毒性的生产考试题.docx

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毒性的生产考试题

毒性中药饮片生产岗位培训考试题

姓名：

成绩：

一、选择题　

◆A型题

第1题　定点生产的毒性中药饮片，应销往（）

　　A具有经营毒性中药资格的经营单位或直销到医院单位

　　B中药经营单位

　　C医药经营单位

　　D个体经营户

　　E一般的零售药店

第2题　对依法炮制后已不具有毒性的饮片，其销售按（）

　　A毒性中药饮片销售

　　B普通中药饮片销售

　　C处理后的毒性中药饮片销售

　　D特殊的中药饮片销售

　　E贵重中药饮片销售

◆B型题

第3-7题

　　A中药饮片生产企业合格证验收准则

　　B定点生产标志

　　C朱砂、雄黄、附子等毒性药材

　　D三废处理

　　E合理布局

1、对于市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要（）

2、对于一些产地集中的毒性中药材要全国集中统一定点生产其品种如（）

3、已具有毒性中药材的饮片定点企业，为了可持续发展，要达到国家对环境的治理标准关键是（）

4、国家中医药局对中药行业中经验收合格的毒性中药材的饮片定点生产企业所颁发的特有标志是（）

5、对验收合格的毒性中药材的饮片定点生产企业发给（）

第8-12题

　　A野生药材

　　B毒性药材

　　C两者均是

　　D两者均不是

1、虎骨是国家重点保护（）

2、斑蝥是（）

3、蟾蜍是（）

4、生巴豆是（）

5柴胡是

◆X型题

第13题建立健全毒性中药材的饮片各项生产管理制度包括（）

　　A生产管理制度

　　B质量管理制度

　　C仓储管理制度

　　D营销管理制度

　　E包装管理制度

第14题建立毒性中药材的饮片生产、技术经济指标统计报告制度的有利方面是（）

　　A分析生产与市场需求的差距

　　B分析产销形式

　　C制定企业的经营策略

　　D促进技术经济信息交流

　　E指导生产发展

第15题毒性中药饮片的包装应增印毒性药品警示标记，标记为“毒”字样，

圆形，底色为（）色，毒字为（）。

A黑白

B白黑

C白黄

D绿白

E黑黑

二、填空题

1、千金子、斑蝥、青娘子、洋金花、生草乌等生产过程中废渣处理方法：

。

2、毒性药品生产过程中产生的废水、清洗设备和容器具的废水以及清洗毒性工作服的污水全部收集到毒性药品生产中（不排放），用等吸附，最低收集一次，取出到。

3、废水、废渣处理过程中要及时填写。

4、废渣必须全部收集，监督收集过程，秤定重量时由当班人员不少于称重，复核并记录。

5、除尘设施的排放口应安装，对生产过程产生的有毒粉尘进行收集，最低收集一次，按销毁程序，送到指定地点焚烧。

毒性饮片切制、筛选等过程中产生的药屑按处理。

6、操作人员在处理以上有毒废弃物时应操作，并穿戴好防护设施，处理所用工具应不得用于用途。

QA人员对处理全过程进行监督。

7、毒性中药材领料员根据批生产指令单的内容，按规定填写领料单，由车间负责人签字后到仓库领取。

毒性药材出入仓库，领料或退料并应以发料。

由在场，由人员在场监督，领发双方签字。

领料时核对标签是否完整、清楚，核实所需物料，包装是否完好，封口是否，外包装上有无毒性中药材、中药饮片专用的标志。

8、毒性中药饮片生产线应设不得同普通中药饮片上生产。

生产毒性中药饮片的设备和容器必须，并且应在设备、容器的标志，以区分设备和容器。

9、毒性饮片生产车间工作服、工作鞋、手套、口罩均为专用。

洗涤必须在进行。

10、毒性饮片生产车间的生产设备、生产工具、容器、清洁工具等均为毒性生产，其清洁（包括生产厂房）的清洁方法除按有关清洁规程的相关规定进行外，应特别注意对毒性残留物的清洁，可使用蘸洗洁精、溶液等反复擦洗后用饮用水冲洗，反复次数，清洁效果要经确认。

11、毒性药材运输时严禁与混杂，公司内运输用专用工具，公司外运输必须，有货物清单，货到后要认真，收货人要在上签字。

12、毒性生产监控的必须由质量部或担任，负责对生产过程进行监控。

13、毒性生产区环境应符合其。

14、毒性生产线的中间产品性状要要求，每个容器上均应注明等内容。

物料称重和传递必须有复核。

15、批生产记录的填写要符合规定要求，无现象，。

若有错误，生产人员应及时改正，在错误处，是原有的，在修改处的下方填写。

16、剩余合格物料退库出生产区时，应扎紧所装物料并在包装外壳上附有，注明。

17、包装场所调换时，剩余的应全部按规定处理。

本工序生产要。

18、及时、准确的做好物料平衡分析，超出时要及时查找原因并按进行。

20、及时清场。

地面、门窗、灯具、墙面、开关等无；室内应无。

毒性生产废弃物按规定过程有。

21、清场完毕后即时填写清场记录，并由生产现场监控人员检查，合格发给，并作为下批的生产记录。

22、设立独立的毒性中药饮片生产线，工艺流程布局合理，能防止药材的污染和交叉污染。

生产毒性中药饮片的设备和容器必须，并且应在设备、容器的醒目地方贴有标志，以区分其它设备和容器。

毒性生产线清洁工具等物品亦均为，并有标志，不得拿到，也不得物品。

23、毒性药品生产人员上岗前须经的生产专业培训，考试合格后。

24、毒性药品生产人员在操作过程中须穿戴好、配戴好等劳动保护措施。

25、毒性中药饮片在炮制过程中如有有毒液体落或身体应立即用后马上到。

26、毒性中药饮片生产过程要连续生产，毒性药品生产全过程必须由全程监督，按《生产过程管理规程》管理。

各个工序（包括净选、浸泡、蒸煮、切制、包装等）均需要操作，即时填写批生产记录，操作人员要备查。

生产结束入库，严格执行管理，车间不得存留；特殊情况时（如生产周期较长等），生产线上存留，应向车间管理人员，征得同意后严格执行管理制度，将防盗门锁好，防止等事故的发生。

每日班后由毒性车间主任负各防盗门及防盗设施是否。

如有隐患立即采取措施。

27、每台毒性药材生产设备进行毒性药材生产后，应进行工作。

毒性生产线生产人员要求生产结束后要。

28、净选岗位要核对领用数、挑选后的，净药在的监督下。

废料集中收集后称量，在监督下销毁处理，并做好留档备查。

30、包装、入库：

领用当日当班工作数量进行，毒性饮片的包装须用有的包材。

包装结束后数量，在QA人员监督下由双人将成品由物流通道运至库房，办理，车间不得。

三、简述题

1、简述制草乌生产工艺过程：

2、毒性中药饮片生产中废水、废渣处理岗位操作规程