生产一致性控制方法.docx
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生产一致性控制方法
精心整理
□管理者代表
□管理部
□技术质量部
发散
□市场部
□制造部
□贸易部
部门
□财务部
为满足CNCA-C11-09:
2014、
编制
CQC-C1109-2014逼迫性产品认证
受控
目的
推行规则和细则对汽车内饰件产
印章
品生产一致性控制的要求
会签单位
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日期
会签单位
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编制
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审查
日期
赞同
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校正历史：
章节
校正状态
校正单号
校正者
赞同者
见效日期
生产一致性控制计划
文件编号：
PT-CCC-2016-01
受控状态:
受控
精心整理
编制：
技术质量部
审查：
赞同：
XX企业宣布
版本:
2016年A/0版
生产一致性控制的文件化规定
产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定
COP试验设施、人员的控制要求
生产一致性控制计划申报、改正和执行的要求
工厂对发生生产不一致情况的办理规定
工厂对产品不一致的追想办理措施
质量保证能力要求
附表
附表
附表
附表
1生产一致性控制计划（
2生产一致性控制计划（
3生产一致性控制计划（
COP试验和检查）
COP重点件）
COP重点生产/装置/检验过程）
第一章生产一致性控制的文件规定
1、目的
1.1为了保证本企业认证产品满足国家逼迫性产品CCC认证、生产一致性审查要求和相关法律、法规要求，保证工厂生产的批量产品与型式试验合格认证产品的一致性控制，以使认证产品连续吻合认证要求，特拟定和宣布本《生产一致性控制计划》。
1.2本《生产一致性控制计划》是企业质量保证系统文件的重要组成部分，规定了产品一致性所涉及的相关过程、产品、人员及检测设施等要素的控制方法及程序。
2、范围
2.1本《生产一致性控制计划》适用于企业生产的汽车内饰件产品。
当新的汽车内饰件产品获得CCC证书时，亦应遵守本生产一致性控制计划的规定。
2.2本企业已按认证明行规则、推行细则的要求建立了质量保证系统。
3、职责
3.1总经理
a）领导企业的全面工作；
b）向全体职工宣传满足顾客和法律法规要求的重要性；
c）拟定质量目标和质量目标；
d）建立企业组织结构，规定各部门的职责和权限；
e）进行管理评审，保证质量管理系统连续的合适性、充分性和有效性；
f）保证资源的获得；
g）指定质量负责人，并授予其相应的职责和权限。
3.2质量负责人
a）负责建立满足逼迫性产品认证工厂质量保证能力要求的质量系统，保证明行和保持；
b）保证产品一致性以及产品与标准的吻合性；
c）正确使用CCC证书和标志，保证加施CCC标志产品的证书状态连续有效；
d）对认证产品改正进行确认可意并肩负相应责任。
3.3市场部
a）负责生产计划的安排、生产车间的管理；
b）负责设施工装管理和工作环境的管理；
c）负责重点生产过程的鉴别、确认和过程能力的研究；
d）负责建立工装管理系统和重点设施预防性保护系统；
e）负责生产过程中产品防范。
f）负责生产过程中的连续改进、纠正和预防措施的落实和执行。
g）负责组织工艺文件的编制。
3.4贸易部
a）负责供应商的选择、评定和平常管理；
b）负责原辅资料、零部件的采买，保证明时满足生产需要。
3.5库房
a）负责产品交付的管理。
b）负责库房的平常管理工作，保证帐卡物一致。
c）负责库房的产品防范。
3.6管理部
a）负责人力资源的管理，组织职工培训工作，建立职工培训档案。
b）负责行政事务管理。
3.7财务部
a）负责财务管理。
3.8技术质量部
a）负责组织产品设计文件、质量系统文件和记录控制。
b）负责认证产品一致性的控制。
c）负责进货、过程、成品检验工作；
d）负责检验试验仪器设施的控制；
e）负责不合格品的控制。
f）负责顾客投诉的办理。
