汽车行业IATF16949质量管理体系19大类认证流程提交审核证据及内容清单.docx

汽车行业IATF16949质量管理体系19大类认证流程提交审核证据及内容清单.docx

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汽车行业IATF16949质量管理体系19大类认证流程提交审核证据及内容清单

汽车行业IATF16949质量管理体系

19大类认证流程、提交审核证据及资料内容清单

第一节、一阶段审核

一、顾客资料

包括汽车顾客清单、汽车顾客特殊要求清单、与顾客签订的合同/协议等以及合同或协议的评审、连续12个月的订单。

二、体系策划

过程控制清单、过程矩阵图、过程关系图、风险控制方案、程序文件清单、手册、记录清单。

三、内部审核

包括体系审核、所有涉及到汽车产品制造的过程审核、所有汽车产品的产品审核；如年度计划、审核计划、审核报告等。

四、管理评审

评审计划、评审报告等。

五、过程绩效指标

连续12个月的绩效指标统计及趋势，包括业务计划中规定内容、质量目标、质量成本分析、过程指标。

六、与顾客有关的绩效

顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、登记表、8D报告/PPM指标及趋势、超额运费等）、顾客满意度评价。

七、与供方有关的绩效

供方的PPM指标及趋势、超额运费等。

汽车产品标准、顾客图纸、APQP资料、对产品的顾客确认记录或第三方检测报告等。

第二节、二阶段审核

一、管理层

1、公司内外部环境因素分析：

SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）；

2、企业风险分析：

产品安全、生产安全、环保、财务、设计、制造、供应、行业等；

3、公司战略：

未来3~5年的公司总体战略规划及目标，战略展开（职能战略）及战略目标展开；

4、年度业务计划、经营计划制订、统计：

按照公司总体战略目标制订本年度公司级业务计划并落到各部门，建立公司各部门的KPI指标，按规定周期收集和统计目标达成结果并进行趋势分析，提出改进措施。

需提交连续12个月的统计结果。

业务计划包括每个顾客及供应商的业绩监控、质量成本、质量目标、经营性指标、管理性指标、过程指标等。

5、管理评审：

管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果。

二、内部审核

1、体系审核：

内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首、末次会议签到表；

2、过程审核：

过程审核年度计划→过程审核实施计划→审核实施记录→过程审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合汇总表→首、末次会议签到表；

3、产品审核：

产品审核年度计划→产品审核实施计划→实施记录（含：

全尺寸报告、各项功能和性能实验报告、材料报告）→产品审核报告；

三、生产

1、生产计划：

客户订单和销售计划→制造可行性评审→生产计划→生产指令→生产统计（包括产能分析）；

2、生产工艺管理：

作业准备验证（首检）、工艺参数监控记录（如生产不负责则由质量负责）；

3、生产过程控制：

交接班记录、生产动态记录（设备维修、模具与工装维修、刀具和工具更换、产品更换、物料更换等）；

4、现场管理：

区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；

四、设备

1、设备档案管理：

台帐→设备卡→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→绩效指标统计；

2、满足预测性维修要求：

新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历；

3、设备标识：

环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）；

4、特种设备管理：

清单、备案资料、年检记录；包括：

行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。

五、工装

1、新工装：

开发计划→工装设计（图纸、标准等）→采购订单与自制计划→验收单（检验记录等）→台帐。

2、日常管理：

台帐→库存定期检查记录→维修记录→定期精度检查报告报→工装履历→废申请单（要填上处置记录）。

3、工装标识：

编号、产权及状态标识（待修、停用、正常、报废等）；

注：

工装包括工具、专用检具、模具、夹具、刀具（含磨具）、可重复利用的物流器具等。

六、质量

1、质量档案管理：

新的原料或新零件→样品报告（公司的检验和试验记录、生产试用报告等，供方提供的材料报告、功能性能报告、可靠性试验报告及第三方的检测报告等）；

常规采购的产品→报检单→进货检验记录；

2、生产过程：

工艺参数监控记录（如质量不负责则由生产负责）、产品检验报告书、过程质量记录（自检、首件检验、巡检、转序检、入库检、现场控制图、定期分析报告等）、成品检验记录（检验记录单、报告书）、标识（现场要有即可）、顾客来料检验记录；

3、退货或顾客抱怨：

顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由营销或质量提供。

4、不合格控制：

不合格处置单、如报废则有报废通知单、返工有返工复检记录、不合格汇总表→定期的不合格优先减免计划→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；

针对重大不合格项目→纠正/预防措施验证记录→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；

5、监视和测量装置：

台帐→校准、检定计划→校准、检定记录（内外部的校准记录、偏离记录、校准履历等）→有效期标识→试用前的校正记录→试验设备的日常点检记录→定期巡查记录；

该类装置包含产品的检验和试验设备、仪器仪表、检具和监控过程参数的仪器、仪表（如压力表、温控器、电压表、电流表、流量计、时间继电器、热电偶等）等；定期的MSA分析报告；

