度的产品,应选择会议评审;

b)对某系列产品派生出来的产品,只要在原产品上作较少的改动或有成熟的工艺设计技术的系列产品或产品结构和工艺技术比较简单的产品,可选择签署评审。

5.3评审主要内容

5.3.1设计评审:

5.3.1.1设计方案论证阶段

a)所选方案的先进性、适用性、可行性和经济性;

b)是否能满足技术协议或合同要求的技术性能或使用要求;

c)产品可靠性、维修性、测试性要求;

d)新技术、新材料或元器件的采用难易程度。

5.3.1.2工程研制阶段

a)产品设计资料是否满足设计输入要求;

b)设计计算、理论分析、有关数据确立的准确性;

c)技术性能试验、环境模拟试验(产品需要时)情况;

d)产品设计的工艺性;

e)确定的单元件关键特性分析的合理性;

f)研制过程中出现的故障、问题处理的有效性;

3

g)技术状态更改情况及效果;

h)遗留问题的处理意见和结论;

i)维护使用保障要求是否满足顾客要求等;

5.3.2工艺评审

5.3.2.1工艺总方案的评审

a)按产品工艺的复杂程度进行的工艺分析是否合理、恰当;

b)工艺薄弱环节的技术措施的可行性等;

c)工艺装备、检测设备等的选择的合理性;

d)外协外购器件供应的可靠性;

e)工艺总方案的可行性、完整性、正确性、协调性等。

5.3.2.2关键工序、特殊过程工艺文件的评审

a)工艺参数、工艺流程、工艺控制方法和要求的合理性、正

确性、经济性;

b)关键工序、特殊过程中检验及测试项目的要求和方法,是否明确,检测设备是否落实;

c)过程控制的有关原始记录及其要求是否明确;

d)对操作人员的要求是否明确、是否符合有关规定。

5.3.3产品量评审

a)产品的性能、可靠性、维修性和安全性的符合性;

b)产品对环境的适应性;

c)产品性能的一致性和稳定性;

d)产品工程设计更改的控制;

e)产品的超差使用和处理;

f)产品故障的分析和处理。

g)外协外购器材的质量管理情况;

h)产品设计评审、工艺评审及首件鉴定遗留、遗漏的问题处理情况;

i)产品质量凭证、原始记录和产品档案的完整性等。

5.3.4根据产品的复杂程度、设计的阶段、产品工艺特点、产品的实物质量等,对相应的评审内容,可相应增减。

5.4评审程序

一般流程图:

 

4

5.4.1评审准备

a)产品设计/工艺/质量主管(以下简称相应主管),按“设计计划”所确定的产品设计/工艺/质量评审点,填写《产品设计/工艺/申请单》(见附表A),报部门负责人审核,经总经理/质量副总经理审批,并确定评审方式—会议评审或签署评审;

b)产品相应主管,按本细则5.3设计/工艺/质量相应条款的要求,收集、汇总各类技术、质量资料、文件、检测、试验报告原始记录等(包括上一次设计评审结论落实情况),并编制《审查资料清单》(见附录B),以提供评审。

5.4.2会议评审

5.4.2.1预审

a)评审组组长召开评审组会议,按《审查资料清单》,对每份资料进行预审(也可将审查资料分发给各评审成员进行分头预审);

b)对预审中发现的问题和建议,填入《预审问题登记表》(见附表C),并在正式评审前反馈给评审组;

c)评审组根据预审问题筛选出主要问题,以便提交正式评审。

5.4.2.2正式评审

a)召开评审会,由产品相应主管,向评审组报告“产品设计/工艺/质量工作的自我评价”即小结。

主要内容应包括:

设计评审:

1)设计满足研制任务书或合同要求的情况(按5.3相应条款);

2)设计过程中解决关键和薄弱环节措施的实施效果;

3)对研制过程中发生问题的分析、处理情况;

4)产品设计质量的自我评价(按5.3相应条款);

5)评审组要求的有关内容等。

工艺评审:

1)工艺总方案策划情况及其工艺的总体分析;

2)工艺薄弱环节的技术措施的可行性分析;

3)对工艺总方案、关键工序、特殊过程工艺文件编制质量的自我评价;

4)评审组要求的有关内容等。

质量评审:

1)研制和制造过程中主要质量问题分析及纠正措施落实情况;

2)产品实物质量的符合性

3)产品研制、生产质量的自我评价;

5

4)评审组要求的有关内容等。

b)质量部门向评审组报告上一阶段设计评审的主要问题和改进措施落实情况;

c)评审组对“产品设计/工艺/质量工作的自我评价”报告、对提供的各类相关资料及其产品设计/工艺设计/产品总体质量和实物质量,进行评议,并作好评审会议记录;

d)评审人员报告预审结果,提出预审中发现的问题和建议,相应主管对评审员提出的问题、意见和建议作出说明;

e)评审组长作评审总结,明确产品设计中存在的有关问题和改进建议,评审组讨论并通过评审结论;

f)设计部对评审结论,若有不同意见,可将“保留意见”填入《产

品设计评审报告》(见附表D);

g)评审组负责填写《产品设计评审报告》,评审组组员签字确认;

h)《产品设计/工艺/质量评审报告》由评审组组长批准。

批准后报告暂存相应主管处,并随产品相应阶段结束时,一并存档;

i)相关部门根据评审组提出的问题和建议,制定改进措施,并组织落实;

j)质保部负责对评审中提出的主要问题及纠正措施,组织监督检查和跟踪管理,做好记录,并把评审结论和跟踪的结果向顾客通报(军用产品)。

5.4.3签署评审

a)签署评审前的准备工作按本标准5.4.1要求进行;

b)相应主管将按要求准备的技术、质量资料提供给评审人员审查;

c)评审人员审查“产品设计/工艺/质量工作的自我评价”及有关技术、质量资料,必要时可到有关部门进行询问或现场审查;

d)评审人员审查后,在相应的《产品设计签署评审表》(见附表E)、《产品工艺签署评审表》(见附表F)、《产品质量签署评审表》(见附表G)填写审查后的评价,并签署;

e)总经理/副总经理在审查有关资料和评审人员的评价后,对本评审签署评审结论;

f)评审结束后,分别由技术部和质保部,按5.4.2.2i)及j)条款

要求组织执行。

 