3.9市场部
a）负责销售计划管理,负责客户沟通。
3.10采买员
a）按采买计划推行采买，及时供应生产所需的各样原辅资料；
b）保证在合格供应商中推行采买工作。
3.11检验员
a）按检验要求对各过程的产品推行检验和判断。
b）对所发现的各样质量问题及时反响，做好过程质量控制。
c）对检试验设施认真保护，保证精度要求；
d）有权停止生产，以纠正质量问题。
3.12内审员
a）负责按内审计划推行审查工作。
b）负责系统运行各过程的监控，协助质量负责人保持系统正常运行。
3.13生产工人
a）认真执行质量制度和工艺文件，做好产品自检，保证产质量量。
b）对所使用的设施和工装进行平常保护保养。
c）负责搞好本岗位作业地域环境的干净卫生。
d）搞好产品在生产过程中的表记和防范。
3.14业务员
a）负责产品的交付过程控制。
3.15设施工装维修人员
a）负责设施工装的保护和故障的维修；b）负责设施工装如期保护计划的拟定及推行。
3.16技术员
a）负责相关产品技术文件的编制；
b）负责相关产品技术问题的办理。
3.17标志管理员
a）负责3C标志的领用及加施；b）负责加施标志的保护、登记；
c）认真执行认证标志控制规定，保证不合格品和获证产品未经认证机构确认，不加施认证标志。
3.18其他质量职责
a）企业保证生产作业的每个班次都装备了负责质量的人员;
b）企业指定各班班组长和质量检验员为负责产质量量的人员,负责产质量量,有权为纠正质量问题而停止受影响部分的生产。
当产品和过程出现异常时,必定及时报告上一级负责人,以采用纠正措施,问题解决后,由停产负责人决定恢复生产。
第二章产品涉及的标准及相关部件、过程的控制规定
1、产品适用标准列表：
1.1产品适用推行规则、推行细则：
《逼迫性产品认证明行规则汽车内饰件》（编号：
CNCA-C11-09：
2014）
《逼迫性产品认证明行细则汽车内饰件》（编号：
CQC-C1109-2014）
1.2产品使用标准：
GB8410-2006汽车内饰资料的燃烧特点
1.3产品适用法律法规：
本企业生产的CCC产品应吻合国家逼迫性产品认证的全部适用的法律法规之规定。
1.4认证标准和相关法律法规的更新：
a）由技术质量部如期（每年更新1次）检索相关标准、推行规则、推行细则及法律法规及客
户要求的更新，若有更新及时收集并解析，做好更新记录。
文件的回收、作废、发放、保存等详细按企业PT-QP-01《文件控制程序》执行。
b）如涉及到认证明行规则、推行细则、产品执行标准等的更新，应由技术质量部向认证机构申请改正，获得认证机构确认后方可按更新标准规则执行。
2、涉及相关部件：
2.1重点原/辅资料、零部件清单,见生产一致性控制计划-COP重点件
2.2重点件供应商的控制：
2.3重点件进货检验：
重点件进货检验时，技术质量部依照厂家供货批次、供货数量，进行抽样检验，其项目和要求、执行标准等。
详细按各重点件的《进货检验作业指导书》执行。
2.4重点件如期确认检验：
2.5判断准则：
重点件的合格判断依照产品图纸及《进货检验作业指导书》的规定进行，产
品合格后方可入库。
2.6不合格品的办理与措施
3、工厂涉及的生产过程：
3.1重点工序（过程）及控制要求
1）该工序（过程）加工的部位或装置的项目直接影响到产品的安全性能的；
2）该工序（过程）加工的部位或装置的项目直接影响到产品的使用性能或寿命的；
3）该工序（过程）加工的部位或装置的项目对下工序加工或装置有重要影响的。
本企业认证产品重点生产工艺流程见工艺流程图。
重点工序（过程）为:
注塑成型工序。
3.2环境要求:
制造部应保证工作环境满足规定要求。
3.3重点工序（过程）的监控：
制造部对付重点工序（过程）的工艺参数进行监控。
3.4生产设施的控制
3.5过程检验控制
“自检”与“互检”，并做好产品的防范工作，杜绝不合格品流入下一道工序。
作业指导书执行。
4.成品检验
技术质量部依照《成品检验作业指导书》对成品进行检验及如期COP试验；并保存记录。
第三章COP试验设施、人员的控制要求
1、目的
为保证成品COP试验设施、人员的控制要求特编制本规程。
2、范围
适用于本企业认证产品所用试验设施、人员的控制要求。
3、职责
管理部负责对人力资源的控制，负责拟定岗位职责和工作标准，并组织推行培训计划。
技术质量部负责对督查和测量设施的控制。
4、计量、督查和测量设施