6、实验室：

标准样品一览表→样品标识卡；实验室环境条件监控记录（温湿度、清洁度等）；

试验样品登记→试验原始记录→试验报告→试验样品处理记录等；

七、技术

1、新品开发：

每个系列产品至少一套完整的APQP资料；关注产品标准、顾客要求、开发目标、产品设计验证、评审、确认记录、阶段性验证报告等；

所有汽车产品的PPAP资料，包括所有产品的图纸、控制计划、工艺文件。

2、过程验证：

工艺验证记录（PPK、MSA、特殊过程、产能、成本、合格率等）；

3、设计更改：

申请单→变更前的评审→变更方案→变更记录→变更后的评审→技术通知单、文件更改通知单→相关文件修订（图纸、标准、FMEAs、控制计划、工艺、检验规程等）→变更履历；

4、技术文件管理：

技术文件清单→文件归档记录→复印分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录；外来文件清单（与产品有关的标准）→文件归档记录→复印分发记录→有效性检查及更新记录→借阅记录；

八、营销

1、市场营销：

市场分析、行业分析、市场定位、业务分析、竞争对手与行业标杆分析、SOWT分析、营销策略、营销规划等；

2、顾客档案：

顾客清单→顾客特殊要求清单；

合同管理（包括销售合同、技术协议、质量协议、图纸等）→合同评审表；

3、订单管理：

顾客订、销售计划→可制造性评审记录→月度订单登记→发货计划→订单执行跟踪记录→发货记录→销售业绩统计；

4、退货或顾客抱怨：

顾客投诉登记表→汇总→8D报告→变更通知单+文件更改通知单→相关文件修订（控制计划、FMEAs、工艺、检验规程等）；该项由质量或营销提供。

5、满意度管理：

顾客满意度调查表（发给客户）、顾客满意度测评（内部评价）→顾客满意度评价报告；

6、顾客文件管理：

顾客文件清单（顾客标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录→借阅记录；

九、采购

1、供应商资料：

可接受供应商清单→供应商资料（基本信息调查表、营业执照复印件、机构代码证复印件、体系证书复印件（含质量体系、环境体系等）、特殊行业生产许可证/运输证复印件、危险废弃物处理资质等）；

2、供方评价：

供方开发计划→资料收集→潜在供方清单→评审计划→供应商评审记录→可接受供应商清单→采购协议（新品开发协议、技术协议、质量协议、保密协议、价格协议、框架采购合同、物流/包装协议、环保协议等）；

3、样件管理：

新品开发→技术文件签订和发放（各类协议、图纸、标准等）→OTS送样→样件认可→PPAP提交（必要时）→PPAP认可（必要时）→量采；

4、变更管理：

更新后的文件→文件收发记录（旧文件回收、新文件发放）→零件更改后送样送样→样件认可→PPAP提交→PPAP认可→量采切换；

5、采购管理：

物料需求计划→采购计划→采购订单→报检单→进货检验记录→入库单→供应商业绩评定。

6、不合格控制：

不合格处置单→处置记录（退货、挑选等）→供方整改→整改验证记录→供应商业绩考核。

7、供方文件管理：

与供方有关的文件清单（标准、图纸、合同、技术要求、相关协议等）→文件归档记录→复印分发记录→更新记录→修订后的收发记录。

十、仓库

1、账卡物一致、标识清楚、堆放整齐、防护符合环境要求、出入库记录齐全、先进先出方式明确、库房区域划分和布局、出货检查记录等。

2、相关方财产管理（硬件：

设备、工装、模具、检具、物流器具、材料或零件等）：

3、相关方财产清单→到货通知→检查记录→产权标识→入库管理→出货记录、消耗记录、周转记录→定期检查、保养、维护或维修记录→损坏记录（如有）→报告相关方的记录（如有）；

4、具体管理按公司的设备、工装、模具、检具、物流器具、材料或零件等的管理要求进行；

十一、人力资源

1、培训：

培训需求（各部门提出、公司战略、岗位能力评价、新员工、转岗员工、安全和环保、新品开发等）→年度培训计划→月度培训计划→培训记录（签到表、培训记录）→培训效果评价；

2、人力资源管理：

员工名册、新员工试用考核、特殊工种人员情况表、技能矩阵及能力评价、员工绩效考核、顶岗计划、职业规划及晋升通道、合理化建议或自主改善或QC小组活动。

3、满意度评价：

员工满意度调查→员工满意度调查汇总分析→改进措施及验证；

4、文控和记录：

受控文件清单（管理性清单）→文件审批→分发记录→修订记录→修订后的收发记录→借阅记录；

记录清单（含规定的保存周期）→分发记录→修订记录→修订后的收发记录；

5、说明：

1）、管理性文件包括手册、方针目标、年度经营计划、程序文件、记录格式、管理制度、操作规程、作业指导书等。

2）、操作规程及作业指导书不包括产品制造工艺类文件。

十二、财务

1、成本核算；至少核算到各工序产品成本。

2、收集生产过程的不合格品、废品数据，核算内部损失。

3、收集顾客退货数据和索赔数据，核算外部损失。

4、最终形成质量成本分析报告，关注质量损失的趋势。