6

6评审记录及其保管

6.1会议评审的记录包括:

a)产品设计/工艺/质量评审申请单;

b)审查资料清单;

c)产品设计评审报告;

d)纠正措施的汇总。

6.2签署评审的记录包括:

a)产品设计评审申请单;

b)审查资料清单;

c)产品设计/工艺/质量签署评审表。

6.3记录按Q/HYG424标准要求存档。

 

 

7

附表A

产品设计/工艺/质量评审申请单

产品型号

产品名称

所属系统

评审阶段

申请单位

项目主管

预计评审时间

建议评审方式

产品设计、工艺、质量的自我评价:

 

 

项目主管:

部门领导:

建议邀请参加的部门或人员:

审批意见:

 

总经理/副总经理(签名)年月日

8

附表B

审查资料清单

产品型号

产品名称

研制阶段

序号

资料名称

负责单位

备注

编制

年月日

审核

年月日

9

附表C

预审问题登记表

产品型号

产品名称

研制阶段

序号

评审项目

存在问题

建议

 

 

 

 

评审员

日期

10

附表D

封面

 

产品设计/工艺/评审报告

 

产品型号

 

产品名称

 

研制阶段

评审组长

 

无锡市宏源弹性器材有限公司

年月日

11

附录D续

产品型号

产品名称

评审地点

评审时间

评审主要内容:

 

 

12

附录D续

序号

存在主要问题

建议

 

13

附录D续

评审结论:

 

评审组长年月日

保留意见:

 

(签名)年月日

14

附录D续

评审组成员

姓名

职务或

职称

单位

签名

备注

1

组长

2

副组长

3

副组长

4

组员

5

组员

6

组员

7

组员

8

组员

9

组员

10

组员

11

组员

12

组员

 

15

附录D续

评审记录

记录:

记录人年月日

 

16

附表E

产品设计签署评审表

产品型号

产品名称

研制阶段

序号

评审人员

评审意见

签名

1

技术员

(对产品设计是否符合研制任务书和合同、对产品设计的先进性、适用性、可行性以及产品设计质量作出评价)

2

工艺专业

技术员

(从工艺角度,对产品设计的可生产性、工艺性等产品设计质量作出评价)

3

质量

技术员

(从质量控制角度,对产品设计是否符合研制任务书对故障模式、影响及危害性分析报告及其确定的单元件关键特性以及各类有关试验情况对设计质量等作出评价)

4

标准化

代表

(对产品设计资料的标准化工作作出评价)

5

配套

管理人员

(对产品外协、外购器材选择的合理性、可行性等作出评价)

6

用户代表

(从用户角度,对产品设计质量作出总体评价)

7

有关部门代表

评审结论:

 

总工程师年月日

注:

“评审意见”的提示与本注,表格印刷时不印出。

17

附表F

产品工艺签署评审表

产品型号

 

产品名称

研制阶段

序号

评审人员

评审意见

签名

1

产品

设计员

从产品工艺总方案或关键/特殊工艺能否满足产品特点、结构、精度等要求作出评价。

2

质量

技术员

对检测器具、测量设备、仪器选择的合理性、工艺方案可检测性、质量控制方法是否明确、可行、合理等情况作出评价。

3

工艺专业

技术员

从工艺设计技术角度对工艺总方案或关键/特殊工艺的工艺流程、工艺参数、工艺方法的正确性、经济性、可行性;工艺装备的合理性;对生产上薄弱环节的控制有效性等作出评价。

4

生产管理

人员

从生产的组织角度或关键/特殊工艺的工艺流程的可行性;关键/特殊工序的工艺保证条件(人员、设备)等作出评价。

5

配套

管理人员

对工艺总方案中,产品的外协外购器材选择的合理性、可行性等作出选择。

6

工具设备

管理人员

对工艺装备、试验设备(非标准测试设备)、加工设备选择的正确性、合理性等作出评价。

7

有关部门

代表

8

有关部门

代表

评审结论:

 

 

总经理:

年月日

注:

“评审意见”的提示与本注,表格印刷时不印出。

18

附表G

产品质量签署评审表

产品型号

产品名称

研制阶段

序号

评审人员

评审意见

签名

1

试验

技术员

(从产品试验情况,对产品的性能、环境的适应性、稳定性等作出评价)

2

质量

技术员

(对产品的超差使用和处理、代用材料的处理、故障的分析和处理、外协外购器材的质量管理、执行质量控制文件等产品质量控制等情况作出评价)

3

设计专业

技术员

(以产品的各类检验和试验数据,从技术角度,对产品的性能、可靠性、维修性、安全性;对设计评审遗留问题的处理;对设计更改控制等作出评价)

4

工艺专业技术员

(从工艺角度,对产品工艺的稳定性、对特殊过程和关键工序的控制和稳定性等作出评价)

5

档案室

代表

(对产品的技术和质量档案的完整性、可追溯性等作出评价)

6

有关部门

代表

评审结论:

 

 

质量副厂长:

年月日

注:

“评审意见”的提示与本注,表格印刷时不印出。

 

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