4.1技术质量部依照《计量、检试设施管理规定》的规定负责建立《检测设施清单》，记录检
测设施的编号、名称、规格型号、精度等级、校准周期、校准日期等。
计量管理员依照检测设施检定周期及时送往国家法定计量部门或认可单位进行校准，对于企业的自校设施，由本企业自行编制校准规程进行校准并保存校准记录。
4.2检测设施推行定人定体系度，对于重要或复杂的检测设施编制检验设施操作规程，操作
者要熟悉设施结构性能、安全操作规程、保护保养等方面的知识和操作技术。
检测设施使用前，操作人员应先检查设施的性能可否正常,并进行平常保护保养。
4.3用于重点件进货检验和成品检验、重点工序的检测设施,应吻合检测项目的精度、测量范围要求。
4.4设施操作人员发现检测设施偏离校准状态时，马上停止检测工作，及时报告。
由技术质量部评估设施失准对过去检测结果的有效性及先前测量结果的影响程度，确定需重新测量的范围并追查相应的产品流向。
技术质量部对付设施故障进行解析、维修并重新校准，采用相应纠正措施，保证检验结果真切、正确、有效。
5、重点岗位人员的控制
5.1涉及认证产品项目吻合性的相关人员为重点岗位人员，包括：
技术人员、采买人员、检
验员、重点工序操作人员、内审员等。
5.2管理部应按《人力资源管理程序》的要求对重点岗位人员进行岗前应知应会和技术培训和核查，核查合格后方可上岗，应知应会内容包括：
国家标准和相关作业文件，熟悉本职工作相关知识。
5.3对于影响COP检验项目吻合性的检验和试验人员、重点工位的操作人员初次上岗或变化时，应确认其技术可否合格。
第四章生产一致性控制计划申报、改正和执行的要求
1.目的
经过对批量产品与型式试验合格认证产品的一致性控制，以使认证产品连续吻合认证要求。
2.范围
适用于认证产品，包括产品的结构、工艺和所使用的重点零部件、资料等与型式试验样品一致性。
3.职责
3.1技术质量部负责图纸、技术文件及产品结构与型式试验样品一致性检查；产品一致性审
核工作，是产品一致性控制的归口部门；
3.2贸易部负责采买的重点零部件或资料与型式试验的样品一致性；
3.3制造部负责产品与生产部相关文件一致性检查。
4.生产一致性控制计划申报
在增加崭新产品系列时，企业质量负责人组织相关人员编制该产品系列的生产一致性控制计
划，由技术质量部向认证机构申报并供应详细资料，获得批正确认后方可执行。
5.生产一致性控制计划的改正
5.1涉及本生产一致性控制计划内容的改正由技术质量部提出，经质量负责人赞同执行。
5.2必要时（涉及COP试验或检查、重点件以及产品的一致性和与标准的吻合性项目），一致性计划改正由技术质量部按产品认证明行规则要求向认证机构进行改正申报备案。
申报的内
容包括：
改正项目、改正前后的内容说明、改正后的一致性控制计划书、相关的考据报告等。
详细按《产品的督查和测量程序》执行。
5.3每年督查审查前1个月，技术质量部组织相关部门对生产一致性控制计划执行情况进行
检查，形成生产一致性控制计划执行情况报告，对于发生生产不一致情况应重点说明其原因、
办理及追想结果、采用的纠正和预防措施，质量负责人审查赞同。
在认证机构和/或工厂检查组要求的情况下，在工厂检查时提交给认证机构的检查组。
5.4涉及COP试验或检查、重点件以及产品一致性和与标准的吻合性的项目需要早先向认证机构申报。
5.5重点过程控制方式的改正、人员和设施的改正、生产不一致性追想和办理措施的改正等，可在生产一致性执行报告中向认证机构提交说明。
5.6凡生产一致性控制计划发生改正的，除在执行报告中进行变化说明外，企业还应另供应一份新版本的生产一致性控制计划。
5.7改正流程
提出部门技术质量部审查质量负责人赞同认证机构审查赞同推行改正
6.生产一致性控制计划的执行
6.1《生产一致性控制计划》经认证机构审查赞同后发放，各相关部门按职责分工执行《生产一致性控制计划》的相关项目，技术质量部负责生产一致性控制计划执行情况的督查检查和核查。
6.2技术质量部负责编写每年度的《生产一致性控制计划执行报告》。
报告应比较计划逐项说明生产一致性控制所进行的工作和重要改正，对于发生的生产不一致情况应重点说明其原因、办理及追想结果、采用的纠正和预防措施。
第五章工厂对发生生产不一致情况的办理规定
1、目的和适用范围
为了保证认证产品能满足国家逼迫产品CCC认证生产一致性审查要求和相关法律、法规要求，保证工厂生产的批量产品与型式试验合格产品的一致性进行控制，以使认证产品连续吻合规
定的要求。
适用于本企业逼迫性认证的产品。
2、职责
2.1质量负责人负责组织各相关部门对生产不一致情况进行评审办理。
2.2技术质量部负责设计开发不一致问题的检查及改进，
2.3技术质量部负责重点零部件和原资料不一致问题的检查及改进和产品检验时发生不一致问题的检查及改进。
2.4制造部负责生产过程不一致问题的检查及改进。
2.5库房负责成品销售后不一致问题的检查及改进。
2.6贸易部负责重点零部件和原资料不一致问题的检查及改进。
3、工作程序
3.1当企业内检验发现不合格（规格不符、质量不合格）情况时，按《不合格品控制程序》
和《生产过程控制程序》进行鉴别和隔断，在推行维修、调整、更换和必要的再检查以及最后检查合格此后予以出货。
3.2产品发生不一致属于不吻合法规等质量信息，上报认证机构，按规定执行暂停、改正、
注销等认证程序。
由企业质量负责人组织相关部门确定不合格对象范围，拟定对策并推行，以赶忙恢复生产一致性。
3.3认证产品存在不一致时其办理措施控制流程以下：
比较出现的问题，第一应进行原因解析，可从以下方面下手：
1）供应商的选择
2）重点件入厂检验
3）重点件的防范
4）过程检验
5）最后检验
6）产品发运
7）顾客投诉
8）内部审查
当产品生产出现生产不一致时，应当慎重解析，是否是重点件，可否有影响产品性能、环保、安全等要素，进行风险评估，若是，应按严重不合格对待。
1）属于规格不符、质量不合格等的严重不合格时，按《不合格品控制程序》进行隔断和办理，在推行返工、调整、更换和复检以及最后检验此后才可放行。
2）属于国家质量抽查、技监执法、认证机构所发现产品存在不合格情况时，应及时向认证机构进行上报，并依照国家相关的法律法规、产品认证法规性文件的要求对不合格项拟定相应的纠正措施及改进。
3）属于不吻合法规等质量信息，上报认证机构，按认证机构规定执行暂停、改正、注销等认证程序。
由企业质量负责人组织相关部门确定不合格对象范围，拟定对策并推行。
4）属于内部审查等发现的不合格项，由技术质量部发出《纠正/预防措施表》确定责任部门，由责任部门填写“原因解析”栏，拟定纠正措施并推行。
1）依照拟定的不合格项纠正预防措施，属于一般性项目，由技术质量部、责任单位详细推行并考据，即加倍抽验或全数检验。
2）属于重点件及重要产质量量问题时，由技术质量部牵头，依照《纠正/预防措施表》，并
会同相关责任部门现场进行检验和审查。
第六章工厂对产品不一致的追想办理措施
1、目的
为保证本企业产品在采买、生产、销售等各个环节的一致性及产品的可靠性，当产品出现问题时，依照产品表记能迅速、正确地盘问产品信息，实现产品溯源，及时推行改进，必要时进行召回办理。
2、范围
适用于本企业生产的全部经过国家逼迫性认证的产品。
3、职责
3.1技术质量部负责产品的追想办理。
3.2库房负责召回办理。
4、工作程序
4.1、产品按《表记和可追想性控制程序》规定进行表记，以便追想。
4.2、若整车产品的召回涉及到企业产品，由库房和整车厂沟通，依照召回要求召回企业
的产品。
4.3、不需要召回的已经销售产品，库房组织对市场上产品采用整改措施。
技术质量部负
责供应技术支持；需要组织生产、采买备件的，制造部、贸易部负责协调生产和采买；由于供方原因造成的不一致，贸易部督促供方组织推行并督查。
4.4、技术质量部组织相关部门对不一致产品解析问题原因，确定需采用的整改措施和防范再发生的纠正措施，相关责任部门负责推行纠正和纠正措施。
技术质量部负责将出现问题
的原因、纠正和纠正措施的结果上报认证机构。
4.5、当国抽、省抽、地方抽查和年度督查抽查出现产品不吻合标准时，技术质量应马上
通知停止该产品的生产和出货，并按《生产一致性控制计划》内容进行追想。
技术质量部应向认证机构就不吻合的情况进行报告。
并执行认证机构做出的暂停或撤掉认证的决定，停止使用认证标志和认证证书。
在完成相关整改吻合，产品一致性合格，获得认证机构赞同后，方能恢复生产，并使用认证标志和认证证书。
4.6、如产品不一致涉及的重点零部件或原资料供方，由贸易部和技术质量部负责组织对供方的议论进行复查及相关信息的收集、解析和办理，保证产品再次满足规定要求；
4.7、库房负责对不合格品通知销售商的更换。
负责产品市场反响信息的办理。
售后服务按《不合格品控制程序》负责办理用户投诉和对不合格品进行维修和更换。
第七章质量保证能力要求
1.一致性控制要求
1.1产品一致性要求
企业目前生产和销售的产品、型式试验样品及向认证机构上报信息资料中的技术参数、配置、性能指标应保持一致。
1.2产品生产一致性COP试验控制，见COP检查试验一致性控制计划
1.3重点件一致性控制
1）见重点零部件和资料一致性控制计划
2）贸易部按《采买控制程序》的规定进行采买，并按各产品的《重点零部件及资料清单》
及《合格供方名单》的要求，在指定的供应商采买重点件；保证所采买重点件的一致性。
3）技术质量部按要求对所采买的重点件进行进货检验、如期确认试验，保证重点件产质量
量吻合生产要求。
4）制造部在生产过程中对重点件进行监控和检查，保证重点件产质量量吻合生产要求及认
证产品一致性要求。
1.4生产过程的一致性控制
1）工厂对认证产品的重点工序（过程）进行鉴别，对重点工序（过程）进行过程研究和确认，按《过程的督查和测量程序》执行。
2）制造部应保证工作环境满足规定要求。
3）制造部对付重点工序（过程）的工艺参数进行监控。
4）制造部对付生产设施、工装、模具应按规定要求进行预防性保护。
5）技术质量部应在认证产品生产过程中的合适阶段对产品特点进行督查和测量，保证产质量量连续吻合要求。
1.5成品检验
技术质量部应依照《成品检验作业指导书》和各产品的《控制计划》对成品进行检验及如期COP试验；并保存记录。
1.6重点岗位人员的控制
管理部按《人力资源管理程序》对重点岗位人员进行岗前技术培训和核查，核查合格后方可上岗，内容包括：
作业文件的学习和熟悉本职工作相关知识等。
1.7检测设施的控制
技术质量部依照《计量、检试设施管理规定》的要求，对检测设施进行如期进行计量检定/校准，计量检定/校准参数应覆盖使用范围，并保存计量检定/校准记录。
应保存所委托计量检定/校准单位的资质证明资料，并对检定/校准单位的能力进行议论，保存议论记录。
应鉴别内外面实验室的能力和范围，委托检验、试验或校准服务的外面/商业/独立实验室,必定是经政府授权的机构并拥有检验、试验或校准能力的实验室、或吻合ISO/IEC17025等效标准认可的实验室.
1.8不合格品的控制
技术质量部按程前言件《不合格品控制程序》的要求，在进货检验、生产过程中时发现外购/外协件的不合格品、发现的外购/外协件的不合格品、生产过程抽检时发现不合格品、在成品检验过程中发现的不合格品，已交付的产品存在不合格或可疑产品时，均应第一对不合格品加以表记、隔断。
由技术质量部组织相关部门进行评审，采用退货、退步接受、进行100%的优选、返工、报废等方式进行办理。
召回按召回规定执行.
1.9产品防范与交付：
本企业的原资料、外购/协件、半成品、成品的搬运、储蓄、包装、防范和交付应吻合要求，以保证产品的交付质量满足标准和顾客要求。
详细依照《表记和可追想性控制程序》执行。
证书和标志控制
CCC证书管理和改正详细按《CCC证书和标志管理规定》执行。
1）产品发生改正时由技术质量负责人负责组织品管部向认证机构提出申请，申报相关资料。
2）依照认证机构的要求，确认可否需送样检测。
3）改正申请经认证机构赞同后方可推行。
认证标志管理要求,工厂对CCC证书和标志的管理及使用应吻合《CCC证书和标志管理
规定》，并满足逼迫性产品认证管理规定和逼迫性产品认证标志管理方法等,对认证标志的使用情况进行记录。
保证不吻合要求的产品，不得加施CCC标志。
生产一致性控制计划（COP试验和检查）
产品名称：
汽车内饰件
测量仪
样本
检测结果分
不一致时
序
检验项
所执行的文件名称
检测结果的判
试验和检查的
器和设
容
析、记录和保
责任部门
的追想和
号
目
及编号
定条件
场所
备
频次
存要求
办理措施
量
按本计划
1
外观
目测
100
《成品检验作业指
吻合检验作业
成品检验记录
成品入库
技术质量
第五章和
每批
导书》
指导书规定
部
第六章执
%
行
每种
满足
2
燃烧特
燃烧箱
资料：
《成品检验作业指
GB8410-2006
委外试验报告
ISO/IEC17025
技术质量
同上
性
3件
次/
导书》
≤100mm/min
规定的外面试
部
1
年
验室
生产一致性控制计划（COP重点件）
产品名称：
汽车内饰件
样本
CCC/自觉
不一致时的
序
零部件或资料
性产品认
所执行的文件
型
升级会员 